Zapilux 10 mg Schmelzfilm

Abbildung Zapilux 10 mg Schmelzfilm
Wirkstoff(e) Olanzapin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller HEXAL AG
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N05AH03
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

Zulassungsinhaber

HEXAL AG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
olawell 20 mg Filmtabletten Olanzapin Alchemia Ltd.
Olanzapin-Q 5 mg Filmtabletten Olanzapin Juta Pharma GmbH
Olanzaran 2,5 mg Tabletten Olanzapin Basics GmbH
Parnassan 10 mg Schmelztabletten Olanzapin Gedeon Richter Plc.
Olanzapin-ratiopharm 10 mg Tabletten Olanzapin Ratiopharm GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Zapilux gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Zapilux wird zur Behandlung einer Krankheit mit Symptomen wie H√∂ren, Sehen oder √ľhlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen √úberzeugungen, ungew√∂hnlichem Misstrauen und R√ľckzug von der Umwelt angewendet. Patienten mit dieser Krankheit k√∂nnen sich au√üerdem depressiv, √§ngstlich oder angespannt f√ľhlen.
Zapilux wird auch angewendet zur Behandlung eines Zustands mit √ľbersteigertem Hochgef√ľhl, dem Gef√ľhl √ľberm√§√üige Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als gew√∂hnlich, sehr schnellem Sprechen mit schnell wechselnden Ideen und manchmal starker Reizbarkeit. Es ist auch ein Stimmungsstabilisator, der einem weiteren Auftreten der beeintr√§chtigenden extremen Stimmungshochs und Stimmungstiefs (depressiv), die mit diesem Zustand zusammenh√§ngen, vorbeugt.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Zapilux darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Olanzapin, Levomenthol oder einen der sonstigen Bestandteile von Zapilux sind. Eine allergische Reaktion kann sich als Hautausschlag, Juckreiz, geschwollenes Gesicht, geschwollene Lippen oder Atemnot bemerkbar machen. Wenn dies bei Ihnen aufgetreten ist, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt.
  • wenn bei Ihnen fr√ľher Augenprobleme wie bestimmte Glaukomarten (erh√∂hter Druck im Auge) festgestellt wurden.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Zapilux ist erforderlich

  • Vergleichbare Arzneimittel k√∂nnen ungew√∂hnliche Bewegungen, vor allem des Gesichts oder der Zunge, ausl√∂sen. Falls dies w√§hrend der Einnahme von Zapilux auftritt, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
  • Sehr selten k√∂nnen vergleichbare Arzneimittel eine Kombination von Fieber, raschem Atmen, Schwitzen, Muskelsteifheit und Benommenheit oder Schl√§frigkeit hervorrufen. Wenn dies eintritt, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
  • Bei √§lteren Patienten mit Demenz wird die Anwendung von Zapilux nicht empfohlen, da schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten k√∂nnen.


Wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, sagen Sie es bitte sobald wie möglich Ihrem Arzt.

  • Diabetes
  • Herzerkrankung
  • Leber- oder Nierenerkrankung
  • Parkinsonsche Erkrankung
  • Epilepsie
  • Schwierigkeiten mit der Prostata
  • Darmverschluss (paralytischer Ileus)
  • Blutbildver√§nderungen
  • Schlaganfall oder Schlaganfall mit geringgradiger Sch√§digung (kurzzeitige Symptome eines Schlaganfalles)


Wenn Sie unter Demenz leiden, sollen Sie oder die f√ľr Ihre Pflege zust√§ndige Person/Angeh√∂riger Ihrem Arzt mitteilen, ob Sie jemals einen Schlaganfall oder Schlaganfall mit geringgradiger Sch√§digung hatten.
Falls Sie √ľber 65 Jahre alt sind, sollten Sie als routinem√§√üige Vorsichtsma√ünahme von Ihrem Arzt den Blutdruck √ľberwachen lassen.
Zapilux wird f√ľr Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Bitte teilen Sie Ihrem Arzt sobald wie möglich mit, falls Sie schwanger sind oder annehmen, schwanger zu sein. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen.
Wenn Sie stillen, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, da Olanzapin in geringen Mengen in die Muttermilch √ľbergehen kann.
Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es besteht die Gefahr, dass Sie sich benommen f√ľhlen, wenn Sie Zapilux eingenommen haben. Wenn dies eintritt, f√ľhren Sie bitte kein Fahrzeug und benutzen Sie keine Maschinen. Sagen Sie es Ihrem Arzt.
Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Zapilux:
Zapilux Schmelzfilme enthalten Sorbitol. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST Zapilux EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Zapilux immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Zapilux Schmelzfilme und wie lange Sie diese einnehmen sollen. Die tägliche Zapilux Dosis beträgt zwischen 5 mg und 20 mg.
Falls Ihre Symptome wieder auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Hören Sie jedoch nicht auf Zapilux einzunehmen, es sei denn Ihr Arzt sagt es Ihnen.
Sie sollten Ihre Zapilux Schmelzfilme einmal täglich nach den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen. Versuchen Sie, die Schmelzfilme immer zur gleichen Tageszeit einzunehmen, 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit. Zapilux Schmelzfilme sind zum Einnehmen. Sie können sie mit oder auch ohne Wasser einnehmen.
Hinweise zur Handhabung
Wichtig: Ber√ľhren Sie die Schmelzfilme nicht mit feuchten H√§nden!
a) Nehmen Sie den Beutel, suchen Sie die Pfeilmarkierung an einer der k√ľrzeren Seiten und halten Sie den Beutel mit dieser Seite nach oben. Der Beutel ist an dieser Stelle nicht versiegelt.
b) Trennen Sie vorsichtig beide Hälften des Beutels an der Pfeilmarkierung. Jetzt können Sie jede Hälfte mit Daumen und Zeigefinger einer Hand anfassen.
c) Ziehen Sie beide Hälften des Beutels vorsichtig in entgegengesetzte Richtungen auseinander, bis sie voneinander gelöst sind. Der Schmelzfilm ist jetzt zu sehen und befindet sich auf einer der getrennten Beutelhälften.
d) Nehmen Sie den Schmelzfilm mit trockenen Fingern heraus und legen Sie ihn in Ihrem Mund direkt auf die Zunge. Er wird sich schnell auflösen, so dass er leicht geschluckt werden kann.
Wenn Sie eine größere Menge von Zapilux eingenommen haben als Sie sollten
Patienten, die eine größere Menge Zapilux eingenommen haben als sie sollten, hatten folgende Symptome: schneller Herzschlag, Agitation/aggressives Verhalten, Sprachstörungen, ungewöhnliche Bewegungen (besonders des Gesichts oder der Zunge) und Bewusstseinsverminderungen. Andere Symptome können sein: plötzlich auftretende Verwirrtheit, Krampfanfälle (Epilepsie), Koma, eine Kombination von Fieber, schnellerem Atmen, Schwitzen, Muskelsteifigkeit und Benommenheit oder Schläfrigkeit, Verlangsamung der Atmung, Aspiration, hoher oder niedriger Blutdruck, Herzrhythmusstörungen.
Benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder ein Krankenhaus. Zeigen Sie dem Arzt Ihre Packung mit Zapilux Schmelzfilmen.
Wenn Sie die Einnahme von Zapilux vergessen haben
Nehmen Sie Ihre Schmelzfilme sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie an einem Tag keine zwei Dosen ein.
Wenn Sie die Einnahme von Zapilux beenden
Beenden Sie die Einnahme der Schmelzfilme nicht, nur weil Sie sich besser f√ľhlen. Es ist wichtig, dass Sie Zapilux so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen sagt.
Wenn Sie plötzlich aufhören Zapilux einzunehmen, können Symptome wie Schwitzen, Schlaflosigkeit, Zittern, Angst oder Übelkeit und Erbrechen auftreten. Ihr Arzt kann Ihnen vorschlagen, die Dosis schrittweise zu reduzieren, bevor Sie die Behandlung beenden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Zapilux mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn

  • Sie Arzneimittel gegen die Parkinsonsche Erkrankung einnehmen (Dopamin-Agonisten)
  • Sie Antidepressiva oder Arzneimittel gegen Angstzust√§nde oder zum Schlafen (Tranquilizer) einnehmen. Sie k√∂nnen sich benommen f√ľhlen, wenn Zapilux in Kombination mit diesen Arzneimitteln eingenommen wird.
  • Sie Fluvoxamin (ein Antidepressivum), Ciprofloxacin (ein Antibiotikum) oder Carbamazepin (ein Antiepileptikum) einnehmen, da es notwendig sein kann Ihre Zapilux Dosis zu √§ndern.
  • Sie Aktivkohle einnehmen, denn Sie sollten sie mindestens 2 Stunden vor oder nach der Einnahme von Zapilux einnehmen.


Bei Einnahme von Zapilux zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Zapilux Schmelzfilme sollten nicht mit Nahrungsmitteln eingenommen werden (siehe Abschnitt 3 ?Wie ist Zapilux einzunehmen??).
Trinken Sie keinen Alkohol, wenn Sie mit Zapilux behandelt werden, da Zapilux und Alkohol zusammen dazu f√ľhren k√∂nnen, dass Sie sich benommen f√ľhlen.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M√ĖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Zapilux Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.
Sehr häufige Nebenwirkungen: betreffen mehr als 1 Behandelten von 10

  • Gewichtszunahme
  • Schl√§frigkeit
  • Erh√∂hung der Prolaktinwerte im Blut


Häufige Nebenwirkungen: betreffen 1 bis 10 Behandelte von 100

  • Ver√§nderungen der Werte einiger Blutzellen und Blutfette
  • Erh√∂hung der Zuckerwerte im Blut und Urin
  • verst√§rktes Hungergef√ľhl
  • Schwindel
  • Ruhelosigkeit
  • Zittern
  • Muskelsteifheit oder Muskelkr√§mpfe (einschlie√ülich Blickkr√§mpfen)
  • Sprachst√∂rungen
  • Ungew√∂hnliche Bewegungen (insbesondere des Gesichts oder der Zunge)
  • Verstopfung
  • Mundtrockenheit
  • Ausschlag
  • Schw√§che
  • starke M√ľdigkeit
  • Wassereinlagerungen, die zu Schwellungen der H√§nde, Kn√∂chel oder √ľ√üe f√ľhren
  • Zu Beginn der Behandlung, k√∂nnen sich einige Patienten schwindelig oder ohnm√§chtig f√ľhlen (mit einem langsamen Herzschlag), insbesondere beim Aufstehen aus liegender oder sitzender Position. Dies vergeht √ľblicherweise von selbst, falls nicht, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt.


Gelegentliche Nebenwirkungen: betreffen 1 bis 10 Behandelte von 1.000

  • langsamer Herzschlag
  • Empfindlichkeit gegen Sonnenlicht
  • Haarausfall


Seltene Nebenwirkungen: betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10.000

  • Brustvergr√∂√üerung bei M√§nnern oder Frauen


Andere m√∂gliche Nebenwirkungen: die H√§ufigkeit kann aus den verf√ľgbaren Daten nicht abgesch√§tzt werden

  • allergische Reaktion (z.B. Schwellung im Mund und Hals, Juckreiz, Ausschlag)
  • Entwicklung oder Verschlechterung einer Zuckerkrankheit, gelegentlich in Verbindung mit einer Ketoacidose (Ketonen im Blut und Urin) oder einem Koma
  • Erniedrigung der normalen K√∂rpertemperatur
  • Krampfanf√§lle, √ľblicherweise bei Krampfanf√§llen (Epilepsie) in der Vorgeschichte
  • Eine Kombination aus Fieber, schneller Atmung, Schwitzen, Muskelsteifheit, Benommenheit oder Schl√§frigkeit
  • Kr√§mpfe der Augenmuskulatur, die zu rollenden Bewegungen der Augen f√ľhren
  • Herzrhythmusst√∂rungen
  • Pl√∂tzlicher ungekl√§rter Tod
  • Blutgerinnsel, wie eine tiefe Beinvenenthrombose oder Blutgerinnsel in der Lunge
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse, die schwere Magenschmerzen, Fieber und √úbelkeit verursacht
  • Lebererkrankungen mit Gelbf√§rbungen der Haut und der wei√üen Teile des Auges
  • Muskelerkrankung mit anders nicht erkl√§rbaren Schmerzen
  • Schwierigkeiten beim Wasserlassen
  • verl√§ngerte und/oder schmerzhafte Erektion


Bei √§lteren Patienten mit Demenz kann es bei der Einnahme von Olanzapin zu Schlaganfall, Lungenentz√ľndung, Harninkontinenz, St√ľrzen, extremer M√ľdigkeit, optischen Halluzinationen, Erh√∂hung der K√∂rpertemperatur, Hautr√∂tung und Schwierigkeiten beim Gehen kommen. In dieser speziellen Patientengruppe wurden damit zusammenh√§ngend einige Todesf√§lle berichtet.
Bei Patienten mit Parkinsonscher Erkrankung kann Olanzapin die Symptome verschlechtern.
Selten begannen Frauen, die diese Art Arzneimittel √ľber einen l√§ngeren Zeitraum einnahmen, Milch abzusondern und ihre monatliche Regel blieb aus oder setzte nur unregelm√§√üig ein. Wenn dies √ľber l√§ngere Zeit anh√§lt, sagen Sie es bitte sobald wie m√∂glich Ihrem Arzt.
Sehr selten kann es bei Babies, deren M√ľtter im letzten Stadium der Schwangerschaft (3.Trimenon) Olanzapin eingenommen haben, zu Zittern, Schl√§frigkeit oder Benommenheit kommen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Sie d√ľrfen Zapilux nach dem auf dem Umkarton und dem Beutel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Zapilux enthält
Der Wirkstoff ist Olanzapin.
Jeder Schmelzfilm enthält 10 mg Olanzapin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Dibutyldecandioat, Ethylcellulose, Hypromellose, Isopropylpalmitat, Levomenthol, Macrogol 400, Pfefferminz-Aroma, Povidon (K 25), hochdisperses Siliciumdioxid, Sorbitol (E 420), (1,6-Dichlor-1,6-didesoxy-beta-D-fructofuranosyl)(4-chlor-4-desoxy-alpha-D-galactopyranosid), Xylitol
Wie Zapilux aussieht und Inhalt der Packung
Zapilux 10 mg Schmelzfilme sind gelbe, rechteckige (4 cm2), biegsame Streifen.
Zapilux ist in Packungen mit 14, 20, 35, 50, 70, 98 oder 100 Schmelzfilmen erhältlich, die einzeln in einem Beutel versiegelt sind.
Packungen mit 70, 98 oder 100 Schmelzfilmen enthalten auch eine Plastikschachtel zur vor√ľbergehenden Lagerung einiger Beutel; dies ist praktischer f√ľr unterwegs.
Pharmazeutischer Unternehmer
HEXAL AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024)
Telefax: (08024)
E-mail:
Hersteller
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
oder
HEXAL AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Deutschland: Zapilux 10 mg Schmelzfilm
Polen: Zapilux
Rumänien: ZAPILUX 10 mg film orodispersabil
Slowenien: Zapilux 10 mg oralni listii
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ]

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Wirkstoff(e) Olanzapin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller HEXAL AG
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N05AH03
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

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