Cetalerg

Cetalerg
Wirkstoff(e)Cetirizin
Zulassungslandde
ZulassungsinhaberAWD.pharma GmbH & Co. KG
ATC CodeR06AE07
Pharmakologische GruppeAntihistaminika zur systemischen Anwendung

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Cetalerg® gehört als Antiallergikum zur Gruppe der Antihistaminika und wird zur Behandlung von Krankheitszeichen (Symptomen) bei allergischen Erkrankungen wie:
- chronischer Nesselsucht (Urticaria) mit Beschwerden wie z. B. Juckreiz, Quaddelbildung, Rötung der Haut;
- chronischem allergischem Schnupfen;
- Heuschnupfen mit Beschwerden wie z. B. Niesen, Nasenlaufen, Nasenjucken, Nasenverstopfung, Rötung bzw. Jucken der Augen sowie Tränenfluss
angewendet.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Cetalerg® darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Cetirizindihydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Cetalerg® sind.
- wenn Sie an schweren Nierenerkrankungen leiden.
- von Säuglingen und Kindern unter zwei Jahren
- wenn Sie schwanger sind
- wenn Sie Stillen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cetalerg® ist erforderlich,
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz)
Patienten mit Niereninsuffizienz sollten die halbe vorgeschriebene Dosis einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Obwohl Tierversuche keine relevanten Hinweise auf Fruchtschädigungen ergeben haben, sollte die Anwendung von Cetalerg® in der Schwangerschaft vorsichtshalber vermieden werden, da bei Schwangeren bisher keine Erfahrungen vorliegen. Da der Wirkstoff Cetirizin im Tierversuch in die Muttermilch übergeht und die Ausscheidung beim Menschen nicht untersucht ist, darf Cetalerg® von stillenden Müttern nicht eingenommen werden.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
In vergleichenden klinischen Studien ergab sich kein Hinweis auf eine Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit, des Reaktionsvermögens und der Fahreigenschaften nach der Einnahme von Cetalerg® in der empfohlenen Dosis. Unterschiede zu einem wirkstofffreien Präparat (Placebo) waren nicht festzustellen. Allerdings empfehlen wir Patienten, die Auto fahren, ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen, die angegebene Dosierung nicht zu überschreiten und die individuelle Reaktion auf das Medikament abzuwarten.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cetalerg®
Das Arzneimittel enthält Lactose. Nehmen Sie Cetalerg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie wird es angewendet?

Wie ist Cetalerg® einzunehmen?
Nehmen Sie Cetalerg® immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Alter bzw.
Einzeldosis
Tagesgesamtdosis
Filmtablette
Filmtablette
Filmtablette
Filmtablette
1 Filmtablette
1 Filmtablette
1 Filmtablette
1 Filmtablette
1 Filmtablette
1 Filmtablette

(Körpergewicht)
Kinder ab 2 – unter 6 Jahre
(ca. 13 – 19 kg)
(entsprechend 5 mg Cetirizindihydrochlorid)(entsprechend 5 mg Cetirizindihydrochlorid)
Kinder ab 6 – unter 10 Jahre
(ca. 20 – 29 kg)
(entsprechend 5 mg Cetirizindihydrochlorid)(entsprechend 5 mg Cetirizindihydrochlorid)
Kinder ab 10 – unter 12 Jahre
(ca. 30 – 43 kg)
(entsprechend 10 mg Cetirizindihydrochlorid)(entsprechend 10 mg Cetirizindihydrochlorid)
Jugendliche ab 12 – unter 16 Jahre
(ca. 44 – 52 kg)
(entsprechend 10 mg Cetirizindihydrochlorid)(entsprechend 10 mg Cetirizindihydrochlorid)
Jugendliche ab 16 Jahren
und Erwachsene
(entsprechend 10 mg Cetirizindihydrochlorid)(entsprechend 10 mg Cetirizindihydrochlorid)

Die Filmtablette sollte unzerkaut mit Flüssigkeit vorzugsweise am Abend eingenommen werden. Die Einnahme von Cetalerg kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art, Dauer und Verlauf der Beschwerden und wird vom Arzt bestimmt.
Bei Heuschnupfen sind im Allgemeinen 3-6 Wochen ausreichend. Bei chronischer Nesselsucht und chronischem allergischem Schnupfen liegen bisher über die Anwendung von Cetalerg Erfahrungen bis zu einem Jahr vor.
Die Anwendungsdauer für Kinder ab 2 Jahren beträgt 2-4 Wochen.
Für Kinder ab 2 Jahren liegen bisher über die Anwendung von Cetalerg bei atopischer Dermatitis Erfahrungen bis zu 18 Monaten vor.
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene:
1 Filmtablette täglich, vorzugsweise am Abend.
Kinder von 2 bis 12 Jahren erhalten eine dem Körpergewicht angepasste Dosierung:
- Körpergewicht weniger als 30 kg: eine halbe Filmtablette
- Körpergewicht mehr als 30 kg: 1 Filmtablette; eine Verteilung auf zwei Einzelgaben (je eine halbe Tablette morgens und abends) ist in Einzelfällen möglich.
Hinweis:
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte die empfohlene Dosis halbiert werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cetalerg® zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Cetalerg® eingenommen haben, als Sie sollten
Bei deutlicher Überdosierung (z. B. 50 mg Cetirizindihydrochlorid als Einzeldosis) können die unten genannten Nebenwirkungen verstärkt auftreten.
Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Cetalerg benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.
Wenn Sie zu wenig Cetalerg® oder die Einnahme von Cetalerg® vergessen oder haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein an, wenn Sie zu wenig eingenommen oder die vorherige Einnahme vergessen haben. Führen Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
Wenn Sie die Einnahme von Cetalerg® abbrechen
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Cetalerg® mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Bei Einnahme von Cetalerg® zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Auch wenn Untersuchungen zeigen, dass die Wirkung von Alkohol (Blutalkoholgehalt von 0,8 Promille) nicht verstärkt wird, sollte Cetalerg® nicht zusammen mit Alkohol eingenommen werden.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Cetalerg® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
In seltenen Fällen wurden leichte, vorübergehend auftretende Nebenwirkungen berichtet wie Kopfschmerzen, Schwindel, Unruhe, Müdigkeit, Mundtrockenheit und Magen-Darm-Beschwerden. Bei einzelnen Patienten sind Überempfindlichkeitsreaktionen und Leberfunktionsstörungen (Hepatitis, Transaminaseerhöhung) beobachtet worden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Gegenmaßnahmen
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, so informieren Sie Ihren Arzt. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Cetalerg nicht nochmals eingenommen werden.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis nach Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Aufbewahrungsbedingungen :
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Weitere Informationen

Was Cetalerg® enthält
Der Wirkstoff ist: Cetirizindihydrochlorid
1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400
Darreichungsform und Inhalt der Packung:
Filmtablette
Cetalerg® ist in Packungen mit 7, 20, 50 oder 100 Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
AWD.pharma GmbH & Co. KG
Wasastr.50
01445 Radebeul
Postfach 100157
01435 Radebeul
Telefon: (0351) 834-0
Telefax: (0351) 834-2199
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 0008
Weitere Angaben
Arzneimittel sind für Kinder unzugänglich aufzubewahren!
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Wasastraße 50
01445 Radebeul
Deutschland

Zuletzt aktualisiert am 24.08.2022

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden

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