Choragon 1500

Choragon 1500 enthält als Wirkstoff humanes Choriongonadotropin (hCG), das aus dem Urin schwangerer Frauen gewonnen wird. Gonadotropine spielen eine wichtige Rolle bei der Fruchtbarkeit und Fortpflanzung.
In hCG ist eine bestimmte Aktivität an luteinisierendem Hormon (LH) enthalten; hCG hat die gleiche Wirkung auf den Körper wie luteinisierendes Hormon, das in der Hirnanhangdrüse von Frauen und Männern produziert wird. Zusammen mit einem anderen Hormon der Hirnanhangdrüse, dem follikelstimulierenden Hormon (FSH), kontrolliert LH die Abläufe in den Fortpflanzungsorganen (Eierstöcke der Frau und Hoden beim Mann).
Andrologie

• Hypogonadotroper Hypogonadismus

Choragon 1500 wird angewendet bei Männern zur Herstellung der Fruchtbarkeit (Auslösung der Spermienbildung) bei der Unterfunktion der Geschlechtsorgane wegen eines Mangels an gonadotropen Hormonen. Choragon 1500 wird entweder allein oder zusammen mit anderen Gonadotropinen (hMG, FSH) angewendet.
Pädiatrie

• Hodenhochstand

Choragon 1500 wird angewendet bei Kindern, bei denen die Hoden nicht oder nicht vollständig in den Hodensack gewandert sind.

Choragon 1500 darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen humane Gonadotropine oder einen der sonstigen Bestandteile von Choragon sind
• wenn bei Ihnen sexualhormon-abhängige Tumoren, wie z.B. Prostatakrebs oder Brustkrebs (beim Mann) bekannt oder vermutet werden,
• bei Tumoren des Hypothalamus (Teil des Zwischenhirns) oder der Hypophyse (Hirnanhangdrüse)
• wenn Sie an schwerwiegenden Venenentzündungen oder an Blutgerinnseln in den Venen (aktiven thromboembolischen Erkrankungen) leiden

Choragon 1500 darf nicht angewendet werden, wenn bekannt ist, dass die Ursache für einen Hodenhochstand nicht durch Hormone behoben werden kann (Leistenbruch, Zustand nach Operationen im Leistenbereich, Fehllage des Hodens).
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Choragon 1500 ist erforderlich
Eine sorgfältige Überwachung kann in einigen Fällen notwendig sein. Informieren Sie daher Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Erkrankungen haben oder in der Vergangenheit einmal hatten:

• Herz-Kreislauf-Erkrankungen
• Nierenerkrankungen
• Epilepsie (Fallsucht)
• migräneartige Kopfschmerzen

Die Behandlung mit Choragon 1500 kann das Risiko einer Thrombose erhöhen. Unter einer Thrombose versteht man die Bildung eines Blutgerinnsels in einem Blutgefäß, meistens in den Venen der Beine oder der Lunge. Bitte sprechen Sie Ihren Arzt hierauf an, bevor sie die Behandlung mit Choragon 1500 beginnen, insbesondere dann, wenn

• Sie bereits wissen, dass Sie ein erhöhtes Thromboserisko haben
• Sie oder jemand aus Ihrer nahen Verwandtschaft bereits eine Thrombose hatte
• Sie stark übergewichtig sind

Wenden Sie Choragon 1500 nicht zur Verringerung Ihres Körpergewichts an. Choragon 1500 hat keine Auswirkung auf den Fettstoffwechsel, die Fettverteilung, den Appetit oder das Hungergefühl.
Bei der wiederholten Anwendung von Choriongonadotropin vor Abschluss des Skelettwachstums ist auf eine beschleunigte Skelettreifung sowie einen eventuellen frühzeitigen Epiphysenschluss (geschlossene Wachstumszone des Knochens) zu achten.
Choragon 1500 enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro ml Lösungsmittel, d. h. es ist nahezu ?natriumfrei?.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung von Choragon 1500 kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die Anwendung von Choragon 1500 als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.

WIE IST CHORAGON 1500 ANZUWENDEN?

• Zur Herstellung der Fruchtbarkeit bei Unterfunktion der Geschlechtsorgane infolge eines Mangels an gonadotropen Hormonen (auch in Kombination mit hMG oder FSH):

Die Behandlung von Männern mit Choragon 1500 sollte nur unter der Aufsicht eines Arztes erfolgen, der in der Behandlung von Fruchtbarkeitsstörungen erfahren ist. Behandlungsbeginn mit 1500 I.E. hCG (entsprechend 1 Ampulle Choragon 1500) zweimal pro Woche.
Da die Entwicklung der Spermienzellen ca. 74 Tage dauert, sollte die Behandlung für mindestens 3 Monate fortgesetzt werden, bevor eine Besserung erwartet werden kann. Während der Behandlung sollte eine Testosteron-Ersatztherapie ausgesetzt werden und die Testosteronspiegel sollten regelmäßig überwacht werden. Für das Erreichen normaler Testosteronspiegel kann es nötig sein, die Dosis von hCG entsprechend anzupassen. Wenn das Ansprechen auf eine alleinige hCG Therapie unzureichend ist, kann die zusätzliche Anwendung von hMG oder FSH erforderlich sein. Sobald unter der Kombinationsbehandlung eine Verbesserung erreicht wurde, kann diese in einigen Fällen durch alleinige Gabe von hCG beibehalten werden.
Die Lösung wird langsam in einen Muskel (in das Gesäß, den Oberschenkel oder den Oberarm) gespritzt. Nach Auflösen des Pulvers in beiliegendem Lösungsmittel muss die Lösung sofort verwendet werden.

• Bei Hodenhochstand:

Die Therapie des Hodenhochstands sollte in der zweiten Hälfte des ersten Lebensjahres beginnen und muss bis zum Ende des zweiten Lebensjahres abgeschlossen sein.
Die empfohlene Dosis beträgt: 250 I.E./Dosis zweimal pro Woche über fünf Wochen bei jungen Kleinkindern.
Sollte die Diagnose erst zu einem späteren Zeitpunkt gestellt werden, wird folgende Dosierung empfohlen:
- bis zum 6. Lebensjahr: 500 I.E./Dosis zweimal pro Woche über fünf Wochen
- ab dem 7. Lebensjahr: 1000 I.E./Dosis zweimal pro Woche über fünf Wochen
Wenn Sie eine größere Menge Choragon 1500 angewendet haben, als Sie sollten
Es wurden bisher keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Wenn Sie die Anwendung von Choragon 1500 vergessen haben
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von Choragon 1500 abgebrochen haben
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Bei Einnahme/Anwendung von Choragon 1500 mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Choragon 1500 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen sie Choragon 1500 nicht weiter ein und suchen Sie möglichst umgehend Ihren Arzt auf.
Sehr häufig (mehr als 1 von 10 Behandelten) können auftreten:

• Vergrößerung der männlichen Brustdrüsen (Gynäkomastie)
• Reaktionen und Schmerzen an der Einstichstelle

Häufig (weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten) können auftreten:

• Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen
• Kopfschmerzen
• Ausschlag, Talgdrüsenentzündung (Akne vulgaris)

Gelegentlich (weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten) können auftreten:

• Durchfall
• Störung der Ausscheidung von Salzen und Wasser
• Depression, Reizbarkeit, Ruhelosigkeit

Es wurden Größenzunahme des männlichen Gliedes mit Versteifungsneigung bzw. Wucherungen in der Vorsteherdrüse (Prostata) beobachtet.
Gelegentlich treten bei Jungen für die Zeit der Behandlung leichte psychische Veränderungen auf, wie man sie in der ersten Zeit der Geschlechtsentwicklung beobachten kann (pubertäres Verhalten).
In Einzelfällen wurden Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.
Gelegentlich wurden Müdigkeit und Fieber nach Choragon-Gabe beobachtet.

WIE IST CHORAGON 1500 AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25 °C lagern.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung
Die Injektionslösung ist unverzüglich nach dem Öffnen der Ampullen herzustellen und nach der Herstellung zu verwenden.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

Was Choragon 1500 enthält
Der Wirkstoff ist:
1 Ampulle mit Pulver enthält 1500 I.E. menschliches Choriongonadotrophin (hCG).
Die sonstigen Bestandteile sind:
1 Ampulle mit Pulver enthält D-Mannitol und Natriumhydroxid.
1 Ampulle mit Lösungsmittel enthält Natriumchlorid, verdünnte Salzsäure 10 % und Wasser für Injektionszwecke.
Wie Choragon 1500 aussieht und Inhalt der Packung:
Packung mit 3 Ampullen mit 1500 I.E. Pulver und 3 Ampullen mit 1 ml Lösungsmittel (N1)
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Ferring GmbH
Wittland 11
D-24109 Kiel
Mitvertrieb
Ferring Arzneimittel GmbH
Fabrikstraße 7
D-24103 Kiel
Telefon: 0431 - 58 52 0
Telefax: 0431 - 58 52 74
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Mai 2008 überarbeitet.
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