Wirkstoff(e) Tropisetron
Zulassungsland Deutschland
Hersteller PRIMIUS LAB
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 02.11.1993
ATC Code A04AA03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antiemetika und Mittel gegen √úbelkeit

Zulassungsinhaber

PRIMIUS LAB

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Navoban 5mg/5ml Tropisetron PRIMIUS LAB
Navoban 2 mg/2 ml Lösung zur Injektion und Infusion Tropisetron PRIMIUS LAB

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Navoban 5 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen. Es wirkt gegen eine Substanz im Körper, die Übelkeit und Erbrechen verursacht.

Navoban 5 mg wird angewendet zur Behandlung von √úbelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei einer Therapie mit Arzneimitteln zur Krebsbehandlung (Zytostatika).

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Navoban 5 mg darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Tropisetron, andere Substanzen der gleichen Stoffklasse (5-HT3-Rezeptor-Antagonisten) oder einen der sonstigen Bestandteile von Navoban 5 mg sind.
  • wenn Sie schwanger sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Navoban 5 mg ist erforderlich,

  • wenn Sie ein Problem mit der Leber oder Niere haben.
  • wenn Sie an Herzrhythmusst√∂rungen leiden (unregelm√§√üiger, beschleunigter oder verlangsamter Herzschlag).
  • wenn Sie hohen Blutdruck haben.
    wenn Sie Navoban 5mg langsam im Körper abbauen.

Kinder

Dieses Arzneimittel ist nicht f√ľr die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren geeignet, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

√Ąltere Menschen
Aufgrund der vorliegenden Untersuchungen ist bei älteren Patienten keine andere Dosierung erforderlich.

Bei Anwendung von Navoban 5 mg mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Es ist besonders wichtig f√ľr Ihren Arzt zu wissen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose (z. B. Rifampicin),
  • Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie (z. B. Phenobarbital).

Diese oben genannten Arzneimittel k√∂nnen die Wirksamkeit von Navoban 5 mg vermindern, so dass Ihr Arzt m√∂glicherweise die Dosis f√ľr Ihre Behandlung anpassen muss.

  • Alle Arzneimittel, die bei Herzrhythmusst√∂rungen angewendet werden,
  • alle Arzneimittel, die einen Einfluss auf den Herzrhythmus als m√∂gliche Nebenwirkung haben k√∂nnen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie d√ľrfen Navoban 5 mg nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden.

Sie sollten Navoban 5 mg nicht anwenden, wenn Sie stillen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es ist wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt besprechen, ob Sie ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen k√∂nnen, da Navoban 5 mg Schwindel und M√ľdigkeit verursachen kann.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Navoban 5 mg

Dieses Arzneimittel enth√§lt Lactose-Monohydrat. Bitte nehmen Sie Navoban 5 mg daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie Navoban 5 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Nehmen Sie die Hartkapseln morgens unmittelbar nach dem Aufstehen, eine Stunde vor dem Fr√ľhst√ľck, mit etwas Fl√ľssigkeit ein.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis:

Bei Erwachsenen je 5 mg Tropisetron/Tag √ľber 6 Tage. Unmittelbar vor Gabe des Chemotherapeutikums werden zur Einleitung der Behandlung 5 mg Tropisetron langsam intraven√∂s injiziert bzw. nach vorgeschriebener Verd√ľnnung infundiert. Daf√ľr stehen Navoban Ampullen mit 5 mg/5 ml Inhalt zur Verf√ľgung.

Die Behandlung wird bis zu weiteren 5 Tagen mit Navoban 5 mg Hartkapseln fortgesetzt. Dazu wird 1 x täglich 1 Hartkapsel eingenommen.

Bei Kindern √ľber 2 Jahren t√§glich einmal 0,2 mg Tropisetron/kg K√∂rpergewicht bis zu einer

t√§glichen H√∂chstdosis von 5 mg √ľber 6 Tage. Unmittelbar vor Gabe des Chemotherapeutikums werden zur Einleitung der Behandlung 0,2 mg Tropisetron/kg K√∂rpergewicht bis zu maximal 5 mg langsam intraven√∂s injiziert bzw. nach vorgeschriebener Verd√ľnnung infundiert. Daf√ľr stehen Navoban Ampullen mit 5 mg/5 ml Inhalt zur Verf√ľgung.

Die Behandlung wird bis zu weiteren 5 Tagen durch die Einnahme von Tropisetron fortgesetzt. Kinder mit einem K√∂rpergewicht von 25 kg oder mehr k√∂nnen dazu 1 x t√§glich 1 Hartkapsel schlucken. Kinder mit einem geringeren K√∂rpergewicht sollten die daf√ľr verwendbare Injektionsl√∂sung nach vorgeschriebener Verd√ľnnung trinken.

Wenn Sie eine größere Menge von Navoban 5 mg eingenommen haben als Sie sollten

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie zu viel Navoban 5 mg eingenommen haben. Folgen Sie den Anweisungen Ihres Arztes sorgfältig.

Wenn Sie wiederholt sehr hohe Dosen eingenommen haben, können optische Halluzinationen (Sie sehen Dinge, die nicht da sind) auftreten. Bei Patienten mit vorbestehendem Bluthochdruck kann Navoban 5 mg den Blutdruck weiter erhöhen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Navoban 5 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Navoban 5 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Da Navoban 5 mg √ľblicherweise gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet wird, ist es schwierig zu sagen, ob die aufgef√ľhrten Effekte durch Navoban 5 mg, durch die Kombination der Arzneimittel oder durch die Erkrankung, wegen der Sie behandelt werden, verursacht werden.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein:

Diese Nebenwirkungen treten gelegentlich auf (bei 1 bis 10 von 1 000 Patienten):

Diese Nebenwirkungen treten sehr selten auf (bei weniger als 1 von 10 000 Patienten):

  • Schwere √úberempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlag, Hautr√∂tung, Atemnot mit Keuchen oder Husten und Schwindel
  • Kollaps
  • Herzstillstand
  • Atemnot

Wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Weitere Nebenwirkungen:

Die folgenden Nebenwirkungen sind in der Regel schwach ausgeprägt und klingen im Laufe der Behandlung ab.

Diese Nebenwirkungen treten sehr häufig auf (bei mehr als 1 von 10 Patienten):

Diese Nebenwirkungen treten häufig auf (bei 1 bis 10 von 100 Patienten):

M√ľdigkeit

Diese Nebenwirkungen treten gelegentlich auf (bei 1 bis 10 von 1000 Patienten):

  • Blutdruckabfall
  • Hitzewallungen
  • Atemnot
  • juckender Hautausschlag
  • Beschwerden in der Brust

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgef√ľhrt sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdr√ľckpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

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Weitere Informationen

Was Navoban 5 mg enthält

Der Wirkstoff ist: Tropisetron (als Hydrochlorid)

1 Hartkapsel enthält 5,64 mg Tropisetronhydrochlorid (entsprechend 5 mg Tropisetron).

Die sonstigen Bestandteile sind: Eisen(III)-oxid (E 172), Eisenoxidhydrat (E 172), hochdisperses Siliciumdioxid, Gelatine, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Maisstärke, Titandioxid

(E 171), Natriumdodecylsulfat, Schellack

Wie Navoban 5 mg aussieht und Inhalt der Packung

Navoban 5 mg sind Hartkapseln. Das Unterteil ist wei√ü mit rotem Aufdruck ‚ÄěEN 5 mg‚Äú, das

Oberteil ist gelb mit rotem Aufdruck ‚ÄěNVR‚Äú

Navoban 5 mg ist in Packungen mit 5 Hartkapseln (N1) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Novartis Pharma GmbH 90327 N√ľrnberg Telefon: (09 11) 273-0

Telefax: (09 11) 273-12 653 Internet/E-Mail: www.novartis.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im August 2008.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2022

Quelle: Navoban 5mg - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Tropisetron
Zulassungsland Deutschland
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Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 02.11.1993
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden