GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen

Abbildung GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen
Wirkstoff(e) Bimatoprost Timolol
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 19.05.2006
ATC Code S01ED51
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Glaukommittel und Miotika

Zulassungsinhaber

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

GANFORT enthält zwei verschiedene Wirkstoffe (Bimatoprost und Timolol), die beide den Augeninnendruck senken. Bimatoprost gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Prostamide bezeichnet werden, und zählt zu den Prostaglandin-Analoga. Timolol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Betablocker bezeichnet werden.

Ihr Auge enth√§lt eine klare, w√§ssrige Fl√ľssigkeit, die das Augeninnere mit N√§hrstoffen versorgt. Diese Fl√ľssigkeit wird st√§ndig aus dem Auge abgeleitet und durch neue Fl√ľssigkeit ersetzt. Wenn die Ableitung nicht schnell genug erfolgen kann, steigt der Druck im Auge. Dies kann Ihr Sehverm√∂gen gef√§hrden (eine Erkrankung namens Glaukom). GANFORT bewirkt sowohl eine verminderte Bildung dieser Fl√ľssigkeit als auch eine Erh√∂hung der abgeleiteten Fl√ľssigkeitsmenge. Dadurch sinkt der Augeninnendruck.

GANFORT Augentropfen werden zur Behandlung von erh√∂htem Augeninnendruck bei Erwachsenen einschlie√ülich √§lteren Patienten verwendet. Dieser erh√∂hte Augeninnendruck kann zu einem Glaukom f√ľhren. Ihr Arzt verordnet Ihnen GANFORT, wenn andere Augentropfen, die Betablocker oder Prostaglandin-Analoga enthalten, allein keine ausreichende Wirkung zeigten.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

GANFORT Augentropfen d√ľrfen nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Bimatoprost, Timolol, Betablocker oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von GANFORT sind
  • wenn Sie zurzeit an einer Atemwegserkrankung wie Asthma und/oder schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (Lungenerkrankung, die krankhafte Atemger√§usche, Atemschwierigkeiten und/oder chronischen Husten verursachen kann) oder anderweitigen Atemproblemen leiden oder fr√ľher daran gelitten haben
  • wenn Sie an einer Herzerkrankung, wie z. B. niedriger Herzfrequenz, Herzblock (Erregungsleitungsst√∂rung) oder Herzinsuffizienz, leiden.

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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie GANFORT anwenden, wenn Sie derzeit an einer der folgenden Erkrankungen leiden oder fr√ľher einmal daran gelitten haben:

  • Erkrankungen der Herzkranzgef√§√üe (Symptome k√∂nnen Brustschmerzen oder Engegef√ľhl, Atemnot oder Erstickungsanf√§lle umfassen), Herzinsuffizienz, niedriger Blutdruck
  • Herzrhythmusst√∂rungen wie z. B. langsamer Herzschlag
  • Atemprobleme, Asthma oder chronisch obstruktive Atemwegserkrankung
  • Durchblutungsst√∂rungen (z. B. Raynaud-Erkrankung bzw. Raynaud-Syndrom)
  • Schilddr√ľsen√ľberfunktion, da Timolol Anzeichen und Symptome maskieren kann
  • Diabetes, da Timolol Anzeichen und Symptome von niedrigem Blutzucker maskieren kann
  • schwere allergische Reaktionen
  • Leber- oder Nierenerkrankungen
  • Erkrankungen der Augenoberfl√§che
  • L√∂sen einer der Schichten im Augapfel nach einer Operation zur Reduzierung des Augeninnendrucks
  • bekannte Risikofaktoren f√ľr ein Makula√∂dem (Schwellung der Netzhaut im Auge, die zu einer Verschlechterung des Sehverm√∂gens f√ľhrt), z. B. Katarakt (Grauer Star)-Operation

Informieren Sie Ihren Arzt vor einer Narkose aufgrund eines chirurgischen Eingriffs, dass Sie GANFORT verwenden, da Timolol die Wirkung einiger während der Narkose verwendeter Arzneimittel verändern kann.

GANFORT kann eine Dunkelfärbung und ein verstärktes Wachstum der Wimpern und auch eine Dunkelfärbung der Haut um das Augenlid verursachen. Außerdem kann bei längerer Anwendung die Irisfärbung dunkler werden. Diese Veränderungen können bleibend sein. Dieser Effekt kann deutlicher sichtbar werden, wenn nur ein Auge behandelt wird. GANFORT kann Haarwachstum verursachen, wenn es mit der Hautoberfläche in Kontakt kommt.

Kinder und Jugendliche

GANFORT darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Anwendung von GANFORT zusammen mit anderen Arzneimitteln

Die Wirkung von GANFORT kann von anderen Arzneimitteln, die Sie verwenden, beeintr√§chtigt werden bzw. GANFORT kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeintr√§chtigen. Dies gilt auch f√ľr andere Augentropfen, die zur Behandlung des Glaukoms (gr√ľner Star) verwendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie blutdrucksenkende Arzneimittel, Herzmedikamente, Medikamente zur Behandlung von Diabetes, Chinidin (wird zur Behandlung von Herzerkrankungen und einigen Arten von Malaria verwendet) oder Medikamente zur Behandlung von Depressionen, bekannt unter den Wirkstoffnamen Fluoxetin und Paroxetin, einnehmen oder deren Einnahme planen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verwenden Sie GANFORT nicht, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, dass Ihr Arzt die Anwendung dennoch empfohlen hat.

Verwenden Sie GANFORT nicht w√§hrend der Stillzeit. Timolol kann in die Muttermilch gelangen. Lassen Sie sich bez√ľglich der Einnahme von Arzneimitteln w√§hrend der Stillzeit von Ihrem Arzt beraten.

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Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei manchen Patienten kann es nach der Anwendung von GANFORT zu verschwommenem Sehen kommen. Sie sollten sich erst dann an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen, wenn Sie wieder klar sehen.

GANFORT enthält Benzalkoniumchlorid

GANFORT enthält ein Konservierungsmittel namens Benzalkoniumchlorid.

Dieses Arzneimittel enth√§lt 0,15 mg Benzalkoniumchlorid pro 3 ml L√∂sung, entsprechend 0,05 mg/ml. Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verf√§rbung der Kontaktlinsen f√ľhren. Sie m√ľssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und d√ľrfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen.

Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere, wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungew√∂hnliches Gef√ľhl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich entweder morgens oder abends je einen Tropfen in jedes zu behandelnde Auge. Wenden Sie die Augentropfen jeden Tag zur gleichen Zeit an.

Hinweise zur Anwendung

Verwenden Sie den Inhalt der Flasche nicht, wenn vor dem ersten Anbrechen das Schutzsiegel am Flaschenhals beschädigt ist.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Sie k√∂nnen die Tropfen in der Regel weiterverwenden, solange die Nebenwirkungen nicht schwerwiegend sind. Wenn Sie Bedenken haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Beenden Sie die Verwendung von GANFORT nicht, ohne zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.

Unter GANFORT (Multidosis und/oder Einzeldosis) kann es zu folgenden Nebenwirkungen kommen:

Sehr häufige Nebenwirkungen

Diese können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

Wirkungen auf das Auge

Rötung.

Häufige Nebenwirkungen

Diese können 1 bis 9 von 100 Behandelten betreffen Wirkungen auf das Auge

Augenbrennen, -jucken oder -stechen, Reizung der Bindehaut (durchsichtige Schicht des Auges), Lichtempfindlichkeit, Augenschmerzen, verklebte Augen, Augentrockenheit, Fremdk√∂rpergef√ľhl im Auge, feine Risse in der Augenoberfl√§che mit oder ohne begleitende Entz√ľndung, Schwierigkeiten klar zu sehen, ger√∂tete und juckende Augenlider, Haarwachstum um das Auge herum, Dunkelf√§rbung der Augenlider, Dunkelf√§rbung der Haut um das Auge herum, l√§ngere Wimpern, Reizung der Augen, tr√§nende Augen, geschwollene Augenlider, verminderte Sehsch√§rfe.

Wirkungen auf andere Körperregionen laufende Nase, Kopfschmerzen.

Gelegentliche Nebenwirkungen

Diese können 1 bis 9 von 1.000 Behandelten betreffen

Wirkungen auf das Auge

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anomale Sinnesempfindung des Auges, Entz√ľndung der Iris, Schwellung der Bindehaut (durchsichtige Schicht des Auges), schmerzende Augenlider, m√ľde Augen, Einwachsen der Wimpern, Dunkelf√§rbung der Iris, die Augen erscheinen eingesunken, h√§ngendes Augenlid, Schrumpfung des Augenlids (Zur√ľckweichen von der Augenoberfl√§che, was zu einem unvollst√§ndigen Lidschluss f√ľhrt), Hautspannen der Augenlider, Dunkelf√§rbung der Wimpern.

Wirkungen auf andere Körperregionen

Kurzatmigkeit.

Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist

Wirkungen auf das Auge

Zystoides Makula√∂dem (Schwellung der Netzhaut im Auge, die zu einer Verschlechterung des Sehverm√∂gens f√ľhrt), Schwellung des Auges, verschwommenes Sehen, Augenbeschwerden.

Wirkungen auf andere Körperregionen

Atemnot, krankhafte Atemger√§usche, Symptome einer allergischen Reaktion (Schwellung, Augenr√∂tung und Ausschlag der Haut), ver√§nderter Geschmackssinn, Schwindel, verringerter Puls, hoher Blutdruck, Schlafst√∂rungen, Albtr√§ume, Asthma, Haarausfall, Hautverf√§rbung (um das Auge), M√ľdigkeit.

Weitere Nebenwirkungen wurden bei Patienten beobachtet, die Augentropfen mit Timolol oder Bimatoprost verwendet haben, und k√∂nnen daher m√∂glicherweise auch unter GANFORT auftreten. Wie andere am Auge angewendete Arzneimittel wird Timolol in den Blutkreislauf aufgenommen. Dies kann √§hnliche Nebenwirkungen wie bei ‚Äěintraven√∂s‚Äú und/oder ‚Äěoral‚Äú verabreichten Betablockern verursachen. Die Wahrscheinlichkeit f√ľr das Auftreten von Nebenwirkungen nach der Verwendung von Augentropfen ist geringer, als wenn Arzneimittel z. B. geschluckt oder gespritzt werden. Zu den aufgef√ľhrten Nebenwirkungen geh√∂ren Reaktionen, die bei Bimatoprost und Timolol beobachtet wurden, wenn diese zur Behandlung von Augenerkrankungen verwendet wurden.

  • Schwere allergische Reaktionen mit Schwellungen und Atemproblemen, die lebensbedrohend sein k√∂nnen
  • Niedriger Blutzucker
  • Depression, Ged√§chtnisverlust, Halluzination
  • Ohnmacht, Schlaganfall, verminderter Blutfluss zum Gehirn, Verschlechterung einer Myasthenia gravis (schwere Muskelschw√§che), Kribbelgef√ľhl
  • Verringerte Empfindung der Augenoberfl√§che, Doppeltsehen, h√§ngendes Augenlid, L√∂sen einer der Schichten im Augapfel nach einer Operation zur Reduzierung des Augeninnendrucks, Entz√ľndung der Augenoberfl√§che, Blutungen im Augenhintergrund (Netzhautblutungen), Entz√ľndung im Augeninneren, verst√§rktes Blinzeln
  • Herzinsuffizienz, Herzrhythmusst√∂rungen oder Herzstillstand, langsamer oder schneller Herzschlag, zu viel Fl√ľssigkeitsansammlung (vor allem Wasser) im K√∂rper, Brustschmerzen
  • Niedriger Blutdruck, geschwollene oder kalte H√§nde, F√ľ√üe und Extremit√§ten aufgrund von Blutgef√§√üverengungen
  • Husten, Verschlimmerung von Asthma, Verschlimmerung der als chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) bezeichneten Lungenkrankheit
  • Durchfall, Magenschmerzen, Krankheitsgef√ľhl und Kranksein, Verdauungsst√∂rungen, Mundtrockenheit
  • Rote schuppige Hautflecken, Hautausschlag
  • Muskelschmerzen
  • Vermindertes sexuelles Verlangen, sexuelle Dysfunktion
  • Schw√§che
  • Erh√∂hte Leberwerte

Weitere Nebenwirkungen, die in Verbindung mit phosphathaltigen Augentropfen berichtet wurden Dieses Arzneimittel enthält 2,85 mg Phosphate pro 3 ml Lösung, entsprechend 0,95 mg/ml. Wenn Sie an einer schweren Schädigung der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges)

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leiden, k√∂nnen Phosphate aufgrund einer Calciumanreicherung w√§hrend der Behandlung in sehr seltenen F√§llen Tr√ľbungen (wolkige Flecken) der Hornhaut verursachen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das in Anhang V aufgef√ľhrte nationale Meldesystem* anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton nach ‚ÄěVerw. bis:‚Äú ange- gebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Nach dem Anbrechen der Flasche k√∂nnen Augentropfen verunreinigt werden, was zu Augeninfektionen f√ľhren kann. Daher m√ľssen Sie die Flasche vier Wochen nach dem erstmaligen √Ėffnen wegwerfen, auch wenn noch restliche L√∂sung enthalten ist. Notieren Sie als Erinnerungshilfe das Anbruchdatum auf dem daf√ľr vorgesehenen Feld auf dem Umkarton.

Entsorgen Sie das Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was GANFORT enthält

  • Die Wirkstoffe sind: Bimatoprost 0,3 mg/ml und Timolol 5 mg/ml entsprechend Timololmaleat 6,8 mg/ml.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid (Konservierungsmittel), Natriumchlorid,
    Dinatriumhydrogenphosphat 7 H2O, Citronensäure-Monohydrat und gereinigtes Wasser. Zur Einstellung der Lösung auf den richtigen pH-Wert (Säurewert) werden ggf. kleine Mengen Salzsäure oder Natriumhydroxid zugesetzt.

Wie GANFORT aussieht und Inhalt der Packung

GANFORT ist eine farblose bis leicht gelbliche, klare Augentropfenl√∂sung in einer Kunststoffflasche. Eine Packung enth√§lt entweder 1 Kunststoffflasche oder 3 Kunststoffflaschen, jeweils mit Schraubverschluss. Jede Flasche ist etwa zur H√§lfte gef√ľllt und enth√§lt 3 Milliliter L√∂sung. Das ist ausreichend f√ľr einen Bedarf von 4 Wochen. Es werden m√∂glicherweise nicht alle Packungsgr√∂√üen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstraße

67061 Ludwigshafen

Deutschland

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Hersteller

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

Co. Mayo

Irland

Falls Sie weitere Informationen √ľber das Arzneimittel w√ľnschen, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Luxembourg/Luxemburg Allergan NV/SA Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 550 3300
NederlandItalia
Allergan BVAllergan S.p.A
Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24Tel: + 39 06 509 562 90
Ajieprah EOOII Tej. +359 (0) 800 20 280
Cesk√° republikaLatvija
Allergan CZ s.r.o. Tel:+420800188818AbbVie SIA Tel: + 371 676 05000
Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige Allergan Norden AB Tlf/Puh/Tel: + 4580884560 (DK); +47 80 01 04 97 (NO); + 358 800 115 003 (FI); +46 (0)8 594 100 00 (SE)Lietuva AbbVie UAB Tel: + -370 5 205 3023
Deutschland Allergan GmbH Tel: +49 69 92038 10 50Magyarorsz√°g Allergan Hungary Kft. Tel.: +36 80 100 101
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Polska
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Vistor hf. AbbVie s.r.o.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5050 0777
Italia Suomi/Finland
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Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
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Tel: +371 67605000 Tel: +44 (0)1628 561090

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verf√ľgbar.

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Zuletzt aktualisiert: 15.07.2023

Quelle: GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen - Beipackzettel

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden