ABILIFY 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Abbildung ABILIFY 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff(e) Aripiprazol
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 04.06.2004
ATC Code N05AX12
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

Zulassungsinhaber

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Aripiprazol Amarox 5 mg Tabletten Aripiprazol AMAROX PHARMA GmbH
Arigen 5 mg Tabletten Aripiprazol GeneriNobel GmbH
ABILIFY 7,5 mg/ml Injektionslösung Aripiprazol Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Aripiprazol axcount 15 mg Tabletten Aripiprazol axcount Generika GmbH
Aripiprazol AbZ 10 mg Tabletten Aripiprazol AbZ-Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

ABILIFY enth√§lt den Wirkstoff Aripiprazol und geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Es wird angewendet f√ľr die Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren, die an einer Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch Symptome wie das H√∂ren, Sehen oder F√ľhlen von Dingen, die nicht vorhanden sind, Misstrauen, Wahnvorstellungen, unzusammenh√§ngende Sprache, wirres Verhalten und verflachte Stimmungslage. Menschen mit dieser Krankheit k√∂nnen auch deprimiert sein, sich schuldig f√ľhlen, √§ngstlich oder angespannt sein.

ABILIFY wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren zur Behandlung eines Zustands mit √ľbersteigertem Hochgef√ľhl, dem Gef√ľhl √ľberm√§√üige Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als gew√∂hnlich, sehr schnellem Sprechen mit schnell wechselnden Ideen und manchmal starker Reizbarkeit. Bei Erwachsenen verhindert es auch, dass dieser Zustand bei Patienten wieder auftritt, die auf die Behandlung mit ABILIFY angesprochen haben.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

ABILIFY darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Aripiprazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie ABILIFY einnehmen.

Suizidgedanken und entsprechendes Verhalten wurden w√§hrend der Behandlung mit Aripiprazol berichtet. Informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, wenn Sie daran denken oder sich danach f√ľhlen, sich selbst zu verletzen.

Informieren Sie Ihren Arzt vor der Behandlung mit ABILIFY, wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden:

  • Hoher Blutzucker (gekennzeichnet durch Symptome wie √ľberm√§√üiger Durst, Ausscheiden gro√üer Harnmengen, Appetitsteigerung und Schw√§chegef√ľhl) oder F√§lle von Diabetes

(Zuckerkrankheit) in der Familie

  • Kr√§mpfe (Anf√§lle), da Ihr Arzt Sie eventuell besonders sorgf√§ltig √ľberwachen m√∂chte
  • Unwillk√ľrliche, unregelm√§√üige Muskelbewegungen, insbesondere im Gesicht
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen, F√§lle von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Familie, Schlaganfall oder vor√ľbergehende Mangeldurchblutung des Gehirns (transitorische isch√§mische Attacke), ungew√∂hnlicher Blutdruck
  • Blutgerinnsel oder F√§lle von Blutgerinnseln in der Familie, da Antipsychotika mit der Bildung von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht werden
  • Erfahrung mit Spielsucht in der Vergangenheit

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Gewicht zunehmen, wenn Sie ungew√∂hnliche Bewegungen entwickeln, wenn Sie eine Schl√§frigkeit versp√ľren, die sich auf die normalen t√§glichen Aktivit√§ten auswirkt, wenn Sie bemerken, dass Ihnen das Schlucken Schwierigkeiten bereitet, oder wenn Sie allergische Symptome haben.

Wenn Sie als √§lterer Patient an Demenz (Verlust des Ged√§chtnisses oder anderer geistiger F√§higkeiten) leiden, sollten Sie oder ein Verwandter/Pfleger Ihrem Arzt mitteilen, ob Sie jemals einen Schlaganfall oder eine vor√ľbergehende Mangeldurchblutung des Gehirns hatten.

Informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, wenn Sie daran denken oder sich danach f√ľhlen, sich etwas anzutun. Selbstt√∂tungsgedanken und entsprechendes Verhalten wurden w√§hrend der Behandlung mit Aripiprazol berichtet.

