Escitalopram Accord 10 mg Filmtabletten

Escitalopram Accord enthält Escitalopram und wird zur Behandlung von Depressionen (Episoden einer Major Depression) und Angststörungen (wie Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie, sozialer Angststörung, generalisierter Angststörung und Zwangsstörung) angewendet.

Escitalopram Accord gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva, die als selektive Serotonin- Wiederaufnahmehemmer (SSRI) bezeichnet werden. Diese Arzneimittel wirken auf das Serotoninsystem im Gehirn, indem sie den Serotoninspiegel erhöhen. Störungen im Serotoninsystem gelten als ein wichtiger Faktor bei der Entstehung von Depressionen und damit verbundenen Erkrankungen.

Escitalopram Accord darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Escitalopram Accord sind (siehe Abschnitt 6 ?Weitere Informationen?).
• wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die zur Gruppe der sogenannten MAO-Hemmer gehören, u. a. Selegilin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit), Moclobemid (zur Behandlung von Depression) und Linezolid (ein Antibiotikum).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Escitalopram Accord ist erforderlich

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie an anderen Beschwerden oder Erkrankungen leiden, da Ihr Arzt diese unter Umständen berücksichtigen muss. Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt,

• wenn Sie an Epilepsie leiden. Die Behandlung mit Escitalopram Accord sollte abgebrochen werden, wenn Krampfanfälle auftreten oder wenn die Krampfanfälle häufiger werden (siehe auch Abschnitt 4 ?Welche Nebenwirkungen sind möglich??).
• wenn Sie an Leber- oder Nierenfunktionsstörung leiden. Ihr Arzt muss vielleicht Ihre Dosis anpassen.
• wenn Sie an Diabetes leiden. Die Behandlung mit Escitalopram Accord kann Ihre Blutzuckereinstellung verändern. Unter Umständen muss Ihre Insulindosis und/oder die Dosis der oralen Antidiabetika angepasst werden.
• wenn Sie einen erniedrigten Natrium-Blutspiegel haben.
• wenn bei Ihnen eine verstärkte Neigung zu Blutungen oder Blutergüssen besteht.
• wenn Sie sich einer Elektrokrampftherapie unterziehen.
• wenn Sie an koronarer Herzkrankheit leiden.

Bitte beachten Sie

Bei manchen Patienten mit manisch-depressiver Erkrankung könnte es zum Übergang zu einer manischen Phase kommen. Dies ist durch ungewöhnliche und sich rasch ändernde Ideen, unangebrachte Fröhlichkeit und übermäßige körperliche Aktivität gekennzeichnet. Bitte wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt.

Symptome wie Ruhelosigkeit oder Schwierigkeiten, ruhig zu sitzen oder zu stehen können ebenfalls während der ersten Wochen der Behandlung auftreten. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie solche Symptome bemerken.

Suizidgedanken (Gedanken, sich das Leben zu nehmen) und Verschlechterung der Depression oder Angststörung

Wenn Sie an Depressionen und/oder an Angststörungen leiden, kann es manchmal zu Gedanken, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen, kommen. Dies kann verstärkt auftreten, wenn Sie mit einer Antidepressiva-Therapie beginnen, da diese Arzneimittel erst nach einer gewissen Zeit wirken. Normalerweise wird die Wirkung der Therapie erst nach zwei Wochen bemerkbar, manchmal dauert dies jedoch länger.

Solche Gedanken werden eher bei Ihnen auftreten,:

• wenn Sie schon einmal daran gedacht haben, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen.
• wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Daten aus klinischen Studien haben gezeigt, dass bei Erwachsenen mit psychiatrischen Erkrankungen, die unter 25 Jahre alt sind und mit Antidepressiva behandelt werden, ein erhöhtes Risiko von suizidalem Verhalten besteht.

Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt tatsächlichan Selbstverletzung oder Suizid denken, wenden

Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder suchen Sie das nächstgelegene Krankenhaus auf.

