Debe tomar APTIVUS en asociación con dosis bajas de ritonavir y otros medicamentos antirretrovirales. Por lo tanto, es importante que usted también conozca estos medicamentos. Por lo tanto, debe leer detenidamente los prospectos de ritonavir y sus otros medicamentos antirretrovirales. Si tiene cualquier otra pregunta sobre ritonavir o los otros medicamentos que se le han recetado, consulte con su médico o farmacéutico.
NO tome APTIVUS
- si es alérgico (hipersensible) a tipranavir
- si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los demás componentes de APTIVUS. Ver sección 6 para consultar la lista de los demás componentes
- si tiene problemas en el hígado de moderados a graves. Su médico tomará muestras de sangre para comprobar el funcionamiento de su hígado (su función hepática). En base a su función hepática puede tener que retrasar o interrumpir el tratamiento con APTIVUS.
- si está actualmente tomando medicamentos que contengan:
- rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis)
- cisaprida (utilizada para tratar los problemas de estómago)
- pimozida o sertindol (utilizados para tratar la esquizofrenia)
- triazolam o midazolam oral (tomados por la boca). Estos medicamentos se utilizan para tratar la ansiedad o los trastornos del sueño
- derivados ergóticos (utilizados para tratar los dolores de cabeza)
- astemizol o terfenadina (utilizados para tratar las alergias o la fiebre del heno)
- simvastatina o lovastatina
- amiodarona, bepridil, flecainida, propafenona o quinidina (utilizados para tratar los trastornos cardíacos)
- metoprolol (utilizado para tratar la insuficiencia cardiaca).
No tome productos que contengan hipérico ( Hypericum perforatum; una planta para la depresión ). Éste puede impedir que APTIVUS actúe de forma adecuada.
Tenga especial cuidado con APTIVUS
Informe a su médico si tiene:
- hemofilia del tipo A o B
- diabetes
- enfermedad del hígado.
Si tiene:
- resultados altos en las pruebas de función hepática
- infección por hepatitis B o C presenta un alto riesgo de daño hepático grave y potencialmente mortal mientras tome tratamiento antirretroviral en general, incluyendo APTIVUS. Su médico controlará el funcionamiento de su hígado mediante análisis de sangre antes y durante el tratamiento con APTIVUS. Si tiene una enfermedad del hígado o hepatitis su médico decidirá si necesita realizar análisis adicionales. Debe informar a su médico lo antes posible si nota signos o síntomas de hepatitis:
- fiebre
- malestar (no sentirse bien en general)
- náuseas (estar mareado o sentir náuseas)
- vómitos
- dolor abdominal
- cansancio
- ictericia (coloración amarillenta de la piel y los globos oculares)
APTIVUS no cura la infección por VIH:
Debe saber que puede continuar desarrollando infecciones y otras enfermedades asociadas con la enfermedad del VIH. Por lo tanto, debe permanecer en contacto con su médico de forma regular. Además, APTIVUS no evita el riesgo de contagio del VIH a otras personas a través de la sangre o el contacto sexual. Por lo tanto, debe continuar utilizando las precauciones adecuadas para evitar el contagio del VIH. Por ejemplo, debe utilizar preservativos y no dar el pecho ni donar sangre.
Erupciones:
En aproximadamente 1 de cada 10 pacientes en tratamiento con APTIVUS se han notificado erupciones de leves a moderadas, incluyendo entre ellas:
- ronchas
- erupción con pequeñas manchas rojas, planas o con elevación
- sensibilidad al sol Algunos pacientes que tuvieron erupciones también presentaron:
- dolor de las articulaciones o rigidez
- opresión en la garganta
- picor generalizado
En pacientes que reciben tratamiento antirretroviral combinado puede producirse una redistribución, una acumulación o una pérdida de grasa corporal. Contacte con su médico si observa cambios en la grasa corporal.
Su médico puede decidir controlar sus niveles de lípidos (grasa) en sangre antes y durante el tratamiento con APTIVUS.
En algunos pacientes con infección por VIH (SIDA) avanzada y antecedentes de infección oportunista pueden aparecer signos y síntomas de inflamación de infecciones previas poco después de iniciar el tratamiento anti-VIH. Se cree que estos síntomas son debidos a una mejoría en la respuesta inmune del organismo, permitiéndole combatir infecciones que estaban presentes sin ningún síntoma aparente. Si observa cualquier síntoma de infección informe a su médico inmediatamente.
Problemas óseos: Algunos pacientes que reciben tratamiento antirretroviral combinado pueden desarrollar una enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis (muerte de tejido óseo provocada por la pérdida de aporte de sangre al hueso). Entre los numerosos factores de riesgo para desarrollar esta enfermedad se encuentran la duración del tratamiento antirretroviral combinado, el uso de corticosteroides, el consumo de alcohol, la inmunodepresión grave y el índice de masa corporal elevado. Los síntomas de la osteonecrosis son: rigidez en las articulaciones, dolor y molestias especialmente en cadera, rodilla y hombro, y dificultad de movimiento. Si nota cualquiera de estos síntomas, comuníqueselo a su médico.
Niños:
No debe utilizarse APTIVUS cápsulas blandas en niños menores de 12 años.
Ancianos:
Si usted tiene más de 65 años su doctor tomará las precauciones necesarias al prescribirle APTIVUS cápsulas blandas y controlará cautelosamente su tratamiento.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Esto es muy importante. Si utiliza otros medicamentos a la vez que APTIVUS y ritonavir, esto puede aumentar o disminuir el efecto de dichos medicamentos. Estos efectos se llaman interacciones y pueden provocar efectos adversos graves, o impedir el control adecuado de otras enfermedades que pueda tener.
Interacciones con otros medicamentos para el tratamiento del VIH:
- Abacavir y zidovudina. Pertenecen a una clase de medicamentos utilizados en el tratamiento del VIH y que se llaman inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (INTIs). Su médico sólo le recetará abacavir y zidovudina si no puede tomar otros INTIs. Aparte de eso,
puede utilizar APTIVUS, junto con ritonavir, con estos inhibidores de la transcriptasa inversa de
VIH:
- estavudina
- lamivudina
- tenofovir
- didanosina:Si está tomando comprimidos de didanosina con recubrimiento entérico, debe tomarlos al menos dos horas antes o después deAPTIVUS .
- Inhibidores de la Proteasa (IPs): El uso de APTIVUS puede provocar disminuciones importantes de los niveles en sangre de otros inhibidores de la proteasa de VIH. Por ejemplo, los niveles de los inhibidores de la proteasa amprenavir, atazanavir, lopinavir y saquinavir se verán disminuidos. El uso de APTIVUS con atazanavir puede aumentar mucho los niveles en sangre de APTIVUS y ritonavir. Su médico considerará detenidamente si debe tratarle con combinaciones de APTIVUS y estos inhibidores de proteasa.
Otros medicamentos con los que puede interaccionar APTIVUS:
- anticonceptivos orales/tratamiento hormonal sustitutivo (THS): Si está utilizando la píldora anticonceptiva para evitar el embarazo, debe utilizar un método anticonceptivo adicional o diferente (p. ej. una barrera contraceptiva como los preservativos). En general no se recomienda utilizar APTIVUS con ritonavir, junto con anticonceptivos orales o tratamiento hormonal sustitutivo (THS). Debe consultar con su médico si desea seguir tomando anticonceptivos orales
- THS. Si utiliza anticonceptivos orales o THS, tiene un mayor riesgo de presentar una erupción en la piel mientras esté tomando APTIVUS. Si apareciera una erupción, ésta es normalmente de leve a moderada. Debe consultar con su médico ya que podría necesitar interrumpir temporalmente o bien el tratamiento con APTIVUS o bien el tratamiento con anticonceptivos orales o THS
- carbamazepina, fenobarbital y fenitoína (utilizados en el tratamiento de la epilepsia). Éstos podrían disminuir la eficacia de APTIVUS
- sildenafilo, vardenafilo, tadalafilo (medicamentos utilizados para obtener y mantener una erección). Los efectos de sildenafilo y vardenafilo pueden verse aumentados si se utilizan junto con APTIVUS. No deben recetarle tadalafilo hasta que haya estado utilizando APTIVUS 7 días
- más
- omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibidores de la bomba de protones, utilizados para disminuir la producción de ácido gástrico)
- metronidazol (utilizado para tratar infecciones)
- disulfiram (utilizado para tratar la dependencia al alcohol).
No se recomiendan los siguientes medicamentos:
- fluticasona (utilizada para el tratamiento del asma)
- atorvastatina (utilizada para disminuir el colesterol en sangre).
APTIVUS puede producir una pérdida de eficacia de algunos medicamentos, incluyendo entre ellos:
- metadona, meperidina (petidina), utilizados como sustitutos de la morfina
Su médico puede tener que aumentar o disminuir la dosis de otros medicamentos que esté tomando junto con APTIVUS, como por ejemplo:
- rifabutina y claritromicina (antibióticos)
- teofilina (utilizada para el tratamiento del asma)
- desipramina, trazodona y bupropión (utilizados para el tratamiento de la depresión; bupropión también se utiliza para dejar de fumar)
- midazolam (administrado en inyección); midazolam es un sedante utilizado en el tratamiento de la ansiedad y para ayudarle a dormir.
Informe a su médico si está utilizando medicamentos como por ejemplo antiagregantes plaquetarios y anticoagulantes, o si está utilizando vitamina E. En estos casos su médico puede considerar necesarias ciertas medidas de precaución.
Embarazo y lactancia
Informe a su médico si está embarazada o está planeando quedarse embarazada. Si está embarazada, sólo debe tomar APTIVUS después de analizarlo detenidamente con su médico. Se desconoce si APTIVUS puede utilizarse con seguridad durante el embarazo. Consultar también en la sección 2 el párrafo correspondiente a ?anticonceptivos orales/tratamiento hormonal sustitutivo (THS)?.
APTIVUS contiene cantidades muy pequeñas de alcohol (ver Información importante sobre algunos de los componentes de APTIVUS).
Asegúrese de informar a su médico si está dando el pecho. No debe dar el pecho a su hijo porque es posible que su hijo se infecte con el VIH a través de la leche materna.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Algunos de los efectos adversos de APTIVUS podrían afectar su capacidad para conducir o manejar maquinaria (p. ej. mareo y somnolencia). Si le ocurre, no conduzca ni maneje maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de APTIVUS cápsulas APTIVUS contiene un 7% de etanol en volumen (alcohol); esto es, hasta 400 mg por dosis diaria, equivalente a 8 ml de cerveza o menos de 4 ml de vino por dosis. Perjudicial para personas que padecen alcoholismo. Debe ser tenido en cuenta en mujeres embarazadas o lactantes, niños y en grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedades del hígado o epilepsia.
APTIVUS también contiene aceite de ricino polioxietilenado, el cual puede provocar molestias de estómago y diarrea.
Este medicamento contiene pequeñas cantidades de sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
