Wie alle Arzneimittel kann Rivaroxaban Denk Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wie andere Arzneimittel dieser Gruppe (antithrombotische Mittel) kann Rivaroxaban Denk eine Blutung verursachen, die möglicherweise lebensbedrohlich sein kann. Sehr starke Blutungen können zu einem plötzlichen Abfall des Blutdrucks (Schock) führen. In einigen Fällen kann es sein, dass die Blutung nicht sichtbar ist.
Mögliche Nebenwirkungen, die ein Anzeichen einer Blutung sein können
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
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lang anhaltende oder sehr starke Blutung
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außergewöhnliche Schwäche, Müdigkeit, Blässe, Schwindel, Kopfschmerzen, unerklärliche Schwellungen, Atemlosigkeit, Brustschmerzen oder Angina pectoris, diese können Anzeichen
einer Blutung sein.
Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie enger überwacht werden müssen oder ob die Behandlung geändert werden muss.
Mögliche Nebenwirkungen, die Anzeichen einer schweren Hautreaktion sein können Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Hautreaktionen bemerken, wie:
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sich ausbreitender, starker Hautausschlag, Bläschenbildung oder Schleimhautwunden, z.B. im Mund oder an den Augen (Stevens-Johnson-Syndrom/ toxisch epidermale Nekrolyse). Das Auftreten dieser Nebenwirkung ist sehr selten (bis zu 1 von 10.000).
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eine Arzneimittelreaktion, die Hautausschlag, Fieber, eine Entzündung der inneren Organe, hämatologische Auffälligkeiten und allgemeines Krankheitsgefühl verursacht (DRESS-Syndrom). Das Auftreten dieser Nebenwirkung ist sehr selten (bis zu 1 von 10.000).
Mögliche Nebenwirkungen, die Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein können Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen; Schwierigkeiten beim Schlucken, Nesselausschlag und Schwierigkeiten beim Atmen; plötzlicher Abfall des Blutdrucks. Das Auftreten dieser Nebenwirkungen ist sehr selten (anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock; betrifft bis zu 1 von 10.000 Patienten) bzw. gelegentlich (Angioödem und allergisches Ödem; betrifft bis zu 1 von 100 Patienten).
Gesamtübersicht der möglichen Nebenwirkungen
Häufig (kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten)
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Verminderung der Anzahl der roten Blutkörperchen, was eine blasse Haut und Schwächegefühl oder Atemlosigkeit verursachen kann
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Magen- oder Darmblutungen, Blutungen im Urogenitalbereich (einschließlich Blut im Urin und starke Monatsblutung), Nasenbluten, Zahnfleischbluten
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Blutung in ein Auge (einschl. Blutung in die Bindehaut)
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Blutung in ein Gewebe oder eine Körperhöhle (Blutergüsse, blaue Flecken)
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Bluthusten
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Blutungen aus oder unter der Haut
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Blutung nach einer Operation
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Sickern von Blut oder Sekret aus der Operationswunde
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Schwellung von Gliedmaßen
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Schmerzen in den Gliedmaßen
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Nierenfunktionseinschränkung (kann in Laboruntersuchungen, die Ihr Arzt durchführt, sichtbar werden)
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Fieber
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Magenschmerzen, Verdauungsstörungen, Übelkeit oder Erbrechen, Verstopfung, Durchfall
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niedriger Blutdruck (Symptome können Schwindel oder Ohnmacht beim Aufstehen sein)
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verminderte Leistungsfähigkeit (Schwäche, Müdigkeit), Kopfschmerzen, Schwindel
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Hautausschlag, Hautjucken
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Bluttests können erhöhte Werte für einige Leberenzyme zeigen
Gelegentlich (kann bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten)
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Blutung in das Gehirn oder innerhalb des Schädels
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Blutung in ein Gelenk, was zu Schmerzen und Schwellungen führt
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Thrombozytopenie (zu geringe Anzahl Blutplättchen; Blutplättchen sind Zellen, die an der Blutgerinnung beteiligt sind)
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allergische Reaktionen, einschließlich allergischer Hautreaktionen
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Leberfunktionseinschränkung (kann in Laboruntersuchungen, die Ihr Arzt durchführt, sichtbar werden)
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Bluttests können erhöhte Werte für Bilirubin, einige Enzyme der Bauchspeicheldrüse oder Leber sowie der Anzahl an Blutplättchen zeigen
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Ohnmacht
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Unwohlsein
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erhöhte Herzfrequenz
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Mundtrockenheit
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Nesselsucht
Selten (kann bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten)
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Blutung in einen Muskel
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Cholestase (verminderter Gallenfluss), Hepatitis einschließlich hepatozelluläre Schädigung (Leberentzündung einschließlich Leberschädigung)
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Gelbfärbung von Haut und Auge (Gelbsucht)
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örtlich begrenzte Schwellungen
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als Komplikation einer Herzuntersuchung, bei der ein Katheter in Ihre Beinarterie eingesetzt wurde, kann es zu einer Ansammlung von Blut (Hämatom) in der Leistengegend kommen (Pseudoaneurysma)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
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erhöhter Druck in den Bein- oder Armmuskeln nach einer Blutung, was zu Schmerzen, Schwellungen, Empfindungsstörungen, Gefühllosigkeit oder Lähmung führt (Kompartmentsyndrom nach einer Blutung)
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Nierenversagen nach einer schweren Blutung
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de,
anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.