Es könnte für Sie hilfreich sein, einem Angehörigen oder engen Freundzu erzählen, dass Sie depressiv sind oder eine Angststörung haben, und ihn zu bitten, diese Packungsbeilage zu lesen. Sie könnten diese Vertrauensperson auch bitten, es Ihnen mitzuteilen, wenn sie denkt, dass sich Ihre Depression oder Angststörung verschlechtert oder wenn sie sich Sorgen über Änderungen Ihres Verhaltens macht.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren

Escitalopram Accord sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Zudem sollten Sie wissen, dass bei Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen besteht, wie z. B. Suizidversuch, suizidale Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut). Ihr Arzt kann einem Patienten unter 18 Jahren aber trotzdem Escitalopram Accord verschreiben, wenn er entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestmöglichen Interesse des Patienten ist. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Escitalopram Accord verschrieben hat, und Sie darüber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der Escitalopram Accord einnimmt, eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert. Darüber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von Escitalopram Accord in Bezug auf Wachstum, Reifung und kognitive Entwicklung sowie Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.

Bei Einnahme von Escitalopram Accord mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel anwenden:

• ?Nicht selektive Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer)?, die als Wirkstoff Phenelzin, Iproniazid, Isocarboxazid, Nialamid und Tranylcypromin enthalten. Wenn Sie eines dieser Arzneimittel eingenommen haben, müssen Sie 14 Tage warten, bevor Sie mit der Einnahme von Escitalopram Accord beginnen können. Nach Beendigung der Behandlung mit Escitalopram Accord müssen Sie 7 Tage lang warten, bevor Sie eines dieser Arzneimittel anwenden können.
• ?Reversible, selektive MAO-A-Hemmer?, die Moclobemid enthalten (zur Behandlung von Depressionen)
• ?Irreversible MAO-B-Hemmer?, die Selegilin enthalten (zur Behandlung der Parkinson- Krankheit). Diese erhöhen das Risiko von Nebenwirkungen.
• Das Antibiotikum Linezolid
• Lithium (zur Behandlung von manisch-depressiven Störungen) und Tryptophan
• Imipramin und Desipramin (zur Behandlung von Depressionen)
• Sumatriptan und ähnliche Arzneimittel (zur Behandlung von Migräne) und Tramadol (gegen starke Schmerzen). Diese erhöhen das Risiko von Nebenwirkungen.
• Cimetidin und Omeprazol (zur Behandlung von Magengeschwüren), Fluvoxamin (ein Antidepressivum) und Ticlopidin (zur Verminderung des Schlaganfallrisikos). Diese können den Blutspiegel von Escitalopram Accord erhöhen.
• Johanniskraut (Hypericum perforatum) - eine Heilpflanze, die bei Depressionen angewendet wird
• Acetylsalicylsäure (Aspirin) und nicht-steroidale Antirheumatika (Arzneimittel zur Schmerzlinderung oder Blutverdünnung, sogenannte Gerinnungshemmer)
• Warfarin, Dipyridamol und Phenprocoumon (Arzneimittel zur Blutverdünnung, sogenannte Gerinnungshemmer). Ihr Arzt wird wahrscheinlich die Gerinnungszeit Ihres Blutes kontrollieren, wenn Sie die Behandlung mit Escitalopram Accord beginnen und beenden, um zu überprüfen, ob die Dosis des Gerinnungshemmers, die Sie erhalten, noch ausreichend ist.
• Mefloquin (zur Behandlung von Malaria), Bupropion (zur Behandlung von Depressionen) und Tramadol (zur Behandlung schwerer Schmerzen), da dies die Krampfschwelle erniedrigen könnte.
• Neuroleptika (zur Behandlung von Schizophrenie, Psychosen), da dies die Krampfschwelle erniedrigen könnte, sowie Antidepressiva.

• Flecainid, Propafenon und Metoprolol (zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen); Clomipramin und Nortriptylin (Antidepressiva) und Risperidon, Thioridazin und Haloperidol (Antipsychotika). Die Dosierung von Escitalopram Accord muss dann unter Umständen angepasst werden.

Bei Einnahme von Escitalopram Accord zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Escitalopram Accord kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden (siehe Abschnitt 3 ?Wie ist Escitalopram Accord einzunehmen??).

Wie bei vielen Arzneimitteln wird die Einnahme von Escitalopram Accord zusammen mit Alkohol nicht empfohlen, es wird jedoch angenommen, dass Escitalopram Accord keine Wechselwirkung mit Alkohol hat.

Schwangerschaft und Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden. Sie dürfen Escitalopram Accord nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Sie haben die Nutzen und Risiken mit Ihrem Arzt besprochen. Wenn Sie Escitalopram Accord während der letzten drei Monate Ihrer Schwangerschaft einnehmen, könnten bei Ihrem Neugeborenes folgende Symptome auftreten: Probleme bei der Atmung, bläuliche Haut, Krampfanfälle, Schwankungen der Körpertemperatur, Schwierigkeiten bei der Nahrungsaufnahme, Erbrechen, niedriger Blutzuckerspiegel, steife oder schwache Muskeln, impulsive Reflexe, Zittern, Überspanntheit, Reizbarkeit, Lethargie, anhaltendes Weinen, Schläfrigkeit und Schlafschwierigkeiten. Wenn bei Ihrem Neugeborenen eines dieser Symptome zu beobachten ist, wenden Sie sich bitte sofort Ihren Arzt.

Sie müssen Ihrer Hebamme und/oder Ihrem Arzt mitteilen, dass Sie Escitalopram Accord anwenden. Wenn Arzneimittel wie Escitalopram Accord während der Schwangerschaft eingenommen werden, insbesondere in den letzten 3 Schwangerschaftsmonaten, kann dies das Risiko erhöhen, dass eine schwerwiegende Neugeborenenkrankheit auftritt, die sogenannte persistierende pulmonale Hypertonie des Neugeborenen (PPHN), die dazu führt, dass das Neugeborene rascher atmet und bläulich aussieht. Diese Symptome setzen normalerweise während der ersten 24 Stunden nach der Entbindung ein. Wenn dies bei Ihrem Neugeborenen der Fall ist, sollten Sie sich unverzüglich mit Ihrer Hebamme und/oder Ihrem Arzt in Verbindung setzen.

Wenn Sie Escitalopram Accord während der Schwangerschaft einnehmen, sollten Sie die Behandlung niemals plötzlich abbrechen.

Nehmen Sie Escitalopram Accord nicht ein, wenn Sie stillen, es sei denn, Sie haben die Risiken und Nutzen mit Ihrem Arzt besprochen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Es ist ratsam, sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs zu setzen oder Maschinen zu bedienen, bis Sie wissen, wie sich Escitalopram Accord auf Sie auswirkt.

Nehmen Sie Escitalopram Accord immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Anwendung bei Erwachsenen

Depression

Die übliche empfohlene Dosis von Escitalopram Accord beträgt 10 mg als einmal tägliche Dosis. Die Dosis kann von Ihrem Arzt auf maximal 20 mg täglich erhöht werden.

Panikstörung

Die Anfangsdosis von Escitalopram Accord beträgt 5 mg als einmal tägliche Dosis in der ersten Woche, bevor die Dosis auf 10 mg täglich erhöht werden kann. Ihr Arzt kann die Dosis auf maximal 20 mg täglich weiter erhöhen.

Soziale Angststörung

Die übliche empfohlene Dosis von Escitalopram Accord beträgt 10 mg als einmal tägliche Dosis. Ihr Arzt kann die Dosis entweder auf 5 mg täglich verringern oder auf maximal 20 mg täglich erhöhen, je nachdem, wie Sie auf das Arzneimittel ansprechen.

Generalisierte Angststörung

Die übliche empfohlene Dosis von Escitalopram Accord beträgt 10 mg als einmal tägliche Dosis. Ihr Arzt kann die Dosis auf maximal 20 mg täglich erhöhen.

Zwangsstörung

Die übliche empfohlene Dosis von Escitalopram Accord beträgt 10 mg als einmal tägliche Dosis. Ihr Arzt kann die Dosis auf maximal 20 mg täglich erhöhen.

Anwendung bei älteren Patienten (über 65 Jahre)

Die übliche empfohlene Anfangsdosis von Escitalopram Accord beträgt 5 mg als einmal tägliche Dosis.

Anwendung bei Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahre)

Escitalopram Accord sollte in der Regel nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden. Weitere Angaben dazu siehe Abschnitt 2 ?Was müssen Sie vor der Einnahme von Escitalopram Accord beachten??.

Escitalopram Accord kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden. Schlucken Sie die Tablette mit etwas Wasser. Kauen Sie die Tabletten nicht, da sie bitter schmecken.

Falls nötig, können die Tabletten geteilt werden, indem man sie mit der Bruchkerbe nach oben auf einen flachen Untergrund legt. Die Tabletten können dann geteilt werden, indem man, wie in der Abbildung gezeigt, die zwei Hälften mit den Zeigefingern nach unten drückt.

Nur die 10 mg und 20 mg Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.

Behandlungsdauer

Es kann einige Wochen dauern, bevor Sie sich besser fühlen. Führen Sie die Behandlung weiter fort, auch wenn es einige Zeit dauert, bis Sie eine Verbesserung Ihres Krankheitszustandes feststellen.

Ändern Sie die Dosierung des Arzneimittels nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Setzen sie die Behandlung solange fort, wie Ihr Arzt es Ihnen empfiehlt. Wenn Sie die Therapie zu früh abbrechen, können Ihre Krankheitszeichen erneut auftreten. Es wird empfohlen, dass die Behandlung noch mindestens 6 Monate fortgeführt werden sollte, nachdem es Ihnen wieder gut geht.

Wenn Sie eine größere Menge von Escitalopram Accord eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge als die verschriebene Dosis eingenommen haben, verständigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder suchen Sie die nächste Notaufnahme auf. Tun Sie dies auch dann, wenn Sie keine Beschwerden haben. Anzeichen einer Überdosierung können Schwindel, Zittern, Unruhe, Krämpfe, Koma, Übelkeit, Erbrechen, Herzrhythmus-Veränderungen, erniedrigter Blutdruck und Veränderungen im Elektrolythaushalt des Körpers sein. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung zum Arzt oder ins Krankenhaus mit.

Wenn Sie die Einnahme von Escitalopram Accord vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie einmal eine Einnahme vergessen haben, und Sie dies bemerken, bevor Sie zu Bett gehen, nehmen Sie die Dosis sofort ein. Setzen Sie am nächsten Tag die Einnahme wie gewohnt fort. Sollten Sie erst während der Nacht oder am nächsten Tag bemerken, dass Sie die Einnahme vergessen haben, lassen Sie die fehlende Dosis aus und nehmen Sie Escitalopram Accord wie gewohnt ein.

Wenn Sie die Einnahme von Escitalopram Accord abbrechen

Beenden Sie die Escitalopram Accord nicht, bevor Ihr Arzt Ihnen dies empfiehlt. Wenn Sie Ihre Therapie beendet haben, ist es im Allgemeinen ratsam, die Dosierung von Escitalopram Accord über einige Wochen allmählich zu vermindern.

Wenn Sie die Einnahme von Escitalopram Accord abbrechen, vor allem, wenn dies abrupt geschieht, werden Sie möglicherweise Absetzsymptome bemerken. Diese treten häufig auf, wenn die Behandlung mit Escitalopram Accord abgebrochen wird. Das Risiko dafür ist höher, wenn Escitalopram Accord über einen längeren Zeitraum oder in hohen Dosen eingenommen wurde oder wenn die Dosis zu schnell reduziert wird. Bei den meisten Patienten sind die Symptome leicht und klingen innerhalb von zwei Wochen von selbst ab. Bei einigen Patienten können sie jedoch auch mit stärkerer Intensität oder über einen längeren Zeitraum auftreten (2 bis 3 Monate oder länger). Wenn Sie schwerwiegende Absetzsymptome nach Beendigung der Escitalopram Accord-Einnahme bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Er wird Sie vielleicht bitten, die Tabletten erneut wieder einzunehmen, um die Dosis dann langsamer zu verringern.

Absetzsymptome können sein: Schwindelgefühl (Gleichgewichtsstörungen), Empfindungen wie ?Ameisenlaufen?, brennende Empfindungen und (weniger häufig) stromschlagartige

Empfindungen, auch im Kopf, Schlafstörungen (lebhafte Träume, Alpträume, Schwierigkeiten beim Einschlafen), Angstgefühle, Kopfschmerzen, Unwohlsein (Übelkeit), Schwitzen (einschließlich Nachtschweiß), Gefühl der Ruhelosigkeit oder Unruhe, Tremor (Zittern), Gefühl der Verwirrtheit oder Desorientierung, aufgewühltes oder gereiztes Gefühl, Durchfall, (weicher Stuhl), Sehstörungen, unruhiger oder pochender Herzschlag (starkes Herzklopfen).

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Escitalopram Accord Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Nebenwirkungen klingen gewöhnlich nach wenigen Behandlungswochen ab. Sie sollten auch wissen, dass viele Erscheinungen auch Symptome Ihrer Erkrankung sein können und diese daher abklingen, wenn es Ihnen besser geht.

Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, wenn während der Behandlung eine oder mehrere der folgenden Nebenwirkungen eintreten:

Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 von jeweils 1000 Behandelten

• Ungewöhnliche Blutungen, einschließlich Magen-Darm-Blutungen Selten: betrifft 1 bis 10 von jeweils 10.000 Behandelten
• Wenn Sie Schwellungen der Haut, der Zunge, der Lippen oder des Gesichts bemerken oder wenn Sie Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken haben (allergische Reaktion), benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder gehen Sie direkt in das nächstgelegene Krankenhaus.
• Wenn Sie hohes Fieber, Unruhe, Verwirrtheit, Zittern oder plötzliche Muskelzuckungen haben, können dies Anzeichen des selten auftretenden ?Serotoninsyndroms? sein. Wenn Sie dies bemerken, informieren Sie Ihren Arzt.

Wenn folgende Nebenwirkungen auftreten, benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder begeben Sie sich direkt in das nächstgelegene Krankenhaus:

• Schwierigkeiten beim Wasserlassen
• Krämpfe (Anfälle), siehe auch Abschnitt ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Escitalopram Accord ist geboten?
• gelbliche Verfärbung der Haut und der weißen Augenbereiche; dies sind Anzeichen einer Leberfunktionsstörung/Hepatitis.

Neben den oben genannten wurden auch folgende Nebenwirkungen berichtet:

Sehr häufig: betrifft mehr als 1 von jeweils 10 Behandelten

• Unwohlsein (Übelkeit)

Häufig: betrifft 1 bis 10 von jeweils 100 Behandelten

• verstopfte oder laufende Nase (Sinusitis)
• verminderter oder gesteigerter Appetit

• Ängstlichkeit, Ruhelosigkeit, abnorme Träume, Einschlafschwierigkeiten, Schläfrigkeit, Schwindel, Gähnen, Zittern, Kribbeln der Haut
• Durchfall, Verstopfung, Erbrechen, Mundtrockenheit
• vermehrtes Schwitzen
• Schmerzen in Muskeln und Gelenken (Arthralgie und Myalgie)
• Störungen der Sexualfunktion (verzögerte Ejakulation, Erektionsstörungen, Minderung des sexuellen Interesses, Orgasmusstörungen bei Frauen)
• Müdigkeit, Fieber
• Gewichtszunahme

Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 von jeweils 1000 Behandelten

• Nesselsucht (Urtikaria), Ausschlag, Juckreiz (Pruritus)
• Zähneknirschen, Unruhe, Nervosität, Panikattacken, verwirrter Zustand
• gestörter Schlaf, Geschmacksstörungen, Ohnmacht (Synkope)
• erweiterte Pupillen (Mydriasis), Sehstörungen, Klingeln in den Ohren (Tinnitus)
• Haarausfall
• vaginale Blutungen
• Gewichtsverlust
• schneller Herzschlag
• Schwellungen der Arme oder Beine
• Nasenbluten

Selten: betrifft 1 bis 10 von jeweils 10.000 Behandelten

• Aggression, Gefühl der Selbstentfremdung, Halluzination
• langsamer Herzschlag

Einige Patienten haben folgende Nebenwirkungen berichtet (nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Selbstverletzungs- oder Suizidgedanken, siehe auch Abschnitt ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Escitalopram Accord ist geboten?
• herabgesetzte Natriumkonzentration im Blut (Anzeichen sind Unwohlsein mit Muskelschwäche oder Verwirrtheit)
• Schwindelgefühl beim Aufstehen aufgrund von niedrigem Blutdruck (orthostatische Hypotonie)
• abnormaler Leberfunktionstest (vermehrte Anzahl von Leberenzymen im Blut)
• Bewegungsstörungen (unwillkürliche Muskelzuckungen)
• schmerzhafte Erektionen (Priapismus)
• Blutungsstörungen einschließlich Haut- und Schleimhautblutungen (Ekchymosen) und niedriger Blutplättchen-Spiegel (Thrombozytopenie)
• plötzliche Schwellungen der Haut oder Schleimhaut (Angioödeme)
• vermehrtes Wasserlassen (unangemessene ADH-Sekretion)
• Absonderungen von Milch aus der Brust von nicht stillenden Frauen
• Manie
• Bei mit dieser Art von Arzneimitteln behandelten Patienten wurde ein erhöhtes Risiko von Knochenbrüchen beobachtet.

Daneben gibt es noch eine Reihe von Nebenwirkungen, die bei Arzneimitteln auftreten, die ähnlich wie Escitalopram Accord (dem Wirkstoff von Escitalopram Accord) wirken. Dazu zählen:

• Motorische Unruhe (Akathisie)
• Appetitlosigkeit (Anorexie)

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Escitalopram Accord nach dem auf der Blisterpackung, dem Etikett oder dem Umkarton nach ?Verw. bis:? angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nicht über 30°C lagern.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Escitalopram enthält

Der Wirkstoff ist Escitalopram Accord.

1 Escitalopram Accord 5 mg/10 mg/20 mg Filmtablette enthält 5 mg/10 mg/20 mg Escitalopram (als Oxalat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose (PH 101) (E460), Croscarmellose-Natrium (E468), Hypromellose E5 (E464), Talkum (E553b), hochdisperses Siliciumdioxid (E551), Magnesiumstearat (E572)

Tablettenüberzug: Hypromellose E-15 (E464), Titandioxid (E171), Macrogol 400

Wie Escitalopram Accord aussieht und Inhalt der Packung

Escitalopram Accord Filmtabletten werden als 5 mg, 10 mg und 20 mg Filmtabletten angeboten. Die Tabletten sind unten beschrieben.

5 mg: Weiße bis weißliche, runde, bikonvexe Filmtabletten, beidseitig ohne Prägung.

10 mg: Weiße bis weißliche, ovale, bikonvexe Filmtabletten, auf der einen Seite mit der Prägung ?1? und ?0? auf jeder Seite einer Bruchkerbe und auf der anderen Seite ohne Prägung.

20 mg: Weiße bis weißliche, ovale, bikonvexe Filmtabletten, auf der einen Seite mit einer Bruchkerbe und auf der anderen Seite ohne Prägung.

Die 10 mg und 20 mg Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.

Escitalopram Accord sind in den folgenden Packungsgrößen erhältlich:

Blisterpackung(en) im Umkarton:

5 mg, 10 mg und 20 mg: 14, 28, 56 und 98 Tabletten

HDPE-Flaschenpackungen mit 100 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Accord Healthcare Limited

Sage House

319, Pinner Road

North Harrow

Middlesex HA1 4 HF

Vereinigtes Königreich

Hersteller

CEMELOG- BRS, 2040 Budaors, Vasut u.13., Ungarn

ACCORD HEALTHCARE LIMITED, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Vereinigtes Königreich.

Zul.Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im: 1011.