Wirkstoff(e) Ethosuximid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Desitin Arzneimittel GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 22.05.2003
ATC Code N03AD01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antiepileptika

Zulassungsinhaber

Desitin Arzneimittel GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Ethosuximid Aristo 50 mg/ml Lösung zum Einnehmen Ethosuximid Aristo Pharma GmbH
Ethosuximid Fairmed Healthcare 250 mg Weichkapseln Ethosuximid Fairmed Healthcare GmbH
Suxilep Tropfen Ethosuximid Steiner & Co. Deutsche Arzneimittelgesellschaft mbH & Co. KG
Suxilep Ethosuximid Trommsdorff GmbH & Co. KG
Ethosuximid-neuraxpharm 250 mg Weichkapseln Ethosuximid neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Petnidan Saft ist ein Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen Anfällen (Antiepileptikum).

Anwendungsgebiete

  • Pyknoleptische Absencen sowie komplexe und atypische Absencen
    Hinweis:
    Zur Vermeidung der bei komplexen und atypischen Absencen häufig hinzukommenden großen Anfälle kann Ethosuximid mit entsprechend wirksamen Antiepileptika (z.B. Primidon oder Phenobarbital) kombiniert werden. Nur bei pyknoleptischen Absence-Epilepsien des Schulalters kann auf eine zusätzliche Grand-mal-Prophylaxe verzichtet werden.
  • Myoklonisch-astatisches Petit mal und myoklonische Anf√§lle des Jugendlichen (Impulsiv-petit-mal), wenn andere Arzneimittel nicht wirksam waren und/oder nicht vertragen wurden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Petnidan Saft darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Ethosuximid , andere Succinimide (Arzneimittelgruppe, zu der auch Ethosuximid gehört), Methyl(4-hydroxybenzoat) Natriumsalz oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Petnidan Saft einnehmen.

Bei Störungen des Bewegungsablaufs (siehe Abschnitt 4) darf Petnidan Saft nicht weiter eingenommen werden. Wenden Sie sich bitte an den nächst erreichbaren Arzt, der bei stärkeren Beschwerden als mögliches Gegenmittel den Arzneistoff Diphenhydramin intravenös verabreichen kann.

Auf Hinweise einer Knochenmarksch√§digung wie Fieber, Entz√ľndung von Hals- oder Rachenmandeln sowie einer Neigung zu Blutungen ist besonders zu achten und ggf. der behandelnde Arzt aufzusuchen.

Das Blutbild ist regelm√§√üig zu kontrollieren (zun√§chst monatlich, nach 12 Monaten halbj√§hrlich), um m√∂glicherweise auftretende Sch√§digungen des Knochenmarks zu erkennen. Bei einer Leukozytenzahl (Anzahl wei√üer Blutk√∂rperchen) weniger als 3500/mm3 oder einer Granulozytenzahl weniger als 25% sollte die Einnahmemenge verringert oder Petnidan Saft ganz abgesetzt werden. Die Leberwerte sind ebenfalls regelm√§√üig zu √ľberwachen.

Schwerwiegende Hautreaktionen, einschließlich des Stevens-Johnson-Syndroms und der Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), wurden in Verbindung mit der Behandlung mit Petnidan Saft berichtet. Verwenden Sie Petnidan Saft nicht mehr und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der in Abschnitt 4 beschriebenen Symptome bei sich feststellen.

Mit psychischen Nebenwirkungen (Angstzustände, Sinnestäuschungen) ist besonders dann zu rechnen, wenn psychiatrische Erkrankungen aus der Vorgeschichte bekannt sind. In solchen Fällen darf Petnidan Saft nur mit besonderer Vorsicht eingenommen werden.

Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Ethosuximid behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Einnahme von PetnidanSaft zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Schwangerschaft

Wenn Sie im geb√§rf√§higen Alter sind, sollten Sie vor Beginn der Behandlung mit Petnidan Saft von Ihrem Arzt √ľber die Notwendigkeit von Planung und √úberwachung einer Schwangerschaft beraten werden. In keinem Fall sollten Sie die Einnahme von Petnidan Saft ohne √§rztlichen Rat abbrechen, weil es durch epileptische Anf√§lle zur Sch√§digung des ungeborenen Kindes kommen kann.

Bisher sind keine spezifischen Fehlbildungen des Kindes bekannt geworden, die auf eine Behandlung mit Ethosuximid, dem Wirkstoff von Petnidan Saft, zur√ľckzuf√ľhren sind. Das allgemeine Fehlbildungsrisiko ist jedoch bei Behandlung mit Arzneimitteln gegen epileptische Krampfanf√§lle (Antiepileptika) im Vergleich mit der Allgemeinbev√∂lkerung leicht erh√∂ht. Die am h√§ufigsten berichteten Fehlbildungen sind Lippenspalten, Herz-Kreislauf-Fehlbildungen und Neuralrohrdefekte

(offener R√ľcken). Behandlungen, bei denen verschiedene Antiepileptika angewendet werden, steigern dieses Risiko, weshalb bei Schwangeren eine Kombinationsbehandlung zu vermeiden ist.

Zur Fr√ľherkennung einer m√∂glichen Sch√§digung der Frucht werden diagnostische Ma√ünahmen wie Ultraschall und -Fetoprotein-Bestimmung empfohlen.

Insbesondere zwischen dem 20. und 40. Schwangerschaftstag darf nur die niedrigste anfallskontrollierende Dosis Ethosuximid eingenommen werden. Die Ethosuximid-Serumkonzentration der werdenden Mutter ist regelm√§√üig zu √ľberpr√ľfen. Bei Planung einer Schwangerschaft sowie w√§hrend der Schwangerschaft werden eine Kontrolle des Fols√§urespiegels und gegebenenfalls die Einnahme eines Fols√§urepr√§parates (Fols√§uresubstitution) empfohlen.

Um einem Mangel an Vitamin K1 beim Neugeborenen und dadurch ausgelösten Blutungen vorzubeugen, wird die Einnahme eines entsprechenden Vitaminpräparates im letzten Schwangerschaftsmonat empfohlen.

Stillzeit

Ethosuximid geht in die Muttermilch √ľber. W√§hrend der Behandlung mit Petnidan Saft darf nicht gestillt werden.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Nach Einnahme von Petnidan Saft kann das Reaktionsverm√∂gen beeintr√§chtigt sein. Daher gilt ggf. f√ľr die gesamte Behandlungszeit, zumindest jedoch in der Einstellungsphase: Sie k√∂nnen auf unerwartete und pl√∂tzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge oder Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt!

Die Entscheidung √ľber Ihre Verkehrst√ľchtigkeit trifft in jedem Einzelfall der behandelnde Arzt unter Ber√ľcksichtigung Ihrer individuellen Reaktion. Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrst√ľchtigkeit noch weiter verschlechtert.

Petnidan Saft enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Applikationsspritze (5 ml), d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Petnidan Saft einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Kinder im Alter von 0 bis 6 Jahren sowie Personen, die keine Kapseln schlucken k√∂nnen, sollten Ethosuximid als L√∂sung zum Einnehmen erhalten. √Ąltere Kinder und Erwachsene nehmen Ethosuximid normalerweise in Kapselform ein.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis:

Erwachsene, √Ąltere und Kinder √ľber 6 Jahren: Die Behandlung wird mit einer niedrigen Dosis von 500 mg (10 ml) t√§glich begonnen und die Dosis alle f√ľnf bis sieben Tage, je nach Vertr√§glichkeit, in Schritten zu maximal 250 mg (5 ml) erh√∂ht, bis mit einer Dosis von 1000-1500 mg (20-30 ml) t√§glich eine Kontrolle der Anf√§lle erreicht wird. Gelegentlich kann eine Dosis von 2000 mg (40 ml), verteilt auf mehrere Gaben, erforderlich sein.

Kinder unter 2 Jahren: Die Behandlung wird mit einer täglichen Dosis von 125 mg (2,5 ml) begonnen und die Dosis im Abstand von wenigen Tagen langsam in kleinen Schritten erhöht, bis eine Kontrolle der Anfälle erreicht wird.

Kinder von 2 bis 6 Jahren: Die Behandlung wird mit einer täglichen Dosis von 250 mg (5 ml) begonnen und die Dosis im Abstand von wenigen Tagen langsam in kleinen Schritten erhöht, bis eine Kontrolle der Anfälle erreicht wird.

Bei den meisten Kindern liegt die optimale Dosis bei 20 mg/kg/Tag. Die Höchstdosis beträgt 1000 mg (20 ml).

Die therapeutischen Plasmaspiegel von Ethosuximid liegen normalerweise bei 40 bis 100 ¬Ķg/ml, die Dosierung sollte sich jedoch nach dem klinischen Ansprechen richten. Die Halbwertszeit von Ethosuximid im Plasma bel√§uft sich auf mehr als 24 Stunden, sodass die Tagesdosis bei guter Vertr√§glichkeit einmal t√§glich als Einzeldosis eingenommen werden kann. Jedoch sollte die Tagesdosis, insbesondere wenn sie hoch ausf√§llt, auf 2 oder 3 Einzelgaben verteilt werden.

√Ąnderungen am Einnahmeschema werden ausschlie√ülich von Ihrem behandelnden Arzt vorgenommen.

Wie lange sollten Sie PetnidanSaft einnehmen?

Die medikamentöse Behandlung von epileptischen Krampfanfällen ist grundsätzlich eine Langzeitbehandlung. Die Höhe und Verteilung der Einnahmemengen sowie die Behandlungsdauer und

das Absetzen von Petnidan Saft werden von einem in der Epilepsie-Behandlung erfahrenen Facharzt festgelegt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Petnidan Saft zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Petnidan Saft eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine Einzelgabe von Petnidan Saft versehentlich doppelt einnehmen, hat dies keine Auswirkungen auf die weitere Einnahme, d. h. Sie nehmen Petnidan Saft danach so ein, wie verordnet. Bei Einnahme erheblich zu hoher Arzneimengen kommt es in verst√§rktem Ma√üe zu M√ľdigkeit, Lethargie (Antriebsarmut, Teilnahmslosigkeit), Verstimmungs- und Erregungszust√§nden, mitunter auch zu Reizbarkeit sowie zu allen anderen Nebenwirkungen, die von der Einnahmemenge abh√§ngen (mit dem Auftreten von √úberdosierungserscheinungen ist bei einer Konzentration von mehr als 150 ¬Ķg Ethosuximid pro ml Blut zu rechnen).

Die Krankheitszeichen einer Überdosierung werden durch Alkohol und andere zentral dämpfende Arzneimittel verstärkt.

Rufen Sie beim Auftreten dieser Krankheitszeichen den nächst erreichbaren Arzt zu Hilfe und, wenn möglich, legen Sie das Arzneimittel sowie diese Gebrauchsinformation vor!

Bei schwerer √úberdosierung wird der Arzt eine Magensp√ľlung durchf√ľhren und medizinische Kohle verabreichen; dar√ľber hinaus ist eine intensivmedizinische √úberwachung des Kreislaufs und der Atmung notwendig.

Wenn Sie die Einnahme von Petnidan Saft vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

In der Regel f√ľhrt eine einmalig vergessene Einnahme zu keinen Krankheitszeichen. Die Einnahme wird unver√§ndert weitergef√ľhrt, d. h. eine vergessene Einnahme wird nicht nachgeholt. Beachten Sie aber bitte, dass Petnidan Saft nur sicher und ausreichend wirken kann, wenn er regelm√§√üig eingenommen wird!

Wenn Sie die Einnahme von Petnidan Saft abbrechen

Sollten Sie die Behandlung unterbrechen wollen, besprechen Sie dies vorher mit Ihrem Arzt. Beenden Sie nicht eigenmächtig ohne ärztliche Beratung die medikamentöse Behandlung. Sie können damit den Therapieerfolg gefährden.

Richten Sie sich unbedingt nach den Behandlungsempfehlungen Ihres Arztes, weil es sonst wieder zu epileptischen Anfällen kommen kann! Wenn Sie glauben, Petnidan Saft nicht zu vertragen, so wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt! Siehe auch die Hinweise in den Abschnitten 2 und 4.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Petnidan Saft?

Bei zusätzlicher Einnahme von Carbamazepin (Arzneistoff zur Behandlung epileptischer Krampfanfälle) kann die Plasmaclearance (Ausscheidungsrate) von Ethosuximid, dem Wirkstoff von Petnidan Saft, erhöht sein. Bei Einnahme von Natriumvalproat (Arzneistoff zur Behandlung epileptischer Krampfanfälle) kann die Konzentration von Ethosuximid im Blut ansteigen.

Es ist nicht auszuschließen, dass zentral dämpfende Arzneimittel und Petnidan Saft sich in ihrer sedativen (beruhigenden und einschläfernden) Wirkung gegenseitig verstärken.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Verwenden Sie Petnidan Saft nicht mehr und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome bei sich feststellen:

  • R√∂tliche Flecken am Rumpf, die wie schie√üscheibenartige Hautflecken oder kreisf√∂rmig aussehen, oft mit Blasen in der Mitte, Hautabsch√§lung, Geschw√ľre an Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Augen. Diesen schwerwiegenden Hautausschl√§gen k√∂nnen Fieber und grippe√§hnliche Symptome vorausgehen (Stevens-Johnson-Syndrom).
  • Gro√üfl√§chiger Hautausschlag, hohe K√∂rpertemperatur und vergr√∂√üerte Lymphknoten (Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)).

    6 -

Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome bei sich feststellen:

Ver√§nderungen in Ihrem Blut (Bluterg√ľsse oder h√∂here Blutungsneigung), Fieber, Halsschmerzen, Mundgeschw√ľre, M√ľdigkeit, wiederholte Infektionen oder Infektionen, die nicht abklingen. Ihr Arzt nimmt Ihnen m√∂glicherweise regelm√§√üig Blut ab, um Sie auf solche Wirkungen zu untersuchen.

Andere mögliche Nebenwirkungen

Methyl(4-hydroxybenzoat) Natriumsalz kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch mit zeitlicher Verzögerung, hervorrufen.

Sollten Sie eine oder mehrere der oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er √ľber den Schweregrad und die gegebenenfalls erforderlichen Ma√ünahmen entscheiden kann.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Der Petnidan Saft ist nach Anbruch der Flasche 3 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z.B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Petnidan Saft enthält

Der Wirkstoff ist: Ethosuximid. 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 50 mg Ethosuximid. 1 Applikationsspritze (5 ml) enthält 250 mg Ethosuximid.

Die sonstigen Bestandteile sind: Karamell-Aroma, Citronensäure (E 330), Hypromellose, Macrogol 300, Methyl(4-hydroxybenzoat) Natriumsalz (E 219), Saccharin Natrium, gereinigtes Wasser

Wie Petnidan Saft aussieht und Inhalt der Packung

Petnidan Saft ist eine leicht gelbliche bis bräunliche Lösung mit Karamellgeschmack.

Petnidan Saft ist in Braunglasflaschen mit 250 ml Lösung erhältlich. Jeder Packung liegt eine 5 ml Applikationsspritze mit Adapter bei.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

Weg beim Jäger 214, 22335 Hamburg

Telefon: (040) 5 91 01 525

Telefax: (040) 5 91 01 377

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im {Monat JJJJ}.

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Zuletzt aktualisiert: 10.08.2022

Quelle: Petnidan Saft - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Ethosuximid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Desitin Arzneimittel GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 22.05.2003
ATC Code N03AD01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden