Cetirizin Sandoz 10mg Filmtabletten

Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise
Antiallergikum
Anwendungsgebiete
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren:
Symptomatische Behandlung
- des allergischen Schnupfens (Rhinitis, jahreszeitlich begrenzt in Form von Heuschnupfen oder das Jahr über bestehend in Form eines chronischen allergischen Schnupfens),
- der damit einhergehenden Bindehautentzündung (Konjunktivitis) sowie
- der chronischen Nesselsucht (chronisch idiopathische Urticaria)
Kinder von 6-12 Jahren:
Symptomatische Behandlung
- des allergischen Schnupfens (Rhinitis, jahreszeitlich begrenzt in Form von Heuschnupfen oder das Jahr über bestehend in Form eines chronischen allergischen Schnupfens) sowie
- der chronischen Nesselsucht (chronisch idiopathische Urticaria)
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Cetirizin SANDOZ 10 mg darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.
Wie und wann sollten Sie Cetirizin SANDOZ 10 mg einnehmen?
Cetirizin SANDOZ 10 mg werden unzerkaut mit viel Flüssigkeit eingenommen.
Die Filmtablette sollte vorzugsweise am Abend eingenommen werden.

Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Obwohl Tierversuche keine relevanten Hinweise auf Fruchtschädigungen ergeben haben, sollte die Anwendung von Cetirizin SANDOZ 10 mg in der Schwangerschaft vorsichtshalber vermieden werden, da bei Schwangeren bisher keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Demnach sollte Vorsicht geboten werden, wenn Cetirizin-Dihydrochlorid während der Schwangerschaft eingenommen wird.
Da es keine Angaben über einen eventuellen Übertritt von Cetirizin-Dihydrochlorid in die Muttermilch beim Menschen gibt, soll die Anwendung von Cetirizin-Dihydrochlorid in der Stillzeit vermieden werden.
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Bei einigen Patienten kann es unter Langzeitbehandlung mit Cetirizin-Dihydrochlorid – bedingt durch das Auftreten von Mundtrockenheit - verstärkt zu Karies kommen. Besondere Mundhygiene ist daher erforderlich.
Da Cetirizin SANDOZ 10 mg Lactose enthält, sollte dieses Arzneimittel bei Patienten mit den seltenen Erbkrankheiten Galactoseintoleranz, Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption nicht angewendet werden.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Durch die Einnahme von Cetirizin SANDOZ 10 mg kann Ihre Reaktionsfähigkeit gering- bis mittelgradig beeinflußt werden. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie nicht Auto oder andere Fahrzeuge. Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge und Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Cetirizin SANDOZ 10 mg nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Cetirizin SANDOZ 10 mg sonst nicht richtig wirken könnte!
In welcher Dosierung und wie oft sollten Sie Cetirizin SANDOZ 10 mg einnehmen?
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre:
Einmal täglich 1 Filmtablette Cetirizin SANDOZ 10 mg.
Beim Auftreten von Schläfrigkeit kann die Filmtablette auch abends eingenommen werden.
Kinder zwischen 6 und 12 Jahren:
1 Filmtablette Cetirizin SANDOZ 10 mg einmal täglich oder Filmtablette Cetirizin SANDOZ 10 mg (entsprechend 5 mg Cetirizin- Dihydrochlorid) zweimal täglich (morgens und abends).
Kinder mit einem Körpergewicht unter 30 kg:
Filmtablette Cetirizin SANDOZ 10 mg (entsprechend 5 mg Cetirizin-Dihydrochlorid) einmal täglich.
Cetririzin-Dihydrochlorid darf bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz nicht angewendet werden.
Bei Patienten mit mittelgradiger Nierenfunktionsstörung sollte die Dosierung auf 5 mg Cetirizin-Dihydrochlorid pro Tag (entsprechend Filmtablette Cetirizin SANDOZ 10 mg) eingestellt werden.
Bei Patienten mit leichter bis mittelgradiger Nieren- oder Leberfunktionsstörung kann die Elimination von Cetirizin-Dihydrochlorid beeinträchtigt sein. Daher sollte Cetirizin-Dihydrochlorid bei diesen Patienten nur mit Vorsicht angewendet werden.
Hinweise, die eine Dosisanpassung bei gesunden älteren Patienten erforderlich machen würden, liegen nicht vor.
Wie lange sollten Sie Cetirizin SANDOZ 10 mg einnehmen?
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und sollte vom behandelnden Arzt festgelegt werden.
Klinische Studien an Kindern mit einer Behandlungsdauer von mehr als 4 Wochen liegen nicht vor.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu tun, wenn Cetirizin SANDOZ 10 mg in zu großen Mengen eingenommen wird (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Es liegen lediglich begrenzte Erfahrungen mit Überdosierungen vor. Bis zum jetzigen Zeitpunkt sind keine schweren Vergiftungsfälle bekannt geworden.
Folgende Symptome einer Überdosierung mit Antihistaminika wurden beschrieben:
Schläfrigkeit, Bewußtlosigkeit und/oder Erregungszustände (hauptsächlich bei Kindern).
Störungen der Bewegungsabläufe (Ataxie), Zittern (Tremor), Kopfschmerzen, Halluzinationen, Krampfanfälle, Mundtrockenheit, heftige Hautröte (Flush), Überwärmung des Körpers (Hyperthermie), Weitstellung der Pupille (Mydriasis), Harnverhalten, Herzjagen (Tachykardie) und – im Fall massiver Überdosierung – möglicherweise Blutdruckabfall und Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien).
Übelkeit und Erbrechen. Ebenso sind Störungen des Muskeltonus und der Bewegungsabläufe (extrapyramidale Symptome) möglich.
Cetirizin-Dihydrochlorid hat eine milde dämpfende (sedative und anticholinerge) Wirkung. Sedierung kann ebenfalls ein Symptom für eine Überdosierung sein; sie kann bereits nach einer Einzelgabe von weniger als 50 mg auftreten.
Behandlung
Zur Zeit ist kein spezifisches Gegenmittel (Antidot) bekannt.
Als Erstmaßnahme sollte – falls erforderlich - eine Magenspülung durchgeführt werden; ebenso die Gabe von Aktivkohle.
Eine symptomatische Behandlung ist im Fall einer akuten Vergiftung angebracht; z.B. Diazepam zur Behandlung von Krampfanfällen oder akuten Dystonien.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Cetirizin SANDOZ 10 mg eingenommen haben oder die Einnahme vergessen haben?
Wenn Sie einmal vergessen haben, Cetirizin SANDOZ 10 mg einzunehmen oder zuwenig eingenommen haben, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme von Cetirizin SANDOZ 10 mg , wie in der Dosierungsanleitung beschrieben bzw. wie vom Arzt verordnet, fort.

Wann darf Cetirizin SANDOZ 10 mg nicht eingenommen werden?
Sie dürfen Cetirizin SANDOZ 10 mg nicht einnehmen bei bekannter oder zu erwartender Überempfindlichkeit gegenüber Cetirizin-Dihydrochlorid, dem Wirkstoff von Cetirizin SANDOZ 10 mg, oder einem der sonstigen Bestandteile.
Bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen darf Cetirizin SANDOZ 10 mg nicht angewendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Cetirizin SANDOZ 10 mg und was müssen Sie zusätzlich beachten?
Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Gabe von Arzneimitteln, die eine dämpfende Wirkung auf das zentrale Nervensystem haben.
Beachten Sie bitte, daß diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Cetirizin SANDOZ 10 mg sollte mindestens 3 Tage vor Beginn eines Allergie-Tests abgesetzt werden.
Welche Genußmittel, Speisen und Getränke sollten Sie meiden?
Cetirizin-Dihydrochlorid kann die Wirkungen von Alkohol verstärken. Daher ist beim gleichzeitigen Genuß von Alkohol Vorsicht geboten.
Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Cetirizin SANDOZ 10 mg auftreten?
Mundtrockenheit, Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit, Schläfrigkeit bei Kindern und Erwachsenen, Erregtheit, Beschwerden im Bauchraum und Verdauungsstörungen.
In Einzelfällen wurden Fälle von allergischen Reaktionen wie Hauterscheinungen und Quincke-Ödem berichtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, so informieren Sie Ihren Arzt.
Dieser kann über den Schweregrad und gegebenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und dem Blisterstreifen aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Stand der Information
Oktober 2003

Zusammensetzung
1 Filmtablette enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
10 mg Cetirizin-Dihydrochlorid
Sonstige Bestandteile:
Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Lactose Monohydrat, Macrogol 400, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid (E 171)
Darreichungsform und Inhalt:
Packung mit 7, 20, 50 und 100 Filmtabletten
Pharmazeutischer Unternehmer
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Carl-Zeiss-Ring 3
85737 Ismaning
E-mail:
Hersteller
Sandoz GmbH
Biochemiestraße 10
6250 Kundl
Österreich