Macrogol Norgine Orangengeschmack Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Macrogol Norgine Orangengeschmack Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff(e)Macrogol, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid
ZulassungslandDE
ZulassungsinhaberNorgine B.V.
Zulassungsdatum14.02.2013
ATC CodeA06AD65
AbgabestatusApothekenpflichtig
Verschreibungsstatusnicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische GruppeMittel gegen Obstipation

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Der Name dieses Arzneimittels ist Macrogol Norgine Orangengeschmack, Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.

Macrogol Norgine Orangengeschmack ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Laxanzien zur Behandlung von chronischer Verstopfung bei Erwachsenen, Jugendlichen und älteren Patienten. Es wird für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Macrogol Norgine Orangengeschmack verhilft Ihnen zu einer komfortablen Darmtätigkeit, selbst wenn Sie bereits über einen langen Zeitraum unter Verstopfung gelitten haben.

Sie dürfen Macrogol Norgine Orangengeschmack nicht einnehmen, wenn Sie an einer schweren Verstopfung, Koprostase genannt, leiden.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Nehmen Sie Macrogol Norgine Orangengeschmack nicht ein, wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie

  • an Darmverengung oder Darmverschluss leiden
  • einen Darmdurchbruch (Perforation) haben
  • an schweren entzündlichen Darmerkrankungen wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder toxischem Megakolon leiden
  • wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe, Benzylalkohol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Macrogol Norgine Orangengeschmack sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Während der Einnahme von Macrogol Norgine Orangengeschmack sollten Sie weiterhin ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen. Der Flüssigkeitsgehalt von Macrogol Norgine Orangengeschmack ersetzt nicht Ihre reguläre Flüssigkeitszufuhr.

Einnahme von Macrogol Norgine Orangengeschmack zusammen mit anderen Arzneimitteln

Die Wirksamkeit einiger Arzneimittel, wie beispielsweise Antiepileptika, kann während der Einnahme von Macrogol Norgine Orangengeschmack verringert sein. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Macrogol Norgine Orangengeschmack kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden. Wenn Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder stillen, fragen Sie vor der Einnahme von Macrogol Norgine Orangengeschmack Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Macrogol Norgine Orangengeschmack hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Macrogol Norgine Orangengeschmack enthält Methyl-4-hydroxybenzoat und Ethyl-4-hydroxybenzoat, Ethanol, Benzylalkohol und Natrium.

Dieses Arzneimittel enthält Methyl-4-hydroxybenzoat und Ethyl-4-hydroxybenzoat, Ethanol, Benzylalkohol und Natrium welche Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen können.

Es enthält auch:

  • eine kleine Menge an Ethanol (Alkohol), weniger als 100 mg pro 25 ml Einzelgabe
  • 45,6 mg an Benzylalkohol in jeder zubereiteten 125 ml Dosis

Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da sich in Ihrem Körper große Mengen Benzylalkohol anreichern und Nebenwirkungen verursachen können (so genannte "metabolische Azidose").

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie die gebrauchsfertige Lösung über einen längeren Zeitraum 3mal täglich einnehmen, insbesondere, wenn Sie eine

kochsalzarme (natriumarme) Diät einhalten sollen.

Macrogol Norgine Orangengeschmack enthält 186,87 mg (8,125 mmol) Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/ Speisesalz) pro 25 ml Konzentrat. Dies entspricht 9,3% der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.

Die angegebene Dosierung darf nicht überschritten werden.

Wie wird es angewendet?

Dieses Arzneimittel kann jederzeit unabhängig einer Mahlzeit eingenommen werden.

Dieses Produkt darf nicht unverdünnt eingenommen werden.

Eine Dosis von Macrogol Norgine Orangengeschmack entspricht 25 ml Flüssigkeit, welche mit 100 ml Wasser verdünnt wird.

Entsprechend der Schwere Ihrer Verstopfung nehmen Sie die gebrauchsfertige Lösung 1- bis 3-mal täglich ein.

Herstellen der Lösung:

Öffnen Sie die Flasche und messen Sie 25 ml oder 5 Teelöffel-Füllungen ab. Geben Sie die Flüssigkeit in ein Glas und fügen Sie 100 ml (ungefähr ein halbes Glas) Wasser hinzu. Rühren Sie so lange, bis sich die Flüssigkeit gleichmäßig vermischt hat und die Macrogol Norgine Orangengeschmack-Lösung klar ist. Nun können Sie die Lösung trinken.

Bitte spülen Sie den Messbecher nach Gebrauch aus und setzen Sie ihn wieder auf die Flasche.

Dauer der Anwendung:

Die Behandlung mit Macrogol Norgine Orangengeschmack dauert üblicherweise ca. 2 Wochen. Wenn Sie Macrogol Norgine Orangengeschmack über einen längeren Zeitraum einnehmen müssen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. Wenn Ihre Verstopfung von einer Krankheit wie z. B. Parkinson oder Multiple Sklerose (MS) verursacht wird oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Verstopfung verursachen,

kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Macrogol Norgine Orangengeschmack länger als 2 Wochen einzunehmen.

Für die Langzeitbehandlung kann diese Dosis gewöhnlich auf 1 oder 2 Gaben pro Tag reduziert werden.

Wenn Sie eine größere Menge Macrogol Norgine Orangengeschmack eingenommen haben, als Sie sollten

Es kann sein, dass Sie sehr starken Durchfall bekommen, welcher zu einer Austrocknung des Körpers führen kann. Falls dies eintritt, stoppen Sie die Einnahme von Macrogol Norgine Orangengeschmack und trinken Sie reichlich Flüssigkeiten. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Macrogol Norgine Orangengeschmack vergessen haben

Nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie eine schwerwiegende allergische Reaktion bekommen, die Schwierigkeiten beim Atmen oder ein Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals- und Rachenbereich auslöst, suchen Sie sofort Ihren Arzt auf und stoppen Sie die Einnahme von Macrogol Norgine Orangengeschmack.

Es können weitere Nebenwirkungen auftreten, welche Hautausschlag, Juckreiz, Rötung der Haut oder Nesselsucht, geschwollene Hände, Füße oder Knöchel und Kopfschmerzen verursachen.

Andere Nebenwirkungen könnten auch Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen und vermehrte Darmgeräusche und erhöhte und erniedrigte Kaliumkonzentrationen im Blut sein. Sie können sich auch aufgebläht fühlen, an Blähungen, Übelkeit oder Erbrechen leiden, Reizungen des Darmausgangs und bei Beginn der Einnahme von Macrogol Norgine Orangengeschmack einen leichten Durchfall verspüren. Diese Nebenwirkungen verbessern sich im Allgemeinen, sobald die Dosis von Macrogol Norgine Orangengeschmack reduziert wird.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) und Ethyl-4-hydroxybenzoat (E214) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf Flasche nach angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Nicht verbrauchtes Produkt 30 Tage nach erster Öffnung verwerfen.

Sobald Sie Macrogol Norgine Orangengeschmack in Wasser verdünnt haben und es nicht umgehend vollständig trinken können, bewahren Sie es zugedeckt auf. Entsorgen Sie die Lösung, die Sie nicht innerhalb von 24 Stunden aufgebraucht haben.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Weitere Informationen

Was Macrogol Norgine Orangengeschmack enthält

25 ml Macrogol Norgine Orangengeschmack enthalten:

Macrogol 335013,125 g
Natriumchlorid0,3507 g
Natriumhydrogencarbonat0,1785 g
Kaliumchlorid0,0466 g

Macrogol Norgine Orangengeschmack enthält auch gereinigtes Wasser, Orangenaroma sowie Acesulfam-Kalium (E950) und Sucralose (E955) als Süßungsmittel.

Es enthält auch ein Konservierungsmittel, welches Benzylalkohol (E1519), Methyl-4- hydroxybenzoat (E218) und Ethyl-4-hydroxybenzoat (E214) beinhaltet. Siehe Abschnitt 2 „Macrogol Norgine Orangengeschmack enthält Methyl-4-hydroxybenzoat und Ethyl-4-hydroxybenzoat, Ethanol, Benzylalkohol und Natrium“.

Orangenaroma enthält die folgenden Bestandteile: Aromastoffe, Aromazubereitungen und Ethanol (Alkohol).

Für 25 ml ergeben sich nach Verdünnung mit 100 ml Wasser folgende Werte:

Natrium65 mmol/l
Chlorid53 mmol/l
Kalium5,4 mmol/l
Hydrogencarbonat17 mmol/l

Wie Macrogol Norgine Orangengeschmack aussieht und Inhalt der Packung

Macrogol Norgine Orangengeschmack ist eine klare, farblose Flüssigkeit.

Jede Packung besteht aus einem Karton mit einer Plastikflasche Macrogol Norgine Orangengeschmack mit 500 ml Lösung und einer Dosierkappe aus Plastik.

Pharmazeutischer Unternehmer

Zulassungsinhaber:

Norgine B.V.

Antonio Vivaldistraat 150

1083 HP Amsterdam

Niederlande

Hersteller:

Norgine Pharma Dreux

29, Rue Ethé Virton

28109 Dreux Cedex

Frankreich

ODER ALTERNATIV

Norgine Ltd

New Road

Hengoed, Mid Glamorgan

CF82 8SJ

Vereinigtes Königreich

Vertrieb durch:

Norgine GmbH

Im Westpark 14

35435 Wettenberg

Tel. 0641 / 98 497 0 Fax 0641 / 33 055 900

Internet: www.norgine.de E-mail: Info@norgine.de

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien

MOVICOL Vloeibaar Sinaasappelsmaak /

 

MOVICOL Liquide Goût orange /

MOVICOL Flüssig Orangengeschmack
DeutschlandMacrogol Norgine Orangengeschmack Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
FinnlandMOVICOL Appelsiini
IrlandMOVICOL Liquid Orange flavour
ItalienMOVICOL 13,9 g / 25 ml concentrato per soluzione orale, gusto Arancio
LuxemburgMOVICOL Liquide Goût orange
NiederlandeMovicolon Liquid Orange
ÖsterreichMOVICOL Liquid Orange
PortugalMOVICOL Laranja
SchwedenMOVICOL Apelsin
SpanienMovicol Sabor Naranja concentrado para solución oral
VereinigtesMOVICOL Liquid Orange flavour
Königreich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2020.

Zuletzt aktualisiert am 03.07.2022

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Zulassungsinhaber
Dr.Falk Pharma GmbH
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden

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