Wirkstoff(e) Pentoxyverin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Betäubungsmittel Nein
ATC Code R05DB05
Pharmakologische Gruppe Antitussiva, exkl. Kombinationen mit Expektoranzien

Zulassungsinhaber

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Sedotussin Hustenstiller 30 mg/ml Tropfen Pentoxyverin Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Sedotussin Hustenstiller 2,13 mg/ml Saft Pentoxyverin Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Pentoxyverin AL 1,35 mg/ml Lösung zum Einnehmen Pentoxyverin ALIUD PHARMA GmbH
Pentoxyverin AL 19 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung Pentoxyverin ALIUD PHARMA GmbH
Sedotussin 8 mg Zäpfchen Pentoxyverin Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂĽr wird es verwendet?

SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft ist ein Arzneimittel zur kurzzeitigen Anwendung bei Reizhusten (Antitussivum).
Die Anwendungsdauer darf in der Regel 2 Wochen nicht ĂĽberschreiten (siehe Abschnitt 3. "Wie ist SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft einzunehmen?").

Status:FUT_v10_08.04.2011Silomat Pentoxyverin Saft 2,13 mg/ml
Protokoll-Nr.:5356967051Gebrauchsinformation

 

Status:FUT_v10_08.04.2011Silomat Pentoxyverin Saft 2,13 mg/ml
Protokoll-Nr.:5356967051Gebrauchsinformation

 

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Was mĂĽssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie ĂĽberempfindlich (allergisch) gegen Pentoxyverin, Methyl(4-hydroxybenzoat), Propyl(4-hydroxybenzoat) oder einen der sonstigen Bestandteile von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft sind;
  • in Schwangerschaft und Stillzeit;
  • von Kindern in den ersten zwei Lebensjahren (Kinder unter 2 Jahren).


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft ist in folgenden Fällen erforderlich
Sie dürfen SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt und nur mit besonderer Vorsicht einnehmen, wenn der Husten von einer ausgeprägten Schleimbildung begleitet wird, weil unter diesen Umständen eine Unterdrückung des Hustens unerwünscht ist.
Wenn der Husten länger als 2 Wochen anhält, ist eine genaue Abklärung der Krankheitsursache durch Ihren behandelnden Arzt erforderlich.
Kinder
SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft darf bei Kindern in den ersten zwei Lebensjahren nicht angewendet werden.
In Einzelfällen wurden insbesondere bei Kleinkindern Krampfanfälle und eine Verminderung der Atemtätigkeit gesehen, weshalb Kleinkinder nach der Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft sorgfältig zu beobachten sind.
Schwangerschaft und Stillzeit
SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft darf in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, weil hierfĂĽr keine genĂĽgenden Erfahrungen vorliegen. Der Wirkstoff Pentoxyverin geht in die Muttermilch ĂĽber.
VerkehrstĂĽchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft kann das Reaktionsvermögen vermindern. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie nicht Auto oder andere Fahrzeuge. Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge oder Maschinen. Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt. Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrstüchtigkeit noch weiter verschlechtert.
Wichtige Informationen ĂĽber bestimmte sonstige Bestandteile von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Der Kalorienwert beträgt 2,6 kcal/g Sorbitol. Sorbitol kann eine leicht abführende Wirkung haben.
Hinweis für Diabetiker: 10 ml Lösung enthalten 2,1 g Sorbitol (= 0,18 BE).

Status:FUT_v10_08.04.2011Silomat Pentoxyverin Saft 2,13 mg/ml
Protokoll-Nr.:5356967051Gebrauchsinformation

 

Status:FUT_v10_08.04.2011Silomat Pentoxyverin Saft 2,13 mg/ml
Protokoll-Nr.:5356967051Gebrauchsinformation

 

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Wie wird es angewendet?

Wie ist SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft einzunehmen?
Nehmen Sie SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ĂĽbliche Dosierung:
Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren
nehmen SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft gemäß ihrem Körpergewicht ein. Die Einzelgaben sind dabei gleichmäßig über den Tag zu verteilen.

Körpergewicht des KindesTägliche Einnahmemenge von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin SaftEntsprechend Tagesdosis Pentoxyverin
11 bis 13 kg4-mal täglich 1,25 bis 2 ml7 bis 11 mg
13 bis 15 kg3 - 4-mal täglich 2 bis 2,5 ml8 bis 14 mg
15 bis 17 kg4-mal täglich 1,75 bis 2,75 ml10 bis 15 mg
17 bis 19 kg3 - 4-mal täglich 2,5 bis 3 ml10 bis 16 mg
19 bis 21 kg4-mal täglich 2 bis 3,5 ml11 bis 19 mg
21 bis 23 kg3-mal täglich 3 bis 5 ml12 bis 20 mg
23 bis 25 kg4-mal täglich 2,5 bis 4,25 ml14 bis 23 mg
über 25 kg3 - 4-mal täglich 3,5 bis 4,75 ml14 bis 26 mg

Kinder im Alter von 6 bis 13 Jahren
nehmen SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft gemäß ihrem Körpergewicht ein. Die Einzelgaben sind dabei gleichmäßig über den Tag zu verteilen.

Körpergewicht des KindesTägliche Einnahmemenge von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft
Angabe in ml Lösung (Saft)Abmessung im Messbecher
15 – 20 kg3mal täglich je 5 ml,
bei Bedarf 4mal täglich je 5 ml
Messbecher jeweils bis zur 5ml-Marke fĂĽllen
20 – 25 kg4mal täglich je 5 ml,
bei Bedarf 5mal täglich je 5 ml
Messbecher jeweils bis zur 5ml-Marke fĂĽllen
25 – 30 kg5mal täglich je 5 ml,
bei Bedarf 3mal täglich je 10 ml
Messbecher jeweils bis zur 5ml-Marke oder 10ml-Marke fĂĽllen
30 – 35 kg3mal täglich je 10 ml,
bei Bedarf 4mal täglich je 10 ml
Messbecher jeweils bis zur 10ml-Marke fĂĽllen
35 – 40 kg3mal täglich je 10 ml,
bei Bedarf 5mal täglich je 10 ml
Messbecher jeweils bis zur 10ml-Marke fĂĽllen
40 – 45 kg4mal täglich je 10 ml,
bei Bedarf 5mal täglich je 10 ml
Messbecher jeweils bis zur 10ml-Marke fĂĽllen
45 – 50 kg4mal täglich je 10 ml,
bei Bedarf 4mal täglich je 15 ml
Messbecher jeweils bis zur 10ml-Marke oder 15ml-Marke fĂĽllen
50 – 55 kg3mal täglich je 15 ml,
bei Bedarf 4mal täglich je 15 ml
Messbecher jeweils bis zur 15ml-Marke fĂĽllen
55 – 60 kg3mal täglich je 15 ml,
bei Bedarf 5mal täglich je 15 ml
Messbecher jeweils bis zur 15ml-Marke fĂĽllen
Ăśber 60 kgEinnahme wie bei Erwachsenen

Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
nehmen 3-mal bis 4-mal täglich je 15 ml Saft (jeweils 1 Messbecher bis zur 15-ml-Marke gefüllt) (entsprechend 60 - 80 mg Pentoxyverin täglich).
Bei Bedarf kann die Einnahmemenge insgesamt auf bis zu 90 ml Saft täglich (bis zu 6 Messbecher, bis zur 15-ml-Marke gefüllt) (entsprechend 120 mg Pentoxyverin täglich) - über den Tag verteilt - gesteigert werden.
SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft wird mit Hilfe der beiliegenden Messpipette (fĂĽr Dosierungen bis 5 ml) oder des beigefĂĽgten Messbechers (fĂĽr Dosierungen ab 5 ml) unverdĂĽnnt oder mit etwas FlĂĽssigkeit eingenommen.
Bitte reinigen Sie die Messpipette und den Messbecher nach der Anwendung durch mehrmaliges FĂĽllen und Entleeren mit warmem Wasser.
SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft darf ohne Zustimmung Ihres Arztes nicht länger als 2 Wochen eingenommen werden.
Wenn der Husten länger als 2 Wochen anhält, ist eine genaue Abklärung der Krankheitsursache durch Ihren Arzt erforderlich.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft eingenommen haben, als Sie sollten
Bei Einnahme erheblich zu hoher Arzneimengen kommt es zu Benommenheit, Verminderung des Atemantriebs und Erbrechen.
Rufen Sie in solch einem Fall den nächsten erreichbaren Arzt zu Hilfe, der über die weiteren medizinischen Maßnahmen entscheiden wird.
Wenn Sie die Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft vergessen haben
Wenn Sie einmal vergessen haben SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft einzunehmen, oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte zum nächsten Zeitpunkt die Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft fort, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben.

Status:FUT_v10_08.04.2011Silomat Pentoxyverin Saft 2,13 mg/ml
Protokoll-Nr.:5356967051Gebrauchsinformation

 

Status:FUT_v10_08.04.2011Silomat Pentoxyverin Saft 2,13 mg/ml
Protokoll-Nr.:5356967051Gebrauchsinformation

 

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Es sollen zusammen mit SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft keine Arzneimittel angewendet werden, die dämpfend auf Gehirn und Psyche wirken (z. B. Beruhigungs- und Schlafmittel), da es zu einer Verstärkung der bewusstseinsvermindernden (sedierenden) und atmungsvermindernden (atemdepressiven) Wirkung von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft kommen kann.
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die wie Pentoxyverin hauptsächlich über das Enzymsystem Cytochrom P450-2D6 verstoffwechselt werden, sind möglich. Zu diesen Substanzen zählen u.a. Wirkstoffe aus der Gruppe der Antidepressiva (z.B.Paroxetin, Fluoxetin), der Antipsychotika (Haloperidol, Risperidon), der Antiarrhythmika (z.B. Propafenon) und der Beta-Blocker (z.B. Metoprolol, Carvedilol). Bitte fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie zur Zeit eines der Medikamente dieser Gruppe einnehmen.
Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nehmen Sie keinen Alkohol zu sich, da Alkohol in Verbindung mit SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft das Reaktionsvermögen erheblich beeinträchtigt.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂĽssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Erkrankungen des Blut- und Lymphsystems

Sehr selten:Verminderung der weißen Blutkörperchen (Leukopenie)

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten:Hautausschlag, Ăśberempfindlichkeitsreaktionen, auch schwere Formen (anaphylaktische Reaktionen)

Erkrankungen des Nervensystems

Gelegentlich:MĂĽdigkeit, Benommenheit
Sehr selten:Krampfanfälle (insbesondere bei Kleinkindern)

Erkrankungen der Atemwege und des Brustraums

Sehr selten:Verminderung der Atemtätigkeit (insbesondere bei Kleinkindern), Atemnot (meistens berichtet im Zusammenhang mit allergischen Reaktionen)

Magen-Darm-Erkrankungen

Häufig:Erbrechen, Übelkeit, Durchfall

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Sehr selten:Nesselsucht

Methyl(4-hydroxybenzoat) und Propyl(4-hxdroxybenzoat) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Status:FUT_v10_08.04.2011Silomat Pentoxyverin Saft 2,13 mg/ml
Protokoll-Nr.:5356967051Gebrauchsinformation

 

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Sie dĂĽrfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und auf dem Flaschenetikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht ĂĽber 25 C lagern.
Hinweis auf die Haltbarkeit nach Anbruch
Die Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Flasche beträgt 6 Monate.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

Status:FUT_v10_08.04.2011Silomat Pentoxyverin Saft 2,13 mg/ml
Protokoll-Nr.:5356967051Gebrauchsinformation

 

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Protokoll-Nr.:5356967051Gebrauchsinformation

 

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Weitere Informationen

Was SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft enthält
Der Wirkstoff ist Pentoxyverin (als Pentoxyverincitrat).
10 ml Lösung zum Einnehmen (Saft) enthalten 21,3 mg Pentoxyverincitrat (entsprechend 13,5 mg Pentoxyverin).
5 ml Lösung zum Einnehmen (Saft) enthalten 10,65 mg Pentoxyverincitrat (entsprechend 6,75 mg Pentoxyverin).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat-Dihydrat, Glycerol 85 %, Propylenglycol, Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend), Saccharin-Natrium, Methyl(4-hydroxybenzoat), Propyl(4-hydroxybenzoat), Aromastoffe, gereinigtes Wasser.
Wie SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft aussieht und Inhalt der Packung
SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft ist eine klare, farblose FlĂĽssigkeit in einer Braunglasflasche mit kindergesichertem Schraubverschluss.
Originalpackung mit 100 ml Lösung zum Einnehmen
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Vertriebslinie Thomae
Binger Str. 173
55216 Ingelheim am Rhein
Telefon 0 807 90 900
Telefax 0 61 32 99 99
www.silomat.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ĂĽberarbeitet im April 2011.

Status:FUT_v10_08.04.2011Silomat Pentoxyverin Saft 2,13 mg/ml
Protokoll-Nr.:5356967051Gebrauchsinformation

 

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Protokoll-Nr.:5356967051Gebrauchsinformation

 
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Der beigefügte Messbecher ist ein Medizinprodukt und trägt die Kennzeichnung CE 0373. Hersteller des Messbechers: Bormioli Rocco B.U. Plastica, Strada Nazionale, Via Emilia 58, I-43010 Castelguelfo.
Die beiliegende Messpipette ist ein Medizinprodukt und trägt die Kennzeichnung CE 0398. Hersteller der Messpipette: Rovipharm, Z.A. de Lucinges, F-01370 Treffort-Cuisiat.
Kindergesicherter Flaschenverschluss:
Zum Ă–ffnen Verschlusskappe nach unten drĂĽcken und gleichzeitig in Pfeilrichtung drehen.

Weitere Darreichungsform:
SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen
Gute Besserung wĂĽnscht Silomat!

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden