Zolathen 10 mg Filmtabletten

Abbildung Zolathen 10 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Olanzapin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Hormosan Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N05AH03
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

Zulassungsinhaber

Hormosan Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Olanzapin-ratiopharm 20 mg Tabletten Olanzapin Ratiopharm GmbH
Olanzapin-ratiopharm 10 mg Tabletten Olanzapin Ratiopharm GmbH
olchem 10 mg Filmtabletten Olanzapin Alchemia Ltd.
olchem 2,5 mg Filmtabletten Olanzapin Alchemia Ltd.
Olanzaran 15 mg Schmelztabletten Olanzapin Basics GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Zolathen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Zolathen wird zur Behandlung einer Krankheit mit Symptomen wie H√∂ren, Sehen oder √ľhlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen √úberzeugungen, ungew√∂hnlichem Misstrauen und R√ľckzug von der Umwelt angewendet. Patienten mit dieser Krankheit k√∂nnen sich au√üerdem depressiv, √§ngstlich oder angespannt f√ľhlen.
Zolathen wird angewendet zur Behandlung eines Zustands mit √ľbersteigertem Hochgef√ľhl, dem Gef√ľhl √ľberm√§√üige Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als gew√∂hnlich, sehr schnellem Sprechen mit schnell wechselnden Ideen und manchmal starker Reizbarkeit. Es ist auch ein Stimmungsstabilisator, der einem weiteren Auftreten der beeintr√§chtigenden extremen Stimmungshochs und Stimmungstiefs (depressive Stimmung) vorbeugt, die mit diesem Zustand zusammenh√§ngen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Zolathen darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch (√ľberempfindlich) gegen Olanzapin, Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile von Zolathen sind. Eine allergische Reaktion kann sich als Hautausschlag, Juckreiz, geschwollenes Gesicht, geschwollene Lippen oder Atemnot bemerkbar machen. Wenn dies bei Ihnen aufgetreten ist, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt.
- wenn bei Ihnen fr√ľher Augenprobleme wie bestimmte Glaukomarten (erh√∂hter Druck im Auge) festgestellt wurden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Zolathen ist erforderlich
- Vergleichbare Arzneimittel können ungewöhnliche Bewegungen, vor allem des Gesichts oder der Zunge, auslösen. Falls dies nach der Einnahme von Zolathen auftritt, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
- Sehr selten können vergleichbare Arzneimittel eine Kombination von Fieber, raschem Atem, Schwitzen, Muskelsteifheit und Benommenheit oder Schläfrigkeit hervorrufen. Wenn dies eintritt, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
- Bei älteren Patienten mit Demenz wird die Anwendung von Zolathen nicht empfohlen, da schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten können.
Wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, sagen Sie es bitte sobald wie möglich Ihrem Arzt:

  • Diabetes
  • Herzerkrankung
  • Leber- oder Nierenerkrankung
  • Parkinsonsche Erkranung
  • Epilepsie
  • Schwierigkeiten mit der Prostata
  • Darmverschluss (paralytischer Ileus)
  • Blutbildver√§nderungen
  • Schlaganfall oder Schlaganfall mit geringgradiger Sch√§digung (kurzzeitige Symptome eines Schlaganfalles)


Wenn Sie unter Demenz leiden, sollten Sie oder die f√ľr Ihre Pflege zust√§ndige Person/Angeh√∂riger Ihrem Arzt mitteilen, ob Sie jemals einen Schlaganfall oder Schlaganfall mit geringgradiger Sch√§digung hatten.
Falls Sie √ľber 65 Jahre alt sind, sollten Sie als routinem√§√üige Vorsichtsma√ünahme von Ihrem Arzt den Blutdruck √ľberwachen lassen.
Zolathen wird f√ľr Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Teilen Sie Ihrem Arzt sobald wie möglich mit, falls Sie schwanger sind oder annehmen, schwanger zu sein. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Da der Wirkstoff aus Zolathen in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden wird, sollten Sie unter Behandlung mit Zolathen nicht stillen.
Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es besteht die Gefahr, dass Sie sich benommen f√ľhlen, wenn Ihnen Zolathen gegeben wurde. Wenn dies eintritt, f√ľhren Sie bitte kein Fahrzeug und benutzen Sie keine Maschinen. Sagen Sie es Ihrem Arzt.
Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Zolathen
Zolathen enth√§lt Lactose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.
Zolathen enth√§lt ent√∂lte Phospholipide aus Sojabohnen. Wenn Sie allergisch) gegen√ľber Soja oder Erdnuss sind d√ľrfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnnehmen.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST ZOLATHEN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Zolathen immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Zolathen Tabletten und wie lange Sie diese einnehmen sollen. Die tägliche Zolathen Dosis liegt zwischen 5 und 20 mg. Falls Ihre Symptome wieder auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Hören Sie jedoch nicht auf, Zolathen einzunehmen, es sei denn, Ihr Arzt sagt es Ihnen.
Sie sollten Ihre Zolathen Tabletten einmal täglich nach den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen. Versuchen Sie, Ihre Tabletten immer zur gleichen Tageszeit einzunehmen. Es ist nicht wichtig, ob Sie diese mit oder ohne Nahrung einnehmen.
Zolathen Filmtabletten sind zum Einnehmen.
Schlucken sie Zolathen Filmtabletten unzerkaut mit Wasser.
Wenn Sie eine größere Menge von Zolathen eingenommen haben als Sie sollten
Patienten, die eine größere Menge Zolathen eingenommen haben als Sie sollten, hatten folgende Symptome: schneller Herzschlag, Agitation/aggressives Verhalten, Sprachstörungen, ungewöhnliche Bewegungen (besonders des Gesichts oder der Zunge) und Bewusstseinsverminderungen. Andere Symptome können sein: plötzlich auftretende Verwirrtheit, Krampfanfälle (Epilepsie), Koma, eine Kombination von Fieber, schnellerem Atmen, Schwitzen, Muskelsteifigkeit und Benommenheit oder Schläfrigkeit, Verlangsamung der Atmung, Aspiration, hoher oder niedriger Blutdruck, Herzrhythmusstörungen. Benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder ein Krankenhaus. Zeigen Sie dem Arzt die Tablettenpackung.
Wenn Sie die Einnahme von Zolathen vergessen haben
Nehmen Sie Ihre Tabletten, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie die verordnete Dosis nicht zweimal an einem Tag.
Wenn Sie die Einnahme von Zolathen beenden
Beenden Sie die Einnahme nicht, nur weil Sie sich besser f√ľhlen. Es ist wichtig, dass Sie Zolathen Tabletten so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen empfiehlt.
Wenn Sie plötzlich aufhören Zolathen einzunehmen, können Symptome wie Schwitzen, Schlaflosigkeit, Zittern, Angst oder Übelkeit und Erbrechen auftreten. Ihr Arzt kann Ihnen vorschlagen, die Dosis schrittweise zu reduzieren, bevor Sie die Behandlung beenden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Zolathen mit anderen Arzneimitteln
Nehmen Sie w√§hrend der Behandlung mit Zolathen andere Arzneimittel nur dann ein, wenn Ihr Arzt es Ihnen erlaubt. Sie k√∂nnen sich benommen f√ľhlen, wenn Sie Zolathen zusammen mit Antidepressiva oder Arzneimitteln gegen Angstzust√§nde oder zum Schlafen (Tranquilizer) nehmen.
Sie sollten Ihrem Arzt sagen, wenn Sie Fluvoxamin (ein Antidepressivum) oder Ciprofloxazin (ein Antibiotikum) einnehmen, da es notwendig sein kann, Ihre Zolathen Dosis zu ändern.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Sagen Sie Ihrem Arzt insbesondere, wenn Sie Arzneimittel f√ľr die Parkinsonsche Erkrankung einnehmen.
Bei Einnahme von Zolathen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Trinken Sie keinen Alkohol, wenn Sie mit Zolathen behandelt werden, da Zolathen und Alkohol zusammen dazu f√ľhren k√∂nnen, dass Sie sich benommen f√ľhlen.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M√ĖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Zolathen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.
Sehr häufige Nebenwirkungen: betreffen mehr als 1 Behandelten von 10

  • Gewichtszunahme.
  • Schl√§frigkeit.
  • Erh√∂hung der Prolaktinwerte im Blut.


Häufige Nebenwirkungen: betreffen 1 bis 10 Behandelte von 100

  • Ver√§nderungen der Werte einiger Blutzellen und Blutfette.
  • Erh√∂hung der Zuckerwerte im Blut und Urin.
  • Verst√§rktes Hungergef√ľhl.
  • Schwindel.
  • Ruhelosigkeit.
  • Zittern.
  • Muskelsteifheit oder Muskelkr√§mpfe (einschlie√ülich Blickkr√§mpfen).
  • Sprachst√∂rungen.
  • Ungew√∂hnliche Bewegungen (insbesondere des Gesichts oder der Zunge).
  • Verstopfung.
  • Mundtrockenheit.
  • Ausschlag.
  • Schw√§che.
  • Starke M√ľdigkeit.
  • Wassereinlagerungen, die zu Schwellungen der H√§nde, Kn√∂chel oder √ľ√üe f√ľhren.
  • Zu Beginn der Behandlung k√∂nnen sich einige Patienten schwindelig oder ohnm√§chtig f√ľhlen (mit einem langsamen Herzschlag), insbesondere beim Aufstehen aus liegender oder sitzender Position. Dies vergeht √ľblicherweise von selbst, falls nicht, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt.


Gelegentliche Nebenwirkungen: betreffen 1 bis 10 Behandelte von 1000

  • Langsamer Herzschlag.
  • Empfindlichkeit gegen Sonnenlicht.
  • Haarausfall.


Seltene Nebenwirkungen: betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10000

  • Brustvergr√∂√üerung bei M√§nnern oder Frauen.


Andere m√∂gliche Nebenwirkungen: die H√§ufigkeit kann aus den verf√ľgbaren Daten nicht abgesch√§tzt werden

  • Allergische Reaktion (z.B. Schwellung im Mund und Hals, Juckreiz, Ausschlag).
  • Entwicklung oder Verschlechterung einer Zuckerkrankheit, gelegentlich in Verbindung mit einer Ketoazidose (Ketone im Blut und Urin) oder einem Koma.
  • Erniedrigung der normalen K√∂rpertemperatur.
  • Krampfanf√§lle, √ľblicherweise bei Krampfanf√§llen (Epilepsie) in der Vorgeschichte.
  • Eine Kombination aus Fieber, schneller Atmung, Schwitzen, Muskelsteifheit, Benommenheit oder Schl√§frigkeit.
  • Kr√§mpfe der Augenmuskulatur, die zu rollenden Bewegungen des Auges f√ľhren.
  • Herzrhythmusst√∂rungen.
  • Pl√∂tzlicher ungekl√§rter Tod.
  • Blutgerinnsel, wie eine tiefe Beinvenenthrombose oder Blutgerinnsel in der Lunge.
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse, die schwere Magenschmerzen, Fieber und √úbelkeit verursacht.
  • Lebererkrankung mit Gelbf√§rbung der Haut und der wei√üen Teile des Auges.
  • Muskelerkrankung mit anders nicht erkl√§rbaren starken Schmerzen.
  • Schwierigkeiten beim Wasserlassen.
  • Verl√§ngerte und/oder schmerzhafte Erektion.


Bei √§lteren Patienten mit Demenz kann es bei der Einnahme von Olanzapin zu Schlaganfall, Lungenentz√ľndung, Harninkontinenz, St√ľrzen, extremer M√ľdigkeit, optischen Halluzinationen, Erh√∂hung der K√∂rpertemperatur, Hautr√∂tung und Schwierigkeiten beim Gehen kommen. In dieser speziellen Patientengruppe wurden einige Todesf√§lle berichtet.
Bei Patienten mit Parkinsonscher Erkrankung kann Zolathen die Symptome verschlechtern.
Selten begannen Frauen, die diese Art Arzneimittel √ľber einen l√§ngeren Zeitraum einnahmen, Milch abzusondern und ihre monatliche Regel blieb aus oder setzte nur unregelm√§√üig ein. Wenn dies √ľber l√§ngere Zeit anh√§lt, sagen Sie es bitte sobald wie m√∂glich Ihrem Arzt.
Sehr selten kann es bei Babies, deren M√ľtter im letzten Stadium der Schwangerschaft (3. Trimeon) Zolathen eingenommen haben zu Zittern, Schl√§frigkeit oder Benommenheit kommen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Sie d√ľrfen Zolathen nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Arzneimittel d√ľrfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Zolathen enthält
Der Wirkstoff ist Olanzapin.
Zolathen 2,5 mg: Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Olanzapin.
Zolathen 5 mg: Jede Filmtablette enthält 5 mg Olanzapin.
Zolathen 7,5 mg: Jede Filmtablette enthält 7,5 mg Olanzapin.
Zolathen 10 mg; Jede Filmtablette enthält 10 mg Olanzapin.
Zolathen 15 mg: Jede Filmtablette enthält 15 mg Olanzapin.
Zolathen 20 mg: Jede Filmtablette enthält 20 mg Olanzapin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon (Typ A), Hyprolose, Talkum, Magnesiumstearat (Ph. Eur.)
Film√ľberzug: Ent√∂lte Phospholipide aus Sojabohnen, Poly(vinylalkohol), Talkum, Titandioxid (E171), Xanthangummi.
Zolathen 15 mg zusätzlich: Indigocarmin, Aluminiumsalz (E132), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Eisen(II,III)-oxid (E172).
Zolathen 20 mg zusätzlich: Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Eisen(II,III)-oxid (E172).
Wie Zolathen aussieht und Inhalt der Packung
Zolathen 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg sind weiße Filmtabletten.
Zolathen 15 mg sind hellblaue Filmtabletten.
Zolathen 20 mg sind rosafarbene Filmtabletten.
Zolathen Filmtabletten sind erhältlich in Packungen mit 28, 35, 56 und 70 Filmtabletten.
Zolathen 10 mg Filmtabletten sind außerdem in Packungen mit 7 Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Dexcel Pharma GmbH
Röntgenstraße 1
D - 63755 Alzenau
Tel.: (06023) 9480 - 0
Fax: (06023) 9480 - 50
Hersteller
Pharmathen S.A.
Dervenakion 6
15351 Pallini, Athen
Griechenland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Dänemark Zolathen
Deutschland Zolathen
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ]

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Wirkstoff(e) Olanzapin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Hormosan Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N05AH03
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

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