Verrucutan 5 mg/g + 100 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut

Abbildung Verrucutan 5 mg/g + 100 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff(e) Fluorouracil Salicylsäure
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Dermapharm Aktiengesellschaft
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 10.12.2017
ATC Code L01BC52
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antimetaboliten

Zulassungsinhaber

Dermapharm Aktiengesellschaft

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Ribofluor 50mg/ml Injektionslösung Fluorouracil HIKMA Farmaceutica (Portugal)
Fluorosachs Fluorouracil PGD Profusio Leipzig GesundHeits GmbH Deutschland
Fluorouracil Aristo 50 mg/ml Injektionslösung Fluorouracil Aristo Pharma GmbH
EUROFLUOR 50 mg / ml Fluorouracil Lapharm GmbH Pharmazeutische Produkte
Fluorouracil Vitane 50 mg/ml Injektionslösung Fluorouracil Vitane Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Verrucutan ist ein Warzentherapeutikum.

Verrucutan wird angewendet bei gewöhnlichen Warzen, bei Warzen unter der Fußsohle (Dornwarzen), sowie bei flachen Warzen (plane, juvenile Warzen) der Arme und Beine.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Verrucutan darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Fluorouracil, Salicyls√§ure oder einen der in Abschnitt 6. genann- ten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie stillen
  • wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie eine Schwangerschaft nicht mit Sicherheit ausschliessen k√∂nnen
  • bei S√§uglingen
  • wenn bei Ihnen Nierenfunktionsst√∂rungen bekannt sind
  • wenn Sie bestimmte gegen Viren gerichtete Arzneimittel, z.B. zur Behandlung einer Windpocken- bzw. G√ľrtelrosenerkrankung (Herpes zoster-Therapie), anwenden
    Sie d√ľrfen Verrucutan nicht anwenden, wenn Sie jetzt oder in den letzten 4 Wochen eine Therapie mit Brivudin, Sorivudin und/oder √§hnlichen Substanzgruppen im Rahmen einer Herpes zoster-Therapie erhalten haben. Der Wirkstoff Fluorouracil zusammen mit
    Brivudin, Sorivudin und deren Abk√∂mmlingen verst√§rkt die Nebenwirkungen von Verrucu- tan m√∂glicherweise erheblich. Fr√ľhestens 4 Wochen nach Abschluss der Herpes zoster- Therapie mit Brivudin oder Sorivudin k√∂nnen Sie eine Behandlung mit Fluorouracil begin- nen. Wenn Sie wegen einer Herpes zoster-Infektion behandelt werden oder vor kurzem behandelt worden sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt √ľber die eingenommenen Arznei-

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Fluorouracil + Salicylsäure Lösung

Gebrauchsinformation, Seite 2 von 5

mittel.

Verrucutan ist nicht zur Anwendung auf gro√üen Hautfl√§chen (√ľber 25 cm2) bestimmt und darf nicht mit den Augen und mit den Schleimh√§uten in Ber√ľhrung gebracht werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Verrucutan anwenden.

Seien Sie bei der Anwendung von Verrucutan vorsichtig, wenn Sie einen reduzierten Spiegel oder eine verringerte Aktivit√§t des k√∂rpereigenen Enzyms Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD) aufweisen. Dieses Enzym spielt eine wichtige Rolle f√ľr den Abbau von Fluorouracil, dem Wirkstoff von Verrucutan. Eine Hemmung oder verminderte Aktivit√§t dieses Enzyms (z.B. durch Gabe von DPD-Hemmern wie Brivudin oder Sorivudin) kann zu einer Anh√§ufung des Wirkstoffes Fluorouracil f√ľhren. Gegebenenfalls ist die Bestimmung des DPD-Spiegels oder der DPD-Enzymaktivit√§t vor Beginn der Behandlung mit Verrucutan durchzuf√ľhren.

Seien Sie bei der Anwendung von Verrucutan vorsichtig, wenn Sie Phenytoin gegen epileptische Anf√§lle einnehmen. Die gleichzeitige Anwendung von Verrucutan bei Einnahme von Phenytoin kann zu erh√∂hten Blutspiegeln von Phenytoin f√ľhren. Daher sollten Sie regelm√§√üig auf einen erh√∂hten Phenytoin-Blutspiegel untersucht werden.

Sind Fl√§chen mit d√ľnner Oberhaut von Warzen befallen, tragen Sie Verrucutan weniger h√§ufig auf und lassen Sie die behandelte Stelle h√§ufiger √§rztlich kontrollieren, da es zu Narbenbildung kommen kann.

Beachten Sie, dass eine regelm√§√üige √§rztliche Kontrolle erforderlich ist, wenn Ihre F√§higkeit, Ber√ľhrungen, Schmerz und Temperatur zu f√ľhlen, eingeschr√§nkt ist (Sensibilit√§tsst√∂rungen, z.B. bei Diabetes mellitus).

Verrucutan darf beim Auftragen nicht mit Textilien und nicht mit Acryl (z.B. Acrylbade- wannen) in Ber√ľhrung kommen. Die L√∂sung kann nicht entfernbare Flecken hervorrufen.

Beachten Sie, dass Verrucutan vor der Lackfilmbildung feuergefährlich ist! Halten Sie Verrucutan von offenem Feuer und Flammen fern.

Verrucutan sollte nicht auf blutigen Läsionen angewendet werden.

Kinder

Verrucutan darf nicht bei S√§uglingen angewendet werden. Da bei Kindern die Gefahr einer √úberdosierung gr√∂√üer ist als bei Erwachsenen, darf ‚Äď besonders bei kleinen Kindern ‚Äď die empfohlene Behandlungsfl√§che und Behandlungsh√§ufigkeit nicht √ľberschritten werden.

Anwendung von Verrucutan zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder an- wenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet haben oder beabsich- tigen, andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden.

Dies ist besonders wichtig, denn bei gleichzeitiger Einnahme mehrerer Arzneimittel kann die Wirkung der einzelnen Arzneimittel verstärkt oder abgeschwächt werden.

Sie d√ľrfen Verrucutan nicht anwenden, wenn Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Viruserkrankungen wie Windpocken oder G√ľrtelrose (Brivudin, Sorivudin oder deren Abk√∂mmlinge) einnehmen oder in den letzten 4 Wochen eingenommen haben.

Sie m√ľssen besonders vorsichtig sein, wenn Sie Arzneimittel gegen epileptische Anf√§lle (Phenytoin) einnehmen. Aus der systemischen Anwendung von Fluorouracil in der Krebstherapie ist bekannt, dass die gleichzeitige Einnahme von Phenytoin zu erh√∂hten Phenytoin-Spiegeln f√ľhren kann.

Durch die mögliche Aufnahme von Salicylsäure sind Wechselwirkungen mit Methotrexat (Arzneimittel zur Behandlung von bestimmten rheumatischen Erkrankungen, Krebs oder schwerer Schuppenflechte) und Sulfonylharnstoffen (enthalten in manchen blutzuckersenkenden Arzneimitteln (Antidiabetika)) möglich.

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Fluorouracil + Salicylsäure Lösung

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Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder be- absichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verrucutan darf nicht angewendet werden in der Stillzeit, in der Schwangerschaft und wenn die Möglichkeit einer Schwangerschaft nicht mit Sicherheit ausgeschlossen werden kann.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Verrucutan enthält Dimethylsulfoxid

Dimethylsulfoxid kann Hautreizungen hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apothe- ker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Soweit nicht anders verordnet, wird Verrucutan zwei- bis dreimal täglich auf jede Warze aufgetragen.

Art der Anwendung

Zur Anwendung auf der Haut.

Verrucutan darf nur auf die Warze und nicht auf die gesunde Haut der Warzenumgebung gelangen; gegebenenfalls ist die umgebende Haut mit einer Paste oder Salbe abzudecken. Bei Bedarf kann Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker ein geeignetes Produkt empfehlen. Es empfiehlt sich, den Spatel vor Betupfen am Flaschenhals abzustreifen. Bei sehr kleinen Warzen sollten Sie statt des Spatels zum exakteren Auftragen einen Zahnstocher oder etwas √Ąhnliches verwenden. Vor jedem neuen Auftragen von Verrucutan sollten Sie den vor- handenen Lackfilm durch Abziehen entfernen.

Bei Warzen um den Nagel herum oder unter dem Nagel m√ľssen Sie darauf achten, dass der Nagel unversehrt ist und Verrucutan nicht in das Nagelbett gelangen kann.

Verrucutan ist nicht zur Anwendung auf großen Hautflächen bestimmt. Die gesamte Fläche, die gleichzeitig behandelt wird, sollte nicht größer als 25 cm2 sein.

Es wird empfohlen, w√§hrend der Behandlung regelm√§√üig den Arzt zu konsultieren. Erfahrungsgem√§√ü ist es in vielen F√§llen (z.B. bei stark vorstehenden Warzen oder bei Fu√ü- sohlenwarzen) g√ľnstig, wenn das unter der Behandlung mit Verrucutan abgestorbene Gewebe vom Arzt abgetragen wird.

Dauer der Anwendung

Die durchschnittliche Anwendungsdauer beträgt 6 Wochen. Nach erfolgreicher Therapie sollte noch ca. eine Woche weiterbehandelt werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Verrucutan zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Verrucutan angewendet haben als Sie sollten

Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren behandelnden Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Verrucutan vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. F√ľhren Sie die Anwendung wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Packungs- beilage beschrieben fort.

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Fluorouracil + Salicylsäure Lösung

Gebrauchsinformation, Seite 4 von 5

Wenn Sie die Anwendung von Verrucutan abbrechen

Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren behandelnden Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

  • Sehr h√§ufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) kann es an der Haut der Auftragungsstelle zu R√∂tungen, Entz√ľndungen, Reizungen, Brennen, Schmerzen und Juckreiz kommen.
  • H√§ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) kann es an der Haut der Auftragungsstelle zu Blutungen, Verkrustungen und N√§ssen kommen. Es kann zum Abschuppen der Haut und erosiven Hautreaktionen (Verlust des oberen Hautgewebes) kommen.
    Es können Kopfschmerzen auftreten.
  • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) kann es an der Auftragungs- stelle zu Hautentz√ľndungen, √Ėdemen und Geschw√ľren kommen.
    Am Auge können erhöhter Tränenfluss, Juckreiz und eine Austrocknung des Auges vorkommen.
  • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) kann ein starkes Brennen dazu f√ľhren, dass Sie die Therapie abbrechen m√ľssen.
  • Verrucutan enth√§lt Salicyls√§ure. Dieser Bestandteil kann zu leichten Reizerscheinungen wie Hautentz√ľndungen (Dermatitis) sowie √úberempfindlichkeitsreaktionen (kontaktallergi- sche Reaktionen) f√ľhren. Diese Reizerscheinungen k√∂nnen auch durch Juckreiz, R√∂tung, Bl√§schen √ľber das Anwendungsgebiet hinaus in Erscheinung treten.
  • In der Umgebung der Warze kann es zu wei√ülichen Verf√§rbungen und Abl√∂sung der Haut kommen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂n- nen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach ¬Ľverwend- bar bis¬ę angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 30 ¬įC lagern.

Nicht im K√ľhlschrank lagern oder einfrieren.

Nach Anbruch ist das Arzneimittel 6 Monate haltbar.

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Fluorouracil + Salicylsäure Lösung

Gebrauchsinformation, Seite 5 von 5

Nach dem Gebrauch muss die Flasche gut verschlossen werden, da das Arzneimittel sonst schnell eintrocknet und nicht mehr ordnungsgemäß angewendet werden kann. Einmal eingetrocknetes Verrucutan darf nicht mehr verwendet werden. Wenden Sie Verrucutan nicht an, wenn sich Kristalle gebildet haben.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Achtung Feuergefahr: Von offenem Feuer und Flammen fernhalten

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Weitere Informationen

Was Verrucutan enthält:

Die Wirkstoffe sind: Fluorouracil und Salicylsäure.

1 g Lösung enthält 5 mg Fluorouracil und 100 mg Salicylsäure.

Die sonstigen Bestandteile sind: Dimethylsulfoxid, Ethanol, Ethylacetat, Pyroxylin und Poly(butylmethacrylat-co-methylmethacrylat) (80:20).

Wie Verrucutan aussieht und Inhalt der Packung

Verrucutan ist eine klare, farblose bis leicht orange Lösung zur Anwendung auf der Haut und ist erhältlich in braunen Glasflaschen mit kindergesichertem Schraubverschluß aus Polyethy- len mit integriertem Spatel zu 13 ml (12,3 g) und 14 ml (13,2 g).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer Hersteller
Dermapharm AG mibe GmbH Arzneimittel
Lil-Dagover-Ring 7 M√ľnchener Stra√üe 15
82031 Gr√ľnwald 06796 Brehna
Tel.: 089/64186-0 (ein Tochterunternehmen der
Fax: 089/64186-130 Dermapharm AG)
Email: service@dermapharm.de  

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes

(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Deutschland: Verrucutan 5 mg/g+100 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juni 2020.

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Zulassungsland Deutschland
Hersteller Dermapharm Aktiengesellschaft
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 10.12.2017
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Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden