composición De Effala
- El Principio Activo Es Clorhidrato De ácido 5-aminolevulínico. Cada Apósito Adhesivo Medicamentoso De 4 Cm2 Contiene 8 Mg De ácido 5-aminolevulínico (en Forma De Clorhidrato), 2 Mg Por Cm².
- Los Demás Componentes Son Adhesivo Acrílico Sensible A La Presión, Película De Refuerzo Constituida Por Polietileno Pigmentado Y Poliéster Recubierto De Aluminio Vaporizado, Revestimiento Antiadherente Que Consiste En Una Película De Tereftalato De Polietileno (que Debe Quitarse Antes De La Aplicación).
aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase
cada Apósito Adhesivo Medicamentoso Tiene Un Tamaño De 4 Cm2, Es Cuadrado Con Las Esquinas Redondeadas Y Consta De Una Lámina De Refuerzo Del Color De La Piel Y Una Matriz Autoadhesiva Que Contiene ácido 5-aminolevulínico, Cubierta Por Un Revestimiento Antiadherente Que Se Quita Antes Del Uso. Cada Sobre Protector Sellado Contiene 4 Apósitos Adhesivos.
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios Effala Está Disponible En Estuches Con 4 U 8 Apósitos Adhesivos (en 1 ó 2 Sobres Protectores).
titular De La Autorización De Comercialización Y Responsable De La Fabricación
titular De La Autorización De Comercialización:intendis Derma, S.l.
avda. Baix Llobregat, 3 - 5
08970 Sant Joan Despí (barcelona) - España
responsable De La Fabricación Lts Lohmann Therapie-systeme Ag Lohmannstraße 2 D-56626 Andernach Alemania
intendis Manufacturing S.p.a.
via E. Schering 21
20090 Segrate (milan)
italia
representante Local:química Farmacéutica Bayer, S.l.
Avda. Baix Llobregat, 3 - 5
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este Medicamento Está Autorizado En Los Estados Miembros Del Espacio Económico Europeo Con Los Siguientes Nombres:
alemania, Austria, Dinamarca, Finlandia, Irlanda, Italia, Noruega, Polonia, Portugal, Reino Unido, Suecia: Alacare
españa, Francia: Effala
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Marzo 2010
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agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios