Lackepila 50 mg Filmtabletten

Abbildung Lackepila 50 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Lacosamid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 12.12.2017
ATC Code N03AX18
Pharmakologische Gruppe Antiepileptika

Zulassungsinhaber

Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Lacosamid G.L. 150 mg Filmtabletten Lacosamid G.L. Pharma GmbH
Lacosamid G.L. 100 mg Filmtabletten Lacosamid G.L. Pharma GmbH
Seizpat 150 mg Filmtabletten Lacosamid Mylan Germany GmbH
Lacosamid Heumann 150 mg Filmtabletten Lacosamid Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Lacosamid Glenmark 50 mg Filmtabletten Lacosamid Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Lackepila wird zur Behandlung bestimmter Formen von Epilepsie (siehe unten) bei Patienten ab 16 Jahren angewendet.

Epilepsie ist eine Erkrankung, bei der Patienten wiederholt auftretende Krampfanfälle bekommen. Lackepila wird gegen jene Form der Epilepsie angewendet, bei der die Krampfanfälle zunächst nur von einer Gehirnhälfte ausgehen, sich später aber auf größere Bereiche beider Gehirnhälften ausdehnen können (fokale Krampfanfälle mit oder ohne nachfolgende Generalisierung).

Ihr Arzt hat Ihnen Lackepila verordnet, um die Anzahl der Krampfanfälle zu verringern. Lackepila kann alleine oder zusätzlich zu anderen Antiepileptika angewendet werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Lackepila darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Lacosamid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie nicht wissen, ob Sie eine Allergie haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
  • wenn Sie an einem bestimmten Typ einer Herzrhythmusst√∂rung leiden (AV-Block 2. oder 3. Grades).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Lacosamid behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Lackepila einnehmen, wenn Sie an Beeintr√§chtigungen der elektrischen Erregungsleitung des Herzens (AV-Block, Vorhofflimmern und Vorhofflattern) oder an einer schweren Herzkrankheit wie Herzschw√§che oder Herzinfarkt leiden. Anzeichen eines AV-Blocks sind niedriger oder unregelm√§√üiger Puls, Schwindelgef√ľhl und das Gef√ľhl ohnm√§chtig zu werden. Im Falle von Vorhofflimmern und ‚Äďflattern k√∂nnen Sie Herzrasen, einen schnellen oder unregelm√§√üigen Puls und Kurzatmigkeit entwickeln.

Lackepila kann Schwindelgef√ľhl verursachen, wodurch sich die Gefahr versehentlicher Verletzungen und St√ľrze erh√∂hen kann. Deshalb sollten Sie vorsichtig sein, bis Sie sich an die m√∂glichen Wirkungen des Arzneimittels gew√∂hnt haben.

Kinder und Jugendliche

Lackepila wird nicht bei Kindern und Jugendlichen im Alter unter 16 Jahren empfohlen. Die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe sind bisher nicht bekannt.

Einnahme von Lackepila zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Arzneimittel gegen Herzkrankheiten einnehmen oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die eine Anomalie im EKG (Elektrokardiogramm) eine sogenannte F- Intervall-Verl√§ngerung hervorrufen k√∂nnen; wie Carbamazepin, Lamotrigin, Pregabalin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie) und Arzneimittel gegen bestimmte Arten von Herzrhythmusst√∂rungen oder gegen Herzschw√§che. Wenn Sie nicht wissen, ob die Arzneimittel, die Sie einnehmen, diese Wirkung haben k√∂nnen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Arzneimittel wie Fluconazol, Itraconazol, Ketoconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen), Ritonavir (Arzneimittel zur Behandlung von AIDS), Clarithromycin, Rifampicin (Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen) und Johanniskraut (Arzneimittel zur Behandlung leichter Angstzuständen) können den Abbau von Lacosamid in der Leber beeinflussen.

