Wirkstoff(e) Clindamycin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Bet├Ąubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 14.10.2002
ATC Code D10AF01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Aknemittel zur topischen Anwendung

Zulassungsinhaber

InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof├╝r wird es verwendet?

Zindaclin wird f├╝r die Behandlung von milder bis m├Ą├čiger Akne (Pusteln) angewandt. Das Medikament enth├Ąlt das Antibiotikum Clindamycin; dieses verringert die Anzahl der Bakterien und verhindert, dass sich die Hautporen verstopfen und neue Pusteln entstehen. Bei bereits vorhandenen Pusteln kann Zindaclin auch die R├Âtung abmildern.

Mit einer sichtbaren Verbesserung ist nicht sofort nach Beginn der Behandlung zu rechnen.

Was ist Akne?

Bei Akne handelt es sich um eine sehr weit verbreitete Hauterkrankung, die am h├Ąufigsten Heranwachsende betrifft, jedoch nicht auf diese Altersstufe beschr├Ąnkt ist. W├Ąhrend der Pubert├Ąt produzieren die Hautdr├╝sen als Reaktion auf normale Konzentration von Sexualhormonen mehr Fett; dieses kann die Hautporen verstopfen und zu Komedonen (Mitessern) f├╝hren. In diesem Fall werden die Poren von Bakterien besiedelt. Die von diesen Bakterien produzierten Substanzen dringen bis in die tieferen Hautschichten vor und f├╝hren zur Entstehung roter, eitriger Pusteln.

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Was m├╝ssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Zindaclin beachten Zindaclin darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Clindamycinphosphat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie allergisch gegen Lincomycin (ein Antibiotikum eines anderen Typs) sind.

Bei einer allergischen Reaktion kommt es u. U. zu Ausschl├Ągen, Hautr├Âtungen, Juckreiz, Schwellungen und Atembeschwerden. Zindaclin sollte nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewandt werden.

Warnhinweise und Vorsichtsma├čnahmen

Wenn Sie an einer chronisch-entz├╝ndlichen Darmerkrankung (beispielsweise Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn) leiden oder auf die Einnahme von Antibiotika mit Durchf├Ąllen reagierten, sprechen Sie vor Anwendung von Zindaclin mit Ihrem Arzt. Falls Zindaclin bei Ihnen Durchf├Ąlle ausl├Âst, setzen Sie das Medikament sofort ab und gehen Sie sofort zum Arzt.

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  • Wenn Sie andere Antibiotika einnehmen, sprechen Sie vor der Anwendung von Zindaclin mit Ihrem Arzt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sprechen Sie vor der Einnahme bzw. Anwendung von Medikamenten mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Clindamycin kann auch bei ausschlie├člicher Anwendung auf der Haut in die Muttermilch ├╝bergehen; daher sollte Zindaclin w├Ąhrend der Stillzeit nicht angewandt werden.

Zindaclin enth├Ąlt Ethanol (Alkohol) und Propylenglycol

Dieses Arzneimittel enth├Ąlt 200 mg Alkohol (Ethanol) pro 1 g (20 % w/w). Bei gesch├Ądigter Haut kann es ein brennendes Gef├╝hl hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enth├Ąlt 400 mg Propylenglycol pro 1 g. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

Zindaclin darf nicht eingenommen werden; es ist nur zum Auftragen auf die Haut.

Wenden Sie Zindaclin nur nach Anweisung des Arztes an; fragen Sie bei Unklarheiten Ihren Arzt oder Apotheker.

  • Zindaclin sollte einmal t├Ąglich angewandt werden. Waschen Sie sich wie ├╝blich, sp├╝len Sie die Haut gut ab und tupfen Sie sie trocken. Tragen Sie wenig Gel d├╝nn auf das Areal auf, in dem in der Regel Pusteln entstehen.
  • Nach Gebrauch Tube unbedingt wieder verschlie├čen.

Was Sie nicht tun sollten:

  • Zindaclin auf Stellen auftragen, an denen normalerweise keine Pusteln entstehen.
  • Zindaclin zur Vorsorge gegen Akne verwenden; das Verhindern von Akne mit Zindaclin ist nicht m├Âglich.
  • Zindaclin nur auf einzelne Pusteln auftragen.
  • Zindaclin dick auftragen; die Pusteln verschwinden dadurch nicht rascher.
  • Zindaclin mit einem Verband oder Pflaster abdecken, denn dies kann zu Hautreizungen f├╝hren.

Zindaclin darf nicht in Augen, Nase oder Mund gelangen. Falls dies doch geschieht, sofort mit viel Wasser sp├╝len.

Eine erfolgreiche Aknebehandlung dauert u. U. mehrere Monate; eine Wirkung des Arzneimittels wird m├Âglicherweise erst nach einigen Wochen sichtbar. Danach sollte eine allm├Ąhliche, jedoch definitive Verbesserung bemerkbar sein; die volle Wirkung wird jedoch u. U. erst nach einigen Monaten sichtbar.

In der Regel f├╝hrt Ihr Arzt nach 6ÔÇô8 Wochen eine Nachuntersuchung durch. Zindaclin sollte h├Âchstens

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12 Wochen angewandt werden; f├╝r eine solche Behandlung sind u. U. mehrere Tuben des Medikaments erforderlich. Richten Sie sich bei der Anwendungsdauer nach den Hinweisen Ihres Arztes.

Dr├╝cken oder kratzen Sie nicht an den Pusteln; dies kann die Akne verschlimmern und sogar zu Narbenbildung f├╝hren.

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Wie wird es angewendet?

Wenn Sie eine gr├Â├čere Menge Zindaclin angewendet haben, als Sie sollten

Dies ist kein Grund zur Besorgnis; waschen Sie das Gel einfach mit viel Wasser ab. Falls Sie dennoch Bedenken haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von Zindaclin vergessen haben

Tragen Sie das Gel wieder auf, sobald Sie daran denken, und wenden Sie es danach wieder nach Anweisung des Arztes an. Tragen Sie nicht die doppelte Menge auf, wenn Sie die Anwendung einmal vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind m├Âgliche Nebenwirkungen?

Einnahme/Anwendung von Zindaclin zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k├╝rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewandt haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wechselwirkungen mit anderen Antibiotika wie beispielsweise Erythromycin, Metronidazol und Aminoglykoside sind m├Âglich.

Welche Nebenwirkungen sind m├Âglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m├╝ssen .

H├Ąufig (weniger als 1 von 10, jedoch mehr als 1 von 100 Behandelten)

  • Trockene Haut
  • Hautr├Âtung
  • Hautbrennen
  • Hautreizung rund um die Augen
  • Verschlimmerung der Akne
  • Hautjucken

Gelegentlich (weniger als 1 von 100, jedoch mehr als 1 von 1 000 Behandelten)

  • Hautschmerzen
  • Schuppiger Ausschlag

Diese Beschwerden lassen sich durch Auftragen eines ├Âlfreien Feuchtigkeitspflegemittels auf die betroffenen Stellen lindern.

Die Einnahme oder Injektion von Clindamycin (dem aktiven Bestandteil von Zindaclin) hat zu Darmentz├╝ndungen mit schleimig-blutigen Durchf├Ąllen gef├╝hrt; diese Reaktion ist bei Applikation von Clindamycin auf der Haut extrem selten. Falls bei Ihnen jedoch schleimig-blutige Durchf├Ąlle auftreten, setzen Sie Zindaclin ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f├╝r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k├Ânnen Nebenwirkun- gen auch direkt dem Bundesinstitut f├╝r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k├Ânnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ├╝ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf├╝gung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Das Medikament muss f├╝r Kinder unzug├Ąnglich aufbewahrt werden.

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F├╝r Zindaclin sind keine speziellen Aufbewahrungsvorschriften einzuhalten.

Zindaclin darf nach dem Verfallsdatum (auf der Tube und der Verpackung angegeben) nicht mehr verwendet werden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ├╝ber das Abwasser (z. B. nicht ├╝ber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Zindaclin enth├Ąlt

Der Name des Arzneimittels lautet Zindaclin 1 % Gel.

Zindaclin Gel enth├Ąlt als aktiven Bestandteil Clindamycinphosphat. Ein Gramm Gel enth├Ąlt 10 mg Clindamycin (1 % w/w); dies entspricht 11,88 mg Clindamycinphosphat. Zindaclin enth├Ąlt ├╝berdies Propylenglykol, gereinigtes Wasser, Ethanol, Zinkacetat, Hydroxyethylcellulose und Natriumhydroxid.

Wie Zindaclin aussieht und Inhalt der Packung

Zindaclin ist ein wei├čes, durchscheinendes Gel. Zindaclin ist in versiegelten Laminattuben zu 30 g mit Schraubverschluss erh├Ąltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH Von-Humboldt-Str. 1

64646 Heppenheim

Hersteller

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel

Sudbrackstra├če 56

33611 Bielefeld

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ├╝berarbeitet im Dezember 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 21.08.2022

Quelle: ZINDACLIN 1% Gel - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Clindamycin
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k├Ânnen f├╝r die Korrektheit der Daten keine Haftung ├╝bernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F├╝r Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden