Nevirapin Teva 200 mg Tabletten

Abbildung Nevirapin Teva 200 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Nevirapin
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller Teva B.V.
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 30.11.2009
ATC Code J05AG01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Direkt wirkende antivirale Mittel

Zulassungsinhaber

Teva B.V.

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Nevirapin Aurobindo 400 mg Retardtabletten Nevirapin PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Viramune 200 mg Tabletten Nevirapin Boehringer Ingelheim International GmbH
Nevirapin beta 200 mg Tabletten Nevirapin betapharm Arzneimittel GmbH
Nevirapin-ratiopharm 200 mg Tabletten Nevirapin Ratiopharm GmbH
Viramune 100 mg Retardtabletten Nevirapin Boehringer Ingelheim International GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Nevirapin Teva gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als antiretrovirale Substanzen bezeichnet werden. Es wird zur Behandlung der Infektion durch das humane Immunschwäche-Virus (HIV-1) angewendet.

Der Wirkstoff in Ihrem Arzneimittel heißt Nevirapin. Nevirapin gehört zu einer Klasse von Anti-HIV- Arzneimitteln, die nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTIs) genannt werden. Reverse Transkriptase ist ein Enzym, das das HI-Virus zur Vermehrung benötigt. Nevirapin hemmt die Funktion der reversen Transkriptase. Nevirapin Teva hilft die HIV-1-Infektion zu kontrollieren, indem es die Funktion der reversen Transkriptase hemmt.

Nevirapin Teva wird zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern jeden Alters angewendet. Nehmen Sie Nevirapin Teva in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV ein. Ihr Arzt wird Ihnen die Arzneimittel empfehlen, die f√ľr Sie am besten geeignet sind.

Wenn Nevirapin Teva Ihrem Kind verschrieben wurde, beachten Sie bitte, dass die gesamte Information dieser Packungsbeilage f√ľr Ihr Kind bestimmt ist (In diesem Fall ersetzen Sie bitte beim Lesen ‚ÄěSie‚Äú durch ‚ÄěIhr Kind‚Äú).

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Nevirapin Teva darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Nevirapin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie bereits einmal Nevirapin Teva eingenommen und die Behandlung abgebrochen haben, weil Sie an Folgendem litten:
    • starker Hautausschlag
    • Hautausschlag in Kombination mit anderen Symptomen wie:
      • Fieber
      • Bl√§schenbildung
      • Geschw√ľre im Mund
      • Augenentz√ľndung
      • Schwellungen im Gesicht
      • Schwellungen am gesamten K√∂rper
      • Atemnot
      • Muskel- oder Gelenkschmerzen
      • allgemeines Krankheitsgef√ľhl
      • Bauchschmerzen
    • √ľberempfindliche (allergische) Reaktionen
    • Leberentz√ľndung (Hepatitis)
  • wenn Sie eine schwere Lebersch√§digung haben
  • wenn Sie eine fr√ľhere Behandlung mit Nevirapin Teva aufgrund von Ver√§nderungen Ihrer Leberfunktion abbrechen mussten
  • wenn Sie ein Medikament, das Johanniskraut (Hypericum perforatum) enth√§lt, einnehmen. Diese pflanzliche Substanz kann verhindern, dass Nevirapin Teva wie vorgesehen wirkt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nevirapin Teva einnehmen. W√§hrend der ersten 18 Wochen der Behandlung mit Nevirapin Teva ist es sehr wichtig, dass Sie und Ihr Arzt auf Anzeichen einer Leber- oder Hautreaktion achten. Diese k√∂nnen schwerwiegend und sogar lebensbedrohlich verlaufen. Das h√∂chste Risiko f√ľr eine solche Reaktion besteht in den ersten 6 Behandlungswochen.

Wenn Sie schwerwiegenden Hautausschlag oder Überempfindlichkeit (allergische Reaktionen, die möglicherweise mit Hautausschlag verbunden sein können) erleiden in Verbindung mit anderen Nebenwirkungen wie

  • Fieber,
  • Bl√§schenbildung,
  • Geschw√ľre im Mund,
  • Augenentz√ľndung,
  • Schwellungen im Gesicht,
  • Schwellungen am gesamten K√∂rper,
  • Atemnot,
  • Muskel- oder Gelenkschmerzen,
  • allgemeines Krankheitsgef√ľhl,
  • oder Bauchschmerzen

M√úSSEN SIE DIE EINNAHME VON NEVIRAPIN TEVA BEENDEN UND UNVERZ√úGLICH mit Ihrem Arzt IN KONTAKT treten, weil solche Reaktionen lebensbedrohlich sein oder zum Tod f√ľhren k√∂nnen. Wenn Sie jemals nur leichten Hautausschlag ohne irgendwelche anderen Reaktionen entwickelt haben, informieren Sie bitte

unverz√ľglich Ihren Arzt. Er wird Ihnen mitteilen, ob Sie die Einnahme von Nevirapin Teva beenden m√ľssen.

Wenn Sie Symptome entwickeln, die auf eine Schädigung der Leber hinweisen, wie

  • Appetitlosigkeit,
  • Krankheitsgef√ľhl (√úbelkeit),
  • Erbrechen,
  • Gelbf√§rbung der Haut (Gelbsucht),
  • Bauchschmerzen

m√ľssen Sie die Einnahme von Nevirapin Teva beenden und unverz√ľglich mit Ihrem Arzt Kontakt aufnehmen.

Wenn Sie schwere Leber-, Haut- oder √úberempfindlichkeitsreaktionen w√§hrend der Einnahme von Nevirapin Teva entwickeln, d√ľrfen Sie NIEMALS MEHR Nevirapin Teva EINNEHMEN, ohne Ihren Arzt zu befragen. Sie m√ľssen Nevirapin Teva in der von Ihrem Arzt verordneten Dosis einnehmen. Das ist insbesondere innerhalb der ersten 14 Tage der Behandlung wichtig (siehe weitere Hinweise im Abschnitt ‚ÄěWie ist Nevirapin Teva einzunehmen?‚Äú).

Die folgenden Patientengruppen haben ein erhöhtes Risiko, Leberprobleme zu entwickeln:

  • Frauen
  • Hepatitis B oder C Infizierte
  • Patienten, die im Test von der Norm abweichende Leberfunktionswerte haben
  • Nicht vorbehandelte Patienten mit h√∂herer CD4-Zellzahl zu Beginn der Nevirapin Teva Behandlung (Frauen mit mehr als 250 Zellen/mm¬≥, M√§nner mit mehr als 400 Zellen/mm¬≥)
  • Vorbehandelte Patienten mit nachweisbarer HIV-1-Viruslast im Plasma und h√∂herer CD4- Zellzahl zu Beginn der Nevirapin-Behandlung (Frauen mit mehr als 250 Zellen/mm3, M√§nner mit mehr als 400 Zellen/mm3)

Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion (AIDS) und bereits fr√ľher aufgetretenen Begleit-Infektionen (AIDS definierende Erkrankungen) k√∂nnen kurz nach Beginn der antiretroviralen Behandlung Anzeichen und Symptome einer Entz√ľndung von zur√ľckliegenden Infektionen auftreten. Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der k√∂rpereigenen Immunantwort zur√ľckzuf√ľhren sind, die es dem K√∂rper erm√∂glicht, Infektionen zu bek√§mpfen, die m√∂glicherweise ohne erkennbare Symptome bereits vorhanden waren. Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion bemerken. informieren Sie bitte unverz√ľglich Ihren Arzt.

Zus√§tzlich zu den Begleitinfektionen k√∂nnen nach Beginn der Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung Ihrer HIV-Infektion auch Autoimmunerkrankungen auftreten (ein Zustand, bei dem das Immunsystem gesundes K√∂rpergewebe angreift). Autoimmunerkrankungen k√∂nnen viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten. Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion oder andere Symptome, wie z. B. Muskelschw√§che, eine Schw√§che, die in den H√§nden und F√ľ√üen beginnt und sich in Richtung Rumpf fortsetzt, Herzklopfen, Zittern oder Hyperaktivit√§t bemerken, informieren Sie bitte unverz√ľglich Ihren Arzt, um die notwendige Behandlung zu erhalten.

Ver√§nderungen des K√∂rperfetts k√∂nnen bei Patienten mit antiretroviraler Kombinationstherapie vorkommen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Ver√§nderungen bez√ľglich Ihres K√∂rperfetts bemerken (siehe Abschnitt 4. ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú).

Einige Patienten, die eine antiretrovirale Kombinationsbehandlung erhalten, k√∂nnen eine Knochenerkrankung entwickeln, die Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe durch mangelnde Blutversorgung des Knochens) genannt wird. Zu den vielen Risikofaktoren f√ľr die Entwicklung dieser Erkrankung k√∂nnen die Dauer der antiretroviralen Kombinationsbehandlung, die Anwendung von Kortikosteroiden. Alkoholkonsum, eine schwere Schw√§che des Immunsystems und ein h√∂herer Body- Mass-Index (Ma√üzahl zur Beurteilung des K√∂rpergewichts im Verh√§ltnis zur K√∂rpergr√∂√üe) geh√∂ren. Anzeichen einer Osteonekrose sind Gelenksteife, -beschwerden und -schmerzen (insbesondere in

H√ľfte, Knie und Schulter) sowie Schwierigkeiten bei Bewegungen. Falls Sie eines dieser Anzeichen bei sich bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie gleichzeitig Nevirapin und Zidovudin einnehmen, da in diesem Fall eine √úberpr√ľfung Ihrer wei√üen Blutk√∂rperchen erforderlich ist.

Nehmen Sie Nevirapin Teva nicht ein, nachdem Sie HI-Viren ausgesetzt waren, solange Sie nicht HIV-positiv getestet wurden und Ihr Arzt Ihnen die Einnahme ausdr√ľcklich verordnet hat. Nevirapin Teva kann eine HIV-Infektion nicht heilen. Daher k√∂nnen Sie weiterhin Infektionen und andere mit der HIV-Infektion in Zusammenhang stehende Erkrankungen entwickeln. Sie sollten deshalb in regelm√§√üigem Kontakt mit Ihrem Arzt verbleiben. Auch w√§hrend der Einnahme dieses Arzneimittels k√∂nnen Sie HIV auf Andere √ľbertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt √ľber die Vorsichtsma√ünahmen, die notwendig sind, um die Infizierung anderer Menschen zu verhindern.

Prednison sollte nicht zur Behandlung eines durch Nevirapin Teva verursachten Hautausschlags eingesetzt werden.

Wenn Sie orale Verh√ľtungsmittel (z. B. ‚Äědie Pille‚Äú) einnehmen oder andere hormonelle Verh√ľtungsmittel w√§hrend der Behandlung mit Nevirapin Teva anwenden, sollten Sie zus√§tzlich mechanische Verh√ľtungsmethoden (z. B. Kondome) verwenden, um eine Schwangerschaft und eine weitere HIV-√úbertragung zu verhindern.

Wenn Sie eine postmenopausale Hormonbehandlung bekommen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie Rifampicin zur Behandlung von Tuberkulose einnehmen oder verschrieben bekommen haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimttel einnehmen.

Kinder und Jugendliche

Nevirapin Teva Tabletten können eingenommen werden von:

  • Kindern, die 16 Jahre oder √§lter sind,
  • Kindern unter 16 Jahren,
    • mit einem K√∂rpergewicht von 50 kg oder mehr
    • oder einer K√∂rperfl√§che √ľber 1,25 Quadratmetern.

F√ľr Kinder unter 16 Jahren, die unter 50 kg wiegen bzw. deren K√∂rperoberfl√§che unter 1,25 m2 liegt, stehen andere Nevirapin enthaltende Darreichungsformen zum Einnehmen zur Verf√ľgung, die gegebenenfalls verwendet werden sollten.

Einnahme von Nevirapin Teva zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Informieren Sie Ihren Arzt √ľber alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, bevor Sie mit der Einnahme von Nevirapin Teva beginnen. Ihr Arzt muss m√∂glicherweise √ľberpr√ľfen, ob Ihre anderen Arzneimittel weiterhin wirken und die Dosierung anpassen. Lesen Sie

sorgfältig die Packungsbeilage aller anderer Arzneimittel gegen HIV, die Sie in Kombination mit Nevirapin Teva einnehmen.

Es ist insbesondere wichtig, dass Sie Ihren Arzt dar√ľber informieren, ob Sie folgende Arzneimittel einnehmen oder k√ľrzlich eingenommen haben:

  • Johanniskraut (Hypericum perforatum, Arzneimittel zur Behandlung von Depression)
  • Rifampicin (Arzneimittel zur Tuberkulose-Behandlung)
  • Rifabutin (Arzneimittel zur Tuberkulose-Behandlung)
  • Makrolide z. B. Clarithromycin (Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen)
  • Fluconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen)
  • Ketoconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen)
  • Itraconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen)
  • Methadon (Arzneimittel zur Behandlung von Opiat-Abh√§ngigen)
  • Warfarin (Arzneimittel zur Verringerung der Blutgerinnung)
  • hormonelle Kontrazeptiva (z. B. die ‚ÄěPille‚ÄĚ)
  • Atazanavir (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion)
  • Lopinavir/Ritonavir (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion)
  • Fosamprenavir (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion)
  • Efavirenz (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion)
  • Etravirin (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion)
  • Rilpivirin (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion)
  • Delavirdin (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion)
  • Zidovudin (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion)
  • Boceprevir (Arzneimittel zur Behandlung der Hepatitis C)
  • Telaprevir (Arzneimittel zur Behandlung der Hepatitis C)
  • Elvitegravir/Cobicistat (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion)

Ihr Arzt wird sorgf√§ltig die Wirkung von Nevirapin Teva und jedem dieser Arzneimittel √ľberpr√ľfen, wenn Sie sie zusammen einnehmen.

Wenn Sie eine Nierendialyse ben√∂tigen, wird Ihr Arzt erw√§gen, die Dosis von Nevirapin Teva anzupassen. Der Grund daf√ľr ist, dass Nevirapin Teva durch die Dialyse teilweise aus Ihrem Blut ausgewaschen werden kann.

Einnahme von Nevirapin Teva zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es gibt keine Einschr√§nkungen f√ľr die Einnahme von Nevirapin Teva zusammen mit Nahrungsmitteln und Getr√§nken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie Nevirapin Teva einnehmen, m√ľssen Sie mit dem Stillen aufh√∂ren. Im Allgemeinen wird empfohlen, bei einer HIV-Infektion nicht zu stillen, weil es m√∂glich ist, dass Ihr Kind √ľber die Muttermilch mit HIV infiziert wird.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Bei Einnahme von Nevirapin Teva kann M√ľdigkeit auftreten. Bei der aktiven Teilnahme am Stra√üenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen ist daher Vorsicht erforderlich. Beim Auftreten von M√ľdigkeit sollten Sie m√∂glicherweise gef√§hrliche T√§tigkeiten (z. B. Teilnahme am Stra√üenverkehr, Bedienen von Maschinen) vermeiden.

Nevirapin Teva enthält Lactose und Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt Lactose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d. h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Sie sollten Nevirapin Teva nicht als einziges Arzneimittel einnehmen. Sie m√ľssen es mit mindestens zwei anderen antiretroviralen Arzneimitteln zusammen einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen die f√ľr Sie besten Arzneimittel empfehlen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Ihrem Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung:

Die Dosis beträgt 1 x täglich 1 Tablette zu 200 mg während der ersten 14 Tage der Behandlung (Einleitungsphase). Nach 14 Tagen beträgt die empfohlene Dosis 2 x täglich 1 Tablette zu 200 mg.

Es ist sehr wichtig, dass Sie während der ersten 14 Tage (Einleitungsphase) nur eine Nevirapin Teva Tablette täglich einnehmen. Wenn Sie einen Hautausschlag innerhalb dieser Zeitspanne entwickeln, erhöhen Sie nicht die Dosis, sondern suchen Sie Ihren Arzt auf.

Die 14-tägige Einleitungsphase verringert nachweislich das Risiko eines Hautausschlags.

Da Nevirapin Teva immer zusammen mit anderen antiretroviralen HIV-Arzneimitteln eingenommen werden muss, sollten Sie die Anweisungen Ihrer anderen Arzneimittel sorgfältig befolgen. Diese finden Sie in der Packungsbeilage dieser Arzneimittel.

Die Anwendungsdauer von Nevirapin Teva wird von Ihrem Arzt bestimmt.

Wie weiter oben unter ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú bereits erl√§utert wurde, wird Ihr Arzt die Leberfunktion anhand von Blutuntersuchungen √ľberwachen und auf m√∂gliche Nebenwirkungen wie Hautausschl√§ge achten. Je nach Behandlungsverlauf entscheidet Ihr Arzt sich m√∂glicherweise f√ľr eine Unterbrechung oder ein Absetzen der Behandlung mit Nevirapin Teva. Eventuell kann die Behandlung mit einer geringeren Dosis wieder aufgenommen werden.

Nehmen Sie Nevirapin Teva Tabletten nur oral ein. Zerkauen Sie die Tabletten nicht. Sie können Nevirapin Teva Tabletten zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Nevirapin Teva eingenommen haben, als Sie sollten

Nehmen Sie nicht mehr Nevirapin Teva als von Ihrem Arzt verordnet und in dieser Packungsbeilage angegeben wird. Derzeit gibt es wenige Erkenntnisse zu den Wirkungen von √úberdosierungen mit Nevirapin Teva. Fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat, wenn Sie mehr Nevirapin Teva eingenommen haben als Sie sollten.

Wenn Sie die Einnahme von Nevirapin Teva vergessen haben

Lassen Sie möglichst keine Dosis aus. Wenn Sie innerhalb von 8 Stunden nach der vorgesehenen Einnahmezeit bemerken, dass Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis so bald wie möglich. Wenn Sie es mehr als 8 Stunden nach der vorgesehenen Einnahmezeit bemerken, nehmen Sie nur die nächste Dosis zur gewohnten Zeit.

Wenn Sie die Einnahme von Nevirapin Teva abbrechen

Die Einnahme aller Dosen zu den richtigen Zeitpunkten:

  • verbessert die Wirksamkeit der Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln erheblich,
  • verringert das Risiko, dass das HI-Virus gegen das antiretrovirale Arzneimittel resistent wird.

Es ist wichtig, dass Sie Nevirapin Teva weiterhin vorschriftsmäßig, wie oben beschrieben, einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie an, die Behandlung abzubrechen.

Wenn Sie Nevirapin Teva länger als 7 Tage nicht einnehmen, wird Sie Ihr Arzt anweisen, erneut mit der (oben beschriebenen) 14-tägigen Einleitungsphase zu beginnen, bevor Sie wieder zweimal täglich eine Dosis einnehmen können.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Während einer HIV-Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutfett- und Blutzuckerwerte auftreten. Dies hängt teilweise mit dem verbesserten Gesundheitszustand und dem Lebensstil zusammen, bei den Blutfetten manchmal mit den HIV-Arzneimitteln selbst. Ihr Arzt wird Sie auf diese Veränderungen hin untersuchen.

Wie bereits oben unter ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú erw√§hnt wurde, sind die wichtigsten Nebenwirkungen von Nevirapin Teva starke, lebensgef√§hrliche Hautausschl√§ge und schwerwiegende Lebersch√§digungen. Diese Nebenwirkungen treten vor allem w√§hrend der ersten 18 Wochen der Behandlung mit Nevirapin Teva auf. Daher ist dieses ein wichtiger Zeitraum, w√§hrend dessen eine engmaschige √úberwachung durch Ihren Arzt erforderlich ist.

Sollten sich bei Ihnen Hautsymptome zeigen, informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt.

Normalerweise ist der Hautausschlag nur von leichter oder mäßiger Intensität. Bei einigen Patienten kann ein Hautausschlag, der als eine blasenbildende Hautreaktion erscheint, jedoch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein (Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse), und es sind Todesfälle bekannt geworden. In den meisten Fällen tritt sowohl ein schwerer Hautausschlag als auch leichter bis mäßig ausgeprägter Hautausschlag in den ersten sechs Behandlungswochen auf.

Sollten sich bei Ihnen Hautsymptome zusammen mit dem Gef√ľhl krank zu sein zeigen, m√ľssen Sie die Behandlung beenden und unverz√ľglich Ihren Arzt aufsuchen.

Es können Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) auftreten. Diese Reaktionen können sich als Anaphylaxie (eine schwerwiegende Form der allergischen Reaktion) mit den folgenden Symptomen äußern:

  • Hautausschl√§ge
  • Schwellungen im Gesicht
  • Schwierigkeiten beim Atmen (Krampfzustand der Bronchialmuskulatur)
  • anaphylaktischer Schock

Überempfmdlichkeitsreaktionen können auch als Hautausschläge auftreten, begleitet von anderen Nebenwirkungen wie:

  • Fieber
  • Blasenbildung der Haut
  • Entz√ľndungen der Mundschleimhaut
  • Augenentz√ľndung
  • Schwellungen im Gesicht
  • Schwellungen am ganzen K√∂rper
  • Atemnot
  • Muskel- oder Gelenkschmerzen
  • Verminderung der Anzahl der wei√üen Blutk√∂rperchen (Granulozytopenie)
  • allgemeines Krankheitsgef√ľhl
  • erhebliche Beeintr√§chtigungen der Leber- oder Nierenfunktion (Leber- oder Nierenversagen).

Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn bei Ihnen Hautausschlag und irgendeine der Nebenwirkungen einer Überempfindlichkeitsreaktion (allergische Reaktion) auftreten. Solche Erscheinungen können lebensbedrohlich sein.

W√§hrend der Behandlung mit Nevirapin Teva wurden von der Norm abweichende Leberfunktionen beobachtet. Dazu z√§hlten auch einige F√§lle von Leberentz√ľndung (Hepatitis), die pl√∂tzlich und heftig sein kann (fulminante Hepatitis) und Leberversagen, beides mit m√∂glicherweise t√∂dlichem Ausgang.

Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie irgendeines der folgenden Symptome einer Leberschädigung bemerken:

  • Appetitlosigkeit
  • Krankheitsgef√ľhl (√úbelkeit)
  • Erbrechen
  • Gelbf√§rbung der Haut (Gelbsucht)
  • Bauchschmerzen

Die im Folgenden beschriebenen Nebenwirkungen entwickelten Patienten, die Nevirapin erhielten.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen)

Hautausschlag

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)

  • Allergische Reaktion, die durch Hautausschlag, Schwellungen im Gesicht, Atemnot (Kr√§mpfe der Bronchialmuskulatur) oder anaphylaktischen Schock charakterisiert ist
  • Verringerte Anzahl an roten Blutk√∂rperchen (An√§mie)
  • Gelbf√§rbung der Haut (Gelbsucht)
  • Schwere und lebensbedrohliche Hautausschl√§ge (Stevens-Johnson-Syndrom / Toxisch Epidermale Nekrolyse)
  • Nesselsucht (Urtikaria)
  • Fl√ľssigkeitsansammlung unter der Haut (angioneurotisches √Ėdem)
  • Gelenkschmerzen (Arthralgie)
  • Muskelschmerzen (Myalgie)
  • verringerter Phosphor-Wert im Blut
  • erh√∂hter Blutdruck

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen)

  • pl√∂tzliche und heftige Entz√ľndung der Leber (fulminante Hepatitis)
  • Arzneimittelbedingte Reaktionen mit Symptomen, die den gesamten Organismus betreffen (Arzneimittelbedingte Reaktionen mit Eosinophilie und generalisierten Symptomen)

Bei Anwendung von Nevirapin in Kombination mit anderen antiretroviralen Mitteln sind auch folgende Erscheinungen aufgetreten:

  • Verringerte Anzahl an roten Blutk√∂rperchen oder Blutpl√§ttchen
  • Bauchspeicheldr√ľsenentz√ľndung
  • Verminderung oder Abnormalit√§ten der Wahrnehmungsf√§higkeit der Haut.

Diese Erscheinungen treten gew√∂hnlich in Verbindung mit anderen antiretroviralen Mitteln auf, mit ihrem Auftreten ist zu rechnen, wenn Nevirapin Teva kombiniert mit anderen Arzneimitteln angewendet wird; es ist jedoch unwahrscheinlich, dass sie auf die Behandlung mit Nevirapin Teva zur√ľckzuf√ľhren sind.

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen

Es kann eine Verringerung der wei√üen Blutzellen (Granulozyopenie) auftreten, die bei Kindern h√§ufiger ist. Eine Verringerung der roten Blutk√∂rperchen (An√§mie). die in Zusammenhang mit der Nevirapin Behandlung stehen kann, ist ebenfalls h√§ufiger bei Kindern beobachtet worden. Wie beim Hautausschlag, informieren Sie Ihren Arzt √ľber jede Nebenwirkung.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das in Anhang V aufgef√ľhrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungshinweise erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Nevirapin Teva enthält

  • Der Wirkstoff ist Nevirapin. Jede Tablette enth√§lt 200 mg Nevirapin (als Nevirapin-Anhydrat).
  • Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Povidon K25, Carboxymethylst√§rke-Natrium (Typ A), hochdisperses Siliciumdioxid und Magnesiumstearat.

Wie Nevirapin Teva aussieht und Inhalt der Packung

Wei√üe, ovale, bikonvexe Tabletten. Eine Seite enth√§lt eine Pr√§gung mit ‚ÄěN‚Äú, einer Bruchkerbe und ‚Äě200‚Äú. Die andere Seite hat eine Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette f√ľr ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.

Nevirapin Teva Tabletten werden als Blisterpackung mit 14 (Kalenderpackung), 60 oder 120 Tabletten pro Karton abgegeben. Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen vermarktet.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Niederlande

Hersteller

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi √ļt 13

4042 Debrecen Ungarn

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Niederlande

Falls weitere Informationen √ľber das Arzneimittel gew√ľnscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:

Belgi√ę/Belgique/BelgienLietuva
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373UAB Teva Baltics Tel: +37052660203
EbjraphsLuxembourg/Luxemburg
Teba Dapma EAIITeva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
TeJ: +359 24899585Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 38207373
Cesk√° republikaMagyarorsz√°g
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
DanmarkMalta
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda Tel: +44 2075407117
DeutschlandNederland
TEVA GmbH Tel: +49 73140208Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
EestiNorge
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
√Ėsterreich
Specifar A.B.E.E.ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Tnt: +30 2118805000Tel: +43 1970070

Espa√Īa

Teva Pharma, S.L.U.

Tel: +34 913873280

France

Teva Santé

Tél: +33 155917800

Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 13720000

Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland

Tel: +44 2075407117

√ćsland

Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300

Italia

Teva Italia S.r.l.

Tel: +39 028917981

őöŌćŌÄŌĀőŅŌā

Specifar A.B.E.E.

őēőĽőĽő¨őīőĪ ő§ő∑őĽ: +30 2118805000

Latvija

UAB Teva Baltics filińĀle LatvijńĀ Tel: +371 67323666

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300

Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,

Lda.

Tel: +351 214767550

Rom√Ęnia

Teva Pharmaceuticals S.R.L.

Tel: +40 212306524

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o.

Tel: +386 15890390

Slovensk√° republika

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911

Suomi/Finland

Teva Finland Oy

Puh/Tel: +358 201805900

Sverige

Teva Sweden AB

Tel: +46 42121100

United Kingdom (Northern Ireland)

Teva Pharmaceuticals Ireland

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Zuletzt aktualisiert: 15.11.2022

Quelle: Nevirapin Teva 200 mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Nevirapin
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller Teva B.V.
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 30.11.2009
ATC Code J05AG01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Direkt wirkende antivirale Mittel

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