Dronedaron AbZ 400 mg Filmtabletten

Abbildung Dronedaron AbZ 400 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Dronedaron
Zulassungsland Deutschland
Hersteller AbZ-Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 02.07.2019
ATC Code C01BD07
Pharmakologische Gruppe Antiarrhythmika, Klasse I und III

Zulassungsinhaber

AbZ-Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Dronedaron beta 400 mg Filmtabletten Dronedaron betapharm Arzneimittel GmbH
Dronedaron Puren 400 mg Filmtabletten Dronedaron PUREN Pharma GmbH & Co. KG
MULTAQ 400 mg Filmtabletten Dronedaron Sanofi-Aventis Groupe
Dronedaron AL 400 mg Filmtabletten Dronedaron ALIUD PHARMA GmbH
Dronedaron-ratiopharm 400 mg Filmtabletten Dronedaron Ratiopharm GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Der in DRONEDARON ABZ enthaltene Wirkstoff heißt Dronedaron. Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antiarrhythmika genannt werden und die helfen, Ihren Herzschlag zu regulieren.

DRONEDARON ABZ wird angewendet, wenn Sie einen unregelmäßigen Herzrhythmus haben (Vorhofflimmern) und Ihr Herzschlag spontan oder durch eine Behandlung, die Kardioversion heißt, wieder in einen normalen Rhythmus gebracht wurde. DRONEDARON ABZ verhindert, dass erneut ein unregelmäßiger Herzrhythmus auftritt. DRONEDARON ABZ wird nur bei Erwachsenen angewendet.

Ihr Arzt wird alle verf√ľgbaren Behandlungsm√∂glichkeiten ber√ľcksichtigen, bevor er Ihnen ABZ verschreibt.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Dronedaron AbZ darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Dronedaron oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn Sie Probleme mit den Leitungsbahnen in Ihrem Herzen haben (Herzblock). Ihr Herz kann dann eventuell sehr langsam schlagen oder Sie f√ľhlen sich vielleicht schwindelig. Wenn Sie einen Herzschrittmacher wegen dieses Problems tragen, k√∂nnen Sie DRONEDARON ABZ verwenden.
  • wenn Sie einen sehr langsamen Herzschlag haben (unter 50 Schl√§gen pro Minute),
  • wenn Ihr EKG (Elektrokardiogramm) ein Herzproblem mit der Bezeichnung ‚Äěverl√§ngertes korrigiertes QT-Intervall‚Äú zeigt (das Intervall ist l√§nger als 500 Millisekunden),
  • wenn Sie eine Art des Vorhofflimmerns haben, die als permanentes Vorhofflimmern bezeichnet wird. Bei permanentem Vorhofflimmern besteht das Vorhofflimmern eine l√§ngere Zeit (wenigstens √ľber 6 Monate), und es wurde von Ihrem Arzt die Entscheidung getroffen, Ihren Herzschlag nicht mit einer Behandlung, die sich Kardioversion nennt, zu normalisieren.
  • wenn Sie Blutdruckschwankungen haben (Blutdruckabf√§lle), die zu einer unzureichenden arteriellen Blutversorgung Ihrer Organe f√ľhren k√∂nnen,
  • wenn Sie eine Erkrankung haben oder hatten, bei der Ihr Herz das Blut nicht so gut durch den K√∂rper pumpen kann, wie es dies tun sollte (die Erkrankung wird als Herzinsuffizienz bezeichnet). M√∂glicherweise haben Sie geschwollene F√ľ√üe und Beine, Schwierigkeiten beim Atmen im Liegen oder beim Schlafen oder sind kurzatmig beim Umhergehen.
  • wenn die Menge an Blut, die bei jedem Herzschlag Ihr Herz verl√§sst, zu gering ist (diese Erkrankung wird als linksventrikul√§re Dysfunktion bezeichnet),
  • wenn Sie bereits Amiodaron (ein anderes Antiarrhythmikum) eingenommen haben und Lungen- oder Leberprobleme bekommen haben,
  • wenn Sie Arzneimittel gegen Infektionen (einschlie√ülich Pilzinfektionen oder AIDS), gegen Allergien, Herzschlagprobleme, Depression oder nach einer Transplantation einnehmen (siehe unten im Abschnitt ‚ÄěEinnahme von DRONEDARON ABZ zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú. Dort finden Sie genauere Angaben, welche Arzneimittel genau Sie nicht zusammen mit DRONEDARON ABZ einnehmen d√ľrfen).
  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben,
  • wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben,
  • wenn Sie Dabigatran einnehmen (siehe Abschnitt ‚ÄěEinnahme von DRONEDARON ABZ zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú).

Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, dann nehmen Sie DRONEDARON ABZ bitte nicht ein.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie DRONEDARON ABZ einnehmen, wenn

  • Sie eine Erkrankung haben, die zu einem niedrigen Kalium- oder Magnesiumwert in Ihrem Blut f√ľhrt. Diese niedrigen Werte sollten behoben werden, bevor die Behandlung mit DRONEDARON ABZ begonnen wird.
  • Sie √§lter als 75 Jahre sind.
  • Sie eine Erkrankung haben, bei der sich die Blutgef√§√üe, die das Blut zum Herzen transportieren, verh√§rtet und verengt haben (koronare Herzkrankheit).

Während Sie DRONEDARON ABZ einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn

  • Ihr Vorhofflimmern permanent auftritt, w√§hrend Sie DRONEDARON ABZ einnehmen. Sie sollten die Einnahme von DRONEDARON ABZ dann beenden.
  • Sie geschwollene F√ľ√üe und Beine, Schwierigkeiten beim Atmen im Liegen oder beim Schlafen haben, beim Umhergehen kurzatmig sind oder Ihr Gewicht zunimmt (welches Anzeichen oder Symptome einer Herzinsuffizienz sein k√∂nnen).
  • Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie bei sich eines der folgenden Anzeichen oder Symptome eines Leberproblems bemerken: Oberbauchschmerzen oder -beschwerden, Appetitlosigkeit, √úbelkeit, Erbrechen, gelbe Verf√§rbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht), ungew√∂hnliche Dunkelf√§rbung des Urins, M√ľdigkeit (insbesondere in Verbindung mit einem der anderen, oben aufgef√ľhrten Symptome), Juckreiz.
  • Sie Atemnot oder nicht produktiven Husten haben. Ihr Arzt wird Ihre Lunge untersuchen.

Wenn dies auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), dann sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie DRONEDARON ABZ einnehmen.

Herz- und Lungenuntersuchungen und Bluttests

W√§hrend der Zeit, in der Sie DRONEDARON ABZ einnehmen, f√ľhrt Ihr Arzt gegebenenfalls Untersuchungen durch, um Ihren Gesundheitszustand zu √ľberpr√ľfen und zu pr√ľfen, wie das Arzneimittel bei Ihnen wirkt.

  • Ihr Arzt untersucht gegebenenfalls die elektrische Aktivit√§t Ihres Herzens mithilfe eines EKG- (Elektrokardiogramm-)Ger√§tes.
  • Ihr Arzt wird Bluttests vor und w√§hrend der Behandlung mit DRONEDARON ABZ veranlassen, um Ihre Leberfunktion zu pr√ľfen.

DRONEDARON

  • Wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die die Bildung von Blutgerinnseln vermeiden, wie z. B. Warfarin, wird Ihr Arzt Bluttests anordnen, um die sogenannte INR zu bestimmen und damit zu pr√ľfen, wie gut Ihr Arzneimittel wirkt.
  • Wenn Ihr Arzt andere Bluttests durchf√ľhrt, ist das Ergebnis eines der Bluttests zur Pr√ľfung der Nierenfunktion (Kreatininwert) m√∂glicherweise durch DRONEDARON ABZ ver√§ndert. Ihr Arzt wird dies bei der Blutuntersuchung ber√ľcksichtigen und einen anderen ‚ÄěNormal‚Äúwert f√ľr das Kreatinin verwenden.
  • Ihr Arzt untersucht gegbenenfalls Ihre Lunge.

In einigen Fällen kann es notwendig werden, die Behandlung mit DRONEDARON ABZ abzubrechen.

Bitte informieren Sie auch jede andere Person, die Ihr Blut untersucht, dass Sie DRONEDARON ABZ einnehmen.

Kinder und Jugendliche

ABZ wird nicht empfohlen f√ľr Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.

Einnahme von Dronedaron AbZ zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Ihr Arzt kann Ihnen die Einnahme eines Arzneimittels zur Hemmung der Blutgerinnung bei Ihrer Erkrankung empfehlen.

DRONEDARON ABZ und bestimmte andere Arzneimittel können miteinander wechselwirken und dadurch schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Ihr Arzt ändert möglicherweise die Dosis anderer Arzneimittel, die Sie einnehmen.

Sie d√ľrfen keines der folgenden Arzneimittel zusammen mit DRONEDARON ABZ einnehmen:

  • andere Arzneimittel zur Behandlung von unregelm√§√üigem oder schnellem Herzschlag, wie Flecainid, Propafenon, Chinidin, Disopyramid, Dofetilid, Sotalol, Amiodaron,
  • einige Arzneimittel gegen Pilzinfektionen, wie Ketoconazol, Voriconazol, Itraconazol oder Posaconazol,
  • einige Arzneimittel gegen Depressionen, ‚Äětrizyklische Antidepressiva‚Äú genannt,
  • einige Beruhigungsmittel, ‚ÄěPhenothiazine‚Äú genannt,
  • Bepridil gegen Brustschmerzen, die durch eine Herzerkrankung verursacht werden,
  • Telithromycin, Erythromycin oder Clarithromycin (Antibiotika bei Infektionen),
  • Terfenadin (ein Arzneimittel gegen Allergien),
  • Nefazodon (ein Arzneimittel gegen Depressionen),
  • Cisaprid (ein Arzneimittel gegen R√ľckfluss von Nahrung oder Magens√§ure von Ihrem Magen zum Mund),
  • Ritonavir (ein Arzneimittel gegen AIDS-Infektion),
  • Dabigatran (ein Arzneimittel zur Vermeidung der Bildung von Blutgerinnseln).

Sie m√ľssen Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • andere Arzneimittel gegen Bluthochdruck, gegen Brustschmerzen, die von einer Herzerkrankung herr√ľhren, oder gegen andere Herzprobleme, wie Verapamil, Diltiazem, Nifedipin, Metoprolol, Propranolol oder Digoxin,
  • einige Arzneimittel zur Senkung des Blut-Cholesterins, wie Simvastatin, Lovastatin, Atorvastatin oder Rosuvastatin,
  • einige Arzneimittel, die die Bildung von Blutgerinnseln verhindern, wie Warfarin, Rivaroxaban, Edoxaban und Apixaban,
  • einige Arzneimittel gegen Epilepsie, ‚ÄěPhenobarbital‚Äú, ‚ÄěCarbamazepin‚Äú oder ‚ÄěPhenytoin‚Äú genannt,
  • Sirolimus, Tacrolimus, Everolimus und Ciclosporin (verwendet nach einer Transplantation),
  • Johanniskraut, ein pflanzliches Arzneimittel gegen Depressionen,
  • Rifampicin, gegen Tuberkulose.

Einnahme von Dronedaron AbZ zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie DRONEDARON ABZ einnehmen. Er kann die Blutspiegel von Dronedaron erhöhen und die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Nebenwirkungen auftreten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

  • DRONEDARON ABZ wird nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein.
  • Nehmen Sie DRONEDARON ABZ nicht ein, wenn Sie eine Frau im geb√§rf√§higen Alter sind und keine verl√§ssliche Schwangerschaftsverh√ľtung verwenden.
  • Setzen Sie DRONEDARON ABZ ab und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn Sie w√§hrend der DRONEDARON ABZ-Behandlung schwanger werden.
  • Es ist nicht bekannt, ob DRONEDARON ABZ in die Muttermilch √ľbergeht. Sie sollten gemeinsam mit Ihrem Arzt entscheiden, ob Sie DRONEDARON ABZ anwenden m√∂chten oder stillen. Sie sollten nicht beides tun.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

In der Regel hat DRONEDARON ABZ keinen Einfluss auf Ihre Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen. Allerdings kann Ihre Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen durch Nebenwirkungen, z. B. M√ľdigkeit, beeintr√§chtigt sein.

Dronedaron AbZ enthält Lactose.

Bitte nehmen Sie DRONEDARON ABZ erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Behandlung mit DRONEDARON ABZ wird von einem Arzt √ľberwacht, der Erfahrung in der Behandlung von Herzerkrankungen hat.

Wenn ein Wechsel von Amiodaron (ein anderes Arzneimittel bei unregelmäßigem Herzschlag) zu DRONEDARON ABZ nötig ist, wird Ihr Arzt Ihnen spezielle Empfehlungen geben, z. B. die Amiodaron- Anwendung zu beenden, bevor Sie wechseln. Nennen Sie Ihrem Arzt alle Arzneimittel, die Sie anwenden.

Wie viel Sie einnehmen sollten

Die empfohlene Dosis ist eine 400-mg-Tablette zweimal täglich. Nehmen Sie:

  • eine Tablette mit Ihrem Fr√ľhst√ľck und
  • eine Tablette mit Ihrem Abendessen ein.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung Ihres Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist, dann sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Einnahme dieses Arzneimittels

Schlucken Sie die Tablette unzerteilt mit etwas Wasser während einer Mahlzeit. Die Tablette kann nicht in gleiche Dosen geteilt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Dronedaron AbZ eingenommen haben, als Sie sollten

Suchen Sie sofort Ihren Arzt oder den nächsten Notarzt oder ein Krankenhaus auf. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.

Wenn Sie die Einnahme von Dronedaron AbZ vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die nächste Dosis zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt ein.

Wenn Sie die Einnahme von Dronedaron AbZ abbrechen

Setzen Sie dieses Arzneimittel nicht ab, bevor Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker gesprochen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit diesem Arzneimittel berichtet:

Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken ‚Äď Sie ben√∂tigen m√∂glicherweise dringend √§rztliche Hilfe:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Erkrankung, bei der Ihr Herz das Blut nicht so gut durch Ihren K√∂rper pumpen kann, wie es dies tun sollte (Neuauftreten/Verschlechterung einer Herzinsuffizienz). Diese Nebenwirkung wurde in klinischen Studien in einem √§hnlichen Ausma√ü bei Patienten, die Dronedaron erhielten, und bei Patienten, die Placebo erhielten, beobachtet. Anzeichen umfassen geschwollene F√ľ√üe und Beine, Schwierigkeiten beim Atmen im Liegen oder beim Schlafen, Kurzatmigkeit beim Umhergehen oder Gewichtszunahme.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Durchfall, Erbrechen (das bei √ľberm√§√üigem Auftreten zu Nierenproblemen f√ľhren kann).
  • langsamer Herzschlag.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Entz√ľndung der Lunge (einschlie√ülich Vernarbung und Verdickung der Lungen). Anzeichen umfassen Atemnot oder nicht produktiven Husten.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Leberprobleme, einschlie√ülich Leberversagen mit lebensbedrohlichem Verlauf. Anzeichen umfassen Oberbauchschmerzen oder -beschwerden, Appetitlosigkeit, √úbelkeit, Erbrechen, gelbe Verf√§rbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht), ungew√∂hnliche Dunkelf√§rbung des Urins, M√ľdigkeit (insbesondere in Verbindung mit einem der anderen, oben aufgef√ľhrten Symptome), Juckreiz.
  • allergische Reaktionen, einschlie√ülich Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Halses.

Andere Nebenwirkungen

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Ver√§nderungen bei den Ergebnissen eines Bluttests: Ihrem Kreatininwert.
  • Ver√§nderungen in Ihrem EKG (Elektrokardiogramm), die Verl√§ngerung des QTc-Bazetts genannt werden.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Probleme mit dem Verdauungsapparat, wie Verdauungsstörungen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen.

  • M√ľdigkeit, Schw√§che.
  • Hautprobleme wie Ausschlag oder Juckreiz.
  • Ver√§nderung der Ergebnisse von Bluttests, die zur Pr√ľfung Ihrer Leberfunktion dienen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • andere Hautprobleme, wie Hautr√∂tung oder Ekzem (R√∂tung, Juckreiz, Brennen oder Bl√§schen).
  • erh√∂hte Sonnenlichtempfindlichkeit Ihrer Haut.
  • Ver√§nderung des Geschmackssinns.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Verlust des Geschmackssinns.
  • Entz√ľndung der Blutgef√§√üe (Vaskulitis, einschlie√ülich leukozytoklastischer Vaskulitis).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú/‚ÄěVerw. bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie irgendwelche sichtbaren Zeichen einer Besch√§digung bemerken (siehe 6. ‚ÄěWie DRONEDARON ABZ aussieht und Inhalt der Packung‚Äú).

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Dronedaron AbZ enthält

  • Der Wirkstoff ist Dronedaron.
    Jede Filmtablette enthält 400 mg Dronedaron (als Hydrochlorid).
  • Die sonstigen Bestandteile im Tablettenkern sind: Hypromellose, vorverkleisterte St√§rke (Mais), Crospovidon (Typ A), Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]
  • Die sonstigen Bestandteile im Film√ľberzug sind: Hypromellose, Macrogol 8000, Titandioxid (E 171)

Wie Dronedaron AbZ aussieht und Inhalt der Packung

DRONEDARON ABZ ist eine weiße, längliche Tablette mit den Abmessungen 17,6 x 8,1 mm.

DRONEDARON ABZ ist in Packungen mit 20, 50, 60 und 100 Filmtabletten in Blisterpackungen aus undurchsichtigem PVC-Aluminium oder undurchsichtigem PVC/F/PVDC-Aluminium und in Packungen mit 100x1 Filmtablette in perforierten Einzeldosis-Blisterpackungen aus undurchsichtigem PVC-Aluminium oder undurchsichtigem PVC/PE/PVDC-Aluminium erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Hersteller

Rontis Hellas, Medical and Pharmaceutical Products S.A.

Sorou 38, Marousi

15125 Attiki

Griechenland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland:Dronedaron AbZ 400 mg Filmtabletten
Island:Dronedarone Teva
Italien:Dronedarone Teva
Kroatien:Dronedaron Pliva 400 mg filmom oblozene tablete
Norwegen:Dronedarone Teva
Schweden:Dronedarone Teva
Spanien:Dronedarona Teva 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ungarn:Dronedaron Teva 400 mg filmtabletta
Vereinigtes Königreich:Dronedarone Teva 400 mg Film-coated Tablets

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juli 2020.

AbZ-Pharma w√ľnscht Ihnen gute Besserung!

Versionscode: Z02

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Zuletzt aktualisiert: 06.07.2022

Quelle: Dronedaron AbZ 400 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Dronedaron
Zulassungsland Deutschland
Hersteller AbZ-Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 02.07.2019
ATC Code C01BD07
Pharmakologische Gruppe Antiarrhythmika, Klasse I und III

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden