Wie viel ist einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Elvanse Adult ist ausschließlich für Sie bestimmt. Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an andere Personen weiter, auch wenn diese ähnliche Beschwerden haben.
Die Tageshöchstdosis beträgt 70 mg.
Wie ist Elvanse Adult einzunehmen?
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Nehmen Sie Elvanse Adult morgens vor dem Frühstück ein. Es kann mit oder ohne gleichzeitige Nahrungsaufnahme eingenommen werden.
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Sie können Elvanse Adult auf zwei verschiedene Arten einnehmen:
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Die Hartkapsel kann mit ausreichend Wasser im Ganzen eingenommen werden.
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Öffnen Sie die Hartkapsel und leeren Sie den Inhalt:
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entweder auf eine weiche Speise wie z. B. Joghurt
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oder in ein Glas Wasser oder Orangensaft.
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Verwenden Sie einen Löffel, um eventuell zusammenklebende Teilchen zu zerstoßen und rühren Sie Elvanse Adult und den Joghurt bzw. das Wasser oder den Orangensaft so lange gut um, bis alles vollständig vermischt ist. Essen Sie den ganzen Joghurt bzw. trinken Sie das ganze Wasser oder den ganzen Orangensaft sofort nach dem Vermischen mit Elvanse Adult. Heben Sie nichts davon für später auf. Wenn im Behälter oder Glas ein Film zurückbleibt, ist dies nicht bedenklich – es handelt sich dabei nicht um den Wirkstoff.
Dosis
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Ihr Arzt sagt Ihnen, welche Wirkstärke (30 mg-, 50 mg- oder 70 mg-Kapsel Elvanse Adult) Sie täglich einnehmen sollen.
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Zu Behandlungsbeginn beträgt die empfohlene Dosis 30 mg. Diese kann von Ihrem Arzt später auf 50 mg oder 70 mg erhöht werden.
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Wenn Sie Nierenprobleme haben, kann Ihr Arzt die Dosis gegebenenfalls reduzieren.
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Teilen Sie die Dosis einer Hartkapsel nicht auf, sondern nehmen Sie den gesamten Kapselinhalt ein. Nehmen Sie nicht weniger als eine Hartkapsel täglich ein.
Wenn es Ihnen nach einem Monat Behandlung nicht besser geht
Wenn es Ihnen nicht besser geht, informieren Sie Ihren Arzt. Sie benötigen möglicherweise eine andere Behandlung.
Nicht bestimmungsgemäße Anwendung von Elvanse Adult
Wenn Elvanse Adult nicht bestimmungsgemäß angewendet wird, kann es zu auffälligem Verhalten führen. Möglicherweise entwickelt sich bei Ihnen dann auch das Gefühl, dass Sie das Arzneimittel aus anderen Gründen als der Behandlung Ihrer ADHS „brauchen“. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals ein Problem mit Alkohol, Arzneimitteln oder Drogen hatten.
Wenn Sie eine größere Menge von Elvanse Adult eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel von dem Arzneimittel eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder rufen Sie die Rettungsleitstelle an. Sagen Sie, wie viel Sie eingenommen haben.
Langzeitbehandlung
Elvanse Adult muss nicht unbegrenzt eingenommen werden. Wenn Sie Elvanse Adult länger als ein Jahr einnehmen, sollte Ihr Arzt die Behandlung für kurze Zeit absetzen. Dadurch kann festgestellt werden, ob Sie das Arzneimittel weiterhin benötigen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Ihr Arzt spricht mit Ihnen über diese Nebenwirkungen.
Bestimmte Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn es bei Ihnen zu einer der nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen kommt, suchen Sie bitte sofort einen Arzt auf:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Erwachsenen betreffen)
• unregelmäßiger Herzschlag (Palpitationen),
• Schmerzen in der Brust (kann auf Herzbeschwerden hindeuten).
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Zu den Anzeichen einer Überdosierung können gehören: Unruhe, Zittern, verstärkte unkontrollierte Bewegungen, Muskelzuckungen, beschleunigte Atmung, Verwirrtheit, eine Neigung zu tätlichen Übergriffen, Sehen, Fühlen oder Hören von Dingen, die nicht wirklich da sind (Halluzinationen), Panikzustände, hohes Fieber oder Muskelauflösung. Danach können sich Müdigkeit und Niedergeschlagenheit einstellen. Veränderungen des Herzschlags (langsam, schnell oder unregelmäßig), hoher oder niedriger Blutdruck, Kreislaufzusammenbruch, Krämpfe und Koma können auftreten, ebenfalls Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchkrämpfe.
Wenn Sie die Einnahme von Elvanse Adult vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, warten Sie bis zum nächsten Tag. Vermeiden Sie wegen der Möglichkeit von Schlafstörungen (Schlaflosigkeit) die Einnahme am Nachmittag.
Wenn Sie die Einnahme von Elvanse Adult abbrechen
Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen, können die ADHS-Symptome wieder auftreten.
Brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Sie sollten die Einnahme dieses Arzneimittels nicht eigenmächtig abrupt abbrechen.
Ärztliche Maßnahmen im Rahmen Ihrer Behandlung mit Elvanse Adult Ihr Arzt wird einige Untersuchungen durchführen, und zwar:
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Vor Behandlungsbeginn – um sicherzugehen, dass Elvanse Adult für Sie sicher ist und dass Sie von der Behandlung profitieren.
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Nach Behandlungsbeginn – Ihr Arzt führt mindestens alle 6 Monate, möglicherweise auch öfter, bestimmte Untersuchungen durch. Diese Untersuchungen werden auch bei einer Änderung der Dosis durchgeführt. Zu den Untersuchungen gehören:
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Überprüfung Ihres Appetits,
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Bestimmung des Körpergewichts,
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Messung von Blutdruck und Herzfrequenz,
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Überprüfung, ob Sie Probleme mit Ihrer Stimmungslage, Gemütsverfassung oder mit sonstigen ungewöhnlichen Gefühlen haben oder ob sich diese während der Einnahme von Elvanse Adult verschlimmert haben.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Erwachsenen betreffen)
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Gefühl von ungewöhnlicher Erregung, übermäßiger Aktivität oder Enthemmung (Manie),
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allergische Reaktion (Überempfindlichkeit).
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
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anormaler Herzrhythmus, lebensbedrohlich unregelmäßiger Herzrhythmus (im Elektrokardiogramm sichtbar). Siehe Abschnitt 2, Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen.
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Sehen, Fühlen oder Hören von Dingen, die nicht real sind (Halluzinationen),
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schwere allergische Reaktion, gekennzeichnet durch starken Blutdruckabfall, Atemschwierigkeiten und Nesselausschlag/Juckreiz (anaphylaktische Reaktion),
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Sehen oder Fühlen oder Hören von Dingen, die nicht wirklich da sind, Paranoia, Wahnvorstellungen (psychotische Episoden),
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Anfälle (Krampfanfälle),
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allergische Leberschädigung, die sich unter Umständen durch Gelbfärbung des Augenweißes und/oder der Haut äußern kann (eosinophile Hepatitis),
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Schwellungen des Gesichts, der Zunge oder des Rachens; Schluckbeschwerden; Nesselausschlag oder Atembeschwerden (Angioödem) oder schwerwiegender Ausschlag der Haut und Schleimhäute mit oder ohne Blasenbildung oder Hautreizung, Fieberbläschen oder Schwellungen im Mund, im Rachen, der Augen, der Nase und im Bereich der Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom),
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Atemnot oder Anschwellen der Beine (Anzeichen einer Herzmuskelerkrankung).
Wenn es bei Ihnen zu einer der oben genannten Nebenwirkungen kommt, suchen Sie bitte sofort einen Arzt auf.
Weitere Nebenwirkungen schließen die nachfolgend genannten ein. Sollten diese schwerwiegend verlaufen, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker:
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Erwachsenen betreffen)
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verminderter Appetit,
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Schlafstörungen,
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Mundtrockenheit,
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Kopfschmerzen.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Erwachsenen betreffen)
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Gefühl der Erregung, Zerfahrenheit, Angst oder Reizbarkeit,
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ungewöhnliche Müdigkeit oder Unruhe,
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Unfähigkeit, eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten oder Veränderungen des Geschlechtstriebs,
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Schwindelgefühl,
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unkontrollierte fahrige Bewegungen, Zittern oder ungewöhnlich starke Aktivität,
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schwer kontrollierbare, wiederkehrende Zuckungen in verschiedenen Körperbereichen oder Wiederholen von Tönen oder Worten (Tics),
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Stimmungsschwankungen,
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Bluthochdruck oder beschleunigter oder unregelmäßiger Herzschlag (Tachykardie),
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Atemschwierigkeiten,
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Übelkeit oder Durchfall,
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Verstopfung,
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Gewichtsverlust,
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übermäßiges Schwitzen,
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Magenschmerzen,
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Zähneknirschen.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Erwachsenen betreffen)
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übermäßiges Sprechen,
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Niedergeschlagenheit, Angst, traurige oder bedrückte Stimmung (Dysphorie),
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übermäßig gehobene oder erregte Stimmung (Euphorie),
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übermäßiges Zupfen an der Haut,
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unkontrollierte zuckende oder fahrige Bewegungen des Körpers,
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ungewöhnliche Schläfrigkeit,
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Juckreiz, Hautausschlag oder rote, juckende Quaddeln (Nesselausschlag, Urtikaria),
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verschwommenes Sehen,
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erhöhte Temperatur (Fieber),
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Erbrechen,
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metallischer Geschmack im Mund oder verändertes Geschmacksempfinden (Dysgeusie),
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kurzzeitige Bewusstlosigkeit (Synkope).
Nicht bekannt: Häufigkeit auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
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übermäßige Weitstellung der Pupillen,
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Aggression,
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Durchblutungsstörung der Zehen und Finger mit Taubheitsgefühl und Blässe (Raynaud- Syndrom).
Auswirkungen auf das Gewicht
Elvanse Adult kann bei manchen Betroffenen zu Gewichtsverlust führen.
Ihr Arzt wird Ihr Gewicht überwachen und ebenso wie gut Sie essen. Wenn Sie an Gewicht verlieren, kann Ihr Arzt die Behandlung mit Elvanse Adult kurzzeitig unterbrechen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg- Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.