Abseamed darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Epoetin alfa oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn bei Ihnen unter einer frŸheren Behandlung mit einem Produkt, das die Bildung roter Blutkšrperchen anregt (einschlie§lich Abseamed), eine Erythroblastopenie (ungenŸgende Bildung roter Blutkšrperchen im Knochenmark) diagnostiziert wurde (siehe Abschnitt 4).
-
wenn Sie an Bluthochdruck leiden, der mit Arzneimitteln unzureichend eingestellt werden kann.
-
um bei Ihnen die Bildung roter Blutkšrperchen anzuregen (so dass die €rzte Ihnen mehr Blut abnehmen kšnnen), wenn Sie keine Eigenbluttransfusion wŠhrend oder nach einer Operation erhalten kšnnen.
-
wenn bei Ihnen ein gro§er planbarer orthopŠdischer Eingriff (wie z. B. HŸft- oder Knieoperation) vorgesehen ist und Sie an
-
einer schweren Herzkrankheit oder
-
Erkrankungen der Venen und Arterien leiden oder
-
vor kurzem einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten oder
-
keine Arzneimittel zur BlutverdŸnnung einnehmen kšnnen.
In diesen FŠllen kann Abseamed fŸr Sie ungeeignet sein. Besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt. Manche Patienten benštigen wŠhrend der Behandlung mit Abseamed Arzneimittel, um das Risiko einer Blutgerinnselbildung zu vermindern. Wenn Sie keine Arzneimittel zur
Vorbeugung einer Blutgerinnselbildung einnehmen kšnnen, dŸrfen Sie nicht mit Abseamed behandelt werden.
Warnhinweise und Vorsichtsma§nahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Abseamed anwenden.
Abseamed sowie andere Arzneimittel, die die Bildung von roten Blutkšrperchen anregen, kšnnen bei allen Patienten das Risiko der Blutgerinnselbildung erhšhen. Das Risiko kann hšher sein, wenn Sie andere Risikofaktoren fŸr die Bildung von Blutgerinnseln besitzen (zum Beispiel, wenn Sie in der Vergangenheit schon ein Blutgerinnsel hatten, Ÿbergewichtig sind, an
Blutzuckerkrankheit (Diabetes) leiden, herzkrank sind oder aufgrund einer Operation oder Erkrankung lŠngere Zeit bettlŠgerig sind). Bitte teilen Sie Ihrem Arzt jeden dieser Risikofaktoren mit. Ihr Arzt wird Ihnen helfen, zu entscheiden, ob Abseamed fŸr Sie geeignet ist.
Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn einer oder mehrere dieser Risikofaktoren auf Sie zutreffen. Eventuell kšnnen Sie Abseamed trotzdem anwenden; konsultieren Sie jedoch zuvor Ihren Arzt.
Wenn Sie wissen, dass Sie an folgendem leiden oder gelitten haben:
Wenn Sie Krebspatient sind, mŸssen Sie wissen, dass Produkte, die die Bildung roter Blutkšrperchen anregen (wie z. B. Abseamed), als Wachstumsfaktor wirken kšnnen, d. h. sie kšnnen theoretisch ein Fortschreiten Ihrer Krebserkrankung beeinflussen.
AbhŠngig von Ihrer individuellen Situation kann eine Bluttransfusion vorzuziehen sein. Besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie an Hepatitis C erkrankt sind und Sie Interferon und Ribavirin anwenden, sollten Sie dies mit Ihrem Arzt besprechen, da eine Kombination von Epoetin alfa mit Interferon und Ribavirin in seltenen FŠllen zu einem Wirkverlust und der Entwicklung der sogenannten Erythroblastopenie (PRCA), einer schweren Form der AnŠmie, fŸhrt. Abseamed ist fŸr die Behandlung einer AnŠmie, die mit Hepatitis C assoziiert ist, nicht zugelassen.
Wenn Sie ein Patient mit chronischem Nierenversagen sind und insbesondere, wenn Sie auf die Behandlung mit Abseamed nicht ausreichend ansprechen, wird Ihr Arzt Ihre Abseamed-Dosierung prŸfen. Die wiederholte Steigerung Ihrer Abseamed-Dosierung, wenn Sie nicht auf die Behandlung ansprechen, kann Ihr Risiko fŸr Probleme mit dem Herzen oder den BlutgefŠ§en erhšhen und kšnnte Ihr Risiko fŸr Myokardinfarkt, Schlaganfall und Tod steigern.
Wenn Sie Krebspatient sind, mŸssen Sie wissen, dass die Anwendung von Abseamed bei Patienten mit Krebs im Bereich des Kopfes, des Halses und mit metastasiertem Brustkrebs, die eine Chemotherapie erhalten, mit einer kŸrzeren †berlebenszeit und einer hšheren Sterblichkeitsrate verbunden sein kann.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung anderer Produkte, die die Bildung roter Blutkšrperchen anregen:
Abseamed gehšrt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die, wie das humane Erythropoetin, die Bildung roter Blutkšrperchen anregen. Ihr Arzt wird immer genau das Produkt eintragen, das Sie anwenden. Wenn Ihnen aus dieser Gruppe ein anderes Arzneimittel als Abseamed gegeben wird, sprechen Sie erst mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie es anwenden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Abseamed ist erforderlich:
Es wurde Ÿber schwere Hautreaktionen, einschlie§lich Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxisch epidermaler Nekrolyse (TEN), im Zusammenhang mit Epoetin-Behandlungen berichtet.
SJS/TEN kšnnen zu Beginn als rštliche, zielscheibenartige Punkte oder als kreisrunde Flecken, oft mit mittiger Blasenbildung auf dem Rumpf, auftreten. Es kšnnen auch GeschwŸre im Bereich des Mundes, des Rachens, der Nase, der Genitalien und der Augen (rote und geschwollene Augen) auftreten. Diesen schweren Hautreaktionen gehen oftmals Fieber und/oder grippeŠhnliche Symptome voraus. Die HautausschlŠge kšnnen zu einem gro§flŠchigen Ablšsen der Haut und lebensbedrohlichen Komplikationen fŸhren.
Wenn Sie einen schweren Hautausschlag oder ein anderes dieser Hautsymptome entwickeln, beenden Sie die Anwendung von Abseamed und setzen Sie sich unverzŸglich mit Ihrem Arzt in Verbindung oder begeben Sie sich unverzŸglich in medizinische Behandlung.
Anwendung von Abseamed zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kŸrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Wenn Sie ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Ciclosporin einnehmen (z. B. nach einer Nierentransplantation), kann Ihr Arzt Bluttests zur Bestimmung des Ciclosporinspiegels anordnen, wŠhrend Sie mit Abseamed behandelt werden.
EisenprŠparate und andere die Blutbildung anregende Mittel kšnnen die Wirksamkeit von Abseamed erhšhen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob es fŸr Sie angebracht ist, solche Mittel einzunehmen.
Informieren Sie die €rzte Ÿber Ihre Abseamed-Behandlung, wenn Sie im Krankenhaus oder von einem anderen Arzt behandelt werden. Abseamed kann andere Behandlungen oder Testergebnisse beeinflussen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn eines oder mehrere dieser Kriterien auf Sie zutreffen. Eventuell kšnnen Sie Abseamed trotzdem anwenden; konsultieren Sie jedoch zuvor Ihren Arzt:
-
Wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein.
-
Wenn Sie stillen.
Abseamed enthŠlt Natrium
Abseamed enthŠlt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu ãnatriumfreiÒ.