Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
STALORAL® Birke wird von Ärzten mit entsprechender Ausbildung und Erfahrung in der Behandlung von Allergien verschrieben.
STALORAL® Birke ist für die Behandlung von Erwachsenen bestimmt.
Die Dosierung ist vom Alter unabhängig, aber sie sollte sich nach der individuellen Empfindlichkeit jedes Patienten richten.
Für Kinder unter 6 Jahren und Jugendliche über 15 Jahren liegen keine Daten vor. Für Kinder von 6 bis 14 Jahren gibt es wenige Daten zur klinischen Wirksamkeit, die für einen Wirksamkeitsnachweis nicht ausreichen. Daten zur Sicherheit lassen jedoch kein größeres Risiko im Vergleich zu Erwachsenen erkennen.
Die Therapie wird in zwei Schritten durchgeführt:
-
Einleitungsbehandlung mit ansteigender Dosierung (Tage 1 - 11),
-
Fortsetzungsbehandlung mit feststehender Dosierung (ab Tag 12).
Bitte achten Sie auf die Farbe der Plastikkappe auf den Flaschen. Diese kennzeichnet die Stärke der Lösung.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
1. Einleitungsbehandlung: Dosissteigerung
Das Arzneimittel ist täglich und in ansteigender Dosierung nach dem folgenden Therapieschema bis zum Erreichen der Erhaltungsdosis einzunehmen:
| Konzentration: 10 I.R./ml (blaue Kappe) | | | Konzentration: 300 I.R./ml (lila Kappe) | |
| Tag | Anzahl der Hübe* | Dosierung (I.R.) | Tag | Anzahl der Hübe* | Dosierung (I.R.) |
| 1 | 1 | 1 | 7 | 1 | 30 |
| 2 | 2 | 2 | 8 | 2 | 60 |
| 3 | 4 | 4 | 9 | 4 | 120 |
| 4 | 6 | 6 | 10 | 6 | 180 |
| 5 | 8 | 8 | 11 | 8 | 240 |
| 6 | 10 | 10 | | | |
* 1 Hub entspricht einem Pumpstoß mit 100 µl Lösung
Dieses Therapieschema dient nur zur Orientierung und muss in Abhängigkeit von dem Zustand des Patienten sowie möglicherweise auftretenden Reaktionen individuell angepasst werden.
2. Fortsetzungsbehandlung: Feststehende Dosis
Die empfohlene Dosierung entspricht 8 Hüben jeden zweiten Tag oder 4 Hüben STALORAL® Birke 300 I.R./ml täglich, wenn dies die maximal tolerierte Konzentration ist.
Die erreichte Erhaltungsdosis wird auch während der Pollenflugzeit unverändert weiter eingenommen.
Im Allgemeinen ist die tägliche Einnahme verglichen mit der Einnahme an jedem zweiten Tag mit einer besseren Therapietreue verbunden. Daher wird die tägliche Einnahme empfohlen.
Art der Anwendung
STALORAL® Birke ist ausschließlich zur Anwendung unter der Zunge (sublingualen Anwendung) bestimmt.
STALORAL® Birke wird tagsüber eingenommen, nicht zusammen mit Nahrung oder Getränken.
Die vorgeschriebene Menge der Lösung wird mit Hilfe der Dosierpumpe direkt unter die Zunge aufgetragen. Sie verbleibt für zwei Minuten unter der Zunge und wird danach hinuntergeschluckt.
Es wird empfohlen, die Behandlung etwa 4 Monate vor der Pollenflugzeit zu beginnen und während der Saison fortzuführen.
Handhabung der Flaschen und der Dosierpumpe
Zur Gewährleistung einer gleich bleibenden Qualität sind die Flaschen durch eine Aluminiumkapsel mit Plastikkappe dicht verschlossen.
Gehen Sie bitte bei der ersten Anwendung folgendermaßen vor:
1. Plastikkappe abziehen.
2. Nach Hochziehen der Metalllasche den Aluminiumverschluss vollständig entfernen.
-
Grauen Gummistopfen entfernen.
-
Pumpenaufsatz aus der Plastikhülle entnehmen. Flasche auf eine ebene Oberfläche stellen, mit einer Hand festhalten und den Pumpenaufsatz mit festem Druck in die Flasche einsetzen.
5. Sicherheitsring entfernen. Sicherheitsring nicht wegwerfen, da dieser beim Transport der Flasche wieder angebracht werden sollte, um die Pumpe zu verriegeln.
6. Kräftig pumpen (ca. fünfmal) bis erste Tröpfchen erscheinen.
7. Das Mundstück unter die Zunge platzieren. Wiederholt kräftig drücken, so dass ein durchgängiger Strahl entsteht, bis die Anzahl der verschriebenen Hübe erreicht ist. Die Lösung verbleibt 2 Minuten unter der Zunge.
8. Reinigen des Mundstückes und Wiederaufsetzen des Sicherheitsringes.
Bei den folgenden Anwendungen müssen Sie nur noch die Schritte 7 und 8 ausführen.
Dauer der Anwendung
Im Allgemeinen sollte eine spezifische Immuntherapie für die Dauer von 3 bis 5 Jahren weitergeführt werden. Falls sich nach der ersten Pollensaison keine deutliche Verbesserung der Beschwerden einstellt, wird Ihr Arzt den Therapieansatz neu beurteilen.
Wenn Sie eine größere Menge von STALORAL® Birke eingenommen haben, als Sie sollten
Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie mehr als die vorgeschriebene Menge eingenommen haben. Bei einer erheblichen Überdosierung können die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auftreten. Die weitere Vorgehensweise in einem solchen Fall ist im
Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ beschrieben.
Wenn Sie die Einnahme von STALORAL® Birke vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Es wird empfohlen, die Behandlung am nächsten Tag wie gewohnt fortzusetzen.
Wenn Sie die Einnahme von STALORAL® Birke abbrechen
Im Fall der Einnahmeunterbrechung ist zwischen der Einleitungsbehandlung (Dosissteigerung) und der Fortsetzungsbehandlung mit der gut vertragenen Höchstdosis zu unterscheiden. Es gelten folgende allgemeine Empfehlungen, von denen jedoch ge- gebenenfalls individuell abgewichen werden muss.
Bei Unterbrechung der Einleitungsbehandlung
Diese sollte möglichst nicht unterbrochen werden. Falls doch, so gilt:
Wiederbeginn mit etwa der Hälfte der letzten Dosis und Fortsetzung der Einleitungsbehandlung wie im Abschnitt „Dosierung“ beschrieben.
Bei Unterbrechung der Fortsetzungsbehandlung
Wiederbeginn mit etwa der Hälfte der letzten Dosis und Steigerung auf die alte, gut vertragene Erhaltungsdosis wie im Abschnitt „Dosierung“ beschrieben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