Einnahme von Lackepila zusammen mit Alkohol

Nehmen Sie Lackepila vorsichtshalber nicht zusammen mit Alkohol ein.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie schwanger sind, wird die Behandlung mit Lackepila nicht empfohlen, da nicht bekannt ist, welche Auswirkungen Lackepila auf den Verlauf der Schwangerschaft und das Ungeborene haben kann. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, falls Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen; er wird dann entscheiden, ob Sie Lackepila einnehmen sollten.

W√§hrend der Behandlung mit Lackepila sollten Sie nicht stillen, da nicht bekannt ist, ob Lackepila in die Muttermilch √ľbertritt. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie stillen; er wird dann entscheiden, ob Sie Lackepila einnehmen sollten.

Untersuchungen haben ein erhöhtes Risiko von Fehlbildungen bei Kindern von Frauen gezeigt, die mit Antiepileptika behandelt wurden. Andererseits darf eine effektive Therapie mit Antiepileptika nicht unterbrochen werden, da eine Verschlechterung der Erkrankung sowohl der Mutter, als auch dem ungeborenen Kind schadet.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Lackepila kann m√∂glicherweise zu Schwindelgef√ľhl und verschwommenem Sehen f√ľhren. Dies k√∂nnte Ihre F√§higkeit beeintr√§chtigen, am Stra√üenverkehr teilzunehmen oder Werkzeuge und Maschinen zu bedienen. Sie sollten daher auf beides verzichten, bis Sie wissen, ob das Arzneimittel bei Ihnen die Durchf√ľhrung solcher Aktivit√§ten einschr√§nkt.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die Anwendung einer hohen Anfangsdosis (Aufsättigungsdosis) wurde nicht bei Patienten untersucht, die akute Zustände wie z. B. Status epilepticus zeigten.

Dosierung
Nehmen Sie Lackepila zweimal täglich ein, einmal morgens und einmal abends, jeden Tag ungefähr zur selben Uhrzeit. Eine Behandlung mit Lackepila ist eine Langzeittherapie.

Wenn Sie Lackepila alleine einnehmen:
Die √ľbliche Anfangsdosis von Lacosamid betr√§gt 100 mg pro Tag, verteilt auf zwei Dosen von jeweils 50 mg einmal morgens und 50 mg einmal abends.

Ihr Arzt kann Ihnen auch eine Anfangsdosis von 200 mg pro Tag verordnen, verteilt auf zwei Dosen von jeweils 100 mg einmal morgens und 100 mg einmal abends.

Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre Tagesdosis jede Woche um jeweils 100 mg erhöhen, bis Sie die sogenannte Erhaltungsdosis von 200 bis 600 mg pro Tag verteilt auf zwei Dosen erreicht haben. Diese Erhaltungsdosis nehmen Sie dann dauerhaft ein.

Wenn Sie Lackepila zusammen mit anderen Antiepileptika einnehmen:
Die √ľbliche Anfangsdosis Lacosamid betr√§gt 100 mg pro Tag, verteilt auf zwei Dosen: 50 mg morgens und 50 mg abends. Ihr Arzt wird m√∂glicherweise Ihre Tagesdosis jede Woche um jeweils 100 mg erh√∂hen, bis Sie die sogenannte Erhaltungsdosis von 200 bis 400 mg pro Tag verteilt auf zwei Dosen erreicht haben. Diese Erhaltungsdosis nehmen Sie dann dauerhaft ein.

Ihr Arzt k√∂nnte entscheiden, die Behandlung mit Lackepila ggf. mit einer einzelnen hohen Anfangsdosis von 200 mg (Aufs√§ttigungsdosis) zu beginnen und ungef√§hr 12 Stunden sp√§ter mit einer Erhaltungsdosis fortzuf√ľhren. Eine hohe Anfangsdosis (Aufs√§ttigungsdosis) sollte unter medizinischer √úberwachung verabreicht werden.

Wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben, ist es möglich, dass der Arzt Ihnen eine andere Dosis verschreibt.

Wie Lackepila einzunehmen ist
Schlucken Sie die Tabletten mit ausreichend Fl√ľssigkeit (z. B. ein Glas Wasser). Sie k√∂nnen Lackepila mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Dauer der Behandlung mit Lackepila
Eine Behandlung mit Lackepila ist eine Langzeittherapie. Nehmen Sie Lackepila so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie es absetzen sollen.

Wenn Sie eine größere Menge von Lackepila eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Lackepila eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich unverz√ľglich an Ihren Arzt.

Sie k√∂nnen Schwindelgef√ľhl, √úbelkeit, Erbrechen, Krampfanf√§lle, Herzbeschwerden haben, ins Koma fallen oder einen Blutdruckabfall mit beschleunigtem Herzschlag und Schwitzen erleiden.

Versuchen Sie nicht, mit einem Fahrzeug zu fahren!

Wenn Sie die Einnahme von Lackepila vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme f√ľr einige Stunden vergessen haben, holen Sie sie nach, sobald es Ihnen einf√§llt. Ist es aber schon beinahe Zeit (weniger als 6 Stunden) f√ľr die n√§chste Dosis, so nehmen Sie die vergessene Tablette nicht mehr ein. Nehmen Sie Lackepila zum n√§chsten regul√§ren Einnahmezeitpunkt ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Lackepila abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Lackepila nicht ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ab, sonst k√∂nnen Ihre Beschwerden wieder auftreten oder sich verschlechtern.

Wenn Ihr Arzt beschlie√üt, Ihre Behandlung mit Lackepila zu beenden, wird er Ihnen genau erkl√§ren, wie Sie die Dosis Schritt f√ľr Schritt verringern sollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Das Auftreten von Nebenwirkungen, die das Nervensystem betreffen, wie z.B. Schwindel, kann nach einer hohen Anfangsdosis (Aufsättigungsdosis) erhöht sein.

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

  • Schwindelgef√ľhl, Kopfschmerzen
  • √úbelkeit
  • Doppeltsehen (Diplopie)

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

  • Gleichgewichtsst√∂rungen, Koordinationsst√∂rungen, Ged√§chtnisst√∂rungen (Vergesslichkeit), Schl√§frigkeit, Zittern (Tremor), Denk- oder Wortfindungsst√∂rungen, schnelle und unwillk√ľrliche Augenbewegungen (Nystagmus), Kribbeln (Par√§sthesie)
  • Verschwommenes Sehen
  • Gef√ľhl, dass sich alles dreht (Drehschwindel)
  • Erbrechen, Verstopfung, √ľberm√§√üige Gase im Magen oder in den Ged√§rmen, Durchfall
  • Juckreiz
  • St√ľrze, Prellung
  • M√ľdigkeit, Gehst√∂rungen, ungew√∂hnliche M√ľdigkeit mit Schw√§chegef√ľhl (Asthenie), Gef√ľhl der Betrunkenheit
  • Depression
  • Verwirrtheit
  • Vermindertes Sensitivit√§tsgef√ľhl, Schwierigkeiten W√∂rter zu artikulieren, Aufmerksamkeitsst√∂rungen
  • Ohrger√§usche wie Summen, Klingeln oder Pfeifen
  • Verdauungsst√∂rungen, trockener Mund
  • Reizbarkeit
  • Muskelkr√§mpfe
  • Hautausschlag
  • Schlafst√∂rung

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

  • Verlangsamter Herzschlag
  • St√∂rungen in der Erregungsleitung des Herzens (Herzrhythmusst√∂rungen)
  • Gl√ľcksgef√ľhl (Euphorische Stimmung)
  • √úberempfindlichkeitsreaktionen gegen das Arzneimittel
  • Auff√§llige Ergebnisse in Leberfunktionstests, Leberschaden
  • Suizidversuch
  • Suizidgedanken oder Selbstverletzung
  • Herzrasen und/oder schneller oder unregelm√§√üiger Puls
  • Aggression
  • Motorische Unruhe
  • Abnorme Gedanken und/oder Realit√§tsverlust
  • Schwere allergische Reaktion, die Schwellungen des Gesichts, Hals, H√§nde, F√ľ√üe, Kn√∂chel oder Unterschenkel verursachen
  • Nesselausschlag
  • Halluzinationen (Das Sehen und/oder H√∂ren von Dingen, die nicht wirklich sind.)
  • Bewusstlosigkeit (Synkope)

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

  • Erhebliche Verringerung einer bestimmten Art wei√üer Blutzellen (Agranulozytose)
  • Schwere Hautreaktion, die mit grippe√§hnlichen Beschwerden einhergehen kann, Hautausschlag im Gesicht, ausgedehnter Hautauschlag mit hoher Temperatur, erh√∂hte Leberenzymwerte in Bluttests und erh√∂hte Anzahl bestimmter wei√üer Blutzellen (Eosinophilie) und vergr√∂√üerte Lymphknoten
  • Ausgedehnter Ausschlag mit Blasen und abbl√§tternder Haut, besonders um den Mund herum, an der Nase, an den Augen und im Genitalbereich (Stevens-Johnson-Syndrom), und eine schwerwiegendere Auspr√§gung, die eine Hautabl√∂sung an mehr als 30 % der K√∂rperoberfl√§che hervorruft (toxische epidermale Nekrolyse)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú und der Blisterpackung nach ‚ÄěEXP‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Lackepila enthält

Der Wirkstoff ist Lacosamid.

Lackepila 50 mg Filmtabletten

Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid.

Lackepila 100 mg Filmtabletten

Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid.

Lackepila 150 mg Filmtabletten

Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid.

Lackepila 200 mg Filmtabletten

Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Hyprolose (5.0-16.0 % m/m Hydroxypropoxy-Gruppen), Crospovidon (Typ A), Hyprolose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.)

[pflanzlich]

Film√ľberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E 171), Macrogol 3350, Talkum, Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132) (Lackepila 50 mg, 200 mg Filmtabletten), Eisen(III)-oxid (E172) (Lackepila 50 mg, 150 mg Filmtabletten) Eisen(II,III)-oxid (E172) (Lackepila 50 mg, 150 mg Filmtabletten)

Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) (Lackepila 100 mg, 150 mg Filmtabletten)

Wie Lackepila aussieht und Inhalt der Packung

Lackepila 50 mg Filmtabletten

Hellrosafarbene, ovale Filmtabletten (10,4 x 4,9 mm) mit der Pr√§gung ‚ÄěI73‚Äú auf der einen Seite und ohne Pr√§gung auf der anderen Seite.

Lackepila 100 mg Filmtabletten

Dunkelgelbe, ovale Filmtabletten (13,0 x 6,0 mm) mit der Pr√§gung ‚ÄěI74‚Äú auf der einen Seite und ohne Pr√§gung auf der anderen Seite.

Lackepila 150 mg Filmtabletten

Pfirsichfarbene, ovale Filmtabletten (15,0 x 7,0 mm) mit der Pr√§gung ‚ÄěI75‚Äú auf der einen Seite und ohne Pr√§gung auf der anderen Seite.

Lackepila 200 mg Filmtabletten

Blaue, ovale Filmtabletten (16,5 x 7,7 mm) mit der Pr√§gung ‚ÄěI76‚Äú auf der einen Seite und ohne Pr√§gung auf der anderen Seite.

PVC/PVDC-Blisterpackungen, mit Aluminiumfolie versiegelt

Packungen mit 7, 14, 28, 56, 168 (3 x 56) Filmtabletten.

Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen mit 56 x 1 Filmtablette.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

ALFRED E. TIEFENBACHER (GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

Deutschland

Hersteller

Symphar Sp. z.o.o. ul. Koszykowa 65 00-667 Warszawa Polen

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2023

Quelle: Lackepila 50 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Lacosamid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 12.12.2017
ATC Code N03AX18
Pharmakologische Gruppe Antiepileptika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden