Silomat gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft

Abbildung Silomat gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft
Wirkstoff(e) Pentoxyverin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 07.06.1999
ATC Code R05DB05
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antitussiva, exkl. Kombinationen mit Expektoranzien

Zulassungsinhaber

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Sedotussin Hustenstiller 30 mg/ml Tropfen Pentoxyverin Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Sedotussin 8 mg Zäpfchen Pentoxyverin Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Silento 1,35 mg/ml Lösung zum Einnehmen Pentoxyverin STADA Consumer Health Deutschland GmbH
Pertix-T-Hommel Pentoxyverin Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Silomat gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen Pentoxyverin Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft ist ein Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung des Reizhustens (Antitussivum).

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Pentoxyverin, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl- 4-hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • bei gest√∂rter Atmung (Ateminsuffizienz) oder D√§mpfung des zentralen Nervensystems;
  • bei Funktionsst√∂rungen der Leber (Leberinsuffizienz);
  • in Schwangerschaft und Stillzeit;
  • von Kindern in den ersten zwei Lebensjahren (Kinder unter 2 Jahren).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft ist in folgenden Fällen erforderlich:

  • Eine kombinierte Anwendung von Pr√§paraten mit schleiml√∂sender und hustenstillender Wirkung kann die Therapie des produktiven Hustens (Husten mit Auswurf) verbessern, wobei tags√ľber die Schleiml√∂sung und nachts die Hustenstillung empfohlen wird. Bei einem Husten mit erheblicher Schleimproduktion sollten Sie jedoch nur nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein hustenstillendes Mittel wie SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft anwenden, da unter diesen Umst√§nden eine geringere Empfindlichkeit gegen√ľber Hustenreizen mit Abnahme der Hustenh√§ufigkeit unerw√ľnscht sein kann.
  • Patienten, die trotz √§rztlich verordneter Standardtherapie weiterhin unter einem trockenen asthmatischen Husten leiden, k√∂nnen auf Anraten des Arztes zus√§tzlich kurzfristig SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft zur Symptomlinderung anwenden.
  • Bei Patienten mit Funktionsst√∂rungen der Nieren (Niereninsuffizienz) sowie bei √§lteren Patienten, da f√ľr diese Patientengruppen keine ausreichenden Daten zur Anwendung vorliegen. Wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden, nehmen Sie SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft nur auf √§rztliche Anweisung ein (siehe Abschnitt ‚ÄěSILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft enth√§lt Sorbitol, Propylenglycol und Natrium‚Äú).
  • Wenn Sie an erh√∂htem Augeninnendruck (Glaukom) oder gutartiger Vergr√∂√üerung der Prostata (Prostatahyperplasie) leiden.

Wenn der Husten länger als 2 Wochen anhält, ist eine genaue Abklärung der Krankheitsursache durch Ihren behandelnden Arzt erforderlich.

Kinder

SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft darf bei Kindern in den ersten zwei Lebensjahren nicht angewendet werden.

In Einzelfällen wurden insbesondere bei Kleinkindern Krampfanfälle und eine Verminderung der Atemtätigkeit gesehen, weshalb Kleinkinder nach der Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft sorgfältig zu beobachten sind.

Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Es sollen zusammen mit SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft keine Arzneimittel angewendet werden, die dämpfend auf Gehirn und Psyche wirken (z. B. Beruhigungs- und Schlafmittel), da es zu einer Verstärkung der bewusstseinsvermindernden (sedierenden) und atmungsvermindernden (atemdepressiven) Wirkung von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft kommen kann.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die wie Pentoxyverin haupts√§chlich √ľber das Enzymsystem Cytochrom F-2D6 verstoffwechselt werden, k√∂nnen vorkommen, sind jedoch wahrscheinlich klinisch nicht relevant.

Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nehmen Sie keinen Alkohol zu sich, da Alkohol in Verbindung mit SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft das Reaktionsvermögen erheblich beeinträchtigt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Schwangerschaft

SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft darf in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, weil hierf√ľr keine gen√ľgenden Erfahrungen vorliegen. Bei versehentlicher Einnahme in der Schwangerschaft sind keine sch√§digenden Einfl√ľsse auf das Ungeborene zu erwarten. Trotzdem sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden.

Stillzeit
Der Wirkstoff von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft geht in die Muttermilch √ľber. Wegen des Risikos unerw√ľnschter Wirkungen beim S√§ugling darf SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft daher in der Stillzeit nicht eingenommen werden.

Fortpflanzungsfähigkeit
Tierexperimentelle Studien mit Pentoxyverin im Hinblick auf die Fruchtbarkeit wurden nicht durchgef√ľhrt. Der Effekt auf die Zeugungs- oder Geb√§rf√§higkeit beim Menschen wurde nicht in Studien untersucht.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgem√§√üem Gebrauch gelegentlich zu M√ľdigkeit f√ľhren. Da M√ľdigkeit das Reaktionsverm√∂gen ver√§ndern kann, besteht die M√∂glichkeit, dass die F√§higkeit zur aktiven Teilnahme am Stra√üenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigt ist.

SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft enthält Sorbitol, Propylenglycol und Natrium.

Dieses Arzneimittel enthält 3.150 mg Sorbitol pro 15 ml, entsprechend 210 mg/ml.

Sorbitol ist eine Quelle f√ľr Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unvertr√§glichkeit gegen√ľber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine heredit√§re Fructoseintoleranz (HFI), eine seltene angeborene Erkrankung bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann, festgestellt wurde.

Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden hervorrufen und kann eine leicht abf√ľhrende Wirkung haben.

Dieses Arzneimittel enth√§lt 1.500 mg Propylenglycol pro 15 ml, entsprechend 100 mg/ml. Wenn Ihr Kind j√ľnger als 5 Jahre ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie ihm

dieses Arzneimittel geben, insbesondere, wenn Ihr Kind gleichzeitig andere Arzneimittel erhält, die Propylenglycol oder Alkohol enthalten.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen empfohlen. Ihr Arzt f√ľhrt m√∂glicherweise zus√§tzliche Untersuchungen durch, w√§hrend Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Dieses Arzneimittel enth√§lt 24,3 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro 15 ml. Dies entspricht 1,2 % der f√ľr einen Erwachsenen empfohlenen maximalen t√§glichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren

nehmen SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft gem√§√ü ihrem K√∂rpergewicht ein. Die Einzelgaben sind dabei gleichm√§√üig √ľber den Tag zu verteilen.

Körpergewicht des KindesTägliche Einnahmemenge von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft
11 bis 13 kg4-mal täglich 1,25 bis 2 ml
13 bis 15 kg3 - 4-mal täglich 2 bis 2,5 ml
15 bis 17 kg4-mal täglich 1,75 bis 2,75 ml
17 bis 19 kg3 - 4-mal täglich 2,5 bis 3 ml
19 bis 21 kg4-mal täglich 2 bis 3,5 ml
21 bis 23 kg3-mal täglich 3 bis 5 ml
23 bis 25 kg4-mal täglich 2,5 bis 4,25 ml

Kinder im Alter von 6 bis 13 Jahren

nehmen SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft gem√§√ü ihrem K√∂rpergewicht ein. Die Einzelgaben sind dabei gleichm√§√üig √ľber den Tag zu verteilen.

Bei einem K√∂rpergewicht unter 25 kg ist die Dosierungstabelle der 2 ‚Äď 5-j√§hrigen anzuwenden.

Körpergewicht des KindesTägliche Einnahmemenge von Reizhusten Pentoxyverin SaftSILOMAT gegen
Angabe in ml Lösung (Saft)Abmessung im Messbecher
25 - 30 kg5-mal t√§glich je 5 ml, bei Bedarf 3-mal t√§glich je 10 mlMessbecher jeweils bis zur 5-ml-Marke oder 10-ml-Marke f√ľllen
30 - 35 kg3-mal t√§glich je 10 ml, bei Bedarf 4-mal t√§glich je 10 mlMessbecher jeweils bis zur 10-ml-Marke f√ľllen
35-40 - kg3-mal t√§glich je 10 ml, bei Bedarf 5-mal t√§glich je 10 mlMessbecher jeweils bis zur 10-ml-Marke f√ľllen
40-45 - kg4-mal t√§glich je 10 ml, bei Bedarf 5-mal t√§glich je 10 mlMessbecher jeweils bis zur 10-ml-Marke f√ľllen
45 - 50 kg4-mal t√§glich je 10 ml, bei Bedarf 4-mal t√§glich je 15 mlMessbecher jeweils bis zur 10-ml-Marke oder 15-ml-Marke f√ľllen
50 - 55 kg3-mal t√§glich je 15 ml, bei Bedarf 4-mal t√§glich je 15 mlMessbecher jeweils bis zur 15-ml-Marke f√ľllen
55 - 60 kg3-mal t√§glich je 15 ml, bei Bedarf 5-mal t√§glich je 15 mlMessbecher jeweils bis zur 15-ml-Marke f√ľllen
√úber 60 kgEinnahme wie beiErwachsenen

Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren

nehmen 3-mal bis 4-mal t√§glich je 15 ml Saft (jeweils 1 Messbecher bis zur 15-ml-Marke gef√ľllt) (entsprechend 60 - 80 mg Pentoxyverin t√§glich).

Bei Bedarf kann die Einnahmemenge insgesamt auf bis zu 90 ml Saft t√§glich (bis zu 6 Messbecher, bis zur 15-ml-Marke gef√ľllt) (entsprechend 120 mg Pentoxyverin t√§glich) - √ľber den Tag verteilt - gesteigert werden.

SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft wird mit Hilfe der beiliegenden Messpipette (f√ľr Dosierungen bis 5 ml) oder des beigef√ľgten Messbechers (f√ľr Dosierungen ab 5 ml) unverd√ľnnt oder mit etwas Fl√ľssigkeit eingenommen.

Anwendung der Pipette:

  1. Nach √Ėffnen der Flasche die Pipette mit dem unteren Ende ca. 2 cm in die Fl√ľssigkeit eintauchen.
  2. Dann den inneren Teil der Pipette nach oben ziehen, bis die gew√ľnschte ml-Menge oberhalb des Ringes erscheint. Die erforderliche Menge entnehmen Sie bitte dem Dosierungsschema.
  3. Die abgemessene Dosis kann jetzt durch Herunterdr√ľcken des inneren Teils der Pipette verabreicht werden.

Bitte reinigen Sie die Messpipette und den Messbecher nach der Anwendung durch mehrmaliges F√ľllen und Entleeren mit warmem Wasser.

SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft darf ohne Zustimmung Ihres Arztes nicht länger als 2 Wochen eingenommen werden.

Wenn der Husten länger als 2 Wochen anhält, ist eine genaue Abklärung der Krankheitsursache durch Ihren Arzt erforderlich.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft eingenommen haben, als Sie sollten

Bei Einnahme erheblich zu hoher Arzneimengen kommt es zu Symptomen des zentralen Nervensystems und des Magen-Darm-Traktes wie z. B. Verminderung des Atemantriebs, Benommenheit und Erbrechen sowie anticholinergen Effekten wie Harnverhalt, erhöhtem Augeninnendruck, beschleunigtem Herzschlag, Verschwommensehen, Erregtheit, Halluzinationen.

Rufen Sie in solch einem Fall den n√§chsten erreichbaren Arzt zu Hilfe, der √ľber die weiteren medizinischen Ma√ünahmen entscheiden wird.

Wenn Sie die Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft vergessen haben

Wenn Sie einmal vergessen haben, SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft einzunehmen, oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte zum nächsten Zeitpunkt die Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft fort, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

  • Sehr h√§ufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
  • H√§ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
  • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
  • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
  • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
  • Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

Erkrankungen des Nervensystems

Gelegentlich: Schläfrigkeit

Sehr selten: Krampfanfälle (insbesondere bei Kleinkindern)

Erkrankungen der Atemwege, des oberen und unteren Brustraums
Sehr selten: Atemnot (meistens berichtet im Zusammenhang mit allergischen Reaktionen), Verminderung der Atemtätigkeit (insbesondere bei Kleinkindern)

Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes
Häufig: Oberbauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Sehr selten: Schwellungen im Kopf-Hals-Bereich (angioneurotisches √Ėdem), Ausschlag (Exanthem), Nesselsucht

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Gelegentlich: M√ľdigkeit mit Ersch√∂pfung

Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten: √úberempfindlichkeitsreaktionen, auch schwere Formen (anaphylaktische Reaktionen)

Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch mit zeitlicher Verzögerung hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Hinweis auf die Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch der Flasche ist SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft 6 Monate haltbar.

Entsorgen Sie dieses Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z.B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Weitere Informationen finden sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft enthält

Der Wirkstoff ist Pentoxyverin (als Pentoxyverincitrat).

1 ml Lösung zum Einnehmen (Saft) enthält 2,13 mg Pentoxyverincitrat (entsprechend 1,35 mg Pentoxyverin).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat-Dihydrat, Glycerol 85 %, Propylenglycol, Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend), Saccharin-Natrium, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4- hydroxybenzoat, Aromastoffe, gereinigtes Wasser.

Wie SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft aussieht und Inhalt der Packung

SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft ist eine klare, farblose Fl√ľssigkeit in einer Braunglasflasche mit kindergesichertem Schraubverschluss.

Packungen mit 100 ml, 150 ml und 200 ml Lösung zum Einnehmen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 65926 Frankfurt am Main Postanschrift:

Postfach 80 08 60

65908 Frankfurt am Main Telefon: 0800 56 56 010 Telefax: 0800 56 56 011 www.silomat.de

Hersteller:

Next Pharma SAS 17, route de Meulan

78520 Limay

Frankreich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juli 2020.

Jede Packung enthält als Zubehör einen Messbecher und eine Messpipette (Medizinprodukte).

Hersteller des Messbechers:

Bormioli Rocco B.U. Plastica, Strada Nazionale, Via Emilia 58, I-43010 Castelguelfo, Italien. 0373

Hersteller der Messpipette:

Rovipharm, Z.A. de Lucinges, F-01370 Treffort-Cuisiat, Frankreich. 0459

Kindergesicherter Flaschenverschluss:

  1. Messbecher von der Verschlusskappe abnehmen.
  2. Verschlusskappe zum √Ėffnen nach unten dr√ľcken.
  3. Verschlusskappe gleichzeitig in Pfeilrichtung drehen.

Weitere Darreichungsform:

SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen

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Zuletzt aktualisiert: 03.07.2022

Quelle: Silomat gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Pentoxyverin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 07.06.1999
ATC Code R05DB05
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antitussiva, exkl. Kombinationen mit Expektoranzien

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden