Dulcolax M Balance

DULCOLAX M Balance ist ein osmotisch wirksames Abführmittel.
DULCOLAX M Balance wird angewendet bei Verstopfung bei Erwachsenen und Kindern ab 8 Jahren.
Vor Behandlungsbeginn muss eine organische Funktionsstörung ausgeschlossen werden. Die Behandlung der Verstopfung mit DULCOLAX M Balance sollte nur vorübergehend und unterstützend zu einer gesunden Lebensführung und Ernährung durchgeführt werden. DULCOLAX M Balance sollte von Kindern maximal 3 Monate lang eingenommen werden. Wenn die Symptome trotz begleitender diätetischer Maßnahmen bestehen bleiben, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

DULCOLAX M Balance darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Macrogol (Polyethylenglykol) oder einen der sonstigen Bestandteile von DULCOLAX M Balance sind
• wenn Sie schwere entzündliche Darm- und Dickdarmerkrankungen (z.B. Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) oder eine abnorme Darmweitstellung (toxisches Megakolon) haben, in Zusammenhang mit einer mit Symptomen verbundenen Darmverengung (Stenose)
• wenn Sie einen Darmdurchbruch (Perforation) haben oder die Gefahr eines Darmdurchbruchs besteht
• wenn Sie an einer Störung der Darmpassage infolge einer Darmlähmung oder eines Darmverschlusses (Ileus) leiden oder Verdacht auf Darmverschluss (intestinale Obstruktion) besteht
• wenn Sie Schmerzen im Bauchraum unbestimmten Ursprungs haben

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von DULCOLAX M Balance ist erforderlich
Die Behandlung der Verstopfung mit Arzneimitteln ist nur eine Unterstützung einer gesunden Lebensführung und Ernährung, zum Beispiel:

• gesteigerte Flüssigkeitsaufnahme, ballaststoffreiche Diät,
• geeignete körperliche Aktivität und Trainieren der Darmtätigkeit.

Nach der Einnahme von Macrogol- (Polyethylenglykol-) haltigen Präparaten wurden sehr seltene Fälle von Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautrötung, Nesselausschlag mit Juckreiz, Schwellungen [Ödeme]) beschrieben. Über äußerst seltene Fälle von schweren allergischen Schockreaktionen (Herz, Kreislauf und/oder Atmung betreffend) wurde berichtet.
Patienten mit gestörter Leber- oder Nierenfunktion und Patienten, die Diuretika einnehmen, sollten beim Auftreten von Durchfällen einen Arzt kontaktieren, damit dieser eine Kontrolle der Elektrolyte in Erwägung zieht.
a) Schwangerschaft
Es liegen keine dokumentierten Erfahrungen mit der Anwendung von DULCOLAX M Balance bei Schwangeren vor. Präklinische Studien ergaben keine Hinweise auf eine fruchtschädigende Wirkung. Falls Sie schwanger sind, kontaktieren Sie Ihren Arzt. DULCOLAX M Balance kann mit Vorsicht während der Schwangerschaft eingenommen werden, wenn dies aus ärztlicher Sicht eindeutig erforderlich ist.
b) Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Macrogol 4000 in die Muttermilch übergeht. Da Macrogol 4000 nicht aus dem Magen-Darm-Trakt aufgenommen wird, ist bei einer Anwendung während der Stillzeit eine Substanzwirkung beim Säugling nicht zu erwarten. DULCOLAX M Balance kann während der Stillzeit eingenommen werden. Falls Sie Ihr Kind stillen, sollten Sie vor der Einnahme von DULCOLAX M Balance Ihren Arzt kontaktieren.
c) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
d) Wichtige Warnhinweise über bestimmte sonstige Bestandteile von DULCOLAX M Balance
Patienten mit angeborener Fructose-Intoleranz sollten DULCOLAX M Balance nicht einnehmen.
Die in DULCOLAX M Balance enthaltene Menge an Zucker oder Zuckeralkoholen ist vernachlässigbar. DULCOLAX M Balance ist für Diabetiker oder für Patienten, die eine Galaktose-freie Diät einhalten müssen, geeignet.

Wie ist DULCOLAX M BALANCE einzunehmen?
Nehmen Sie DULCOLAX M Balance immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1 Lösen Sie den Inhalt eines jeden Beutels unmittelbar vor der Einnahme in einem Glas Wasser auf und trinken Sie die Flüssigkeit.
Wenn Sie eine größere Menge DULCOLAX M Balance eingenommen haben, als Sie sollten
Sie müssen mit Durchfällen rechnen, die nach Unterbrechen der Behandlung oder Verringerung der Dosierung zum Stillstand kommen.
Hoher Flüssigkeitsverlust durch Durchfälle oder Erbrechen kann eine Korrektur des Elektrolythaushalts erfordern, weswegen Sie einen Arzt kontaktieren sollten.
Wenn Sie die Einnahme von DULCOLAX M Balance vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Keine bekannt.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann DULCOLAX M Balance Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Erwachsene:
Die Nebenwirkungen betrafen hauptsächlich den Magen-Darm-Trakt und waren in diesen Fällen stets schwach und vorübergehend:

• Häufig: Blähungen und/oder Schmerzen im Bauchraum, Übelkeit, Durchfall
• Gelegentlich: Erbrechen und die gewöhnliche Folge von Durchfall: Drang zur Stuhlentleerung und Stuhlinkontinenz

Übermäßige Dosen können Durchfall verursachen, der in der Regel abklingt, wenn die Dosis reduziert wird oder die Behandlung vorübergehend unterbrochen wird.
Außerdem wurden sehr selten Überempfindlichkeitsreaktionen beobachtet:

• Sehr selten: Hautjucken mit zwanghaftem Kratzen, Nesselausschlag mit Juckreiz, Hautrötungen, Gesichtsschwellung, Quincke-Ödem, anaphylaktischer Schock (Einzelfälle).

Kinder:
Die Nebenwirkungen waren stets schwach und vorübergehend und betrafen den Magen-Darm-Trakt.
Magen-Darm-Trakt

• Häufig: Durchfall und Schmerzen im Bauchraum
• Gelegentlich: Blähungen, Erbrechen und Übelkeit

Übermäßige Dosen können Durchfall verursachen, der in der Regel abklingt, wenn die Dosis reduziert wird oder die Behandlung vorübergehend unterbrochen wird.
Durchfall kann Wundsein um den After verursachen.
Überempfindlichkeitsreaktionen, wie sie bei Erwachsenen auftraten, wurden bisher nicht beobachtet, können aber auch bei Kindern vorkommen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf den Beuteln und auf der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Datum Unterschrift
Name in Blockbuchstaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Dulcolax® M Balance
10 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Macrogol 4000
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss DULCOLAX M Balance jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 4 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Inhalt dieser Packungsbeilage
Was DULCOLAX M Balance enthält
Der Wirkstoff ist Macrogol 4000.
1 Beutel mit 10,167 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält 10,0 g Macrogol 4000.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Saccharin-Natrium (E 954), Orangen-Grapefruit-Aroma.
Wie DULCOLAX M Balance aussieht und Inhalt der Packung
Das Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen ist in Packungen mit 10 Beuteln (N1) und 20 Beuteln (N2) erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Vertriebslinie Thomae
Binger Str. 173
55216 Ingelheim am Rhein
Telefon: 0 18 07 90 90
Telefax: 0 61 32 99 99
Hersteller
Beaufour Ipsen Industrie
Rue Ethe Virton
28100 Dreux
Frankreich
Apothekenpflichtig
Zul.-Nr.: 61944.01.00
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2007.