PRAMIPEXOL BASICS 0,18 mg Tabletten

Abbildung PRAMIPEXOL BASICS 0,18 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Pramipexol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Basics GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N04BC05
Pharmakologische Gruppe Dopaminerge Mittel

Zulassungsinhaber

Basics GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Pramipexolane 0,35 mg, Tabletten Pramipexol Disphar International B.V.
Pramithon 0,18 mg Tabletten Pramipexol Synthon B.V.
Ymolarat 0,7 mg Tabletten Pramipexol Medis ehf
pramipexol-biomo 1,1 mg Tabletten Pramipexol Specifar S.A.
Pramipexol-neuraxpharm 0,18 mg Tabletten Pramipexol neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

WAS IST PRAMIPEXOL BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PRAMIPEXOL BASICS gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren.
Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren.
PRAMIPEXOL BASICS wird angewendet zur

  • Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit. Es kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen Antiparkinsonmittel) angewendet werden.
  • Behandlung der Symptome des mittelgradigen bis schweren idiopathischen Restless-Legs-Syndroms (RLS).

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

PRAMIPEXOL BASICS darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pramipexol oder einen der sonstigen Bestandteile der Tabletten sind (siehe Abschnitt 6, ?Weitere Informationen?).


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von PRAMIPEXOL BASICS ist erforderlich
Bitte informieren Sie vor der Einnahme von PRAMIPEXOL BASICS Ihren Arzt,

  • wenn Sie an Nierenproblemen leiden.
  • wenn Sie an einer Psychose leiden.
  • wenn Sie Beruhigungsmittel einnehmen oder Alkohol konsumieren.
  • wenn Sie an einer schweren Herz- oder Blutgefäßerkrankung leiden.


Bitte fragen Sie Ihren Arzt, auch wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bzgl. der folgenden Nebenwirkungen, die während der Einnahme von PRAMIPEXOL BASICS auftreten können, beunruhigt sind oder eine dieser Nebenwirkungen bei sich feststellen:

  • Halluzinationen (Dinge sehen, hören oder fühlen, die gar nicht da sind). Die meisten Halluzinationen sind visueller Art.
  • motorische Fehlfunktionen (Dyskinesien; z. B. abnorme, unkontrollierte Bewegungen der Gliedmaßen). Wenn Sie an fortgeschrittener Parkinson-Krankheit leiden und auch Levodopa einnehmen, könnten Sie während der schrittweisen Erhöhung der Dosierung von Pramipexol motorische Fehlfunktionen (Dyskinesien) entwickeln.
  • Schläfrigkeit und plötzliche Einschlafattacken
  • Verhaltensänderungen, z. B. Spielsucht (pathologisches Spielen), sowie gesteigertes sexuelles Verlangen (erhöhte Libido), Essattacken
  • Sehstörungen. Lassen Sie während der Behandlung mit PRAMIPEXOL BASICS Ihre Augen in regelmäßigen Abständen untersuchen.
  • Beschwerden Ihrer Erkrankung, die zu einer früheren Tageszeit eintreten als üblicherweise, intensiver sind und andere Gliedmaßen betreffen (Augmentation).
  • Muskelsteifheit, Fieber, instabiler Blutdruck, Tachykardie (erhöhte Herzfrequenz), Verwirrtheit, eingeschränktes Bewusstsein (z. B. Koma)


Ihr Blutdruck sollte regelmäßig überprüft werden, besonders zu Beginn der Behandlung. Damit soll ein Abfall des Blutdrucks beim Aufstehen (orthostatische Hypotonie) vermieden werden
Schwangerschaft und Stillzeit
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, glauben schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden. Ihr Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, ob Sie die Einnahme von PRAMIPEXOL BASICS fortsetzen sollen.
Die Auswirkung von PRAMIPEXOL BASICS auf das ungeborene Kind ist nicht bekannt. Nehmen Sie daher PRAMIPEXOL BASICS nicht ein, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt gibt Ihnen entsprechende Anweisung.
PRAMIPEXOL BASICS sollte während der Stillzeit nicht eingenommen werden. PRAMIPEXOL BASICS kann die Milchbildung hemmen. Wenn eine Behandlung mit PRAMIPEXOL BASICS für notwendig erachtet wird, sollte abgestillt werden.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
PRAMIPEXOL BASICS kann Halluzinationen (Dinge sehen, hören oder fühlen, die gar nicht da sind) sowie Schläfrigkeit und plötzliche Einschlafattacken hervorrufen. Wenn Sie davon betroffen sind, dürfen Sie weder ein Fahrzeug führen noch Maschinen bedienen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn diese Nebenwirkungen auftreten.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST PRAMIPEXOL BASICS EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie PRAMIPEXOL BASICS immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Nehmen Sie nicht mehr ein, als Ihr Arzt Ihnen verordnet hat. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Parkinson-Krankheit
Die Tagesgesamtdosis wird in drei gleiche Dosen aufgeteilt eingenommen.
Während der ersten Woche beträgt die übliche Dosis 3 x täglich 0,088 mg Pramipexol (entsprechend einer Tagesdosis von 0,264 mg).
Die Dosis wird entsprechend der Verträglichkeit alle 5-7 Tage nach Anweisung Ihres Arztes erhöht, bis Ihre Symptome unter Kontrolle sind
Während der zweiten Woche wird empfohlen, 3 x täglich 0,18 mg Pramipexol einzunehmen. Dies entspricht einer Tagesgesamtdosis von 0,54 mg.
Während der dritten Woche wird empfohlen, 3 x täglich 0,35 mg Pramipexol einzunehmen. Dies entspricht einer Tagesgesamtdosis von 1,1 mg.
Ist eine weitere Dosissteigerung erforderlich, sollte die Tagesdosis in wöchentlichen Abständen um 0,54 mg der Base (0,75 mg der Salzform) bis zu einer Höchstdosis von 3,3 mg der Base (4,5 mg der Salzform) pro Tag erhöht werden.
Dauerbehandlung:
Die übliche Erhaltungsdosis liegt zwischen 0,264 mg und maximal 3,3 mg der Base pro Tag. Ihr Arzt kann die Levodopa-Dosis bei gleichzeitiger Einnahme mit Pramipexol reduzieren.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Ihr Arzt wird Ihnen entsprechend Ihrer Nierenfunktion eine passende Dosis verschreiben. Wenn Sie eine mittelgradige oder schwere Nierenerkrankung haben, wird Ihr Arzt Ihnen eine niedrigere Dosis verschreiben. In diesem Fall müssen Sie die Tabletten nur ein- oder zweimal täglich einnehmen. Bei mittelgradiger Nierenerkrankung beträgt die übliche Anfangsdosis 2 x täglich 0,088 mg Pramipexol. Bei schwerer Nierenerkrankung beträgt die übliche Anfangsdosis 1 x täglich 0,088 mg Pramipexol.
Restless-Legs-Syndrom
Die empfohlene Anfangsdosis von PRAMIPEXOL BASICS beträgt einmal täglich 0,088 mg der Base (0,125 mg der Salzform), die 2-3 Stunden vor dem Zubettgehen eingenommen wird. Diese Dosis wird alle 4-7 Tage nach Anweisung Ihres Arztes erhöht, bis Ihre Symptome unter Kontrolle sind (Erhaltungsdosis).
Während der ersten Woche beträgt die übliche Dosis 1 x täglich 0,088 mg Pramipexol.
In der zweiten Woche nehmen Sie täglich Pramipexol 0,18 mg Pramipexol ein.
In der dritten Woche nehmen Sie täglich 0,35 mg Pramipexol ein.
Während der vierten Wochen wird empfohlen, täglich 0,54 mg Pramipexol einzunehmen.
Die Tagesdosis sollte 0,54 mg (0,75 mg Pramipexol-Salz) nicht überschreiten.
Ihr Arzt wird die Behandlung nach drei Monaten beurteilen, um zu entscheiden, ob die Behandlung fortgesetzt wird oder nicht.
Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Wenn Sie eine Nierenerkrankung haben, wird Ihr Arzt Ihnen entsprechend Ihrer Nierenfunktion eine passende Dosis verordnen.
Dosierung bei Kindern und Jugendlichen
PRAMIPEXOL BASICS wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Nehmen Sie die Tabletten mit Wasser ein.
PRAMIPEXOL BASICS kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Wenn Sie eine größere Menge von PRAMIPEXOL BASICS eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder an die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses. Nehmen Sie diese Packungsbeilage oder einige Tabletten mit, damit Ihr Arzt weiß, um welches Arzneimittel es sich handelt. Sie können Übelkeit, Erbrechen, Ruhelosigkeit, Sehen, Hören oder Fühlen von Dingen, die nicht da sind, erhöhten Bewegungsdrang und Unfähigkeit, sich ruhig zu verhalten, Ohmacht, leichte Kopfschmerzen und Schwindel entwickeln.
Wenn Sie die Einnahme von PRAMIPEXOL BASICS vergessen haben
Nehmen Sie Ihre Tabletten ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch schon Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme für mehr als einige Tage unterbrechen und die Behandlung wieder aufnehmen möchten, müssen Sie mit der niedrigen Dosis beginnen. Sie können die Dosis dann erneut wie beim ersten Mal steigern. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Wenn Sie die Einnahme von PRAMIPEXOL BASICS abbrechen
Wenn Sie an der Parkinson-Krankheit leiden, sollten Sie die Behandlung mit PRAMIPEXOL BASICS nicht plötzlich abbrechen. Der plötzliche Abbruch kann bei Ihnen einen Krankheitszustand hervorrufen, der malignes neuroleptisches Syndrom genannt wird und ein erhebliches Gesundheitsrisiko darstellen kann. Zu den Symptomen zählen:

  • Muskelsteifheit
  • Fieber
  • instabiler Blutdruck
  • erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie)
  • Verwirrtheit
  • eingeschränktes Bewusstsein (z. B. Koma)


Es ist wichtig, dass die Behandlung gemäß den Anweisungen Ihres Arztes erfolgt. Sie fühlen sich zwar eventuell besser, aber es ist wichtig, dass Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht beenden, ohne dass Ihr Arzt Ihnen dazu rät. Ihr Zustand kann sich andernfalls wieder verschlechtern.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von PRAMIPEXOL BASICS mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben:

  • Cimetidin (zur Behandlung bei erhöhter Magensäure und bei Magengeschwüren)
  • Amantadin (kann zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet werden)
  • Levodopa (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit). Es wird eine Verringerung der Dosis von Levodopa zu Beginn der Behandlung mit PRAMIPEXOL BASICS empfohlen.
  • Antipsychotika (zur Behandlung von Psychosen)


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme von PRAMIPEXOL BASICS zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Seien Sie vorsichtig, wenn Sie während der Behandlung mit PRAMIPEXOL BASICS Alkohol trinken.
PRAMIPEXOL BASICS kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Nehmen Sie die Tabletten mit Wasser ein.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann PRAMIPEXOL BASICS Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Falls Sie folgende Beschwerden bei sich beobachten sollten, nehmen Sie Pramipexol nicht mehr ein und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder begeben Sie sich in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses.

  • Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz, Brustenge, Kurzatmigkeit, Fieber oder Anschwellen von Gesicht, Lippen, Hals oder Händen/Füßen, Ohnmacht (allergische Reaktion)


Dies sind gelegentliche, sehr ernste Nebenwirkungen. Wenn sie bei Ihnen auftreten sollten, benötigen Sie möglicherweise notärztliche Versorgung oder müssen in ein Krankenhaus eingewiesen werden.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Wenn Sie unter der Parkinson-Krankheit leiden, können die folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten
Sehr häufig

  • motorische Fehlfunktionen (Dyskinesie; z. B. abnorme, unkontrollierte Bewegungen der Gliedmaßen)
  • Schläfrigkeit
  • Schwindel
  • Übelkeit
  • niedriger Blutdruck (Hypotonie)


Häufig

  • Drang, sich ungewöhnlich zu verhalten
  • Halluzinationen (Dinge sehen, hören oder fühlen, die gar nicht da sind)
  • Verwirrtheit
  • Müdigkeit
  • Schlaflosigkeit (Insomnie)
  • Flüssigkeitseinlagerung im Gewebe, üblicherweise in den Beinen (peripheres Ödem)
  • Kopfschmerzen
  • abnorme Träume
  • Verstopfung
  • Ruhelosigkeit
  • Gedächtnisstörung (Amnesie)
  • Sehstörungen
  • Erbrechen
  • Gewichtsabnahme


Gelegentlich

  • Paranoia (z. B. übertriebene Angst um das eigene Wohlbefinden)
  • Wahnvorstellungen
  • übermäßige Schläfrigkeit während des Tages und plötzliches Einschlafen
  • erhöhter Bewegungsdrang und Unfähigkeit, sich ruhig zu verhalten (Hyperkinesie)
  • Gewichtszunahme
  • erhöhtes sexuelles Verlangen (z. B. gesteigerte Libido)
  • allergische Reaktionen (z. B. Hautausschlag, Juckreiz, Überempfindlichkeit)
  • ohnmächtig werden
  • Spielsucht, insbesondere wenn Sie hohe Dosen von PRAMIPEXOL BASICS einnehmen
  • übermäßige sexuelle Aktivität (Hypersexualität)
  • zwanghaftes Einkaufen
  • Atemnot (Dyspnoe)
  • Lungenentzündung (Pneumonie)


Unbekannte Häufigkeit

  • vermehrtes Essen (Essattacken, Hyperphagie)


Wenn Sie am Restless-Legs-Syndrom leiden, können die folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten
Sehr häufig

  • Übelkeit


Häufig


Gelegentlich

  • Halluzinationen (Dinge sehen, hören oder fühlen, die gar nicht da sind)
  • Verwirrtheit
  • Übermäßige Schläfrigkeit während des Tages und plötzliches Einschlafen
  • Gewichtszunahme
  • Erhöhtes sexuelles Verlangen (z. B. gesteigerte Libido)
  • niedriger Blutdruck (Hypotonie)
  • Flüssigkeitseinlagerung im Gewebe, üblicherweise in den Beinen (peripheres Ödem)
  • Allergische Reaktionen (z. B. Hautausschlag, Juckreiz, Überempfindlichkeit)
  • ohnmächtig werden
  • Ruhelosigkeit
  • Sehstörungen
  • Gewichtsabnahme
  • Atemnot (Dyspnoe)


Unbekannte Häufigkeit

  • Pathologische Spielsucht, insbesondere wenn Sie hohe Dosen von PRAMIPEXOL BASICS einnehmen
  • übermäßige sexuelle Aktivität (Hypersexualität )
  • Drang sich ungewöhnlich zu verhalten
  • Vermehrtes Essen (Essattacken, Hyperphagie)
  • Motorische Fehlfunktionen (Dyskinesien; z. B. abnorme, unkontrollierte Bewegungen der Gliedmaßen)
  • erhöhter Bewegungsdrang und Unfähigkeit, sich ruhig zu verhalten (Hyperkinesie)
  • Paranoia (z. B. übertriebene Angst um das eigene Wohlbefinden)
  • Wahnvorstellungen
  • Gedächtnisstörung (Amnesie)
  • Zwanghaftes Einkaufen
  • Lungenentzündung


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen PRAMIPEXOL BASICS nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

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Weitere Informationen

Was PRAMIPEXOL BASICS enthält
Der Wirkstoff ist Pramipexol.
Jede PRAMIPEXOL BASICS 0,18 mg Tablette enthält 0,18 mg Pramipexol (als 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mannitol (Ph.Eur.),Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Povidon K22, Magnesiumstearat (Ph.Eur.).
Wie PRAMIPEXOL BASICS aussieht und Inhalt der Packung
PRAMIPEXOL BASICS 0,18 mg sind weiße, längliche (9 mm x 4,5 mm), unbeschichtete Tabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
PRAMIPEXOL BASICS Tabletten sind erhältlich in Blisterpackungen mit 30 oder 100 Tabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer
Basics GmbH
Hemmelrather Weg 201
D-51377 Leverkusen
Telefon: +49(0)214 403 99-0
Telefax: +49(0)214403 99-199
E-Mail: info@ranbaxy.de
Internet: http://www.basics.de
Hersteller
Laboratorios Salvat, S.A.
C/Gall, 30-36
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Spanien
oder
Ranbaxy Ireland Limited
Spafield, Cork Road
IRL- Cashel, Co.Tipperary
Irland
oder
Terapia S.A.
124 Fabricii Street
RO-400 632 Cluj Napoca
Rumänien
oder
Ranbaxy Pharmacie G?n?riques
11-15 quai de Dion Bouton
92800 Puteaux
Frankreich
oder
Basics GmbH
Hemmelrather Weg 201
D-51377 Leverkusen
Deutschland
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Oktober 2011

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Wirkstoff(e) Pramipexol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Basics GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N04BC05
Pharmakologische Gruppe Dopaminerge Mittel

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden