Cetirigamma 10 mg Filmtabletten

WAS IST Cetirigamma® 10 mg Filmtabletten UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirigamma® 10 mg Filmtabletten.
Cetirigamma® 10 mg Filmtabletten ist ein Antiallergikum.
Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist Cetirigamma® 10 mg Filmtabletten angezeigt zur:
- Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer
Rhinitis.
- Linderung von chronischer Nesselsucht (chronischer idiopathischer Urtikaria).
Wie und wann sollten Sie Cetirigamma® 10 mg Filmtabletten einnehmen?
Diese Anweisungen gelten, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen andere Anweisungen zur Einnahme von
Cetirigamma® 10 mg Filmtabletten gegeben.
Bitte befolgen Sie diese Anweisungen, da Cetirigamma® 10 mg Filmtabletten sonst möglicherweise nicht richtig wirken kann.
Die Filmtabletten sollen unzerkaut mit einem Glas Flüssigkeit eingenommen werden.
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
10 mg einmal täglich als 1 Filmtablette
Kinder zwischen 6 bis 12 Jahre
5 mg zweimal täglich als eine halbe Filmtablette zweimal täglich
Patienten mit mittelschwer bis schwerer Nierenschwäche
Patienten mit mittelschwerer Nierenschwäche wird die Einnahme von 5 mg einmal täglich empfohlen.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cetirigamma® 10 mg Filmtabletten zu schwach oder zu stark ist, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Dauer der Einnahme
Die Einnahmedauer ist abhängig von der Art, Dauer und dem Verlauf Ihrer Beschwerden und wird
von Ihrem Arzt festgelegt.

Cetirigamma® 10 mg Filmtabletten darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit haben (schwere Einschränkung der Nierenfunktion mit
einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min);
- wenn Sie überempfindlich gegen den Wirkstoff von Cetirigamma® 10 mg Filmtabletten, einen der sonstigen Bestandteile, gegen Hydroxyzin oder andere Piperazin-Derivate (eng verwandte Wirkstoffe anderer Arzneimittel) sind.
Cetirigamma® 10 mg Filmtabletten sollte nicht eingenommen werden:
- wenn Sie an den hereditären Problemen der Galactoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder
Glucose-Galactose-Malabsorption leiden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cetirigamma® 10 mg Filmtabletten ist erforderlich,
Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat; wenn
nötig, werden Sie eine niedrigere Dosis einnehmen. Ihr Arzt wird die neue Dosis festlegen.
Wenn Sie Epilepsiepatient sind oder bei Ihnen ein Krampfrisiko besteht, fragen Sie bitte Ihren Arzt
um Rat.
Es wurden keine Wechselwirkungen mit auffälligen Auswirkungen zwischen Alkohol (bei einem
Blutspiegel von 0,5 Promille, entspricht etwa einem Glas Wein) und Cetirizin in normalen
Dosierungen beobachtet. Wie bei allen Antihistaminika wird jedoch empfohlen, die gleichzeitige
Einnahme von Alkohol zu meiden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat.
Wie bei anderen Arzneimittel auch, sollte die Einnahme von Cetirigamma® 10 mg Filmtabletten bei Schwangeren vermieden werden. Die versehentliche Einnahme des Arzneimittels durch Schwangere sollte nicht zu gesundheitschädlichen Auswirkungen beim Fötus führen. Dennoch sollte die Einnahme des Arzneimittels beendet werden.
Sie sollten Cetirigamma® 10 mg Filmtabletten nicht während der Stillzeit einnehmen, da Cetirizin in die Muttermilch übergeht.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
In klinischen Studien führte Cetirigamma® 10 mg Filmtabletten in der empfohlenen Dosis zu keinen Zeichen einer Beeinträchtigung von Aufmerksamkeit, Wachsamkeit und Fahrtüchtigkeit.

Wenn Sie eine größere Menge von Cetirigamma® 10 mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie meinen, dass Sie eine Überdosis von Cetirigamma® 10 mg Filmtabletten eingenommen haben, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit.
Ihr Arzt wird dann entscheiden, welche Maßnahmen gegebenenfalls zu ergreifen sind.
Nach einer Überdosierung können die unten beschriebenen Nebenwirkungen mit erhöhter Intensität
auftreten. Über unerwünschten Wirkungen wie Verwirrtheit, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit,
Kopfschmerzen, Unwohlsein, Pupillenerweiterung, Juckreiz, Ruhelosigkeit, Sedierung, Schläfrigkeit,
Benommenheit, beschleunigter Herzschlag, Zittern und Harnverhalt wurde berichtet.
Wenn Sie die Einnahme von Cetirigamma® 10 mg Filmtabletten vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Cetirigamma® 10 mg Filmtabletten abbrechen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.

Bei Einnahme von Cetirigamma® 10 mg Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen /
anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht
verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Auf Grund der Eigenschaften von Cetirizin werden keine Wechselwirkungen mit anderen
Arzneimitteln erwartet.
Bei Einnahme von Cetirigamma® 10 mg Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nahrungsmittel haben keinen merklichen Einfluss auf die Aufnahme von Cetirizin.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Cetirigamma® 10 mg Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.
Über folgende Nebenwirkungen wurde seit Markteinführung berichtet. Die Häufigkeiten von
Nebenwirkungen sind wie folgt definiert:
Häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten und weniger als 1 von 10 Behandelten,
Gelegentlich: mehr als 1 von 1.000 Behandelten und weniger als 1 von 100 Behandelten,
Selten: mehr als 1 von 10.000 Behandelten und weniger als 1 von 1.000 Behandelten,
Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten.
- Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:
Sehr selten: Thrombozytopenie (geringe Anzahl an Blutplättchen)
- Körper als Ganzes:
Häufig: Müdigkeit
- Herzerkrankungen:
Selten: Tachykardie (zu schneller Herzschlag)
- Augenerkrankungen:
Sehr selten: Akkommodationsstörungen, verschwommenes Sehen, Okulogyration
(unkontrollierbare kreisende Bewegung der Augen)
- Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts:
Häufig: Mundtrockenheit, Übelkeit, Durchfall
Gelegentlich: Bauchschmerzen
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Gelegentlich: Asthenie (extreme Müdigkeit), Unwohlsein
Selten: Ödeme (Schwellungen)
- Erkrankungen des Immunsystems:
Selten: allergische Reaktionen, einige davon schwerwiegend (sehr selten)
- Leber- und Gallenerkrankungen:
Selten: abnorme Leberfunktion
- Untersuchungen:
Selten: Gewichtszunahme
- Erkrankungen des Nervensystems:
Häufig: Schwindel, Kopfschmerzen
Gelegentlich: Parästhesie (Mißempfindungen auf der Haut)
Selten: Konvulsionen, Bewegungsstörungen
Sehr selten: Synkope, Tremor, Dysgeusie (veränderter Geschmackssinn)
- Psychiatrische Erkrankungen:
Häufig: Schläfrigkeit
Gelegentlich: Erregung
Selten: Aggression, Verwirrtheit, Depression, Halluzination, Schlaflosigkeit
Sehr selten: Tic
- Erkrankungen der Nieren und Harnwege:
Sehr selten: abnorme Harnausscheidung
- Erkrankungen der Atemwege:
Häufig: Pharyngitis, Rhinitis
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Gelegentlich: Juckreiz, Ausschlag
Selten: Urtikaria
Sehr selten: Ödem, fixes Arzneimittelexanthem
Wenn bei Ihnen eine der oben beschriebenen Nebenwirkungen auftritt, informieren Sie bitte
Ihren Arzt. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion müssen Sie die
Einnahme mit Cetirigamma® 10 mg Filmtabletten beenden. Ihr Arzt wird dann über den Schweregrad und über eventuell erforderliche Maßnahmen entscheiden. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Cetirigamma® 10 mg Filmtabletten nach dem auf dem Umkarton und dem Blister angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Für dieses Arzneimittel sind keine besondere Lagerungsbedingungen erforderlich.

Wenn Sie eine Teilnahme am Straßenverkehr, Arbeiten ohne sicheren Halt oder das Bedienen von
Maschinen beabsichtigen, sollten Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis anwenden. Sie sollten Ihre
Reaktion auf das Arzneimittel aufmerksam beobachten.
Wenn Sie empfindlich reagieren, werden Sie möglicherweise bemerken, dass die gleichzeitige
Einnahme von Alkohol oder anderen Mitteln, die das zentrale Nervensystem dämpfen, Ihre
Aufmerksamkeit und Ihr Reaktionsvermögen zusätzlich beeinträchtigen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cetirigamma® 10 mg Filmtabletten
Cetirigamma® 10 mg Filmtabletten enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Cetirigamma® 10 mg Filmtabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Was Cetirigamma® 10 mg Filmtabletten enthält
- Der Wirkstoff von Cetirigamma® 10 mg Filmtabletten ist Cetirizindihydrochlorid. 1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
- Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid , Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Macrogol (400)
Wie Cetirigamma® 10 mg Filmtabletten aussieht und Inhalt der Packung
Packung mit 10, 20, 50, 100 Filmtabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Straße 7
71034 Böblingen
e-mail: info@woerwagpharma.de
Hersteller
Mauermann Arzneimittel KG
Heinrich-Knote-Straße 2
82343 Pöcking
oder
Artesan Pharma GmbH & CO. KG
Wendlandstraße1
29439 Lüchow
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2008.