Otriven Baby Phenylephrin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe

Was ist Otriven Baby Phenylephrin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Otriven Baby Phenylephrin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe beachten?
 Was ist Otriven Baby Phenylephrin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe und wofür wird es angewendet?
Otriven Baby Phenylephrin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe ist ein Mittel zur Anwendung in der Nase (Rhinologikum) und enthält das Alpha-Sympathomimetikum Phenylephrin.
Phenylephrin hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Schleimhautabschwellung.
Anwendungsgebiet
Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, Heuschnupfen, vasomotorischer Rhinitis (Überempfindlichkeit der Nasenschleimhaut mit wässrigem Schnupfen), Nasopharyngitis (Nasen-Rachenentzündung), Sinusitis (Nebenhöhlenentzündung) sowie vor diagnostischen Eingriffen.
Otriven Baby Phenylephrin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe ist für Säuglinge bestimmt.
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Otriven Baby Phenylephrin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe beachten?

Otriven Baby Phenylephrin Dosiertropfer ohne Konservierungstoffe darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Phenylephrin oder einen der sonstigen Bestandteile von Otriven Baby Phenylephrin Dosiertropfer ohne Konserverierungsstoffe sind
- bei einer bestimmten Form eines chronischen Schnupfens (Rhinitis sicca),
- bei Zustand nach operativer Entfernung der Zirbeldrüse durch die Nase (transsphenoidaler Hypophysektomie) oder anderen operativen Eingriffen, die die Hirnhaut freilegen.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Otriven Baby Phenylephrin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe ist erforderlich
Neugeborene und junge Säuglinge sollten mit besonderer Vorsicht behandelt werden. Es gibt einzelne Berichte zu schweren Nebenwirkungen (insbesondere Atemstillstand) bei Anwendung der empfohlenen Dosis in dieser Altersgruppe. Dosisüberschreitungen sind unbedingt zu vermeiden.
Bei den folgenden Erkrankungen und Situationen dürfen Sie Otriven Baby Phenylephrin Dosiertropfer ohne Konservierungssstoffe nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden:
- bei einem erhöhten Augeninnendruck, insbesondere Engwinkelglaukom
- schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. koronarer Herzkrankheit) und Bluthochdruck (Hypertonie)
- wenn Sie mit Monoaminooxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) und anderen potentiell blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden
- Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom)
- Stoffwechselstörungen, wie z. B. Überfunktion der Schilddrüse (Hyperthyreose) und Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)
- Prostatavergrößerung
- Stoffwechselerkrankung Porphyrie
- Der Dauergebrauch von schleimhautabschwellenden Arzneimitteln kann zu einer chronischer Schwellung und schließlich zum Schwund der Nasenschleimhaut führen.
Kinder
Langfristige Anwendung und Überdosierung, vor allem bei Kindern, sind zu vermeiden. Die Anwendung von höheren als den empfohlenen Dosierungen darf nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.
Bei Anwendung von Otriven Baby Phenylephrin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Otriven Baby Phenylephrin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe und bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmern vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklische Antidepressiva) sowie blutdrucksteingernden Arzneimitteln kann durch Wirkungen auf Herz- und Kreislauffunktionen eine Erhöhung des Blutdrucks auftreten.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangere und Stillende dürfen nicht mit Otriven Baby Phenylephrin Dosiertropfer ohne Konservierungstoffe behandelt werden, da keine spezifischen Untersuchungen über die Sicherheit der Anwendung in dieser Zeit vorliegen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine Beeinträchtigungen zu erwarten.

 Wie ist Otriven Baby Phenylephrin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe anzuwenden?
Wenden Sie Otriven Baby Phenylephrin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe immer genau nach der Anweisung dieser Gebrauchsinformation an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Dosierung
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Bei Säuglingen wird 1 Tropfen (= 1 Pumpstoß) bis zu 3-mal täglich in jedes Nasenloch eingebracht .
Sonstige Hinweise
Otriven Baby Phenylephrin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe ist für Säuglinge geeignet. Bei untergewichtigen Säuglingen und Frühgeborenen darf die Dosierung nur nach Anordnung des Arztes erfolgen.
Vorsichtige Anwendung, auch bei niedrigen Konzentrationen, ist bei Kindern, insbesondere Säuglingen und Kleinkindern, geboten. Es ist deshalb strikt darauf zu achten, dass die angegebenen Dosierungen keinesfalls überschritten werden.
Art der Anwendung
Otriven Baby Phenylephrin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe ist für die nasale Anwendung bestimmt.
Es empfiehlt sich, vor der Anwendung des Präparates die Nase des Säuglings gründlich zu reinigen.

Nach der Anwendung die Tropferöffnung säubern und die Schutzkappe wieder aufsetzen.
Die letzte Anwendung an jedem Behandlungstag sollte günstigerweise vor dem Zubettgehen erfolgen.
Aus hygienischen Gründen und zur Vermeidung von Infektionen wird darauf hingewiesen, dass jede Dosiereinheit immer nur von einem Patienten verwendet werden darf.
Hinweis:
Systembedingt verbleibt nach vollständigem Gebrauch eine Restmenge von 1-2 ml im Dosiertropfer. Diese Menge wird bereits bei der Herstellung berücksichtigt und eine entsprechende ?Überfüllung? vorgenommen. Damit wird gewährleistet, dass die angegebenen 5 ml vollständig aus dem Dosiertropfer entnommen werden können.
Dauer der Anwendung
Die Anwendung sollte höchstens 3 - 5 Tage dauern. Eine längerfristige Anwendung sollte nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Otriven Baby Phenylephrin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Otriven Baby Phenylephrin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe angewendet haben, als Sie sollten:
Eine einmalig geringfügig erhöhte Tropfenzahl ist bei bestimmungsgemäßer Anwendung in der Regel unbedenklich, in Einzelfällen kann es zu Nebenwirkungen kommen (s. u.). Steigern Sie aber nicht dauerhaft die angegebene Anwendungsmenge und verlängern Sie nicht die Anwendungszeit, da es zu einer Schädigung der Nasenschleimhaut kommen kann.
Sollten z. B. Kinder den Inhalt der Packung trinken, so können folgende Krankheitszeichen auftreten:
Hoher Blutdruck mit Herzklopfen, Kopfschmerzen, Erbrechen, beschleunigter Herzschlag, später gegebenenfalls verlangsamter Herzschlag (reflektorische Bradykardie).
Benachrichtigen Sie in einem solchen Fall bitte umgehend den behandelnden Arzt, der über die weiteren Maßnahmen entscheiden muss.
Wenn Sie die Anwendung von Otriven Baby Phenylephrin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe vergessen haben
Wenden Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge an, sondern führen Sie die Anwendung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.
Wenn Sie die Anwendung von Otriven Baby Phenylephrin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe abbrechen
Unterbrechen Sie die Behandlung oder beenden Sie die Anwendung vorzeitig, so müssen Sie damit rechnen, dass sich die gewünschte Wirkung nicht einstellt bzw. das Krankheitsbild sich wieder verschlechtert. Halten Sie deshalb bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie die Behandlung beenden oder unterbrechen wollen.

Wie alle Arzneimittel kann Otriven Baby Phenylephrin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Mögliche Nebenwirkungen
Erkrankungen des Nervensystems
Sehr selten: Unruhe, Schlaflosigkeit, Müdigkeit (Schläfrigkeit, Sedierung), Kopfschmerzen, Halluzinationen (vorrangig bei Kindern).
Herzerkrankungen
Selten: Herzklopfen, beschleunigte Herztätigkeit (Tachykardie), Blutdruckerhöhung.
Sehr selten: Herzrhythmusstörungen.
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Häufig: Brennen und Trockenheit der Nasenschleimhaut, Niesen.
Gelegentlich: Nach Abklingen der Wirkung stärkeres Gefühl einer verstopften Nase, Nasenbluten.
Sehr selten: Atemstillstand bei jungen Säuglingen und Neugeborenen.
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Sehr selten: Krämpfe (insbesondere bei Kindern).
Erkrankungen des Immunsystems
Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Haut und Schleimhaut).
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie ist Otriven Baby Phenyephrin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Nach Anbruch 3 Monate haltbar.

Was Otriven Baby Phenylephrin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe enthält
Der Wirkstoff ist Phenylephrinhydrochlorid.
1 ml Lösung enthält 1,25 mg Phenylephrinhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind
Wasser für Injektionszwecke; Sorbitol; Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat; Citronensäure.
Aussehen von Otriven Baby Phenylephrin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe und Inhalt der Packung
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
Originalpackung zu 5 ml Nasentropfen, Lösung als Dosiertropfer.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Novartis Consumer Health GmbH
81366 München
Zielstattstraße 40, 81379 München
Telefon (089) 78 77-0
Telefax (089) 78 77-444
Email: medical.contactcenter@novartis.com
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2011
Wissenswertes für Eltern:
Entstehung von Schnupfen
Der sogenannte Erkältungsschnupfen, im Fachjargon "akute virale Rhinitis" genannt, ist eine Virus bedingte Erkrankung. Er kann zum Beispiel durch plötzlichen Wetterwechsel oder verminderte körpereigene Abwehrkräfte begünstigt werden.
Die Erreger des Schnupfens, die Rhinoviren, verursachen ein Anschwellen der Nasenschleimhaut. Die Nase ist verstopft, ist ?zu?. Gleichzeitig kommt es zu einer vermehrten Schleimproduktion durch die von Viren befallene Nasenschleimhaut, die Nase ?läuft?. Diese Symptome können durch eine zusätzliche bakterielle Infektion noch verstärkt werden.
Babys atmen in den ersten Lebensmonaten ausschließlich durch die Nase. Überdies sind ihre Nasenwege noch sehr eng, sodass eine Infektion relativ schnell zu einem Anschwellen der Schleimhaut führt.
Konservierungsstoffe
Konservierungsstoffe sind chemische Substanzen, die Irritationen bei sensiblen Nasenschleimhäuten hervorrufen können. Durch den Verzicht auf Konservierungsstoffe wird das Risiko einer Irritation reduziert. Die Nasenschleimhaut wird geschont und kann dadurch ihre Selbstreinigungsfunktion besser aufrecht erhalten.
Anwendung des Dosiertropfers
Der Dosiertropfer hat ein speziell für Säuglinge entwickeltes Format, das nur mit nach unten gehaltener Tropferspitze funktioniert.
Reinigen Sie zunächst die Nase des Säuglings möglichst gründlich.

Säubern Sie nach der Anwendung die Tropferspitze und setzen Sie die Schutzkappe wieder auf.
Bitte beachten Sie außerdem, dass systembedingt nach vollständigem Gebrauch eine Restmenge von 1-2 ml im Dosiertropfer verbleibt. Dies wird bereits bei der Herstellung berücksichtigt und eine entsprechende ?Überfüllung? vorgenommen. Damit wird gewährleistet, dass die angegebenen 5 ml vollständig aus dem Dosiertropfer entnommen werden können.
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