Aloxi 500 microgramos cápsulas blandas

Aloxi pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de la serotonina 5HT3.

Estos medicamentos tienen la capacidad de bloquear la acción de una sustancia química llamada serotonina, que puede causar náuseas y vómitos.

Aloxi se utiliza en la prevención de las náuseas y vómitos asociados con la quimioterapia antineoplásica en pacientes adultos.

No tome Aloxi

• Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Aloxi (para consultar la lista completa de componentes, ver sección 6. Información adicional).

Tenga especial cuidado con Aloxi

• Si tiene una obstrucción aguda en el intestino o una historia de estreñimiento repetido.
• Si toma Aloxi junto con otros medicamentos que puedan producir un ritmo cardíaco anormal, tales como amiodarona, nicardipina, quinidina, moxifloxacina, eritromicina, haloperidol, clorpromazina, quetiapina, tioridazina, domperidona.
• Si tiene una historia personal o familiar de alteraciones del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT).

No se recomienda usar Aloxi los días siguientes a la quimioterapia, a menos que se trate de otro ciclo de quimioterapia.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de Aloxi con los alimentos y bebidas

Aloxi puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo

Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, el médico no usará Aloxi a menos que sea claramente necesario.
Se desconoce si Aloxi causa efectos nocivos cuando se utiliza durante el embarazo.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento si está embarazada o cree que pudiera estarlo.

Lactancia

Se desconoce si Aloxi se encuentra en la leche materna.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Aloxi si está en período de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Aloxi puede causar mareos o cansancio. Si le afecta, no conduzca ni opere máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Aloxi

Si su médico le ha dicho que padece una intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento puede contener restos de lecitina derivados de la soja. Si es alérgico a los cacahuetes o a la soja, acuda a su médico inmediatamente si aprecia cualquier signo de reacción alérgica. Los signos pueden incluir hinchazón de labios, cara, lengua o garganta, dificultad respiratoria o desmayo; asimismo podría observar exantema con picor y ronchas (urticaria).

Normalmente, un médico o una enfermera le dará Aloxi cápsulas unos 60 minutos antes del inicio de la quimioterapia.

La dosis habitual es una cápsula (500 microgramos) de Aloxi, que se toma con o sin alimentos.

Si toma más Aloxi del que debiera
La dosis habitual es una cápsula de Aloxi. Si cree que puede haber tomado más Aloxi del que debiera, informe a su médico inmediatamente.

Si olvidó tomar Aloxi

Es poco probable que se olvide tomar Aloxi ya que un médico o una enfermera le administrará la dosis. Sin embargo, si cree que se ha olvidado tomar la dosis, informe a su médico inmediatamente.

Si interrumpe el tratamiento con Aloxi
Aloxi se toma para prevenir las náuseas y los vómitos producidos por la quimioterapia. Si no quiere tomar Aloxi, hable del tema en profundidad con su médico. Si decide no tomar Aloxi (u otro medicamento similar), podrá esperar que la quimioterapia le produzca náuseas y/o vómitos.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Aloxi puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

La frecuencia de los posibles efectos adversos enumerados a continuación se define utilizando la siguiente convención:
muy frecuentes (afecta a más de 1 usuario de cada 10); frecuentes (afecta de 1 a 10 usuarios de cada 100); poco frecuentes (afecta de 1 a 10 usuarios de cada 1.000); raros (afecta de 1 a 10 usuarios de cada 10.000); muy raros (afecta a menos de 1 usuario de cada 10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Efecto adverso frecuente:
dolor de cabeza

Efectos adversos poco frecuentes:
problemas para dormir
dificultad respiratoria
hinchazón de ojos
impulsos eléctricos anormales en el corazón
estreñimiento
náuseas
niveles altos del pigmento bilirrubina (un marcador de problemas hepáticos) en la sangre dolor muscular

Efectos adversos muy raros:
reacción alérgica
Los signos pueden incluir hinchazón de labios, cara, lengua o garganta, dificultad respiratoria o desmayo; asimismo podría observar exantema con picor y ronchas (urticaria). Acuda a su médico inmediatamente si aprecia cualquiera de estos signos de reacción alérgica.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Aloxi después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y la caja después de ?CAD?. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.

Composición de Aloxi

• El principio activo es palonosetrón. Cada cápsula contiene 500 microgramos de palonosetrón (como hidrocloruro).
• Los demás componentes son mono/diglicéridos de ácido cáprico/caprílico, oleato de poliglicerol, glicerol, agua purificada, butil hidroxianisola (BHA), gelatina, sorbitol (E240), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro negro (E172), acetato ftalato de polivinilo y macrogol 400.

Aspecto del producto y contenido del envase

Aloxi 500 microgramos cápsulas blandas son cápsulas opacas, ovaladas y de color beige claro, con el logotipo negro ?AlO? impreso y rellenas de una solución amarillenta transparente. Se presentan en envases blíster de poliamida/aluminio/PVC que contienen una o cinco cápsulas.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.,
Damastown,
Mulhuddart,
Dublín 15,
Irlanda.

Este prospecto ha sido aprobado en: