Macrogol Norgine Junior Neutral Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Abbildung Macrogol Norgine Junior Neutral Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff(e) Macrogol Natriumchlorid Natriumhydrogencarbonat Kaliumchlorid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Norgine B.V.
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 14.02.2006
ATC Code A06AD65
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Mittel gegen Obstipation

Zulassungsinhaber

Norgine B.V.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Der Name dieses Arzneimittels ist Macrogol Norgine Junior Neutral 6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Es handelt sich um ein Arzneimittel aus der Gruppe der Laxanzien zur Behandlung von chronischer Verstopfung bei Kindern im Alter von 1 bis 11 Jahren und zur Behandlung von einer hartnäckigen Verstopfung mit Kotstauung im Darm, „Koprostase“ genannt bei Kindern zwischen 5 und 11 Jahren.

Macrogol Norgine Junior Neutral verhilft Ihrem Kind zu einer komfortablen Darmtätigkeit, selbst wenn es bereits über einen langen Zeitraum unter Verstopfung gelitten hat.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Sie dürfen Macrogol Norgine Junior Neutral nicht verabreichen, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Ihr Kind eine der folgenden Erkrankungen hat:

  • Darmverengung oder Darmverschluss
  • Gefahr eines Darmdurchbruches (Perforation)
  • schwere entzündliche Darmerkrankung wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder toxisches Megakolon
  • Allergie gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels.

Wenn Ihr Kind an einer Herz- oder Nierenerkrankung leidet, einen eingeschränkten Würgereflex oder eine Reflux-Ösophagitis hat (Sodbrennen aufgrund von Rückfluss des Mageninhalts in die Speiseröhre), sollten Sie vor der Verabreichung von Macrogol Norgine Junior Neutral Ihren Arzt befragen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Während der Einnahme von Macrogol Norgine Junior Neutral sollte weiterhin ausreichend Flüssigkeit getrunken werden.

Der Flüssigkeitsgehalt von Macrogol Norgine Junior Neutral ersetzt nicht die reguläre Flüssigkeitszufuhr.

Einnahme von Macrogol Norgine Junior Neutral zusammen mit anderen Arzneimitteln

Die Wirksamkeit einiger Arzneimittel, wie beispielsweise Antiepileptika, kann während der Einnahme von Macrogol Norgine Junior Neutral verringert sein. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt.

Bei der Einnahme großer Mengen von Macrogol Norgine Junior Neutral (z. B. für Kotstau (Koprostase)), sollte ihr Kind innerhalb einer Stunde vor oder nach der Einnahme von Macrogol Norgine Junior Neutral keine anderen Arzneimittel einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Macrogol Norgine Junior Neutral kann während der Schwangerschaft und Stillzeit gegeben werden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat bevor Sie Ihrem Kind Macrogol Norgine Junior Neutral geben.

Macrogol Norgine Junior Neutral enthält Natrium

Macrogol Norgine Junior Neutral enthält 93,4 mg (4,062 mmol) Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/ Speisesalz) pro Beutel. Dies entspricht 4,6% der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.

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Wie wird es angewendet?

Dieses Arzneimittel kann jederzeit und unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden.

Lösen Sie den Inhalt eines Beutels in 62,5 ml (¼Glas) Wasser und geben Sie es Ihrem Kind zu trinken.

Chronische Verstopfung:

Die Dosierung von Macrogol Norgine Junior Neutral hängt vom Alter des Kindes und seinem Ansprechen auf die Behandlung ab.

  • Zu Beginn der Behandlung sollte Kindern im Alter von 1 bis 6 Jahren 1 Beutel (=1 Dosis) täglich verabreicht werden.
  • Kindern im Alter von 7 bis 11 Jahren sollten 2 Beutel täglich verabreicht werden.

Auf Anraten Ihres Arztes kann die Anzahl der Beutel erhöht werden, bis Ihr Kind einen weichen Stuhlgang hat. Ist eine Dosiserhöhung erforderlich, erfolgt diese am besten jeden zweiten Tag. Bei Kindern unter 2 Jahren sollte die empfohlene Höchstdosis von 2 Beuteln täglich nicht überschritten werden. Bei Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren, sollte normalerweise die Einnahme von nicht mehr als 4 Beuteln täglich ausreichen.

Es ist nicht erforderlich, die Lösung auf einmal zu trinken. Wenn Ihr Kind es vorzieht, kann die eine Hälfte der Lösung morgens und die andere Hälfte abends eingenommen werden.

Kotstau (Koprostase):

Bevor Ihr Kind Macrogol Norgine Junior Neutral zur Behandlung der Koprostase (Kotstau) einnimmt, sollte medizinisch abgeklärt sein, dass Ihr Kind auch tatsächlich an dieser Krankheit leidet.

Macrogol Norgine Junior Neutral wird wie folgt dosiert:

Alter (Jahre)Tag 1Tag 2Tag 3Tag 4Tag 5Tag 6Tag 7
5-1146810121212

Die Tagesdosis (Anzahl der Beutel) sollte als Einzelgabe innerhalb von 12 Stunden ein- genommen werden (z. B. 8 Uhr morgens bis 8 Uhr abends). Jeder Beutel wird in 62,5 ml (¼Glas) Wasser gelöst. Die Behandlung kann eingestellt werden, sobald das Arzneimittel gewirkt hat. Dies äußert sich darin, dass Ihr Kind große Mengen von Stuhl und/oder wässrigem Durchfall absetzt.

Herstellen der Lösung

  • Öffnen Sie den Beutel und geben Sie den Inhalt in ein Glas. Fügen Sie ¼ Glas (etwa 62,5 ml) Wasser hinzu. Rühren Sie so lange, bis sich das Pulver vollständig aufgelöst hat und die Macrogol Norgine Junior Neutral-Lösung klar oder leicht trüb ist und geben Sie sie Ihrem Kind zu trinken.
  • Wenn Ihr Kind Macrogol Norgine Junior Neutral gegen Kotstau (Koprostase) einnimmt, kann es einfacher sein, alle 12 Beutel in 750 ml Wasser aufzulösen.

Dauer der Anwendung: Chronische Verstopfung:

Die Behandlung sollte über einen längeren Zeitraum, mindestens 6-12 Monate, erfolgen.

Kotstau (Koprostase):

Die Dauer der Behandlung mit Macrogol Norgine Junior Neutral beträgt bis zu 7 Tage.

Wenn Ihr Kind eine größere Menge von Macrogol Norgine Junior Neutral eingenommen hat, als es sollte:

Bei Ihrem Kind kann es zu sehr starkem Durchfall kommen, welcher zu einer Austrocknung des Körpers führen kann. Falls dies eintritt, stoppen Sie die Einnahme von Macrogol Norgine Junior Neutral und geben Sie reichlich Flüssigkeit. Wenn Sie beunruhigt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie vergessen haben, Macrogol Norgine Junior Neutral zu verabreichen:

Geben Sie die Dosis, sobald Sie sich daran erinnern.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Macrogol Norgine Junior Neutral Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt und geben Sie kein Macrogol Norgine Junior Neutral mehr, wenn Ihr Kind:

eine schwerwiegende allergische Reaktion bekommt, die Schwierigkeiten beim Atmen oder ein Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals- u. Rachenbereich auslöst

Sehr häufige Nebenwirkungen (mehr als einer von 10 Patienten)

Häufige Nebenwirkungen (bei mehr als einem von 100, aber weniger als einem von 10 Patienten):

  • Durchfall
  • Erbrechen
  • Übelkeit
  • Beschwerden im Anorektalbereich

Wird Ihr Kind gegen chronische Verstopfung behandelt, bessert sich der Durchfall im Allgemeinen, sobald die Dosis reduziert wird.

Gelegentliche Nebenwirkungen (bei mehr als einem von 1000, aber weniger als einem von 100 Patienten)

Seltene Nebenwirkungen (weniger als einer von 1000 Patienten)

allergische Reaktionen, die mit Atemlosigkeit oder Schwierigkeiten beim Atmen einhergehen können

Weitere Nebenwirkungen, von denen berichtet wurde:

Hautausschlag, Juckreiz, Rötung der Haut oder Nesselsucht, geschwollene Hände, Füße oder Knöchel, Kopfschmerzen, Verdauungsstörungen, Kaliumkonzentration im Blut vermindert/erhöht.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker

oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

  • Sie dürfen Macrogol Norgine Junior Neutral nach dem auf dem Beutel und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.
  • Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
  • Macrogol Norgine Junior Neutral erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.
  • Sobald Sie Macrogol Norgine Junior Neutral in Wasser aufgelöst haben und Ihr Kind es nicht umgehend trinken kann, halten Sie es verschlossen und lagern Sie es im Kühlschrank (2°C – 8°C). Entsorgen Sie die Lösung, die nicht innerhalb von 24 Stunden verbraucht wurde.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Macrogol Norgine Junior Neutral enthält

Jeder 6,9 g-Beutel Macrogol Norgine Junior Neutral enthält folgende Bestandteile:

Macrogol 33506,563 g
Natriumchlorid0,1754 g
Natriumhydrogencarbonat0,0893 g
Kaliumchlorid0,0251 g

Macrogol Norgine Junior Neutral enthält keine Farb- oder Geschmacksstoffe oder Süßungsmittel.

Nach dem Herstellen einer Lösung mit ¼ Glas (62,5ml) Wasser ergibt sich für jeden Beutel:

Natrium65 mmol/l
Chlorid53 mmol/l
Kalium5,4 mmol/l
Hydrogencarbonat17 mmol/l

Wie Macrogol Norgine Junior Neutral aussieht und Inhalt der Packung

Macrogol Norgine Junior Neutral ist ein weißes Pulver.

Macrogol Norgine Junior Neutral ist erhältlich in Kartons zu 30 Beuteln.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Norgine B.V.

Antonio Vivaldistraat 150

1083 HP Amsterdam

Niederlande

Hersteller:

Norgine Ltd

New Road

Hengoed

Mid Glamorgan

CF82 8SJ

Vereinigtes Königreich

[ODER ALTERNATIV:

Norgine B.V.

Antonio Vivaldistraat 150

1083 HP Amsterdam

Niederlande]

Vertrieb durch:

Norgine GmbH

Im Westpark 14

35435 Wettenberg

Tel. 0641 / 98 497 0

Fax 0641 / 33 055 900 Internet: www.norgine.de E-mail: Info@norgine.de

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

LandMarkenname
BelgienMOVICOL Junior Neutral
DänemarkMOVICOL Junior Neutral
DeutschlandMacrogol Norgine Junior Neutral Pulver zur
Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
FinnlandMOVICOL Junior Plain
IrlandMOVICOL Paediatric Plain
IslandMOVICOL Junior Neutral
ItalienMOVICOL Bambini 6,9 g polvere per
soluzione orale Senza Aroma
LuxemburgMOVICOL Junior Neutral
MaltaMOVICOL Paediatric Plain
NiederlandeMovicolon Junior Naturel
NorwegenMOVICOL Junior
ÖsterreichMOVICOL Junior aromafrei
SchwedenMOVICOL Junior Neutral
SpanienMOVICOL Pediátrico Sabor Neutro
Vereinigtes KönigreichMOVICOL Paediatric Plain

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2020.

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Wirkstoff(e) Macrogol Natriumchlorid Natriumhydrogencarbonat Kaliumchlorid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Norgine B.V.
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 14.02.2006
ATC Code A06AD65
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden