Cephalexin-ratiopharm 250 mg / 5 ml TS

leichten bis mittelschweren Infektionen, die durch Cephalexin-empfindliche Erreger verursacht werden:
Infektionen der oberen und tiefen Atemwege
Infektionen im Hals-Nasen-Ohren-Bereich
Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege
Infektionen der Geschlechtsorgane
Infektionen der Haut und Weichteilgewebe
Infektionen der Knochen und Gelenke

Cephalexin-ratiopharm® 250 mg/5 ml darf nicht eingenommen werden
wenn Sie allergisch (überempfindlich) sind gegen
- den Wirkstoff Cephalexin,
- anderen Antibiotika aus der Gruppe der Cephalosporine
- einen der sonstigen Bestandteile von Cephalexin-ratiopharm® 250 mg/5 ml (Auflistung der Bestandteile unter ?6. Weitere Informationen).
- wenn bei Ihnen früher einmal eine plötzlich einsetzende und/oder schwere allergische Reaktion auf Penicillin oder ein anderes Betalaktam-Antibiotikum aufgetreten ist.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cephalexin-ratiopharm® 250 mg/5 ml ist erforderlich
- wenn bei Ihnen sonstige Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Penicillin oder andere Nicht-Cephalosporin-Betalaktame bekannt sind, da Sie dann möglicherweise auch auf Cephalexin-ratiopharm® 250 mg/5 ml allergisch reagieren (Parallelallergie). (zu Gegenanzeigen bei vorbekannten Überempfindlichkeitsreaktionen siehe vorheriger Abschnitt).
- wenn bei Ihnen bereits einmal ausgeprägte Allergien oder Asthma aufgetreten sind. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, da in diesem Fall eher mit allergischen Reaktionen zu rechnen ist.
- wenn Sie unter schweren Magen-Darm-Störungen mit Erbrechen und Durchfall leiden. In diesem Fall kann die Wirksamkeit dieses oder anderer eingenommener Arzneimittel (wie z. B. der ?Pille? zur Empfängnisverhütung) beeinträchtigt sein.
- wenn bei Ihnen Harn- und Blutuntersuchungen durchgeführt werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt vor diesen Untersuchungen über die Einnahme von Cephalexin-ratiopharm® 250 mg/5 ml, da bei speziellen Untersuchungen Störungen auftreten können.
Ältere Menschen
Für ältere Menschen gelten keine speziellen Vorsichtsmaßnahmen.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist. Er wird evtl. die Dosis anpassen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Beobachtungen am Menschen haben bisher keinen Hinweis auf Schädigungen des ungeborenen Kindes ergeben. Auch Untersuchungen am Tier haben keine fruchtschädigende Wirkung erkennen lassen. Dennoch sollten Sie Cephalexin-ratiopharm® 250 mg/5 ml während der Schwangerschaft (besonders in den ersten 3 Monaten) nur einnehmen, wenn nach einer sorgfältigen Abwägung von Nutzen und Risiko durch den behandelnden Arzt die Notwendigkeit und Vertretbarkeit einer solchen Behandlung festgestellt wurde.
In der Stillzeit sollte Cephalexin-ratiopharm® 250 mg/5 ml nur bei einer besonderen Behandlungsnotwendigkeit eingenommen werden, da der Wirkstoff in die Muttermilch übergehen kann. Beim gestillten Säugling kann sich dann eine Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff ausbilden, und er kann an Durchfällen oder einer Pilzbesiedelung (Sprosspilze) der Schleimhäute erkranken.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Bitte beachten Sie, dass Nebenwirkungen wie Schwindel oder Müdigkeit auftreten können (siehe Abschnitt 4 ?Welche Nebenwirkungen sind möglich?).
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cephalexin-ratiopharm® 250 mg/5 ml
Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie Cephalexin-ratiopharm® 250 mg/5 ml erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
5 ml (= 1 Messlöffel) der gebrauchsfertigen Suspension enthalten 2,69 g Sucrose (Zucker), entsprechend ca. 0,22 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Wie ist Cephalexin-ratiopharm® 250 mg/5 ml einzunehmen?
Nehmen Sie Cephalexin-ratiopharm® 250 mg/5 ml immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
1,5-3 g Cephalexin pro Tag bis maximal 4 g Cephalexin pro Tag aufgeteilt in 3-4 Einzelgaben. Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 stehen auch höher dosierte Darreichungsformen zur Verfügung.
Säuglinge (ab 28 Tagen) und Kinder bis zu 12 Jahren
Die empfohlene durchschnittliche Tagesdosis für Cephalexin (Wirkstoff in Cephalexin-ratiopharm® 250 mg/5 ml) beträgt 25-50 mg pro kg Körpergewicht pro Tag, verteilt auf 2-4 Einzelgaben in Abhängigkeit von der Schwere der Infektion.
Bei einem ungünstig gelegenen Entzündungsherd oder bei chronischem Verlauf der Infektion kann die Tagesdosis durch den Arzt auf 100 mg pro kg Körpergewicht erhöht werden.
Bei Mittelohrentzündung werden 75 bis 100 mg Cephalexin pro kg Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt in 4 Einzelgaben, empfohlen.
Neugeborene (bis 28 Tage)
Die Tagesdosis von 50 mg pro kg Körpergewicht sollte - auch bei Mittelohrentzündung - nicht überschritten werden.
Folgendes Dosierungsschema kann als Richtschnur dienen (200 mg Cephalexin pro kg Körpergewicht pro Tag)

Der bis zum Rand gefüllte Messlöffel enthält 5 ml Suspension (entsprechend 250 mg Cephalexin); der bis zur Markierung ½ gefüllte Messlöffel enthält 2,5 ml Suspension (entsprechend 125 mg Cephalexin); der bis zur Markierung gefüllte Messlöffel enthält 1,25 ml Suspension (entsprechend 62,5 mg Cephalexin).
* Für diese Altersgruppen stehen auch höher dosierte Darreichungsformen zur Verfügung
Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion
Zur Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Sie können die Suspension unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. Nach der Einnahme sollten Sie noch etwas Flüssigkeit nachtrinken.
Zubereitung der Suspension
Die Flasche bis zur Markierung (weißer Strich) mit Leitungswasser auffüllen und kräftig schütteln, bis das gesamte Trockenpulver benetzt ist. Nach Absetzen des Schaumes nochmals mit Leitungswasser bis zur Markierung auffüllen und kräftig schütteln. Es ergeben sich daraus 120 ml gebrauchsfertige Suspension (insgesamt zuzugebende Wassermenge: 77 ml). Die fertige Suspension ist im Kühlschrank bis zu 15 Tage haltbar.
Vor Gebrauch kräftig schütteln.
Zur Dosierung beiliegenden Messlöffel verwenden. Der Messlöffel trägt Markierungen für 5 ml (ganzer Messlöffel) und 2,5 ml (halber Messlöffel).
Dauer der Anwendung
In der Regel nehmen Sie die Suspension 7-(10) Tage lang ein, mindestens jedoch 2-3 Tage nach Abklingen der Krankheitserscheinungen.
Falls bei nachgewiesener Empfindlichkeit Infektionen mit Beta-hämolysierenden Streptokokken behandelt werden, muss dies mindestens 10 Tage lang erfolgen, um Spätschäden (z. B. rheumatisches Fieber oder Glomerulonephritis [Entzündung im Bereich der Nieren]) vorzubeugen.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cephalexin-ratiopharm® 250 mg/5 ml zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Cephalexin-ratiopharm® 250 mg/5 ml eingenommen haben, als Sie sollten
Obwohl Berichte über Vergiftungsfälle mit Cephalexin bisher nicht vorliegen, sollten Sie einen Arzt verständigen. Halten Sie eine Packung des Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.
Wenn Sie die Einnahme von Cephalexin-ratiopharm® 250 mg/5 ml vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Holen Sie bitte die Einnahme zum nächstmöglichen Zeitpunkt nach. Wenn Sie mehrere Einnahmen vergessen haben, sollten Sie sich Ihrem Arzt zur Kontrolle vorstellen, damit eine mögliche Verschlechterung der Erkrankung rechtzeitig festgestellt werden kann.
Wenn Sie die Einnahme von Cephalexin-ratiopharm® 250 mg/5 ml abbrechen
Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, besteht die Gefahr, dass die Infektion wieder auftritt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Cephalexin-ratiopharm® 250 mg/5 ml mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Antibiotika
Cephalexin-ratiopharm® 250 mg/5 ml sollte möglichst nicht mit Arzneimitteln kombiniert werden, die das Bakterienwachstum hemmen (z. B. Chloramphenicol, Erythromycin, Sulfonamide oder Tetrazykline), da die Wirkung von Cephalexin-ratiopharm® 250 mg/5 ml vermindert werden kann.
Probenecid
Die zusätzliche Gabe von Probenecid (Arzneimittel zur Behandlung von Gicht) hemmt die Ausscheidung von Cephalexin, den Wirkstoff dieses Arzneimittels, durch die Niere und führt dadurch zu höheren und länger anhaltenden Cephalexin-Blutspiegeln.
Einfluss auf Labortests
Bestimmte Methoden zur Harnzuckerbestimmung (nicht-enzymatische Tests) können ein falsch-positives Ergebnis ergeben. Daher ist der Harnzucker unter der Therapie mit Cephalexin-ratiopharm® 250 mg/5 ml enzymatisch zu bestimmen. Unter Behandlung mit Cephalexin-ratiopharm® 250 mg/5 ml kann in seltenen Fällen der Coombs-Test (Nachweis bestimmter Antikörper) falsch-positiv ausfallen.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Cephalexin-ratiopharm® 250 mg/5 ml Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Daten zur Häufigkeit der Nebenwirkungen liegen nicht vor.
Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen sie Cephalexin-ratiopharm® 250 mg/5 ml nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.
Pseudomembranöse Enterokolitis
Treten während oder in den ersten Wochen nach Behandlung schwere, anhaltende Durchfälle auf, so ist an eine schwere Darmerkrankung (pseudomembranöse Enterokolitis zu denken. Diese durch eine Antibiotika-Behandlung ausgelöste Darmerkrankung kann lebensbedrohlich sein. Informieren Sie umgehend einen Arzt. Nehmen Sie keine Arzneimittel ein, die die Darmbewegung hemmen.
Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktoide Reaktionen)
Bei den ersten Anzeichen einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion (Schweißausbruch, Übelkeit, bläuliche Verfärbung der Haut oder Schleimhaut) sollten Sie umgehend einen Arzt benachrichtigen.
Andere mögliche Nebenwirkungen
Infektionen
Langfristige und/oder wiederholte Anwendung kann zu weiteren Infektionen und Besiedelung mit resistenten Bakterien oder Pilzen führen, wie z. B. Scheidenentzündungen (teilweise verursacht durch Hefepilzinfektionen).
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Veränderung der Zahl weißer Blutkörperchen (z. B. Eosinophilie, Leukopenie, Neutropenie) und der Blutplättchen.
Erkrankungen des Immunsystems
Allergische Hautreaktion in Form von Hautausschlag, Juckreiz und Schwellungen, schwerwiegende, sehr vielgestaltige, entzündliche, nässende Rötungen der Haut (Stevens-Johnson-Syndrom) und blasige Abhebung der Oberhaut (Lyell-Syndrom).
Psychiatrische Erkrankungen
Verwirrtheitszustände
Erkrankungen des Nervensystems
Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit.
Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes
Magendrücken, Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Durchfall, Blähungen.
Leber- und Gallenerkrankungen
Anstieg von Transaminasen (SGOT, SGPT) im Serum, vorübergehende Entzündung der Leber (Hepatitis) und cholestatische Gelbsucht.
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Akute Entzündung der Niere (interstitielle Nephritis).
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über + 25 °C lagern.
Die zubereitete Suspension ist im Kühlschrank (2-8 °C) 15 Tage haltbar.

Was Cephalexin-ratiopharm® 250 mg/5 ml enthält
Der Wirkstoff ist Cephalexin

• 1H2O

5 ml (= 1 Messlöffel) der gebrauchsfertigen Suspension enthalten 263 mg Cephalexin

• 1H2O, entsprechend 250 mg Cephalexin.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Sucrose (Saccharose), Hochdisperses Siliciumdioxid, Ascorbinsäure, Wasserfreie Citronensäure, Natriumcitrat

• 2 H2O, Sorbinsäure, Kirsch-Aroma.

Wie Cephalexin-ratiopharm® 250 mg/5 ml aussieht und Inhalt der Packung
Feines weißes Pulver.
Nach Zubereitung: milchig trübe Suspension.
Cephalexin-ratiopharm® 250 mg/5 ml ist in Packungen mit 72 g Pulver zur Herstellung von 120 ml Suspension erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
www.ratiopharm.de
Hersteller
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
September 2010
Versionscode: Z04