Zerit 40 mg Hartkapseln

Abbildung Zerit 40 mg Hartkapseln
Wirkstoff(e) Stavudin
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller Bristol-Myers Squibb
Betäubungsmittel Nein
ATC Code J05AF04
Pharmakologische Gruppe Direkt wirkende antivirale Mittel

Zulassungsinhaber

Bristol-Myers Squibb

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Zerit 30 mg Hartkapseln Stavudin Bristol-Myers Squibb
Zerit 20 mg Hartkapseln Stavudin Bristol-Myers Squibb
Zerit 15 mg Hartkapseln Stavudin Bristol-Myers Squibb
Zerit 200 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Stavudin Bristol-Myers Squibb

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Zerit gehört zu einer bestimmten Gruppe von antiviralen bzw. antiretroviralen Arzneimitteln, den sogenannten Nukleosid-analogen Reverse-Transkriptase-Hemmern (NRTIs).

Diese werden f√ľr die Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) angewendet.

Dieses Arzneimittel verringert in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln die HI-Viruslast und h√§lt sie auf niedrigem Niveau. Es erh√∂ht au√üerdem die Zahl der CD4-Zellen. Diese CD4-Zellen spielen eine wichtige Rolle f√ľr die Aufrechterhaltung eines intakten Immunsystems zur Bek√§mpfung von Infektionen. Die Patienten sprechen unterschiedlich auf die Behandlung mit Zerit an. Ihr Arzt wird daher die Wirksamkeit Ihrer Behandlung √ľberwachen.

Zerit kann Ihren Zustand verbessern, kann jedoch Ihre HIV-Infektion nicht heilen. Es konnte nicht gezeigt werden, dass die Behandlung mit Zerit das Risiko verringert, die HIV-Infektion √ľber Geschlechtsverkehr oder Blutkontakt auf andere zu √ľbertragen. Daher m√ľssen Sie weiterhin geeignete Vorsichtsma√ünahmen ergreifen, um eine √úbertragung des Virus auf andere zu vermeiden.

Während der Behandlung können aufgrund eines geschwächten Immunsystems andere Infektionen (opportunistische Infektionen) auftreten. Diese erfordern eine spezifische und bisweilen auch vorbeugende Behandlung.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Zerit darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Stavudin oder einen der sonstigen Bestandteile von Zerit sind.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Zerit ist erforderlich,

Vor der Behandlung mit Zerit sollten Sie Ihren Arzt dar√ľber informieren:

?? wenn Sie an einer Nieren- oder Lebererkrankung (z.B. Hepatitis) leiden,

?? wenn Sie eine periphere Neuropathie (andauernde Taubheit, Kribbeln oder Schmerzen in F√ľ√üen und/oder H√§nden) hatten oder

?? wenn Sie eine Pankreatitis (Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse) hatten.

Die Klasse von Arzneimitteln, zu der Zerit geh√∂rt (NRTIs), kann in Verbindung mit einer vergr√∂√üerten Leber zu einer in manchen F√§llen t√∂dlich verlaufenden St√∂rung f√ľhren, die Laktatazidose genannt wird. Eine solche St√∂rung tritt normalerweise erst einige Monate nach Beginn der Behandlung auf. Diese seltene, jedoch sehr schwere Nebenwirkung tritt bei Frauen h√§ufiger auf, besonders bei solchen mit starkem √úbergewicht. Au√üerdem wurden in seltenen F√§llen Leberversagen/Nierenversagen oder t√∂dliche Hepatitis berichtet.

Patienten mit chronischer Hepatitis B oder C, die mit antiretroviralen Wirkstoffen behandelt werden, besitzen ein erh√∂htes Risiko von schweren und m√∂glicherweise t√∂dlichen Nebenwirkungen an der Leber. Es k√∂nnen Blutuntersuchungen zur √úberpr√ľfung der Leberfunktion erforderlich werden.

Wenn folgende Symptome auftreten, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren:

?? andauerndes Taubheitsgef√ľhl, Kribbeln oder Schmerzen in F√ľ√üen und/oder H√§nden (dies kann ein Zeichen f√ľr eine beginnende periphere Neuropathie sein, eine unerw√ľnschte Wirkung auf die Nerven), Muskelschw√§che oder

?? Bauchschmerzen, √úbelkeit oder Erbrechen oder

?? schnelles tiefes Atmen oder Benommenheit (welche auf eine Pankreatitis oder eine Leberfunktionsstörung wie Hepatitis oder Laktatazidose hinweisen können).

Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion (AIDS) und bereits fr√ľher aufgetretenen Begleit-Infektionen k√∂nnen kurz nach Beginn der antiretroviralen Behandlung Anzeichen und Symptome einer Entz√ľndung von zur√ľckliegenden Infektionen auftreten. Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der k√∂rpereigenen Immunantwort zur√ľckzuf√ľhren sind, die es dem K√∂rper erm√∂glicht Infektionen zu bek√§mpfen, die m√∂glicherweise ohne erkennbare Symptome vorhanden waren. Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion bemerken, informieren Sie bitte unverz√ľglich Ihren Arzt.

Bei Patienten, die Zerit erhalten, können eine Umverteilung, Ansammlung oder ein Verlust von Körperfett auftreten. Einige NRTIs, darunter Zerit, wurden mit dem Verlust von Körperfett (Lipoatrophie) in Zusammenhang gebracht. Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie Anzeichen einer Veränderung der Körpergestalt aufgrund einer veränderten Fettverteilung feststellen.

Knochenerkrankungen: Bei einigen Patienten, die Zerit erhalten, kann sich eine als Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe infolge unzureichender Blutversorgung des Knochens) bezeichnete Knochenerkrankung entwickeln. Zu den vielen Risikofaktoren f√ľr die Entwicklung dieser Erkrankung k√∂nnen unter anderem die Dauer der antiretroviralen Kombinationsbehandlung, die Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, eine starke Unterdr√ľckung des Immunsystems oder ein h√∂herer Body-Mass-Index (Ma√üzahl zur Beurteilung des K√∂rpergewichts im Verh√§ltnis zur K√∂rpergr√∂√üe) geh√∂ren. Anzeichen einer Osteonekrose sind Gelenksteife, -beschwerden und -schmerzen (insbesondere in H√ľfte, Knie und Schulter) sowie Schwierigkeiten bei Bewegungen. Falls Sie eines dieser Anzeichen bei sich bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Bei Einnahme von Zerit mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Mit Ausnahme von Zidovudin und Didanosin kann Zerit mit vielen anderen Arzneimitteln, die √ľblicherweise bei Patienten mit HIV-Infektion eingesetzt werden, eingenommen werden. Dies schlie√üt Proteaseinhibitoren (wie Nelfinavir) und Nukleosid-analoge Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTIs) ein. Wenn Sie Hydroxycarbamid, Doxorubicin oder Ribavirin einnehmen, informieren Sie bitte Ihren Arzt dar√ľber, da unerw√ľnschte Wechselwirkungen auftreten k√∂nnen.

Bei Einnahme von Zerit zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

F√ľr eine optimale Wirksamkeit sollte Zerit auf n√ľchternen Magen und vorzugsweise mindestens eine Stunde vor dem Essen eingenommen werden. Wenn dies nicht m√∂glich ist, kann Zerit auch mit einer leichten Mahlzeit eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, m√ľssen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen, um mit ihm die m√∂glichen Nebenwirkungen sowie den Nutzen und die Risiken Ihrer antiretroviralen Behandlung f√ľr Sie und Ihr Kind zu besprechen. Bei schwangeren Frauen, die Zerit in Kombination mit einer anderen antiretroviralen Behandlung erhielten, wurde √ľber Laktatazidose (in einigen F√§llen mit t√∂dlichem Ausgang) berichtet.

Wenn Sie Zerit w√§hrend der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelm√§√üigen Kontrolluntersuchungen einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu √ľberwachen. Bei solchen Kontrollen k√∂nnen Blutuntersuchungen und andere Diagnoseuntersuchungen durchgef√ľhrt werden.

Stillzeit

Berichten Sie Ihrem Arzt, wenn Sie stillen. Es wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen auf keinen Fall stillen sollten, um die Übertragung von HIV auf den Säugling zu vermeiden.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Zerit kann Schwindel und Schläfrigkeit verursachen.

Wenn Sie davon betroffen sind, setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Zerit

Nach Zubereitung mit Wasser enth√§lt die L√∂sung 50 mg Zucker pro ml L√∂sung. Dieses sollte bei Patienten mit Diabetes mellitus beachtet werden. Wenn Sie durch Ihren Arzt erfahren, dass Sie eine Intoleranz gegen√ľber einigen Zuckern haben, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Kann den Z√§hnen schaden.

Dieses Arzneimittel enthält Methylhydroxybenzoat (E218) und Propylhydroxybenzoat (E216), welche allergische Reaktionen hervorrufen können (möglicherweise verzögert).

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Zerit immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Ihr Arzt hat auf der Grundlage Ihres Gewichts und Ihrer individuellen Bed√ľrfnisse Ihre Tagesdosis bestimmt. Bitte halten Sie sich strikt an diese Anweisungen, da diese Ihnen die gr√∂√üte Chance bieten eine Resistenzentwicklung gegen das Arzneimittel zu verz√∂gern. √Ąndern Sie die Dosis nicht eigenm√§chtig. Nehmen Sie dieses Arzneimittel ein, solange Ihr Arzt es Ihnen empfiehlt.

F√ľr Erwachsene mit einem K√∂rpergewicht von 30 kg oder mehr betr√§gt die √ľbliche Anfangsdosis 30 oder 40 mg zweimal t√§glich (mit einem Einnahmeabstand von ungef√§hr 12 Stunden).

F√ľr eine optimale Resorption sollte Zerit vorzugsweise eine Stunde vor dem Essen und auf n√ľchternen Magen eingenommen werden. Wenn dies nicht m√∂glich ist, kann Zerit auch zusammen mit einer leichten Mahlzeit eingenommen werden.

Bereiten Sie die gebrauchsfertige L√∂sung, indem Sie das Pulver mit 202 ml Wasser mischen oder langsam Wasser bis zur F√ľllmarke auf der Flasche zugeben. Dann schrauben Sie die Verschlusskappe gut fest und sch√ľtteln Sie die Flasche, bis das Pulver komplett gel√∂st ist und nehmen oder verabreichen Sie die L√∂sung mit dem beigepackten Messbecher. F√ľr S√§uglinge, die eine Dosis von weniger als 10 ml ben√∂tigen, fragen Sie bitte Ihren Apotheker nach einer Spritze, damit die einzunehmende Dosis genau bemessen werden kann. Wenn die L√∂sung nach Mischen mit Wasser leicht tr√ľb bleibt, braucht Sie das nicht zu beunruhigen, das ist normal. Wenn erforderlich, kontaktieren Sie Ihren Apotheker, damit er Ihnen bei der Zubereitung hilft.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Bei Kindern mit einem K√∂rpergewicht von 30 kg oder mehr ist die √ľbliche Dosierung 30 oder 40 mg zweimal t√§glich (mit einem Einnahmeabstand von ungef√§hr 12 Stunden).

Ab der Geburt bis zum Alter von 13 Tagen sollten Kinder 0,5 mg/kg zweimal täglich erhalten. Ab einem Mindestalter von 14 Tagen sollten Kinder mit einem Körpergewicht von weniger als 30 kg 1 mg/kg zweimal täglich erhalten.

Wenn Sie eine größere Menge von Zerit eingenommen haben als Sie sollten

Es besteht keine unmittelbare Gefahr, wenn Sie zu viel Lösung eingenommen haben oder wenn jemand (z.B. ein Kind) versehentlich etwas davon schluckt. Sie sollten jedoch Ihren Arzt oder das nächste Krankenhaus um Rat fragen.

Wenn Sie die Einnahme von Zerit vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, nehmen Sie die nächste Dosis wie vorgeschrieben weiter. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Zerit abbrechen

Die Entscheidung, die Anwendung von Zerit abzubrechen, sollte mit Ihrem Arzt diskutiert werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Zerit Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Bei der Behandlung einer HIV-Infektion ist es nicht immer m√∂glich, zwischen unerw√ľnschten Wirkungen von Zerit oder solchen, die von einem anderen gleichzeitig eingenommenen Arzneimittel hervorgerufen werden, oder den Komplikationen der Infektion zu unterscheiden. Aus diesem Grund ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt √ľber jede √Ąnderung Ihres Gesundheitszustandes informieren.

Eine HIV-Therapie mit Stavudin kann zu Ver√§nderungen der K√∂rpergestalt aufgrund einer ver√§nderten Fettverteilung f√ľhren. Dies kann Fettverlust an Beinen, Armen und im Gesicht (Lipoatrophie), sowie Fettansammlungen im Nacken ("Stiernacken") einschlie√üen. Der Verlust an K√∂rperfett geht auch nach Absetzen einer Therapie mit Stavudin nicht vollst√§ndig zur√ľck und wird h√§ufiger bei Zerit als bei anderen HIV Medikamenten beobachtet. Ihr Arzt sollte die klinischen Zeichen und Symptome einer Ver√§nderung Ihrer K√∂rpergestalt beobachten. Berichten Sie Ihrem Arzt √ľber jegliche Ver√§nderung Ihrer K√∂rpergestalt oder √ľber Fettverlust an den Beinen, Armen und im Gesicht. Sollten diese Zeichen auftreten, sollte ein Absetzen der Therapie mit Zerit in Betracht gezogen werden.

Die anschlie√üend aufgef√ľhrte H√§ufigkeit m√∂glicher unerw√ľnschter Wirkungen ist nach folgenden Kriterien definiert:

Sehr häufig: Betrifft mehr als 1 Patient von 10

Häufig: Betrifft 1 bis 10 Patienten von 100

Gelegentlich: Betrifft 1 bis 10 Patienten von 1.000

Selten: Betrifft 1 bis 10 Patienten von 10.000

Sehr selten: Betrifft weniger als 1 Patient von 10.000

Patienten, die mit Zerit behandelt wurden, haben √ľber folgende Nebenwirkungen berichtet: H√§ufig:

  • Anreicherung von Milchs√§ure im Blut ohne klinische Zeichen (asymptomatische Hyperlaktat√§mie)
  • Ver√§nderung der K√∂rpergestalt aufgrund einer ver√§nderten Fettverteilung, einer Fettanh√§ufung oder einem Verlust an K√∂rperfett (Lipoatrophie oder Lipodystrophie-Syndrom)
  • Depression
  • Taubheit, Schw√§che, Kribbeln oder Schmerzen in den Armen und Beinen (Periphere neurologische Symptome)
  • Schwindel, anormale Tr√§ume, Kopfschmerzen
  • Schlaflosigkeit, Schl√§frigkeit, anormales Denken
  • Durchfall, Unterleibschmerzen (Bauchschmerzen mit Unwohlsein)
  • √úbelkeit, Verdauungsst√∂rungen
  • Ausschlag, Juckreiz
  • Ersch√∂pfung (ausgepr√§gte M√ľdigkeit)

Gelegentlich:

  • Anreicherung von Milchs√§ure im Blut (Laktatazidose) in einigen F√§llen zusammen mit Schw√§che der Muskulatur in Armen, Beinen oder H√§nden
  • Vergr√∂√üerung der Brust bei M√§nnern (Gyn√§komastie)
  • Appetitlosigkeit, Angst, Stimmungsschwankungen
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse, Erbrechen
  • Leberentz√ľndung (Hepatitis), Gelbsucht (Gelbf√§rbung der Haut und der Augen)
  • Nesselsucht, Gelenkschmerzen
  • Muskelschmerzen, ungew√∂hnliche M√ľdigkeit und Schw√§che (Asthenie)

Selten:

Sehr selten:

  • Verringerung der Blutpl√§ttchenzahl (Thrombozytopenie), Verringerung bestimmter wei√üer Blutk√∂rperchen (Neutropenie)
  • Diabetes mellitus
  • Motorische Schw√§che (h√§ufig oft berichtet in Zusammenhang mit symptomatischer Hyperlaktat√§mie oder Laktatazidose-Syndrom
  • Leberversagen

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf der Flasche und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das trockene Pulver nicht √ľber 30¬įC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor zuviel Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Die zubereitete L√∂sung ist im K√ľhlschrank (2¬įC-8¬įC) f√ľr 30 Tage stabil. Flasche fest verschlossen halten.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

  • Der Wirkstoff ist: Stavudin (200 mg).
  • Die sonstigen Bestandteile des Pulvers sind: Kirschgeschmack, Konservierungsmittel: Methylhydroxybenzoat (E218), Konservierungsmittel: Propylhydroxybenzoat (E216), Siliciumdioxid, Simeticon, Carmellose, Sorbins√§ure, Stearatemulgatoren und Sucrose.
Wie Zerit aussieht und Inhalt der Packung

Das Pulver enthält 200 mg Stavudin. Die zubereitete Lösung enthält 1 mg Stavudin pro ml.

Vor der Zubereitung erscheint das Zerit-Pulver als cremefarbenes bis schwach pinkfarbenes sandiges Pulver. Nach Zubereitung mit 202 ml Wasser entstehen 210 ml einer farblosen bis leicht pinkfarbenen, tr√ľben L√∂sung.

Zerit 200 mg Pulver zur Herstellung einer L√∂sung zum Einnehmen steht in Flaschen zur Verf√ľgung, die 200 ml L√∂sung aufnehmen k√∂nnen.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

Vereinigtes Königreich

Hersteller:

Bristol-Myers Squibb S.r.l. Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR)

Italien

Falls weitere Informationen √ľber das Arzneimittel gew√ľnscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgique/Belgi√ę/Belgien Luxembourg/Luxemburg
BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A./N.V. BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A./N.V.
Tél/Tel: + 32 2 352 76 11 Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
???????? Magyarorsz√°g
BRISTOL-MYERS SQUIBB BRISTOL-MYERS SQUIBB
GY√ďGYSZERKERESKEDELMI KFT. GY√ďGYSZERKERESKEDELMI KFT.
Te?.: + 359 800 12 400 Tel.: + 36 1 301 9700
Cesk√° republika Malta
BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL. S R.O. BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L.
Tel: + 420 221 016 111 Tel: + 39 06 50 39 61
Danmark Nederland
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Tlf: + 45 45 93 05 06 Tel: + 31 34 857 42 22
Deutschland Norge
BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH & CO. KGAA BRISTOL-MYERS SQUIBB NORWAY LTD
Tel: + 49 89 121 42-0 Tlf: + 47 67 55 53 50
Eesti √Ėsterreich
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GY√ďGYSZERKERESKEDELMI KFT. Tel: + 43 1 60 14 30
Tel: + 372 6827 400  
????da Polska
BRISTOL-MYERS SQUIBB A.E. BRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKA SP. Z O.O.
???: + 30 210 6074300 Tel.: + 48 22 5796666
Espa√Īa Portugal
BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A. BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA
Tel: + 34 91 456 53 00 PORTUGUESA, S.A.
  Tel: + 351 21 440 70 00
France Rom√Ęnia
BRISTOL-MYERS SQUIBB SARL BRISTOL-MYERS SQUIBB
T√©l: + 33 (0)810 410 500 GY√ďGYSZERKERESKEDELMI KFT.
  Tel: + 40 (0)21 272 16 00
Ireland Slovenija
BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS LTD BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL. S R.O.
Tel: + 353 (1 800) 749 749 Tel: + 386 1 236 47 00
√ćsland Slovensk√° republika
VISTOR HF BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL. S R.O.
Sími: + 354 535 7000 Tel: + 421 2 59298411
Italia Suomi/Finland
BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L. OY BRISTOL-MYERS SQUIBB (FINLAND) AB
Tel: + 39 06 50 39 61 Puh/Tel: + 358 9 251 21 230
??p??? Sverige
BRISTOL-MYERS SQUIBB A.E BRISTOL-MYERS SQUIBB AB
???: + 357 800 92666 Tel: + 46 8 704 71 00
Latvija United Kingdom
BRISTOL-MYERS SQUIBB BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS LTD
GY√ďGYSZERKERESKEDELMI KFT. Tel: + 44 (0800) 731 1736
Tel: + 371 67 50 21 85  
Lietuva

BRISTOL-MYERS SQUIBB

GY√ďGYSZERKERESKEDELMI KFT.

Tel: + 370 5 2790 762

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im {Monat Jahr}.

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europ√§ischen Arzneimittel Agentur http://www.ema.europa.eu/ verf√ľgbar.

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Hersteller Bristol-Myers Squibb
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