Pramipexol Orifarm 0,18 mg Tabletten

WAS IST PRAMIPEXOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pramipexol Orifarm gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren.
Pramipexol Orifarm wird angewendet zur
- Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit. Es kann entweder allein
oder in Kombination mit Levodopa angewendet werden.
Wie alle Arzneimittel kann Pramipexol Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten
müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Pramipexol Orifarm darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Pramipexol oder einem der sonstigen Bestandteile der Tabletten sind (siehe Abschnitt 6, ?Weitere Informationen).
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn dies auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Artz oder Apotheker bevor sie Pramipexol Orifarm einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Pramipexol Orifarm ist erforderlich
Bitte sprechen mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Pramipexol Orifarm einnehmen, wenn Sie:
- Nierenprobleme haben. Ihr Arzt wird in diesem Fall möglicherwise die Dosis verringern.
- Halluzinationen haben (Dinge sehen, hören oder fühlen, die gar nicht da sind). Die meisten
Halluzinationen sind visueller Art.
- Unkontrollierte Bewegungen Ihrer Arme oder Beine haben (Dyskinesien). Wenn Sie an fortgeschrittener Parkinson-Kankheit leiden und auch Levodopa einnehmen, könnten Sie während der schrittweisen Erhöhyng der Dosierung von Pramipexol morotische Fehlfunktionen (Dyskinesien) entwickeln.
- Sich schläfrig fühlen und plötzliche Einschlafattacken haben.
- Verhaltensänderungen (z.B. Spielsucht (pathologisches Spielen), zwanghaftes Einkaufen) gesteigertes sexuelles Verlangen (erhöhte Libido), Essattacken
- eine Psychose haben (z.B. vergleichbar mit Symptomen wie bei Schizophrenie)
- Sehstörungen haben. Ihr Artz wird Ihnen raten während der Behandlung mit Pramipexol Orifarm Ihre Augen in regelmäßigen Abständen untersuchen zu lassen.
- an einer Herzerkrankung leiden, da dies zu niedrigem Blutdruck (Hypotonie) führen kann. Ihr Artz wird regelmässig ihren Blutdruck überprüfen, um einen Abfall des Blutdrucks beim Aufstehen (orthostatische Hypotonie) zu vermeiden.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Einnahme von Pramipexol Orifarm mit ihrem Arzt oder Apotheker.
Kinder und Jugendliche
Pramipexol Orifarm wird für die Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, glauben schwanger zu sein, oder beabsichtigen
schwanger zu werden. Ihr Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, ob Sie die Einnahme von Pramipexol
fortsetzen sollen. Die Auswirkung von Pramipexol auf das ungeborene Kind ist nicht bekannt. Nehmen Sie daher Pramipexol nicht ein, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt gibt Ihnen entsprechende Anweisung.
Pramipexol sollte während der Stillzeit nicht eingenommen werden. Pramipexol kann die Milchbildung hemmen. Darüber hinaus kann es in die Muttermilch übertreten und zum Säugling gelangen. Wenn eine Behandlung mit Pramipexol für notwendig erachtet wird, sollte abgestillt werden.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Pramipexol kann Halluzinationen (Dinge sehen, hören oder fühlen, die gar nicht da sind) hervorrufen.
Wenn Sie davon betroffen sind, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Pramipexol wird mit Schläfrigkeit und plötzlichen Einschlafattacken in Verbindung gebracht, insbesondere bei Patienten mit einer Parkinson-Krankheit. Wenn derartige Nebenwirkungen bei Ihnen
auftreten sollten, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie sich nicht sicher sind.

WIE IST PRAMIPEXOL ORIFARM EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Pramipexol immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Ihr Arzt wird Sie bezüglich der
richtigen Dosierung beraten.
Wie ist das Arzneimittel einzunehmen?
- Nehmen Sie die Tablette mit einem Glas Wasser ein.
Patienten mit Nierenerkrankung
Wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben, ist die Behandlung mit Pramipexol Orifarm möglicherweise für Sie nicht geeignet.
