Composición de Amorolfina Teva
Amorolfina Teva contiene 50 mg/ml de la sustancia activa amorolfina (equivalente a 55,74 mg/ml de clorhidrato de amorolfina), los demás componentes son Eudragit RL 100 (Copolímero de metacrilato de amonio tipo A), triacetina, acetato de butilo, acetato de etilo, etanol anhidro.
Aspecto del producto y contenido del envase
Amorolfina es una solución transparente de incolora a amarillo pálido y está disponible en
2,5 ml, 3 ml y 5 ml; envasado en 1 frasco con o sin toallitas limpiadoras, espátulas y / o limas de uñas
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Teva Pharma S.L.U.
c/ Anabel Segura11,
Edificio Albatros B 1ª planta,
Alcobendas 28108 Madrid (España)
Responsable de fabricación
Chanelle Medical
Loughrea, Co.
Galway Irlanda
Este medicamento ha sido autorizado en los estados miembros bajo los siguientes nombres:
Belgica: Amorolfine Teva 5% nagellak
Francia: Amorolfine TEVA PHARMA 5 %, vernis à ongles médicamenteux
Hungría: Amorolfin-Teva 5 mg/ml gyógyszeres körömlakk
Portugal: Amorolfina Teva
Reino Unido: Amorolfine 5% w/v Medicated Nail Lacquer
Fecha de la última revisión de este prospecto Junio 2015
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es”