Gyno-Daktar Kombi

Gyno-Daktar Kombi, Vaginalzäpfchen/Vaginal-Creme, ist ein Arzneimittel mit breitem Wirkungsspektrum zur Behandlung von Pilzerkrankungen.
Gyno-Daktar Kombi wird angewendet bei akuten und chronischen Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane durch Hefepilze (praktisch alle Candida-Arten).

Gyno-Daktar Kombi darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Miconazolnitrat oder einen der sonstigen Bestandteile von Gyno-Daktar Kombi sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Gyno-Daktar Kombi ist erforderlich,
- wenn Sie Scheiden-Präparate gegen Infektionen gemeinsam mit Latexkondomen oder -Diaphragmen anwenden wollen. Die Wirksamkeit der latexhaltigen Verhütungsmittel kann beeinträchtigt werden. Deshalb sollten Gyno-Daktar-Produkte nicht zusammen mit latexhaltigen Kondomen oder Diaphragmen angewendet werden.
- wenn während der Behandlung eine lokale Unverträglichkeit oder allergische Reaktion auftritt; in diesem Fall sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Bei Anwendung von Gyno-Daktar Kombi mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe und Produkte kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Gyno-Daktar Kombi beeinflusst werden:
Blutgerinnungshemmende Arzneimittel (orale Antikoagulanzien, wie z. B. Warfarin):
Die Wirkung sollte überwacht werden.
Phenytoin und einige andere Arzneimittel (z. B. Arzneimittel, die den Blutzucker senken) werden wie folgt beeinflusst:
Verstärkung der Wirkung bis hin zu erhöhtem Nebenwirkungsrisiko.
Hinweis:
Ein Kontakt zwischen Latex-Produkten wie kontrazeptiven Diaphragmen oder Kondomen und Gyno-Daktar Kombi sollte vermieden werden, weil die Inhaltsstoffe von Gyno-Daktar Kombi den Latex schädigen könnten.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Gyno-Daktar Kombi sollte nicht in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft angewendet werden. Ab dem 4. Monat der Schwangerschaft kann Gyno-Daktar Kombi auf ausdrückliche Anweisung des Arztes angewendet werden.
Während der Schwangerschaft sollte die Behandlung durch den Arzt erfolgen oder ohne Verwendung des Applikators.
Es ist nicht bekannt, ob Miconazolnitrat/Metabolite in die Muttermilch übergehen. Daher sollte während der Stillzeit eine Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Gyno-Daktar Kombi, Vaginal-Creme
Butylhydroxyanisol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
Benzoesäure kann leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen.

