Macrogol-ratiopharm flüssig Orange Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Der Name dieses Arzneimittels ist Macrogol-ratiopharm® flüssig Orange, Konzentrat zur Herstellung

einer Lösung zum Einnehmen.

Macrogol-ratiopharm® flüssig Orange ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Laxanzien zur Behandlung von chronischer Verstopfung bei Erwachsenen, Jugendlichen und älteren Patienten. Es wird für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Macrogol-ratiopharm® flüssig Orange verhilft Ihnen zu angenehmem Stuhlgang, selbst wenn Sie bereits über einen langen Zeitraum unter Verstopfung gelitten haben.

Macrogol 3350 macht Ihren Stuhl weicher und leichter ausscheidbar, wodurch Ihre Verstopfung gelindert wird. Die Salze helfen den normalen Natrium-, Kalium- und Wassergehalt Ihres Körpers aufrechtzuerhalten während Sie wegen Verstopfung behandelt werden.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Macrogol-ratiopharm® flüssig Orange darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn bei Ihnen eine Darmblockade vorliegt (Darmverschluss, Ileus)
• bei perforierter Darmwand
• wenn Sie an schweren entzündlichen Darmerkrankungen wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder toxischem Megakolon leiden

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Während der Einnahme von Macrogol-ratiopharm® flüssig Orange sollten Sie weiterhin reichlich Flüssigkeit zu sich nehmen. Der Flüssigkeitsgehalt von Macrogol-ratiopharm® flüssig Orange ersetzt nicht Ihre reguläre Flüssigkeitszufuhr.

Einnahme von Macrogol-ratiopharm® flüssig Orange zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Die Wirksamkeit einiger Arzneimittel, wie beispielsweise Antiepileptika, kann während der Einnahme von Macrogol-ratiopharm® flüssig Orange verringert sein.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Macrogol-ratiopharm® flüssig Orange kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Macrogol-ratiopharm® flüssig Orange hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Macrogol-ratiopharm® flüssig Orange enthält Kalium und Natrium

Macrogol-ratiopharm® flüssig Orange enthält 0,675 mmol (26,4 mg) Kalium pro verdünnte Dosis von 125 ml. Dies sollte berücksichtigt werden, wenn Sie mehr als 125 ml verdünnter Lösung täglich einnehmen und an eingeschränkter Nierenfunktion leiden, oder Sie eine kontrollierte Diät (Diät mit niedrigem Kaliumgehalt) einhalten müssen.

Macrogol-ratiopharm® flüssig Orange enthält 8,125 mmol (187 mg) Natrium pro verdünnte Dosis von 125 ml. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dieses Arzneimittel kann jederzeit unabhängig einer Mahlzeit eingenommen werden.

Dieses Arzneimittel muss vor der Einnahme verdünnt werden.

Kinder (ab 12 Jahren), Erwachsene und ältere Patienten:

Eine Dosis von Macrogol-ratiopharm® flüssig Orange entspricht 25 ml Flüssigkeit, welche mit 100 ml Wasser verdünnt wird.

Entsprechend der Schwere Ihrer Verstopfung nehmen Sie die gebrauchsfertige Lösung 1- bis 3-mal täglich ein.

Anwendung bei Kindern (unter 12 Jahren)

Macrogol-ratiopharm® flüssig Orange wird für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen. Für diese Altersgruppe stehen andere Produkte zur Verfügung.

Herstellen der Lösung

Öffnen Sie die Flasche und messen Sie 25 ml oder fünf 5 ml Teelöffel ab. Geben Sie die Flüssigkeit in ein Glas und fügen Sie 100 ml (ungefähr ein halbes Glas) Wasser hinzu. Rühren Sie so lange, bis sich die Flüssigkeit gleichmäßig vermischt hat und die verdünnte Macrogol-ratiopharm® flüssig Orange- Lösung klar ist. Nun können Sie die Lösung trinken.

Bitte spülen Sie den Messbecher nach Gebrauch aus und setzen Sie ihn wieder auf die Flasche.

Dauer der Anwendung:

Die Behandlung mit Macrogol-ratiopharm® flüssig Orange dauert üblicherweise ca. 2 Wochen. Wenn Sie Macrogol-ratiopharm® flüssig Orange über einen längeren Zeitraum einnehmen müssen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. Wenn Ihre Verstopfung von einer Krankheit wie z. B. Parkinson oder Multiple Sklerose (MS) verursacht wird oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Verstopfung verursachen, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Macrogol-ratiopharm® flüssig Orange länger als 2 Wochen einzunehmen.

Für die Langzeitbehandlung kann die Dosis gewöhnlich auf 1 oder 2 Gaben pro Tag reduziert werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Macrogol-ratiopharm® flüssig Orange eingenommen haben,

als Sie sollten

Es kann sein, dass Sie sehr starken Durchfall bekommen, welcher zu einer Austrocknung des Körpers führen kann. Falls dies eintritt, stoppen Sie die Einnahme von Macrogol-ratiopharm® flüssig Orange und trinken Sie reichlich Flüssigkeiten. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Macrogol-ratiopharm® flüssig Orange vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Setzen Sie die Anwendung mit der vorgesehenen Dosierung fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Macrogol-ratiopharm® flüssig Orange abbrechen

Um den größten Nutzen von Macrogol-ratiopharm® flüssig Orange zu erzielen, nehmen Sie das Arzneimittel immer gemäß der Packungsbeilage ein oder genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache. Dadurch wird sichergestellt, dass Ihre Verstopfung beseitigt wird, ansonsten könnten die Beschwerden, an denen Sie leiden, bestehen bleiben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Macrogol-ratiopharm® flüssig Orange nicht weiter ein und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf:

• Anzeichen einer allergischen Reaktion, wie z. B. Kurzatmigkeit oder Schwierigkeiten beim Atmen, Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder des Hals-Rachenbereichs, Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag oder Hautrötung,
• Anzeichen von Flüssigkeits- oder Elektrolytverschiebungen im Körper wie z. B. Schwellungen (hauptsächlich in den Fußknöcheln), Schwächegefühl, Ermüdungsgefühl, verstärkter Durst mit Kopfschmerzen

Weitere Nebenwirkungen beinhalten:

• Bauchschmerzen
• Darmgeräusche

• Durchfall. Zu Beginn der Einnahme von Macrogol-ratiopharm® flüssig Orange kann es sein, dass Sie leichten Durchfall haben, der sich im Allgemeinen verbessert, sobald die Dosis von Macrogol- ratiopharm® flüssig Orange reduziert wird.
• Erbrechen
• Übelkeit
• Beschwerden im Analbereich (unangenehmes Gefühl am After)
• Blähbauch
• Blähungen
• Geschwollene Hände, Füße oder Knöchel
• Kopfschmerzen
• Verdauungsstörung
• Verminderte oder erhöhte Kaliumkonzentration im Blut

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Etikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Nicht verbrauchtes Arzneimittel 30 Tage nach Anbruch der Flasche entsorgen.

Sobald Sie Macrogol-ratiopharm® flüssig Orange in Wasser verdünnt haben und es nicht umgehend vollständig trinken können, bewahren Sie es zugedeckt auf. Entsorgen Sie die Lösung, die Sie nicht innerhalb von 24 Stunden aufgebraucht haben.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Macrogol-ratiopharm® flüssig Orange enthält

Die Wirkstoffe sind:

25 ml Macrogol-ratiopharm® flüssig Orange enthalten:

Die sonstigen Bestandteile sind Acesulfam-Kalium (E950), Sucralose (E955), gereinigtes Wasser und Orangen-Aroma (Orangen-Aroma enthält Aromazubereitungen, Maltodextrin, Arabisches Gummi).

Für 25 ml ergeben sich nach Verdünnung mit 100 ml Wasser folgende Werte:

Wie Macrogol-ratiopharm® flüssig Orange aussieht und Inhalt der Packung

Macrogol-ratiopharm® flüssig Orange ist eine nahezu farblose und leicht schillernde Flüssigkeit.

Jede Packung besteht aus einem Karton mit einer Plastikflasche mit 250 ml, 500 ml oder 1000 ml Lösung und einer Dosierkappe aus Plastik.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien: CURAPEG Vloeibaar Sinaasappelsmaak, concentraat voor drank

Deutschland: Macrogol-ratiopharm flüssig Orange, Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2017.

Versionscode: Z0X