Erypo FS 10000 I.E./ml

ATC Code
B03XA01
Medikamio Hero Image

Janssen-Cilag GmbH

Wirkstoff Suchtgift Psychotrop
Erythropoietin Nein Nein
Pharmakologische Gruppe Andere antianämika

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Alle Informationen

Autor

Janssen-Cilag GmbH

Was ist es und wofür wird es verwendet?

ERYPO FS 10 000 I.E./ml enthält Epoetin alfa, ein Protein, das die vermehrte Bildung von roten Blutkörperchen, die das Hämoglobin enthalten (eine Substanz, die Sauerstoff transportiert), im Knochenmark anregt. Epoetin alfa ist eine Kopie des humanen Proteins Erythropoetin (ee-rith-ro-po-eh-tin) und wirkt auf die gleiche Weise.
ERYPO FS 10 000 I.E./ml wird zur Behandlung einer symptomatischen durch eine Nierenerkrankung bedingten Blutarmut (Anämie) angewendet:
bei Kindern unter Hämodialyse
bei Erwachsenen unter Hämodialyse oder Peritonealdialyse
bei Erwachsenen mit schwerer Blutarmut, die sich noch nicht einer Dialyse unterziehen.
Bei einer Nierenerkrankung kann die Anzahl Ihrer roten Blutkörperchen vermindert sein, wenn Ihre Niere nicht ausreichend Erythropoetin (notwendig zur Bildung der roten Blutkörperchen) bildet. ERYPO FS 10 000 I.E./ml wird verschrieben, um Ihr Knochenmark zur vermehrten Bildung von roten Blutkörperchen anzuregen.
ERYPO FS 10 000 I.E./ml wird zur Behandlung einer Blutarmut (Anämie) angewendet, wenn Sie eine Chemotherapie gegen solide Tumore, maligne Lymphome oder multiples Myelom (Knochenmarkkrebs) erhalten und Ihr Arzt entscheidet, dass Sie möglicherweise dringend eine Fremdbluttransfusion benötigen. ERYPO FS 10 000 I.E./ml kann die Notwendigkeit einer Fremdbluttransfusion verringern.
ERYPO FS 10 000 I.E./ml wird bei Patienten mit mittelschwerer Blutarmut angewendet, die einen Teil ihres Blutes vor einer Operation spenden, welches ihnen dann während oder nach der Operation wieder verabreicht werden kann. Da ERYPO FS 10 000 I.E./ml die Bildung roter Blutkörperchen anregt, kann der Arzt diesen Patienten mehr Eigenblut abnehmen.
ERYPO FS 10 000 I.E./ml kann bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer Blutarmut angewendet werden, denen ein großer orthopädischer Eingriff bevorsteht (z. B. Einsetzen einer Hüft- oder Knieprothese), um einen eventuellen Bedarf an Fremdbluttransfusionen zu vermindern.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ERYPO FS 10 000 I.E./ml BEACHTEN?
ERYPO FS 10 000 I.E./ml darf nicht angewendet werden,
wenn Sie an Bluthochdruck leiden, der mit Arzneimitteln unzureichend eingestellt werden kann.
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Epoetin alfa oder einem der anderen Inhaltsstoffe von ERYPO FS 10 000 I.E./ml sind (siehe Abschnitt 6. Weitere Informationen).
wenn bei Ihnen ein großer orthopädischer Eingriff (wie z. B. Hüft- oder Knieoperation) vorgesehen ist und Sie an
einer schweren Herzkrankheit oder
Erkrankungen der Venen und Arterien leiden oder
vor kurzem einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten oder
keine Arzneimittel zur Blutverdünnung einnehmen können.
In diesen Fällen kann ERYPO FS 10 000 I.E./ml für Sie ungeeignet sein. Besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt. Manche Patienten benötigen während der Behandlung mit ERYPO FS 10 000 I.E./ml Arzneimittel, um das Risiko einer Blutgerinnselbildung zu vermindern. Wenn Sie keine Arzneimittel zur Vorbeugung einer Blutgerinnselbildung einnehmen können, dürfen Sie nicht mit ERYPO FS 10 000 I.E./ml behandelt werden.
wenn bei Ihnen unter einer früheren Behandlung mit einem Produkt, das die Bildung roter Blutkörperchen anregt (einschließlich ERYPO FS 10 000 I.E./ml), eine Erythroblastopenie (ungenügende Bildung roter Blutkörperchen im Knochenmark) diagnostiziert wurde (siehe Abschnitt 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?).
um bei Ihnen die Bildung roter Blutkörperchen anzuregen (so dass die Ärzte Ihnen mehr Blut abnehmen können), wenn Sie keine Eigenbluttransfusion während oder nach einer Operation erhalten können.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von ERYPO FS 10 000 I.E./ml ist erforderlich
Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn eines oder mehrere dieser Kriterien auf Sie zutreffen. Eventuell können Sie ERYPO FS 10 000 I.E./ml trotzdem anwenden; konsultieren Sie jedoch zuvor Ihren Arzt.
Wenn Sie wissen, dass Sie an folgendem leiden oder gelitten haben:
Herzkrankheiten, einschließlich Engegefühl in der Brust (Angina);
hohem Blutdruck;
Blutgerinnselbildung, bzw. wenn bei Ihnen ein erhöhtes Risiko zur Blutgerinnselbildung besteht (z. B. wenn Sie übergewichtig sind, an Blutzuckerkrankheit (Diabetes) leiden oder aufgrund einer Operation oder Erkrankung längere Zeit bettlägerig sind).
epileptischen Anfällen oder anderen Anfällen
Blutarmut anderer Ursache
Lebererkrankungen
Porphyrie (eine seltene Bluterkrankung).
Wenn Sie Krebspatient sind, müssen Sie wissen, dass Produkte, die die Bildung roter Blutkörperchen anregen (wie z. B. ERYPO FS 10 000 I.E./ml) als Wachstumsfaktor wirken können, d. h. sie können theoretisch ein Fortschreiten Ihrer Krebserkrankung beeinflussen. Abhängig von Ihrer individuellen Situation kann eine Bluttransfusion vorzuziehen sein. Besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung anderer Produkte, die die Bildung roter Blutkörperchen anregen
ERYPO FS 10 000 I.E./ml gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die, wie das humane Erythropoetin, die Bildung roter Blutkörperchen anregen. Ihr Arzt wird immer genau das Produkt eintragen, das Sie anwenden. Wenn Ihnen aus dieser Gruppe ein anderes Arzneimittel als ERYPO FS 10 000 I.E./ml gegeben wird, sprechen Sie erst mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie es anwenden.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung von ERYPO FS 10 000 I.E./ml kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Der Missbrauch durch Gesunde (z. B. für Dopingzwecke) kann zu einem übermäßigen Anstieg des Hämoglobinwertes führen. Dies ist mit dem Risiko lebensbedrohlicher Komplikationen des Herz-Kreislauf-Systems (Thromboserisiko durch Hämokonzentration bei Polyglobulie) verbunden.
Bei Anwendung von ERYPO FS 10 000 I.E./ml mit anderen Arzneimitteln
Normalerweise zeigt ERYPO FS 10 000 I.E./ml keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, aber informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen (oder vor kurzem eingenommen haben) - auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wenn Sie ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Ciclosporin einnehmen (z. B. nach einer Nierentransplantation), kann Ihr Arzt Bluttests zur Bestimmung des Ciclosporinspiegels anordnen, während Sie mit ERYPO FS 10 000 I.E./ml behandelt werden.
Eisenpräparate und andere die Blutbildung anregende Mittel können die Wirksamkeit von ERYPO FS 10 000 I.E./ml erhöhen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob es für Sie angebracht ist, solche Mittel einzunehmen.
Informieren Sie die Ärzte über Ihre ERYPO-Behandlung, wenn Sie im Krankenhaus oder von einem anderen Arzt behandelt werden. ERYPO FS 10 000 I.E./ml kann andere Behandlungen oder Testergebnisse beeinflussen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn eines oder mehrere dieser Kriterien auf Sie zutreffen. Eventuell können Sie ERYPO FS 10 000 I.E./ml Injektionslösung trotzdem anwenden; konsultieren Sie jedoch zuvor Ihren Arzt.
Wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein.
Wenn Sie stillen.
Das Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu "natriumfrei".

Wie wird es angewendet?

Ihr Arzt hat Ihr Blut untersucht und hat entschieden, dass Sie mit ERYPO FS 10 000 I.E./ml behandelt werden müssen.
ERYPO FS 10 000 I.E./ml kann als Injektion verabreicht werden:
entweder direkt in eine Vene oder über eine Kanüle, die in eine Vene geht (intravenös)
oder unter die Haut (subkutan).
Ihr Arzt wird entscheiden, wie bei Ihnen ERYPO FS 10 000 I.E./ml injiziert wird. Normalerweise wird die Injektion von einem Arzt, einer Pflegekraft oder einer anderen medizinischen Fachkraft durchgeführt. Einige Patienten können, abhängig davon wozu sie eine ERYPO-Behandlung benötigen, später lernen, sich dieses direkt unter die Haut zu injizieren. Siehe Anleitung zur Selbstinjektion von ERYPO FS 10 000 I.E./ml.
ERYPO FS 10 000 I.E./ml darf nicht angewendet werden:
nach dem auf dem Etikett und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatum,
wenn Sie wissen oder vermuten, dass ERYPO FS 10 000 I.E./ml versehentlich eingefroren war, oder
wenn der Kühlschrank ausgefallen ist.
Die ERYPO-Dosis, die Sie erhalten, basiert auf Ihrem Körpergewicht in Kilogramm. Bei der Wahl der richtigen Dosis berücksichtigt Ihr Arzt auch die Ursache Ihrer Blutarmut.
Während der Behandlung mit ERYPO FS 10 000 I.E./ml wird Ihr Arzt regelmäßig Ihren Blutdruck kontrollieren.
Patienten mit Nierenerkrankungen
Ihr Arzt wird Ihren Hämoglobinspiegel zwischen 10 g/dl und 12 g/dl beibehalten, da ein hoher Hämoglobinspiegel das Risiko von Blutgerinnseln und Todesfällen erhöhen kann.
Die übliche Anfangsdosis von ERYPO bei Erwachsenen und Kindern beträgt dreimal wöchentlich 50 Internationale Einheiten (I.E.) pro kg Körpergewicht. Peritonealdialyse-Patienten erhalten ERYPO zweimal pro Woche.
Erwachsenen und Kindern wird ERYPO entweder als Injektion in eine Vene oder in eine Kanüle, die in eine Vene geht, verabreicht. Wenn dieser Zugang (über eine Vene oder Kanüle) nicht direkt verfügbar ist, kann Ihr Arzt sich entschließen, unter die Haut (subkutan) zu injizieren. Dies gilt auch für Peritonealdialyse-Patienten.
Ihr Arzt wird regelmäßige Blutuntersuchungen anordnen, um zu sehen, wie Ihre Blutarmut auf die Behandlung anspricht; gegebenenfalls kann er die Dosis anpassen (gewöhnlich alle 4 Wochen).
Wenn Ihre Blutarmut korrigiert ist, wird Ihr Arzt weiterhin Ihr Blut regelmäßig untersuchen und Ihre Dosierung kann, um Ihr Ansprechen auf die Behandlung aufrechtzuerhalten, weiter angepasst werden.
Sie können vor und während der ERYPO-Behandlung Eisenpräparate erhalten, um die Wirksamkeit zu erhöhen.
Wenn Sie sich zu Beginn Ihrer Behandlung mit ERYPO einer Dialysetherapie unterziehen, kann eine Anpassung Ihres Dialyseregimes notwendig sein. Ihr Arzt wird dies entscheiden.
Erwachsene unter Chemotherapie
Ihr Arzt kann die Behandlung mit ERYPO einleiten, wenn Ihr Hämoglobinspiegel bei 10 g/dl oder darunter liegt.
Ihr Arzt wird Ihren Hämoglobinspiegel zwischen 10 g/dl und 12 g/dl beibehalten, da ein hoher Hämoglobinspiegel das Risiko von Blutgerinnseln und Todesfällen erhöhen kann.
Die Anfangsdosis beträgt entweder dreimal wöchentlich 150 I.E. pro kg Körpergewicht oder einmal wöchentlich 450 I.E. pro kg Körpergewicht.
ERYPO wird als eine Injektion unter die Haut gegeben.
Ihr Arzt wird Blutuntersuchungen anordnen und gegebenenfalls die Dosis anpassen, je nachdem, wie Ihre Blutarmut auf die ERYPO-Behandlung anspricht.
Sie können vor und während der ERYPO-Behandlung Eisenpräparate erhalten, um die Wirksamkeit zu erhöhen.
Nach Beendigung der Chemotherapie wird die Behandlung mit ERYPO üblicherweise noch einen Monat lang fortgesetzt.
Erwachsene, welche ihr eigenes Blut spenden
Die übliche Dosis beträgt zweimal wöchentlich 600 I.E. pro kg Körpergewicht.
ERYPO wird über drei Wochen vor der Operation in eine Vene injiziert, nachdem Sie Blut gespendet haben.
Sie können vor und während der ERYPO-Behandlung Eisenpräparate erhalten, um die Wirksamkeit zu erhöhen.
Erwachsene, bei denen ein großer orthopädischer Eingriff vorgesehen ist
Die empfohlene Dosis beträgt einmal wöchentlich 600 I.E. pro kg Körpergewicht.
Über einen Zeitraum von drei Wochen vor der Operation und am Tag der Operation wird Ihnen ERYPO als Injektion unter die Haut verabreicht.
Sollte es aus medizinischen Gründen erforderlich sein, die Operation vorzuziehen, so erhalten Sie über einen Zeitraum von bis zu 10 Tagen vor der Operation, am Operationstag, sowie an den 4 Tagen unmittelbar nach der Operation jeweils täglich 300 I.E./kg.
Wenn die Blutuntersuchungen vor der Operation zeigen, dass Ihr Hämoglobin zu hoch ist, wird die Behandlung abgebrochen.
Sie können vor und während der ERYPO-Behandlung Eisenpräparate erhalten, um die Wirksamkeit zu erhöhen.
Anleitung zur Selbstinjektion von ERYPO FS 10 000 I.E./ml
Zu Beginn der Behandlung wird ERYPO FS 10 000 I.E./ml normalerweise vom Arzt oder vom Pflegepersonal injiziert. Später kann Ihr Arzt Ihnen vorschlagen, dass Sie selbst oder Ihre Pflegeperson erlernen, wie ERYPO FS 10 000 I.E./ml unter die Haut (subkutan) injiziert wird.
Versuchen Sie nicht, sich selbst zu injizieren, ohne dass Sie von Ihrem Arzt oder einer Pflegekraft entsprechend unterwiesen worden sind.
Wenden Sie ERYPO FS 10 000 I.E./ml immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Ihrer Pflegekraft an.
Stellen Sie sicher, dass Sie nur die Menge an Flüssigkeit injizieren, die von Ihrem Arzt oder einer Pflegekraft angewiesen wurde.
Wenden Sie ERYPO FS 10 000 I.E./ml nur an, wenn es ordnungsgemäß aufbewahrt worden ist - siehe Abschnitt 5. Wie ist ERYPO FS 10 000 I.E./ml aufzubewahren?.
Warten Sie vor der Anwendung so lange bis die ERYPO-Fertigspritze Raumtemperatur angenommen hat. Normalerweise dauert dies etwa 15 bis 30 Minuten. Verwenden Sie die Spritze oder Durchstechflasche innerhalb von 3 Tagen nach Entnahme aus dem Kühlschrank.
Injizieren Sie nur eine Dosis ERYPO FS 10 000 I.E./ml aus jeder Spritze oder Durchstechflasche.
Wird ERYPO FS 10 000 I.E./ml unter die Haut (subkutan) injiziert, beträgt die injizierte Menge üblicherweise nicht mehr als ein Milliliter (1 ml) in einer einzelnen Injektion.
ERYPO FS 10 000 I.E./ml ist alleine zu verabreichen und zur Injektion nicht mit anderen Flüssigkeiten zu mischen.
Die ERYPO-Fertigspritze oder Durchstechflasche nicht schütteln. Längeres kräftiges Schütteln kann das Produkt schädigen. Wurde das Produkt kräftig geschüttelt, verwenden Sie es nicht mehr.
Ablauf der Selbstinjektion bei Anwendung einer Fertigspritze
Die Fertigspritzen sind mit einem Nadelschutz versehen, der zur Vermeidung von Nadelstichverletzungen nach dem Gebrauch beiträgt. Dies ist auf der Packung angegeben.
- Nehmen Sie die Spritze aus dem Kühlschrank. Die Lösung muss Raumtemperatur erreichen.
- Überprüfen Sie die Spritze, um sicherzustellen, dass es die richtige Dosierung ist, das Haltbarkeitsdatum nicht abgelaufen ist, die Spritze nicht beschädigt ist und die Lösung klar und nicht gefroren ist.
- Wählen Sie eine Injektionsstelle aus. Geeignete Stellen sind die obere Hälfte des Oberschenkels sowie die Bauchwand (Abdomen), aber entfernt vom Nabel. Wechseln Sie täglich die Injektionsstelle.
- Waschen Sie sich die Hände. Desinfizieren Sie die Injektionsstelle mit einem antiseptischen Tupfer.
- Entfernen Sie die Schutzhülle der Spritze, indem Sie den Zylinder festhalten und die Hülle vorsichtig ohne zu drehen abziehen. Vermeiden Sie es dabei, den Kolben niederzudrücken, die Injektionsnadel zu berühren oder die Spritze zu schütteln.
- Drücken Sie den Spritzenkolben, um die unerwünschte Flüssigkeitsmenge vor der Injektion unter die Haut zu entfernen, damit nur die Flüssigkeitsmenge injiziert wird, die von Ihrem Arzt oder Ihrer Pflegekraft angewiesen wurde.
- Fassen Sie zwischen Ihrem Daumen und Zeigefinger eine Hautfalte. Drücken Sie jedoch nicht zu stark zu.
- Stechen Sie die Nadel vollständig in die Hautfalte. Ihr Arzt oder Ihre Pflegekraft hat Ihnen dies wahrscheinlich gezeigt.
- Vergewissern Sie sich, dass Sie kein Blutgefäß getroffen haben. Ziehen Sie den Kolben etwas zurück. Sehen Sie Blut, ziehen Sie die Spritze heraus und versuchen Sie es an einer anderen Stelle erneut.
- Drücken Sie den Spritzenkolben mit Ihrem Daumen, soweit es möglich ist, herunter, um die gesamte Flüssigkeitsmenge, die der korrekten Dosis entspricht, zu injizieren. Drücken Sie langsam und gleichmäßig und halten Sie dabei die Hautfalte zusammen. Der Nadelschutz wird nicht aktiviert, bis die gesamte Dosis verabreicht ist.
- Wenn Sie den Kolben soweit es geht heruntergedrückt haben, ziehen Sie die Nadel heraus und lassen Sie die Hautfalte los.
- Nehmen Sie Ihren Daumen von dem Spritzenkolben und lassen Sie die Spritze sich aufwärts bewegen, bis die gesamte Nadel vollständig mit dem Nadelschutz bedeckt ist.
- Drücken Sie nach der Injektion einen antiseptischen Tupfer einige Sekunden lang auf die Injektionsstelle.
- Entsorgen Sie die gebrauchte Spritze in einem sicheren Behältnis - siehe Abschnitt 5. Wie ist ERYPO FS 10 000 I.E./ml aufzubewahren?.
Ablauf der Selbstinjektion bei Anwendung einer Durchstechflasche
- Nehmen Sie die Durchstechflasche aus dem Kühlschrank. Die Lösung muss Raumtemperatur erreichen.
- Überprüfen Sie die Durchstechflasche, um sicherzustellen, dass es die richtige Dosierung ist, das Haltbarkeitsdatum nicht abgelaufen ist, die Durchstechflasche nicht beschädigt ist und die Lösung klar und nicht gefroren ist.
- Stellen Sie sich die Sachen, die Sie zur Injektion benötigen, zusammen: eine Spritze, eine Nadel und antiseptische Tupfer.
- Waschen Sie sich die Hände.
- Entfernen Sie die Kappe der Durchstechflasche, entfernen Sie aber nicht den Gummistopfen. Reinigen Sie den Gummistopfen mit einem antiseptischen Tupfer.
- Entfernen Sie die Kappe der Nadel von der Spritze. Ziehen Sie den Spritzenkolben heraus, um die Spritze mit der Luftmenge zu füllen, die der von Ihrem Arzt verordneten Flüssigkeitsmenge entspricht.
- Stellen Sie die Durchstechflasche auf eine flache Oberfläche und drücken Sie die Nadel der Spritze durch den Gummistopfen. Drücken Sie den Spritzenkolben herunter, um die Luft in die Durchstechflasche zu spritzen.
- Drehen Sie die Durchstechflasche und die Spritze auf den Kopf. Ziehen Sie den Spritzenkolben nach unten, um die Spritze mit der richtigen Flüssigkeitsmenge aus der Durchstechflasche zu füllen. Es ist wichtig, dass sich die Nadel immer in der Flüssigkeit befindet, um die Bildung von Luftblasen in der Spritze zu vermeiden.
- Entfernen Sie die Spritze und die Nadel aus der Durchstechflasche. Halten Sie die Spritze mit der Nadel nach oben gerichtet, so dass Sie sehen, ob sich irgendwelche Luftblasen im Inneren befinden. Falls Luftblasen vorhanden sind, drücken Sie den Spritzenkolben vorsichtig, bis die gesamte Luft (aber nichts von der Flüssigkeit) entfernt wurde.
- Wählen Sie eine Injektionsstelle aus. Geeignete Stellen sind die obere Hälfte des Oberschenkels sowie die Bauchwand (Abdomen), aber entfernt vom Nabel. Wechseln Sie täglich die Injektionsstelle.
- Desinfizieren Sie die Injektionsstelle mit einem antiseptischen Tupfer.
- Fassen Sie zwischen Ihrem Daumen und Zeigefinger eine Hautfalte. Drücken Sie jedoch nicht zu stark zu.
- Stechen Sie die Nadel vollständig in die Hautfalte. Ihr Arzt oder Ihre Pflegekraft hat Ihnen dies wahrscheinlich gezeigt.
- Vergewissern Sie sich, dass Sie kein Blutgefäß getroffen haben. Ziehen Sie den Kolben etwas zurück. Sehen Sie Blut, ziehen Sie die Spritze heraus und versuchen Sie es an einer anderen Stelle erneut.
- Drücken Sie den Spritzenkolben mit Ihrem Daumen, soweit es möglich ist, herunter, um die Flüssigkeit zu injizieren. Drücken Sie langsam und gleichmäßig und halten Sie dabei die Hautfalte zusammen.
- Wenn Sie den Kolben soweit es geht heruntergedrückt haben, ziehen Sie die Nadel heraus und lassen Sie die Hautfalte los.
- Drücken Sie nach der Injektion einen antiseptischen Tupfer einige Sekunden lang auf die Injektionsstelle.
- Entsorgen Sie die gebrauchte Spritze in einem sicheren Behältnis. Auch wenn sich nach der Injektion noch Restflüssigkeiten in der Durchstechflasche befinden, ist die Durchstechflasche ordnungsgemäß zu entsorgen und nicht wieder zu verwenden (siehe Abschnitt 5. Wie ist ERYPO FS 10 000 I.E./ml aufzubewahren?).
Wenn Sie eine größere Menge von ERYPO FS 10 000 I.E./ml angewendet haben, als Sie sollten
Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Pflegekraft, wenn Sie glauben, dass zuviel ERYPO FS 10 000 I.E./ml injiziert worden ist. Nebenwirkungen aufgrund einer ERYPO-Überdosis sind unwahrscheinlich.
Wenn Sie die Anwendung von ERYPO FS 10 000 I.E./ml vergessen haben
Setzen Sie sich die nächste Injektion, sobald es Ihnen wieder eingefallen ist. Wenn Sie innerhalb eines Tages vor Ihrer nächsten Injektion sind, ignorieren Sie die verpasste Injektion und fahren Sie mit Ihrem normalen Schema fort. Injizieren Sie sich nicht die doppelte Menge.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie an Hepatitis C erkrankt sind und Sie Interferon und Ribavirin einnehmen
Sie sollten dies mit Ihrem Arzt besprechen, da eine Kombination von Epoetin alfa mit Interferon und Ribavirin in seltenen Fällen zu einem Wirkverlust und der Entwicklung der sogenannten Erythroblastopenie, einer schweren Form der Anämie, führt. ERYPO ist für die Behandlung einer Anämie, die mit Hepatitis C assoziiert ist, nicht zugelassen.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann ERYPO FS 10 000 I.E./ml Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Pflegekraft, wenn Sie eine der unten aufgeführten Nebenwirkungen bemerken.
Sehr häufige Nebenwirkungen
Diese können mehr als 1 von 10 Patienten, die ERYPO erhalten, betreffen:
Grippeähnliche Symptome wie Kopfschmerzen, Schmerzen in den Gelenken, Schwächegefühl, Müdigkeit und Schwindel. Diese können zu Beginn der Behandlung häufiger auftreten. Falls diese Symptome während der intravenösen Injektion auftreten, kann eine langsamere Verabreichung der Injektion helfen, diese zukünftig zu vermeiden.
Häufige Nebenwirkungen
Diese können weniger als 10 von 100 Patienten, die ERYPO erhalten, betreffen:
Erhöhter Blutdruck bei Personen mit Krebs und bei Personen mit einer symptomatischen, durch eine Nierenerkrankung verursachten Anämie. Kopfschmerzen, insbesondere plötzliche, stechende migräneartige Kopfschmerzen, Verwirrtsein oder Anfälle. Diese können Anzeichen eines plötzlichen Blutdruckanstiegs sein, der umgehend behandelt werden muss. Erhöhter Blutdruck kann eine medikamentöse Behandlung erfordern (oder Anpassungen bei den Arzneimitteln, die Sie bereits gegen hohen Blutdruck einnehmen).
Schmerzen in der Brust, Kurzatmigkeit, schmerzhafte Schwellungen der Beine, die Symptome eines Blutgerinnsels (Thrombose) sein können.
Hautausschläge und Schwellungen im Bereich der Augen (Ödeme), die durch eine allergische Reaktion bedingt sein können.
Wenn Sie hämodialysiert werden:
Es können sich Blutgerinnsel (Thrombose) in Ihrem Dialyseshunt bilden. Dies ist umso wahrscheinlicher, wenn Sie niedrigen Blutdruck haben oder wenn Ihre Fistel Komplikationen aufweist.
Blutgerinnsel können sich auch in Ihrem Hämodialysesystem bilden. Ihr Arzt kann entscheiden, Ihre Heparin-Dosis während der Dialyse zu erhöhen.
Sehr seltene Nebenwirkungen
Diese können weniger als 1 von 10.000 Patienten, die ERYPO erhalten, betreffen.
Symptome einer Erythroblastopenie
Unter Erythroblastopenie versteht man die Unfähigkeit genügend rote Blutkörperchen im Knochenmark zu bilden. Dies kann zu einer plötzlichen und schweren Blutarmut führen. Die Symptome sind:
ungewöhnliche Müdigkeit,
Benommenheit, Schwindelgefühl,
Kurzatmigkeit.
Bei Patienten mit chronischem Nierenversagen wurden nach monate- bis jahrelanger Behandlung mit ERYPO und anderen Produkten, die die Bildung roter Blutkörperchen anregen, in sehr seltenen Fällen von einer Erythroblastopenie berichtet.
Wenn Sie hämodialysiert werden, kann im Blut der Spiegel kleiner Blutzellen (sogenannte Blutplättchen), die normalerweise an der Bildung von Blutgerinnseln beteiligt sind, ansteigen, insbesondere zu Beginn der Behandlung. Ihr Arzt wird dies überprüfen.
Sie können eine Rötung, ein Brennen oder Schmerzen an der Injektionsstelle beobachten.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Pflegekraft, wenn Sie während der Behandlung mit ERYPO FS 10 000 I.E./ml eines dieser oder andere Symptome bemerken.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt, Ihre Pflegekraft oder Ihren Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen ERYPO FS 10 000 I.E./ml nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach "Verw. bis" (EXP) angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Im Kühlschrank lagern (2°C-8°C).
Sie können ERYPO FS 10 000 I.E./ml aus dem Kühlschrank nehmen und bei Raumtemperatur (bis zu 25°C) für nicht länger als 3 Tage aufbewahren. Wenn die Spritze oder Durchstechflasche aus dem Kühlschrank genommen wurde und Raumtemperatur erreicht hat (bis zu 25°C) muss sie entweder innerhalb von 3 Tagen angewendet oder entsorgt werden.
Nicht einfrieren oder schütteln.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
ERYPO FS 10 000 I.E./ml darf nicht verwendet werden, wenn der Verschluss beschädigt oder wenn die Flüssigkeit gefärbt ist, oder Sie Partikel darin schweben sehen.
Verwenden Sie die ERYPO-Fertigspritzen nicht, wenn einer der o. g. Punkte zutrifft. Sprechen Sie mit einem Arzt oder Apotheker.
Wie ist ERYPO FS 10 000 I.E./ml zu entsorgen?
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Weitere Informationen

WEITERE INFORMATIONEN
Was ERYPO FS 10 000 I.E./ml enthält:
Der Wirkstoff ist: Epoetin alfa (Mengenangaben siehe Tabelle unten).
Die sonstigen Bestandteile sind: Polysorbat 80, Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat (Ph. Eur.), Glycin und Wasser für Injektionszwecke.
Wie ERYPO FS 10 000 I.E./ml aussieht und Inhalt der Packung
ERYPO ist als Injektionslösung in Fertigspritzen oder Durchstechflaschen erhältlich. Die Fertigspritzen sind mit einem Nadelschutz versehen (siehe Tabelle unten). Packungsgröße: je 6. ERYPO ist eine klare, farblose Lösung.

DarreichungDarreichung entsprechend in Menge / Volumen für jede StärkeMenge an Epoetin alfa
Fertigspritzen2.000 I.E./ml:
1.000 I.E./0,5 ml
4.000 I.E./ml:
2.000 I.E./0,5 ml
10.000 I.E./ml:
3.000 I.E./0,3 ml
4.000 I.E./0,4 ml
5.000 I.E./0,5 ml
6.000 I.E./0,6 ml
8.000 I.E./0,8 ml
10.000 I.E./1 ml
8,4 Mikrogramm16,8 Mikrogramm25,2 Mikrogramm33,6 Mikrogramm42,0 Mikrogramm50,4 Mikrogramm67,2 Mikrogramm84,0 Mikrogramm
Durchstechflaschen2.000 I.E./ml:
2.000 I.E./1 ml
4.000 I.E./ml:
4.000 I.E./1 ml
16,8 Mikrogramm33,6 Mikrogramm
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
JANSSEN-CILAG GmbH
Johnson & Johnson Platz 1
41470 Neuss
Tel.: (02137) 955-955
Internet:
Hersteller
Centocor B.V.
Einsteinweg 101
2333 CB, Leiden
Niederlande
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich: ERYPO
Belgien: EPREX
Deutschland: ERYPO
Dänemark: EPREX
Griechenland: EPREX
Finnland: EPREX
Frankreich: EPREX
Irland: EPREX
Italien: EPREX
Luxemburg: EPREX
Niederlande: EPREX
Portugal: EPREX
Spanien: EPREX
Schweden: EPREX
Großbritannien: EPREX
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Packungsbeilage des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden

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