Wenn Sie eine größere Menge von Pramipexol eingenommen haben, als Sie sollten
Sollten Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder an die Notfallabteilung des nächstgelegenen Krankenhauses. Nehmen Sie die Packung Pramipexol mit. Sie können Erbrechen, Ruhelosigkeit oder andere der in Abschnitt 4 beschriebenen Nebenwirkungen entwickeln.
Wenn Sie die Einnahme von Pramipexol Orifarm vergessen haben
Lassen Sie die vergessene Dosis völlig aus und nehmen Sie dann die nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme von Pramipexol Orifarm abbrechen
Brechen Sie die Einnahme von Pramipexol Orifarm nich ab, ohne zuerst mit Ihrem Artz gesprochen zu haben. Falls notwendig wird Ihr Artz die Dosis schrittweise verringern. Auf diese Weise wird das Risiko von Nebenwirkungen verringert. Der plötzliche Abbruch kann bei Ihnen einen Krankheitszustand hervorrufen, der malignes neuroleptisches Syndrom genannt wird. Zu den Symptomoen zählen: herabgesetzte oder fehlende Muskelbewegungen, Muskelsteifheit, Fieber, instabiler Blutdruck, erhöhte Herzfrequenz, Verwirrtheit, eingeschränktes Bewusstsein.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Pramipexol Orifarm mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden
bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben. Dies umfasst auch Arzneimittel, pflanzliche
Mittel, Reformkost oder Nahrungsergänzungsmittel, die nicht verschreibungspflichtig sind.
Sie sollten die Einnahme von Pramipexol Orifarm zusammen mit antipsychotischen Arzneimitteln vermeiden.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel nehmen:
- Cimetidin (zur Behandlung bei erhöhter Magensäure und bei Magengeschwüren)
- Amantadin (kann zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet werden)
Wenn Sie Levodopa einnehmen, wird eine Verringerung der Dosis von Levodopa zu Beginn der
Behandlung mit Pramipexol empfohlen.
Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Arzneimittel mit beruhigender (sedierender) Wirkung einnehmen oder
wenn Sie Alkohol trinken. In diesen Fällen könnte Pramipexol Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen
oder eine Maschine zu bedienen, beeinträchtigen.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob die genannten Medikamente oder Arzneimittel auf Ihre Behandlung zutreffen, sprechen Sie vor der Einnahme von Pramipexol mit ihrem Arzt oder Apotheker.
Bei Einnahme von Pramipexol zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränke
- Sie können Pramipexol mit oder ohne Essen oder Getränke einnehmen.
- Seien Sie vorsichtig, wenn Sie während der Behandlung mit Pramipexol Alkohol trinken.
Wenn Sie unter der Parkinson-Krankheit leiden, können die folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten
Sehr häufig:
- unkkontrollierte Bewegungen der Gliedmassen (Dyskinesie)
- Schläfrigkeit
- Schwindel
- Übelkeit
- niedriger Blutdruck (Hypotonie)
Häufig:
- Drang, sich ungewöhnlich zu verhalten
- Halluzinationen (Dinge sehen, hören oder fühlen, die gar nicht da sind)
- Verwirrtheit
- Müdigkeit
- Schlaflosigkeit (Insomnie)
- Flüssigkeitseinlagerung im Gewebe, üblicherweise in den Beinen (peripheres Ödem)
- Kopfschmerzen
- abnorme Träume
- Verstopfung
- Ruhelosigkeit
- Gedächtnisstörung (Amnesie)
- Sehstörungen
- Erbrechen
- Gewichtsabnahme
Gelegentlich:
- Paranoia (z.B. übertriebene Angst um das eigene Wohlbefinden)
- Wahnvorstellungen
- übermäßige Schläfrigkeit während des Tages und plötzliches Einschlafen
- erhöhter Bewegungsdrang und Unfähigkeit, sich ruhig zu verhalten (Hyperkinesie)
- Gewichtszunahme
- erhöhtes sexuelles Verlangen (z.B. gesteigerte Libido)
- allergische Reaktionen (z.B. Hautausschlag, Juckreiz, Überempfindlichkeit)
- ohnmächtig werden
- Spielsucht, insbesondere wenn Sie hohe Dosen von Pramipexol einnehmen
- übermäßige sexuelle Aktivität (Hypersexualität)
- zwanghaftes Einkaufen
- Atemnot (Dyspnoe)
- Lungenentzündung (Pneumonie)
Unbekannte Häufigkeit:
- vermehrtes Essen (Essattacken, Hyperphagie)
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 30°C lagern
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren
Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme
hilft die Umwelt zu schützen.

Was Pramipexol enthält
Der Wirkstoff ist Pramipexol.
- Pramipexol Orifarm, 0,088 mg Tabletten:
Jede Tablette enthält 0,125 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O entsprechend 0,088 Pramipexol.
- Pramipexol Orifarm, 0,18 mg Tabletten:
Jede Tablette enthält 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O entsprechend 0,18 mg Pramipexol.
-
- Pramipexol Orifarm, 0,35 mg Tabletten:
Jede Tablette enthält 0,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O entsprechend 0,35 mg Pramipexol.
- Pramipexol Orifarm, 0,7 mg Tabletten.
Jede Tablette enthält 1,0 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O entsprechend 0,7 mg Pramipexol-Base.
- Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Maisstärke und Magnesium Stearat (Ph. Eur).
Wie Pramipexol aussieht und Inhalt der Packung
- Pramipexol Orifarm, 0,088 mg Tabletten:
Weisse bis grauweisse, runde, flache, abgekantete Tabletten. Mit seitlicher Gravur ?APO? auf der einen und ?PR über ?125 auf der anderen Seite.
Die Tablettenstärke liegt zwischen 1,676-2,057 mm.
- Pramipexol Orifarm, 0,18 mg Tabletten:
Weisse bis grauweisse, ovale, flache, abgekantete Tabletten. Mit seitlicher Gravur ?APO? auf der einen und ?PR Bruchkerbe ?25 auf der anderen Seite. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
Die Tablettenstärke liegt zwischen 2,159-2,667 mm
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
- Pramipexol Orifarm, 0,35 mg Tabletten:
Weisse bis grauweisse, ovale, flache, abgekantete Tabletten. Mit seitlicher Gravur ?APO? auf der einen und ?PR Bruchkerbe ?5 auf der anderen Seite.
Die Tablettenstärke liegt zwischen 2,514-3,429 mm.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
- Pramipexol Orifarm, 0,7 mg Tabletten:
Weisse bis grauweisse, runde, flache, abgekantete Tabletten. Mit seitlicher Gravur APO auf der einen und ?PR über Bruchkerbe ?1 auf der anderen Seite. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
Die Tablettenstärke liegt zwischen 2,590-3,277 mm.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteiilt werden.
Packungsgrössen
Pramipexol Orifarm 0,088 mg Tabletten:
Blisterpackungen mit 28, 30, 50, 100 und 200 Tabletten und Flaschen mit 30 Tabletten
Pramipexol Orifarm 0,18 mg Tabletten:
Blisterpackungen mit 7, 10, 14, 28, 30, 50, 98, 100 und 200 Tabletten und Flaschen mit 30 und 100 Tabletten
Pramipexol Orifarm 0,35 mg Tabletten
Blisterpackungen mit 28, 30, 50, 98, 100 und 200 Tabletten und Flaschen mit 30 und 100 Tabletten
Pramipexol Orifarm 0,7 mg Tabletten:
Blisterpackungen mit 30, 50, 98, 100 und 200 Tabletten und Flaschen mit 30 und 100 Tabletten.
Es werden möglicherwise nich alle Packungsgrösssen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Orifarm Generics A/S
Energivej 15
DK-5260 Odense S
Dänemark
Mitvertreib:
Pharma Westen G.m.b.H.
Fixheider Str. 4
D-51381 Leverkusen
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 0010