EMEND 165 mg Hartkapseln

Abbildung EMEND 165 mg Hartkapseln
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Glaxo
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Glaxo

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

EMEND enth√§lt den Wirkstoff Aprepitant und geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als "Neurokinin-1(NK1)-Rezeptorantagonisten" bezeichnet wird. Im Gehirn gibt es einen speziellen Bereich, der √úbelkeit und Erbrechen kontrolliert. EMEND wirkt √ľber die Blockierung von Signalen an diesen Bereich, wodurch √úbelkeit und Erbrechen vermindert werden. EMEND wird zusammen mit anderen Arzneimittelnzur Vorbeugung von √úbelkeit und Erbrechen als Folge einer Chemotherapie (Krebsbehandlung) bei Erwachsenen angewendet.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

EMEND darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie allergisch gegen√ľber Aprepitant oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • zusammen mit Arzneimitteln, die Pimozid (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter psychischer Erkrankungen), Terfenadin und Astemizol (Arzneimittel zur Behandlung von Heuschnupfen und anderen Allergien) oder Cisaprid (Arzneimittel zur Behandlung von Verdauungsst√∂rungen) enthalten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen, da Ihre Behandlung vor Beginn der Einnahme von EMEND ge√§ndert werden muss.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie EMEND einnehmen.

Teilen Sie Ihrem Arzt vor der Behandlung mit EMEND mit, ob Sie eine Lebererkrankung haben, denn Ihre Leber ist f√ľr den Abbau dieses Arzneimittels in Ihrem K√∂rper wichtig. Daher muss Ihr Arzt gegebenenfalls den Zustand Ihrer Leber √ľberwachen.

Kinder und Jugendliche

EMEND ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren bestimmt.

Einnahme von EMEND zusammen mit anderen Arzneimitteln

EMEND kann Auswirkungen auf andere Arzneimittel sowohl w√§hrend als auch nach der Behandlung haben. Einige Arzneimittel d√ľrfen nicht zusammen mit EMEND (wie Pimozid, Terfenadin, Astemizol und Cisaprid) eingenommen werden; bei einigen anderen Arzneimitteln ist eine Dosisanpassung des entsprechenden Arzneimittels notwendig (siehe auch unter ? EMEND darf nicht eingenommen werden?).

Die Wirkungen von EMEND oder anderen Arzneimitteln k√∂nnen beeinflusst werden, wenn Sie EMEND zusammen mit z. B. den folgenden unten aufgef√ľhrten Arzneimitteln anwenden.

  • Mittel zur Empf√§ngnisverh√ľtung, einschlie√ülich der "Pille", Hautpflastern, Implantaten und bestimmten hormonabgebenden "Spiralen", wirken m√∂glicherweise nicht richtig, wenn sie zusammen mit EMEND angewendet werden. Verwenden Sie w√§hrend der Behandlung mit EMEND und noch 2 Monate im Anschluss an die Behandlung mit EMEND eine andere oder zus√§tzliche Verh√ľtungsmethode,
  • Cyclosporin, Tacrolimus, Sirolimus, Everolimus (Immunsuppressiva),
  • Alfentanil, Fentanyl (Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen),
  • Chinidin (Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusst√∂rungen),
  • Irinotecan, Etoposid, Vinorelbin (Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen),
  • Arzneimittel, die Mutterkornalkaloid-Abk√∂mmlinge wie Ergotamin und Dihydroergotamin enthalten (zur Behandlung von Migr√§ne),
  • Warfarin, Acenocoumarol (Blutverd√ľnner; Bluttests k√∂nnen erforderlich sein),
  • Rifampicin, Clarithromycin, Telithromycin (Antibiotika zur Behandlung von Infektionen),
  • Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanf√§llen),
  • Carbamazepin (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen und Epilepsie),
  • Midazolam, Triazolam, Phenobarbital (Arzneimittel zur Beruhigung oder zum Schlafen),
  • Johanniskraut (pflanzliches Pr√§parat zur Behandlung von Depressionen),
  • Proteaseinhibitoren (Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen),
  • Ketoconazol (ausgenommen Shampoo), Itraconazol, Voriconazol, Posaconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen),
  • Nefazodon (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen),
  • Kortison-Pr√§parate (wie Dexamethason und Methylprednisolon),
  • Arzneimittel zur Behandlung von Angstzust√§nden (wie Alprazolam) und
  • Tolbutamid (ein Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes).

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie d√ľrfen EMEND w√§hrend der Schwangerschaft nicht einnehmen, au√üer es ist eindeutig erforderlich. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Informationen zur Empf√§ngnisverh√ľtung finden Sie unter " Einnahme von EMEND zusammen mit anderen Arzneimitteln".

Es ist nicht bekannt, ob EMEND in die Muttermilch abgegeben wird; Stillen wird deshalb während der Behandlung mit EMEND nicht empfohlen.

Wenden Sie sich unbedingt an Ihren Arzt, bevor Sie EMEND einnehmen, wenn Sie stillen oder stillen möchten.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist zu ber√ľcksichtigen, dass manche Personen sich nach der Einnahme von EMEND schwindelig oder schl√§frig f√ľhlen. Wenn Ihnen schwindelig wird oder Sie sich schl√§frig f√ľhlen, sollten Sie es nach der Einnahme von EMEND vermeiden, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen (siehe "Welche Nebenwirkungen sind m√∂glich?").

EMEND enthält Sucrose

EMEND enthält Sucrose. Wenn Sie von Ihrem Arzt erfahren haben, dass Sie manche Zuckerarten nicht vertragen, wenden Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels deswegen an Ihren Arzt.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Nehmen Sie EMEND immer zusammen mit anderen Arzneimitteln ein, um Übelkeit und Erbrechen vorzubeugen. Abhängig vom Schema Ihrer Chemotherapie kann Ihnen Ihr Arzt empfehlen, nach Ihrer Behandlung mit EMEND andere Arzneimittel weiterhin einzunehmen, um Übelkeit und Erbrechen vorzubeugen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis von EMEND beträgt oral

eine 125-mg-Kapsel 1 Stunde vor der Durchf√ľhrung der Chemotherapie an Tag 1 sowie

jeweils eine 80-mg-Kapsel jeden Morgen an den 2 aufeinanderfolgenden Tagen nach der Chemotherapie (Tag 2 und Tag 3).

Ihr Arzt kann EMEND zum Einnehmen (125 mg) durch Fosaprepitant 115 mg (das in Ihrem Körper zu Aprepitant umgewandelt wird) ersetzen, aber nur an Tag 1. Fosaprepitant 115 mg wird Ihnen

30 Minuten vor Beginn der Chemotherapie durch medizinisches Fachpersonal, wie Arzt oder Pflegefachkraft als intraven√∂se Infusion (Tropfinfusion) gegeben. An den 2 auf die Chemotherapie folgenden Tagen m√ľssen Sie weiterhin jeden Morgen eine EMEND 80-mg-Kapsel oral einnehmen.

EMEND kann unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden.

Schlucken Sie die Kapsel unzerkaut mit etwas Fl√ľssigkeit.

Wenn Sie eine größere Menge von EMEND eingenommen haben, als Sie sollten:

Sie sollten nie mehr Kapseln einnehmen als vom Arzt verordnet. Bitte wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, wenn Sie mehr als die verordnete Dosis eingenommen haben.

Wenn Sie die Einnahme von EMEND vergessen haben:

Sollten Sie eine Einnahme vergessen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, der Ihnen weitere Anweisungen geben wird.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Beenden Sie die Einnahme von EMEND und konsultieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, die schwerwiegend sein k√∂nnen und die unter Umst√§nden dringend √§rztlich behandelt werden m√ľssen:
  • Nesselsucht, Hautausschlag, Juckreiz, Atemnot oder Schluckbeschwerden (H√§ufigkeit nicht bekannt, kann auf Grundlang der vorhandenen Daten nicht abgesch√§tzt werden); dies sind Anzeichen einer allergischen Reaktion.

Andere Nebenwirkungen, √ľber die berichtet wurde, sind nachfolgend aufgelistet.

Häufig treten folgende Nebenwirkungen auf (können bis zu 1 Patienten von 10 betreffen):
  • Verstopfung, Verdauungsbeschwerden,
  • Kopfschmerzen,
  • M√ľdigkeit,
  • Appetitverlust,
  • Schluckauf,
  • erh√∂hte Mengen von Leberenzymen in Ihrem Blut.
Gelegentlich treten folgende Nebenwirkungen auf (können bis zu 1 Patienten von 100 betreffen):
Selten treten folgende Nebenwirkungen auf (können bis zu 1 Patienten von 1.000 betreffen):
  • Wahrnehmungsst√∂rung, Energielosigkeit, Geschmacksst√∂rungen,
  • Lichtempfindlichkeit, √ľberm√§√üiges Schwitzen, √∂lige Haut, wunde Haut, juckender Ausschlag, Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse (seltene schwere Hautreaktion),
  • Euphorie (Hochgef√ľhl), Desorientiertheit,
  • bakterielle Infektion, Pilzinfektion,
  • schwerwiegende Verstopfung, Magengeschw√ľr, Entz√ľndung des D√ľnn- und Dickdarms, wunder Mund, aufgetriebener Bauch,
  • h√§ufiges Wasserlassen, Ausscheidung von mehr Urin als √ľblich, Vorhandensein von Zucker oder Blut im Urin,
  • Beschwerden im Brustkorb, Schwellungen, Ver√§nderung der Art zu Laufen,
  • Husten, Schleim im hinteren Rachenraum, Reizung des Rachens, Niesen, Halsschmerzen,
  • Bindehautentz√ľndung (Augenausfluss und Juckreiz),
  • Ohrger√§usche,
  • Muskelkrampf, Muskelschw√§che,
  • √úberm√§√üiger Durst,
  • verlangsamter Herzschlag, Herzkreislauferkrankungen,
  • Verminderte Anzahl wei√üer Blutzellen, niedrige Blut-Natrium-Werte, Gewichtsverlust.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Die Kapseln sollten nur unmittelbar vor Einnahme aus dem Blister entnommen werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was EMEND enthält
  • Der Wirkstoff ist: Aprepitant. Eine 125-mg-Hartkapsel enth√§lt 125 mg Aprepitant. Eine 80-mg- Hartkapsel enth√§lt 80 mg Aprepitant.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Sucrose, mikrokristalline Cellulose (E 460), Hyprolose (E 463), Natriumdodecylsulfat, Gelatine, Titandioxid (E 171), Schellack, Kaliumhydroxid und Eisen(II, III)-oxid (E 172). Die 125-mg-Kapsel enth√§lt au√üerdem Eisen(III)-oxid (E 172) und Eisen(III)hydroxid-oxid x H2O (E 172).
Wie EMEND aussieht und Inhalt der Packung

Die 125-mg-Hartkapsel ist undurchsichtig mit weißem Unterteil und rosa Oberteil sowie der Aufschrift ?462? und ?125 mg? in schwarzer Tinte radial aufgedruckt auf dem Unterteil.

Die 80-mg-Hartkapsel ist undurchsichtig mit weißem Unter- und Oberteil sowie der Aufschrift ?461? und ?80 mg? in schwarzer Tinte radial aufgedruckt auf dem Unterteil.

EMEND 125 mg Hartkapseln und EMEND 80 mg Hartkapseln sind in folgenden Packungsgrößen erhältlich:

? 3-Tages-Therapie-Packungen mit einer 125-mg-Kapsel und zwei 80-mg-Kapseln

Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen im Handel.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller  
Pharmazeutischer Unternehmer: Hersteller:
Merck Sharp & Dohme Ltd. Merck Sharp & Dohme B. V.
Hertford Road, Hoddesdon Waarderweg 39
Hertfordshire EN11 9BU 2031 BN HaarlemNiederlande
Vereinigtes Königreich  

Falls Sie weitere Informationen √ľber das Arzneimittel w√ľnschen, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgique/Belgi√ę/Belgien Luxembourg/Luxemburg
MSD Belgium BVBA/SPRL MSD Belgium BVBA/SPRL
Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211) Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211)
dpoc_belux@merck.com dpoc_belux@merck.com
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Cesk√° republika

Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 233 010 111 msd_cr@merck.com

Danmark

MSD Danmark ApS Tlf: +45 44824000 dkmail@merck.com

Deutschland

MSD SHARP & DOHME GMBH

Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de

Eesti

Merck Sharp & Dohme O√ú Tel.: +372 6144 200 msdeesti@merck.com

E???da

MSD ?.F.?.?.?.

???: + 30 210 98 97 300 cora.greece.gragcm@merck.com

Espa√Īa

Merck Sharp & Dohme de Espa√Īa, S.A. Tel: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com

France

MSD France

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Ireland

Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited

Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com

√ćsland

Vistor hf.

Simi: +354 535 7000 ISmail@merck.com

?talia

MSD Italia S.r.l. Tel: +39 06 361911 doccen@merck.com

Magyarorsz√°g

MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 53 00 hungary_msd@merck.com

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Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: +357 22866700 malta_info@merck.com

Nederland

Merck Sharp & Dohme BV

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MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no

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MSD Polska Sp.z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com

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Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 44658 08 clic@merck.com

Rom√Ęnia

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Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.

Tel: + 386 1 5204201 msd_slovenia@merck.com

Slovensk√° republika

Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel.: +421 2 58282010 msd_sk@merck.com

Suomi/Finland

MSD Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0) 9 804650 info@msd.fi

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Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited ???: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com

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United Kingdom

Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com

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Weitere Informationsquellen

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten site der Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verf√ľgbar.

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