Atorvastatin ratiopharm 80 mg Filmtabletten

Atorvastatin ratiopharm 80 mg Filmtabletten

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Atorvastatin ratiopharm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln namens Statine, die den Lipid(Fett)stoffwechsel beeinflussen.

Atorvastatin ratiopharm wird angewendet, um die Cholesterin und Triglyceride genannten Fette im Blut zu senken, wenn eine fettreduzierte Diät und Änderungen des Lebensstils alleine nicht ausgereicht haben. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko einer Herzerkrankung haben, kann Atorvastatin ratiopharm auch angewendet werden, um ein solches Risiko zu vermindern, auch dann, wenn Ihre Cholesterinwerte normal sind. Eine cholesterinsenkende Standarddiät sollte während der Behandlung beibehalten werden.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Atorvastatin ratiopharm darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Atorvastatin oder jegliche ähnliche Arzneimittel, die angewendet werden, um die Blutfette zu senken, oder einen der sonstigen Bestandteile von Atorvastatin ratiopharm sind (für Einzelheiten siehe Abschnitt 6).
  • wenn Sie eine Ihre Leber betreffende Erkrankung haben oder jemals hatten.
  • wenn Sie jegliche ungeklärte abnorme Bluttests betreffend Ihrer Leberfunktion hatten.
  • wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind und keine zuverlässigen Empfängnisverhütungsmittel anwenden.
  • wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten.
  • wenn Sie stillen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Atorvastatin ratiopharm ist erforderlich

Im Folgenden sind Gründe angeführt, warum Atorvastatin ratiopharm für Sie nicht geeignet sein könnte:

  • Wenn Sie einen vorangegangenen Schlaganfall mit Blutungen ins Gehirn hatten oder kleine Flüssigkeitsansammlungen von einem vorangegangenen Schlaganfall im Gehirn haben
  • Wenn Sie Nierenprobleme haben
  • Wenn Sie eine Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose) haben
  • Wenn Sie wiederholte oder unerklärliche Muskelbeschwerden oder -schmerzen, eine persönliche oder familiäre Krankengeschichte von Muskelproblemen hatten
  • Wenn Sie während einer früheren Behandlung mit anderen lipid(fett)senkenden Arzneimitteln (z.B. mit anderen Arzneimitteln mit der Endung ?-statin? oder ?-fibrat?) Muskelprobleme hatten
  • Wenn Sie regelmäßig große Mengen an Alkohol trinken
  • Wenn Sie eine Krankengeschichte von Lebererkrankungen haben
  • Wenn Sie älter als 70 Jahre sind.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bevor Sie Atorvastatin ratiopharm anwenden:

  • Wenn Sie schwere Atembeschwerden haben

Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, wird Ihr Arzt vor und möglicherweise während Ihrer Behandlung mit Atorvastatin ratiopharm einen Bluttest durchführen, um Ihr Risiko für Nebenwirkungen, die die Muskeln betreffen, vorauszusagen. Das Risiko für Nebenwirkungen, die die Muskeln betreffen, z.B. Rhabdomyolyse, ist bekanntermaßen erhöht, wenn bestimmte Arzneimittel zur gleichen Zeit wie Atorvastatin eingenommen werden (siehe Abschnitt 2 ?Bei Einnahme von

Atorvastatin ratiopharm mit anderen Arzneimitteln?).

Bei Einnahme von Atorvastatin ratiopharm mit anderen Arzneimitteln

Es gibt einige Arzneimittel, die die Wirkung von Atorvastatin ratiopharm verändern können oder deren Wirkung durch Atorvastatin ratiopharm verändert werden kann. Diese Art von Wechselwirkung könnte eines oder beide Arzneimittel weniger wirksam machen. Alternativ könnte es das Risiko oder den Schweregrad von Nebenwirkungen erhöhen, einschließlich der bedeutenden Muskelabbauerkrankung, die man Rhabdomyolyse nennt, die in Abschnitt 4 beschrieben wird:

  • Arzneimittel, die angewendet werden, um die Arbeitsweise Ihres Immunsystems zu verändern, z.B. Ciclosporin
  • Bestimmte Antibiotika oder Anti-Pilzmittel, z.B. Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Fluconazol, Posaconazol, Rifampicin, Fusidinsäure
  • Andere Arzneimittel zur Regulierung der Blutfettwerte, z.B. Gemfibrozil, andere Fibrate, Colestipol
  • Bestimmte Calcium-Kanal-Blocker, die bei Angina oder hohem Blutdruck angewendet werden, z.B. Amlodipin, Diltiazem; Arzneimittel zur Regulierung Ihres Herzrhythmus z.B. Digoxin, Verapamil, Amiodaron
  • Arzneimittel, die zur Behandlung von HIV angewendet werden, z.B. Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indinavir, Darunavir, etc.
  • Andere Arzneimittel, von denen bekannt ist, dass sie mit Atorvastatin in Wechselwirkung treten, umfassen Ezetimib (zur Senkung des Cholesterins), Warfarin (das die Blutgerinnung vermindert), über den Mund einzunehmende (orale) Verhütungsmittel, Stiripentol (ein krampflösendes Mittel bei Epilepsie), Cimetidin (für Sodbrennen und Magengeschwüre), Phenytoin (ein Schmerzmittel) und Antacida (Arzneimittel gegen Verdauungsstörungen, die Aluminium oder Magnesium enthalten)
  • Verschreibungsfreie Arzneimittel: Johanniskraut

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Atorvastatin ratiopharm zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Für Anweisungen, wie Atorvastatin ratiopharm einzunehmen ist, siehe Abschnitt 3. Bitte beachten Sie Folgendes:

Grapefruitsaft

Trinken Sie nicht mehr als ein oder zwei kleine Gläser Grapefruitsaft pro Tag, da große Mengen Grapefruitsaft die Wirkungen von Atorvastatin ratiopharm verändern können.

Alkohol

Vermeiden Sie das Trinken von übermäßigen Mengen an Alkohol, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Für Einzelheiten siehe Abschnitt 2 ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Atorvastatin ratiopharm ist erforderlich?.

Schwangerschaft und Stillzeit

Nehmen Sie Atorvastatin ratiopharm nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie versuchen, schwanger zu werden.

Nehmen Sie Atorvastatin nicht ein, wenn Sie im gebärfähigen Alter sind, es sei denn, Sie verwenden eine zuverlässige Verhütungsmethode.

Nehmen Sie Atorvastatin ratiopharm nicht ein, wenn Sie stillen.

Die Sicherheit von Atorvastatin ratiopharm während Schwangerschaft und Stillzeit wurde bis jetzt nicht nachgewiesen.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und

Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Normalerweise beeinträchtigt dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht. Steuern Sie dennoch kein Fahrzeug, wenn dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit beeinflusst. Verwenden Sie keine Werkzeuge und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Ihre Fähigkeit, diese zu bedienen, durch dieses Arzneimittel beeinträchtigt ist.

Wie wird es angewendet?

Vor dem Behandlungsbeginn wird Sie Ihr Arzt auf eine cholesterinarme Diät setzen, die Sie auch während der Behandlung mit Atorvastatin ratiopharm fortführen sollten.

Die übliche Anfangsdosis von Atorvastatin ratiopharm beträgt 10 mg einmal am Tag bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren. Diese kann wenn notwendig durch Ihren Arzt erhöht werden, bis Sie die Menge einnehmen, die Sie brauchen. Ihr Arzt wird die Dosierung in Intervallen von 4 Wochen oder mehr anpassen. Die Maximaldosis von Atorvastatin ratiopharm beträgt 80 mg einmal täglich für Erwachsene und 20 mg einmal täglich bei Kindern.

Atorvastatin ratiopharm Tabletten sind als Ganzes mit einem Glas Wasser zu schlucken und können zu jeder Tageszeit, mit oder ohne Nahrung, eingenommen werden. Versuchen Sie jedoch, Ihre Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.

Nehmen Sie Atorvastatin ratiopharm immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die Dauer der Behandlung mit Atorvastatin ratiopharm wird durch Ihren Arzt bestimmt.

Fragen Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie denken, dass die Wirkung von Atorvastatin ratiopharm zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Atorvastatin ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten (mehr als Ihre übliche Tagesdosis) von Atorvastatin ratiopharm eingenommen haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus.

Wenn Sie die Einnahme von Atorvastatin ratiopharm vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, nehmen Sie einfach Ihre nächste geplante Dosis zur richtigen Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Atorvastatin ratiopharm abbrechen

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben oder die Behandlung abbrechen wollen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Atorvastatin ratiopharm Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn bei Ihnen eine der folgenden schweren Nebenwirkungen auftritt, beenden Sie die Einnahme Ihrer Tabletten und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder gehen Sie in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses:

Selten: betrifft 1 bis 10 von 10.000 Behandelten:

  • Eine ernste allergische Reaktion, die eine Schwellung des Gesichts, der Zunge und des Halses verursacht und zu großen Problemen beim Atmen führen kann.
  • Eine ernste Erkrankung mit heftigem Abschälen und Anschwellen der Haut, Blasenbildung auf der Haut, den Augen und an den Genitalien und Fieber; Hautausschläge mit rosarot bis roten Flecken, speziell an den Handflächen oder Fußsohlen, die Blasen bilden können.
  • Muskelschwäche, Schmerzempfindlichkeit und Schmerzen, besonders wenn Sie sich zur selben Zeit unwohl fühlen oder eine hohe Temperatur haben, können durch einen unnatürlichen Muskelabbau verursacht werden, der lebensbedrohlich sein und zu Nierenproblemen führen kann.

Sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

  • Wenn bei Ihnen Probleme mit unerwarteten oder ungewöhnlichen Blutungen und Blutergüssen auftreten, kann das auf ein Leberleiden hindeuten. Sie sollten sobald wie möglich Ihren Arzt aufsuchen.
Andere mögliche Nebenwirkungen von Atorvastatin ratiopharm

Häufig Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100) umfassen:

  • Entzündung der Nasengänge, Halsschmerzen, Nasenbluten
  • Allergische Reaktionen
  • Erhöhte Blutzuckerwerte (überwachen Sie weiterhin sorgfältig Ihren Blutzucker wenn Sie Diabetes haben), erhöhte Kreatinkinasewerte im Blut
  • Kopfschmerzen
  • Übelkeit, Verstopfung, Blähungen, Verdauungsstörungen, Durchfall
  • Gelenksschmerzen, Muskelschmerzen und Rückenschmerzen
  • Es können anormale Leberfunktionswerte bei Blutuntersuchungen auftreten

Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000) umfassen.

  • Anorexie (Appetitsverlust), Gewichtszunahme, Abnahme der Blutzuckerwerte (überwachen Sie weiterhin sorgfältig Ihren Blutzucker wenn Sie Diabetes haben)
  • Albträume, Schlafstörungen
  • Schwindel, Taubheit oder Kribbeln in den Fingern oder Zehen, verringerte Schmerz- oder Berührungsempfindlichkeit, Geschmacksveränderungen, Gedächtnisverlust
  • Verschwommensehen
  • Klingeln in den Ohren und/oder dem Kopf
  • Erbrechen, Aufstoßen, Schmerzen im Ober- und Unterbauch, Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse die zu Magenschmerzen führt)
  • Hepatitis (Leberentzündung)
  • Ausschlag, Hautauschlag und Jucken, Nesselausschlag, Haarausfall
  • Halsschmerzen, Muskelermüdung
  • Erschöpfung, Unwohlsein, Schwäche, Brustschmerzen, Schwellungen speziell in den Gelenken (Ödeme), erhöhte Temperatur
  • Positive Befunde für weiße Blutkörperchen bei Harnuntersuchungen

Seltene Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000) umfassen:

  • Sehstörungen
  • Unerwartete Blutungen und Blutergüsse
  • Cholestase (Gelbfärbung der Haut und des Augenweiß)
  • Sehnenverletzungen

Sehr seltene Nebenwirkungen (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000) umfassen:

  • Eine allergische Reaktion, deren Symptome ein plötzliches pfeifendes Atemgeräusch und Brustschmerzen oder ein Gefühl der Enge in der Brust, Anschwellen der Augenlider, des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Halses, Atembeschwerden und Kollaps umfassen können.
  • Gehörverlust
  • Gynäkomastie (Brustvergrößerung bei Männern und Frauen)

Bei Statinen (Arzneimittel der gleichen Art) wurden folgende mögliche Nebenwirkungen berichtet:

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 30°C lagern.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und auf dem Umkarton nach

?Verwendbar bis:? angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

Weitere Informationen

Was Atorvastatin ratiopharm enthält
  • Der Wirkstoff ist Atorvastatin. Jede 80 mg Tablette enthält 80 mg Atorvastatin als Atorvastatin Calcium.
  • Die sonstigen Bestandteile im Kern sind: mikrokristalline Cellulose, wasserfreies Natriumcarbonat, Maltose, Croscarmellose-Natrium und Magnesiumstearat.
  • Die sonstigen Bestandteile im Überzug sind: Hypromellose (E 464), Hydroxypropylcellulose, Triethylcitrat (E 1505), Polysorbat 80 und Titandioxid (E 171).
Wie Atorvastatin ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung
  • 80 mg: Atorvastatin ratiopharm Filmtabletten sind weiße bis cremefarbene, elliptische, beidseits gewölbte und glatte Filmtabletten. Die Größe jeder Tablette beträgt annähernd 18,8 mm x 10,3 mm.
  • Atorvastatin ratiopharm ist in Aluminium-Aluminium-Blisterpackungen verfügbar, die 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 oder 200 Tabletten enthalten. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer

Pharmazeutischer Unternehmer ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzer-Gasse 3

A-1140 Wien

Tel.Nr.: +4/97007-0

Fax-Nr.: +4/97007-66 e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

Teva Pharma, S.L.U.

C/C n. 4, Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza

Spanien

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13

4042 Debrecen Ungarn

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82

2100 Gödöllö Ungarn

Teva UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park

Eastbourne

East Sussex

BN22 9AG

Vereinigtes Königreich

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Niederlande

Teva Santé SA

Rue Bellocier

89107 Sens

Frankreich

TEVA Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, c.p. 305

747 70 Opava ? Komárov Tschechische Republik

Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80.

31-546 Kraków Poland

Z.Nr.:1-29881

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich Atorvastatin ratiopharm 80 mg Filmtabletten
Belgien Atorvastatine Teva 80 mg filmomhulde tabletten
Bulgarien Sortistatin 80 mg Film-coated tablets
Tschechische Republik Corat 80 mg potahované tablety
Dänemark Atorvastatin Teva
Estland Staticard
Finnland Atorvaratio 80 mg kalvopäällysteiset tabletit
Frankreich ATORVASTATINE TEVA Santé 80 mg, comprimé pelliculé
Deutschland Atorvastatin-ratiopharm 80 mg Filmtabletten
Griechenland TEVASTATIN 80 mg ?p??a??????a ?e ?ept? ?????? d?s??a
Irland Atorvastatin Teva 80mg film-coated tablets
Italien Atorvastatina Teva Italia 80 mg compresse rivestite con film
Litauen Staticard 80 mg plevele dengtos tabletes
Luxemburg Atorvastatin-ratiopharm 80 mg Filmtabletten
Niederlande Atorvastatine Teva 80 mg, filmomhulde tabletten
Norwegen Atorvastatin Teva 80 mg filmdrasjerte tabletter
Polen Atorvox
Portugal Atorvastatina Teva
Rumänien Atilen 80 mg, comprimate filmate
Schweden Atorvastatin Teva 80 mg filmdragerade tabletter
Slowenien Bisatum 80 mg filmsko oblo?ene tablete
Slowakei Atorvastatin Teva Pharma 80 mg

Vereinigtes Königreich Atorvastatin 80 mg film-coated tablets

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Mai 2012.

Zuletzt aktualisiert am 02.03.2023

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden

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