WIE IST GYNO-DAKTAR KOMBI ANZUWENDEN?
Wenden Sie Gyno-Daktar Kombi immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung
Vaginalzäpfchen:
Zur vaginalen Anwendung
Vaginal-Creme:
Zur Anwendung auf der Haut
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
1 Vaginalzäpfchen 1x täglich (am besten abends) tief in die Scheide einbringen. Zum Einführen der Vaginalzäpfchen in die Scheide verwenden Sie bitte jeweils einen der beigefügten Einmalgebrauch-Fingerlinge.
Tragen Sie die Creme mehrmals täglich äußerlich auf die weiblichen Geschlechtsorgane auf.
Beachten Sie die üblichen Hygieneregeln.
Dauer der Anwendung
Um einen zuverlässigen Behandlungserfolg zu erzielen, muss die Behandlung unbedingt 1 Woche lang erfolgen, auch wenn die Beschwerden bereits nach wenigen Tagen abklingen oder die Menstruation beginnt. Bei schweren Infektionen ist in einzelnen Fällen eine 2-wöchige Behandlung angezeigt. Die äußeren Geschlechtsteile sollten immer mitbehandelt werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Gyno-Daktar Kombi zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Gyno-Daktar Kombi angewendet haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich in jedem Fall an einen Arzt. Bisher sind keine unerwünschten Wirkungen bei zu häufiger Anwendung beobachtet worden.
Wenn Sie die Anwendung von Gyno-Daktar Kombi vergessen haben
Wenden Sie Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt in der verordneten Dosierung fort.
Wenn Sie die Anwendung von Gyno-Daktar Kombi abbrechen
Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Gyno-Daktar Kombi sonst nicht richtig wirken kann.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Gyno-Daktar Kombi Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Nebenwirkungen, die in klinischen Studien beobachtet wurden
Erkrankungen des Nervensystems:
Sehr häufig: Kopfschmerzen
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:
Häufig: Bauchschmerzen, Oberbauchschmerzen, Übelkeit
Erkrankungen der Nieren und Harnwege:
Gelegentlich: erschwerte (schmerzhafte) Blasenentleerung (Dysurie)
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Gelegentlich: Hautausschlag, juckender Hautausschlag
Infektionen und parasitäre Erkrankungen:
Gelegentlich: Harnwegsinfekt
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse:
Sehr häufig: Genitaler Juckreiz (Pruritus) bei der Frau, genitales Brennen, Beschwerden in der Scheide oder am äußeren Genitalbereich
Häufig: Menstruationsschmerzen (Dysmenorrhö)
Gelegentlich: Scheidenausfluss, Blutung aus der Scheide, Schmerzen der Scheide
Die meisten der in den Studien berichteten Nebenwirkungen waren vom Schweregrad her leicht bis mäßig.
Weitere Erfahrungen nach Markteinführung
Es handelt sich hierbei ausschließlich um Nebenwirkungen, die nach der weltweiten Markteinführung von Gyno-Daktar Kombi spontan gemeldet wurden. Die Häufigkeiten sind nicht bekannt bzw. auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Juckreiz
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Hautreaktionen im Anwendungsbereich
Erkrankungen des Immunsystems:
Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich allergischer Sofortreaktionen, Schwellung von Haut oder Schleimhäuten durch Flüssigkeitsansammlung im Gewebe (Angioödem)
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse:
Reizung der Scheide
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf Behältnis und Umkarton nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25°C lagern.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Gyno-Daktar Kombi enthält
Der Wirkstoff ist: Miconazolnitrat.
1 Vaginalzäpfchen enthält 100 mg Miconazolnitrat.
1 g Vaginal-Creme enthält 20 mg Miconazolnitrat.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Vaginalzäpfchen:
Hartfett.
Vaginal-Creme:
Benzoesäure, Butylhydroxyanisol (Ph. Eur.), Dickflüssiges Paraffin, Polyethylenglycol-2000500-(mono,di)palmitate/stearate, Ethylenglycol-(mono,di)palmitat/stearat, Macrogolglycerololeate (Ph. Eur.), Gereinigtes Wasser.
Wie Gyno-Daktar Kombi aussieht und Inhalt der Packung:
Vaginalzäpfchen:
Weiße bis beigefarbene Zäpfchen.
Vaginal-Creme:
Gleichmäßig weiße (homogene) Creme.
Kombipackung mit 7 Vaginalzäpfchen und 15 g Vaginal-Creme
Pharmazeutischer Unternehmer
JANSSEN-CILAG GmbH
41457 Neuss
Telefon: 02137 / 955-955
Internet: www.janssen-cilag.de
Hersteller
Lusomedicamenta
Sociedade T?cnica Farmacutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal
JANSSEN -CILAG GmbH
Johnson & Johnson Platz 1
41470 Neuss
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2010.
Hinweis für die tägliche Hygiene:
Stellen Sie sicher, dass Sie andere nicht anstecken: Verwenden Sie zur Hygiene des Genitalbereichs nur zum persönlichen Gebrauch bestimmte Waschlappen und Handtücher. Wechseln Sie Waschlappen und Handtuch täglich bzw. benutzen Sie Einmal-Waschlappen und -Handtücher. Es empfiehlt sich auch, während der Behandlung kochbare Wäsche zu tragen.
Damit Sie nicht nochmals angesteckt werden, kann es notwendig sein, dass Ihr Sexualpartner ebenfalls behandelt wird. Im Zweifelsfall fragen Sie bitte Ihren Arzt.