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie an Muskelsteifigkeit oder Steifheit verbunden mit hohem Fieber, Schwitzen, verändertem Geisteszustand oder sehr schnellem oder unregelmäßigem Herzschlag leiden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Ihr Betreuer bemerken, dass Sie einen Drang oder ein Verlangen nach ungew√∂hnlichen Verhaltensweisen entwickeln, und dass Sie dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen k√∂nnen, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen oder anderen schaden k√∂nnten. Diese sogenannten Impulskontrollst√∂rungen k√∂nnen sich in Verhaltensweisen wie Spielsucht, Essattacken, √ľberm√§√üigem Geldausgeben oder √ľbersteigertem Sexualtrieb √§u√üern oder darin, dass Sie von vermehrten sexuellen Gedanken oder Gef√ľhlen beherrscht werden.

Möglicherweise muss Ihr Arzt dann die Dosis anpassen oder die Behandlung abbrechen.

Aripiprazol kann Schl√§frigkeit, starkes Absinken des Blutdrucks beim Aufstehen, Schwindel und Ver√§nderungen in Ihrer Bewegungsf√§higkeit und Ihrem Gleichgewicht verursachen, was zu St√ľrzen f√ľhren kann. Vorsicht ist insbesondere dann geboten, wenn Sie ein √§lterer Patient oder geschw√§cht sind.

Kinder und Jugendliche

Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 13 Jahren an. Es ist nicht bekannt, ob es bei diesen Patienten sicher und wirksam ist.

Einnahme von ABILIFY zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Blutdrucksenkende Arzneimittel: ABILIFY kann die Wirkung von Arzneimitteln verstärken, die den Blutdruck senken. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel zur Blutdruckeinstellung einnehmen.

Wenn Sie ABILIFY zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen, kann es erforderlich sein, dass der Arzt Ihre Dosis von ABILIFY oder die der anderen Arzneimittel ändern muss. Es ist besonders wichtig, Ihrem Arzt mitzuteilen, ob Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusst√∂rungen (z. B. Chinidin, Amiodaron, Flecainid)
  • Antidepressiva oder pflanzliche Arzneimittel, die zur Behandlung von Depressionen und Angstzust√§nden eingesetzt werden (z. B. Fluoxetin, Paroxetin, Venlafaxin, Johanniskraut)
  • Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen (z. B. Ketoconazol, Itraconazol)
  • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion (z. B. Efavirenz, Nevirapin, Protease-Inhibitoren, wie z. B. Indinavir, Ritonavir)
  • Antikonvulsiva, die zur Behandlung von Epilepsie eingesetzt werden (z. B. Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital).
  • bestimmte Antibiotika zur Behandlung der Tuberkulose (Rifabutin, Rifampicin)

Diese Arzneimittel können das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen oder die Wirkung von ABILIFY vermindern. Wenn Sie irgendwelche ungewöhnlichen Symptome nach Anwendung dieser Arzneimittel zusammen mit ABILIFY bekommen, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Arzneimittel, die den Serotoninspiegel erh√∂hen, werden √ľblicherweise bei Erkrankungen wie Depression, generalisierte Angstst√∂rung, Zwangsst√∂rung (obsessive-compulsive disorder, OCD) und soziale Phobie sowie Migr√§ne und Schmerzen eingesetzt:

  • Triptane, Tramadol und Tryptophan, die bei Erkrankungen wie Depression, generalisierte Angstst√∂rung, Zwangsst√∂rung (OCD) und soziale Phobie sowie Migr√§ne und Schmerzen eingesetzt werden.
  • Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) (z. B. Paroxetin und Fluoxetin), die bei Depression, Zwangsst√∂rung, Panik und Angst eingesetzt werden.
  • andere Antidepressiva (z. B. Venlafaxin und Tryptophan), die bei schweren Depressionen eingesetzt werden.
  • trizyklische Antidepressiva (z. B. Clomipramin und Amitriptylin), die bei depressiven Erkrankungen eingesetzt werden.
  • Johanniskraut (Hypericum perforatum), das als pflanzliches Heilmittel bei leichten Depressionen eingesetzt wird.
  • Schmerzmittel (z. B. Tramadol und Pethidin), die zur Schmerzlinderung eingesetzt werden.
  • Triptane (z. B. Sumatriptan und Zolmitriptan), die bei der Behandlung von Migr√§ne eingesetzt werden.

Diese Arzneimittel können das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen; wenn Sie irgendwelche ungewöhnlichen Symptome nach Einnahme dieser Arzneimittel zusammen mit ABILIFY bekommen, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Einnahme von ABILIFY zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Dieses Arzneimittel kann unabh√§ngig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Die L√∂sung zum Einnehmen sollte jedoch vor Einnahme nicht mit anderen Fl√ľssigkeiten verd√ľnnt oder mit Essen vermischt werden.

Alkohol sollte vermieden werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Bei neugeborenen Babys von M√ľttern, die ABILIFY im letzten Trimenon (letzte drei Monate der Schwangerschaft) einnahmen, k√∂nnen folgende Symptome auftreten: Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schw√§che, Schl√§frigkeit, Ruhelosigkeit, Atembeschwerden und Schwierigkeiten beim F√ľttern. Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.

Wenn Sie ABILIFY einnehmen, wird Ihr Arzt mit Ihnen besprechen, ob Sie stillen sollten - unter Ber√ľcksichtigung des Nutzens Ihrer Therapie f√ľr Sie und des Nutzens des Stillens f√ľr Ihr Baby. Sie

sollten nicht beides tun. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt √ľber den besten Weg, um Ihr Baby zu ern√§hren, wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

W√§hrend der Behandlung mit diesem Arzneimittel k√∂nnen Schwindelgef√ľhle und Probleme mit dem Sehen auftreten (siehe Abschnitt 4). In F√§llen, bei denen volle Aufmerksamkeit n√∂tig ist, z. B. beim Autofahren oder Bedienen von Maschinen, sollte dies ber√ľcksichtigt werden.

ABILIFY enthält Fructose

Dieses Arzneimittel enth√§lt 200 mg Fructose pro ml. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen/erhalten, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unvertr√§glichkeit gegen√ľber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine heredit√§re Fructoseintoleranz (HFI) - eine seltene angeborene Erkrankung, bei der Fructose nicht abgebaut werden kann - festgestellt wurde. Fructose kann die Z√§hne sch√§digen.

ABILIFY enthält Sucrose

Dieses Arzneimittel enth√§lt 400 mg Sucrose pro ml. Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu ber√ľcksichtigen. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach R√ľcksprache mit ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden. Sucrose kann sch√§dlich f√ľr die Z√§hne sein.

ABILIFY enthält Parahydroxybenzoate

Kann allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

ABILIFY enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit, d. h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis f√ľr Erwachsene betr√§gt 15 ml L√∂sung (entspricht 15 mg Aripiprazol) einmal t√§glich. Ihr Arzt kann Ihnen jedoch eine niedrigere oder h√∂here Dosis bis zu maximal 30 ml (d. h. 30 mg) einmal t√§glich verschreiben.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die empfohlene Dosis f√ľr Jugendliche betr√§gt 10 ml L√∂sung (entspricht 10 mg Aripiprazol) einmal t√§glich. Ihr Arzt kann jedoch eine niedrigere oder h√∂here Dosis bis zu maximal 30 ml (d. h. 30 mg) einmal t√§glich verschreiben.

Die Dosis ABILIFY muss mit dem kalibrierten Messbecher oder der kalibrierten 2 ml Tropfpipette abgemessen werden, die in der Faltschachtel enthalten sind.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von ABILIFY zu stark oder zu schwach ist.

Versuchen Sie ABILIFY jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen. Es ist nicht wichtig, ob Sie sie mit dem Essen oder auf n√ľchternen Magen einnehmen. Sie sollten sie jedoch nicht mit anderen Fl√ľssigkeiten verd√ľnnen oder mit Essen vermischen, bevor Sie ABILIFY einnehmen.

Auch wenn Sie sich besser f√ľhlen, ver√§ndern oder setzen Sie die t√§gliche Dosis ABILIFY nicht ab, ohne Ihren Arzt vorher zu fragen.

Wenn Sie eine größere Menge ABILIFY eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie feststellen, dass Sie mehr ABILIFY eingenommen haben als von Ihrem Arzt empfohlen

(oder wenn jemand anders Ihr ABILIFY eingenommen hat), kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt. Wenn Sie Ihren Arzt nicht erreichen können, suchen Sie das nächste Krankenhaus auf und nehmen Sie die Packung mit.

Bei Patienten, die zu viel Aripiprazol eingenommen haben, traten die folgenden Symptome auf:

  • schneller Herzschlag, Unruhe/Aggressivit√§t, Sprachst√∂rungen
  • ungew√∂hnliche Bewegungen (besonders des Gesichts oder der Zunge) und verringerter Bewusstseinszustand.

Andere Symptome können u. a. umfassen:

  • akute Verwirrtheit, Krampfanf√§lle (Epilepsie), Koma, eine Kombination von Fieber, schnellerem Atmen, Schwitzen,
  • Muskelsteifheit und Benommenheit oder Schl√§frigkeit, langsamere Atmung, Atemnot, hoher oder niedriger Blutdruck, Herzrhythmusst√∂rungen.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder ein Krankenhaus, wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen haben.

Wenn Sie die Einnahme von ABILIFY vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie daran denken, nehmen Sie jedoch nicht an einem Tag die doppelte Dosis ein.

Wenn Sie die Einnahme von ABILIFY abbrechen

Beenden Sie Ihre Behandlung nicht, nur weil Sie sich besser f√ľhlen. Es ist wichtig, dass Sie ABILIFY so lange weiter einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Zuckerkrankheit (Diabetes Mellitus),
  • Schlafprobleme,
  • Angstgef√ľhl,
  • Unruhegef√ľhl und nicht stillhalten k√∂nnen, Schwierigkeiten still zu sitzen,
  • Akathisie (ein unangenehmes Gef√ľhl von innerer Unruhe und ein zwanghafter Bewegungsdrang),
  • unkontrollierbare Zuckungen, zuckende oder windende Bewegungen,
  • Zittern,
  • Kopfschmerzen,
  • M√ľdigkeit,
  • Schl√§frigkeit,
  • Benommenheit,
  • Zittern und verschwommenes Sehen,
  • Verstopfung und Verdauungsst√∂rungen,
  • Magenverstimmung,
  • √úbelkeit,
  • mehr Speichel im Mund als normal,
  • Erbrechen,
  • Erm√ľdung.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • erh√∂hter oder erniedrigter Spiegel des Hormons Prolaktin im Blut,
  • zu viel Zucker im Blut,
  • Depression,
  • ver√§ndertes oder verst√§rktes sexuelles Interesse,
  • nicht kontrollierbare Bewegungen von Mund, Zunge und Gliedma√üen (Tardive Dyskinesie),
  • eine Muskelerkrankung die windende Bewegungen hervorruft (Dystonie),
  • unruhige Beine,
  • Doppeltsehen,
  • Lichtempfindlichkeit der Augen,
  • schneller Herzschlag,
  • ein Absinken des Blutdrucks beim Aufstehen, das Schwindelgef√ľhl, Benommenheit oder Ohnmacht ausl√∂sen kann,
  • Schluckauf.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden seit der Markteinf√ľhrung von oral angewendetem Aripiprazol berichtet, aber die H√§ufigkeit, mit der diese auftreten, ist nicht bekannt:

  • niedriger Gehalt an wei√üen Blutk√∂rperchen,
  • niedriger Gehalt von Blutpl√§ttchen,
  • allergische Reaktion (z. B. Anschwellungen im Mund- und Rachenraum, Anschwellen der Zunge und des Gesichts, Jucken, Quaddeln),
  • Beginn oder Verschlechterung von Diabetes (Zuckerkrankheit), Ketoazidose (Ausscheidung von Ketonen ins Blut und in den Urin) oder Koma,
  • hoher Blutzucker,
  • erniedrigter Natriumspiegel im Blut,
  • Appetitlosigkeit (Anorexia),
  • Gewichtsverlust,
  • Gewichtszunahme,
  • Selbstt√∂tungsgedanken, Selbstt√∂tungsversuch und Selbstt√∂tung,
  • Aggressivit√§t,
  • gesteigerte Unruhe,
  • Nervosit√§t,
  • Kombination aus Fieber, Muskelsteifheit, beschleunigtem Atmen, Schwitzen, verringertem Bewusstseinszustand und pl√∂tzlicher Ver√§nderung des Blutdrucks und Pulsschlags, Ohnmacht (malignes neuroleptisches Syndrom),
  • Krampfanfall,
  • Serotonin-Syndrom (eine Reaktion, die Gl√ľcksgef√ľhle, Schl√§frigkeit, Schwerf√§lligkeit, Ruhelosigkeit, Trunkenheitsgef√ľhl, Fieber, Schwitzen oder steife Muskeln verursachen kann),
  • Sprachst√∂rungen,
  • Fixierung der Aug√§pfel in einer Position,
  • pl√∂tzlicher unerkl√§rbarer Tod,
  • lebensbedrohlich unregelm√§√üiger Herzschlag,
  • Herzanfall,
  • verlangsamter Herzschlag,
  • Blutgerinnsel in den Venen, insbesondere in den Beinen (Symptome beinhalten Schwellungen, Schmerzen und R√∂tung im Bein), die durch die Blutgef√§√üe zu den Lungen gelangen und dort Brustschmerzen und Atembeschwerden verursachen k√∂nnen (wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, holen Sie sofort medizinischen Rat ein),
  • hoher Blutdruck,
  • Ohnmacht,
  • versehentliches Inhalieren von Nahrung mit Gefahr einer Lungenentz√ľndung,
  • Verkrampfung der Stimmritze,
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse,
  • Schwierigkeiten beim Schlucken,
  • Durchfall,
  • Beschwerden im Bauch,
  • Beschwerden im Magen,
  • Leberversagen,
  • Leberentz√ľndung,
  • Gelbf√§rbung der Haut und des Augapfels,
  • Berichte √ľber abnormale Leberwerte,
  • Hautausschlag,
  • Lichtempfindlichkeit der Haut,
  • Haarausfall,
  • √ľberm√§√üiges Schwitzen,
  • schwere allergische Reaktionen wie zum Beispiel Arzneimittelwirkung mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS). DRESS √§u√üert sich zun√§chst mit grippe√§hnlichen Symptomen und Hautausschlag im Gesicht und anschlie√üend mit einem sich ausbreitenden Hautausschlag, erh√∂hter Temperatur, vergr√∂√üerten Lymphknoten, erh√∂hten Leberenzymwerten in Blutuntersuchungen und einer Zunahme einer bestimmten Art von wei√üen Blutk√∂rperchen (Eosinophilie),
  • Ungew√∂hnliches Muskelversagen, das zu Nierenproblemen f√ľhren kann (Rhabdomyolyse),
  • Muskelschmerzen,
  • Steifheit,
  • ungewollter Harnabgang (Inkontinenz),
  • Schwierigkeiten beim Wasserlassen,
  • Entzugserscheinungen bei Neugeborenen, bei Anwendung in der Schwangerschaft,
  • l√§nger andauernde und/oder schmerzhafte Erektion,
  • Schwierigkeiten, die K√∂rperkerntemperatur unter Kontrolle zu halten oder √úberhitzung,
  • Brustschmerzen,
  • Anschwellen der H√§nde, Fu√ükn√∂chel oder F√ľ√üe,
  • Bei Bluttests: erh√∂hte oder schwankende Blutzuckerwerte, erh√∂hte Werte f√ľr glykosyliertes H√§moglobin,
  • Unf√§higkeit, dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung zu widerstehen, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen oder anderen schaden k√∂nnten, z. B.:
    • Spielsucht, ohne R√ľcksicht auf ernste pers√∂nliche oder famili√§re Konsequenzen,
    • ver√§ndertes oder verst√§rktes sexuelles Interesse und Verhalten, das Sie oder andere stark beunruhigt, z. B. ein verst√§rkter Sexualtrieb,
    • unkontrollierbares zwanghaftes Einkaufen oder Geldausgeben,
    • Essattacken (Verzehr gro√üer Mengen in kurzer Zeit) oder zwanghaftes Essen (mehr als normal und √ľber das S√§ttigungsgef√ľhl hinaus),
    • eine Neigung umherzuwandern (ohne Ziel).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Verhaltensweisen bei Ihnen auftritt. Er/Sie wird mit Ihnen besprechen, wie diese Symptome kontrolliert oder eingedämmt werden können.

Bei √§lteren Patienten mit Demenz wurden w√§hrend der Einnahme von Aripiprazol mehr Todesf√§lle berichtet. Au√üerdem wurden F√§lle von Schlaganfall oder vor√ľbergehender Mangeldurchblutung des Gehirns berichtet.

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen

Die Nebenwirkungen bei Jugendlichen ab 13 Jahre waren in H√§ufigkeit und Art √§hnlich denen bei Erwachsenen mit dem Unterschied, dass Schl√§frigkeit, unkontrollierbare Zuckbewegungen, Unruhe und M√ľdigkeit sehr h√§ufig auftraten (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) und Oberbauchschmerzen, ein Trockenheitsgef√ľhl im Mund, erh√∂hte Herzfrequenz, Gewichtszunahme, gesteigerter Appetit, Muskelzucken, unkontrollierte Bewegungen der Gliedma√üen und Schwindelgef√ľhl, besonders beim Aufrichten aus dem Liegen oder Sitzen, h√§ufig auftraten (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das in Anhang V aufgef√ľhrte nationale Meldesystem anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Nach Anbruch innerhalb von 6 Monaten aufzubrauchen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was ABILIFY enthält

  • Der Wirkstoff ist: Aripiprazol. Jeder ml enth√§lt 1 mg Aripiprazol.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Dinatriumedetat, Fructose, Glycerol, Milchs√§ure, Methyl-4- hydroxybenzoat (E 218), Propylenglycol, Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), Natriumhydroxid, Sucrose, gereinigtes Wasser und Orangen-Aroma.

Wie ABILIFY aussieht und Inhalt der Packung

ABILIFY 1 mg/ml L√∂sung zum Einnehmen ist eine klare, farblose bis hellgelbe Fl√ľssigkeit in Flaschen mit einer kindersicheren Polypropylen-Verschlusskappe und zu 50 ml, 150 ml oder 480 ml pro Flasche erh√§ltlich. Jede Packung enth√§lt eine Flasche, einen kalibrierten Messbecher aus Polypropylen und eine kalibrierte Tropfpipette aus Polypropylen/Polyethylen niedriger Dichte.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292

1101 CT, Amsterdam

Niederlande

Hersteller

Elaiapharm

2881 Route des Crêtes, Z.I. Les Bouilides-Sophia Antipolis, 06560 Valbonne

Frankreich

Falls Sie weitere Informationen √ľber das Arzneimittel w√ľnschen, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgi√ę/Belgique/BelgienLietuva
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555Luxembourg/Luxembur Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555
Cesk√° republikaMagyarorsz√°g
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555
DanmarkMalta
Otsuka Pharma Scandinavia AB Tlf: +46 (0) 8 545 286 60Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555
DeutschlandNederland
Otsuka Pharma GmbH Tel: +49 (0) 69 1700 860Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555
EestiNorge
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555Otsuka Pharma Scandinavia AB Tlf: +46 (0) 8 545 286 60
√Ėsterreich
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Espa√Īa Otsuka Pharmaceutical, S.A. Tel: +34 93 550 01 00Polska Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555
FrancePortugal
Otsuka Pharmaceutical France SAS Tél: +33 (0)1 47 08 00 00Lundbeck Portugal Lda Tel: +351 (0) 21 00 45 900
HrvatskaRom√Ęnia
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√ćsland Vistor hf. S√≠mi: +354 + (0) 535 7000Slovensk√° republika Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555
ItaliaSuomi/Finland
Otsuka Pharmaceutical Italy S.r.l. Tel: +39 (0) 2 0063 2710Otsuka Pharma Scandinavia AB Puh/Tel:+46(0) 8 545 286 60
KózposSverige
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555Otsuka Pharma Scandinavia AB Tel: +46 (0) 8 545 286 60
Latvija Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555United Kingdom (Northern Ireland) Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im {MM.JJJJ}

Weitere Informationsquellen

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verf√ľgbar.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2023

Quelle: ABILIFY 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Aripiprazol
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 04.06.2004
ATC Code N05AX12
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden