Sustancia(s) Trandolapril
Admisión España
Laboratorio Abbott Laboratories, S.A.
Narcótica No
Código ATC C09AA10
Grupo farmacologico Inhibidores de as, simples

Titular de la autorización

Abbott Laboratories, S.A.

Medicamentos con el mismo principio

Medicamento Sustancia(s) Titular de la autorización
Gopten 0,5 mg cápsulas duras Trandolapril Mylan IRE Healthcare Limited
Gopten 2 Mg Capsulas Duras Trandolapril Mylan IRE Healthcare Limited
Tarka 180 mg/ 2 mg cápsulas de liberación modificada Trandolapril Mylan IRE Healthcare Limited

Prospecto

¿Qué es y cómo se usa?

Gopten® 4 Mg Es Un Medicamento Eficaz Frente A La Hipertensión Y En El Periodo Post-infarto De Miocardio Con O Sin Afectación Del Corazón. Pertenece A Un Grupo De Medicamentos Llamados Inhibidores De La Enzima De Conversión De Angiotensina (eca).
gopten® 4 Mg Se Presenta En Cápsulas Duras Con Cuerpo Rojo Y Tapa Marrón. Cada Envase Contiene 28 Cápsulas.
gopten ® 4 Mg Se Utiliza Para El Tratamiento De La Hipertensión Arterial Y Del Infarto De Miocardio Con Disfunción Ventricular Izquierda (con O Sin Insuficiencia Cardiaca).

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¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?

no Tome Gopten 4 Mg ,

  • Si Es Alérgico Al Trandolapril, O A Cualquiera De Los Componentes Del Producto.
  • Si Tiene Antecedentes De Edema Angioneurótico (edema De Quincke, Caracterizado Por Hinchazón De Cara, Labios, Lengua, Laringe, Extremidades) Vinculado A La Toma De Inhibidores Eca.
  • Si Está Embarazada O Si Está Dando De Mama

tenga Un Especial Cuidado Con Gopten® 4 Mg,

  • Y No Administre Este Medicamento A Niños Pues No Se Ha Establecido La Tolerancia Y Seguridad En Este Grupo De Población.
  • Si Lleva Un Régimen Sin Sal Muy Severo O Está En Tratamiento Prolongado Con Diuréticos (para Aumentar La Eliminación De Orina) Pues Puede Producirse Bajada Intensa De La Tensión Arterial Y En Algunos Casos Insuficiencia Renal.
  • Si Padece Estenosis Arterial Renal, Insuficiencia Cardiaca Congestiva O Cirrosis Asociada A Edema Y Ascitis Porque También Puede Producirse Bajada Intensa De La Tensión Arterial Y En Algunos Casos Insuficiencia Renal.
  • Ya Que Puede Producir Aumento De Los Niveles De Potasio Especialmente Si Padece Del Riñón.
  • Ya Que Puede Producir Edema (hinchazón) En La Cara, Extremidades, Labios, Lengua, Glotis O Laringe; Si Notara Algo De Esto, Acuda Inmediatamente A Su Médico.
  • Si Padece Colagenosis Y/o Enfermedad Renal Asociada Y Avise A Su Médico Pues Puede Requerir Monitorización De Su Sangre.
  • Si Padece Insuficiencia Renal Porque Tendrá Que Tomar Una Dosis Menor De Medicamento.
  • Si Padece Insuficiencia Hepática Pues Deberá Comunicárselo A Su Médico, Hipertensión Renovascular O Si Va A Sufrir Una Operación En La Que Vaya A Ser Tratado Con Anest´sicos De Potencial Hipotensor.

toma Con Los Alimentos Y Bebidas
las Cápsulas De Gopten® 4 Mg Pueden Tomarse Antes, Durante O Después De Las Comidas.
embarazo Y Lactancia
si Se Detecta Embarazo, La Administración De Este Medicamento Debe Ser Suspendida Lo Antes Posible.
gopten® 4 Mg Está Contraindicado En La Mujer En Periodo De Lactancia.
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Tomar Cualquier Medicamento.
conducción Y Uso De Máquinas
no Se Puede Anticipar Ningún Efecto Particular Al Respecto.
toma De Otros Medicamentos
se Recomienda No Tomar Medicamentos Con Potasio, Diuréticos Ahorradores De Potasio O Antiinflamatorios No Esteroideos (para Reducir La Inflamación) Porque Puede Producirse Un Aumento Del Potasio; Si Tuviera Que Tomarlos, Informe A Su Médico Pues Deberán Vigilarle Sus Niveles De Potasio En Sangre.
informe A Su Médico Si Está En Tratamiento Con Diuréticos, Sobre Todo Si Ha Empezado Recientemente, Puede Producirse Una Bajada Excesiva De Su Tensión Arterial Tras La Toma De Gopten® 4 Mg; Este Riesgo Disminuye Si Se Interrumpe El Diurético Durante Algunos Días Antes De Iniciar El Tratamiento Con Gopten® 4 Mg. Si Fuera Necesario Continuar El Tratamiento Diurético Habrá Que Vigilar Su Tensión Arterial Por Lo Menos Durante Las Dos Primeras Horas Tras La Toma De Gopten® 4 Mg.
informe A Su Médico Si Está En Tratamiento Con Neurolépticos (para La Psicosis)o Con Antidepresivos Imipramínicos (para La Depresión) Pues Existe Un Mayor Riesgo De Descenso De La Tensión Arterial Estando De Pie, Cuando Se Toman Junto Con Gopten® 4 Mg.
informe A Su Médico Si Es Diabético Pues Se Recomienda Vigilar Sus Niveles De Glucosa En Sangre Al Tomar Este Medicamento.
informe A Su Médico Si Está En Tratamiento Con Sales De Litio (para La Enfermedad Maníaco-depresiva) Porque Tienen Que Controlarle Sus Niveles De Litio En Sangre.
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Tomando, O Ha Tomado Recientemente Cualquier Otro Medicamento - Incluso Los Adquiridos Sin Receta Médica.

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¿Cómo se utiliza?

Gopten® 4 Mg Se Administra Por Vía Oral.
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios Su Médico Decidirá Cuántas Cápsulas De Gopten® 4 Mg Debe Tomar Y Cuándo Debe Tomarlas. No Debe Tomar Más Cápsulas Que Las Especificadas Por Su Médico.
siga Estas Instrucciones A Menos Que Su Médico Le Haya Dado Otras Indicaciones Distintas.
en Hipertensión Arterial La Dosis Es De Una Cápsula Al Día En Toma única. En Caso Necesario, Esta Dosis Puede Duplicarse Después De 2 A 4 Semanas De Tratamiento. En El Paciente Anciano Con La Función Renal Normal, No Es Necesario Reajustar La Dosis.
en Infarto De Miocardio Con Disfunción Ventricular Izquierda La Dosis Inicial Es De 0?5 Mg Al Día En Toma única A Partir Del Tercer Día Desde El Infarto Y Puede Ir Incrementándose Progresivamente Hasta Un Máximo De4 Mg Como Dosis única Diaria. Dependiendo De La Tolerancia ? La Aparición De Una Posible Hipotensión Sintomática- Este Incremento Progresivo De La Dosis Puede Ser Temporalmente Suspendido.
si Apareciese Hipotensión, Todos Los Tratamientos Hipotensores Concomitantes (vasodilatadores Incluyendo Nitratos, Diuréticos, Etc.) Deben Ser Revisados Cuidadosamente Y Si Es Posible, Reducir Sus Dosis. La Dosis De Gopten Solo Deberá Reducirse Si Las Medidas Previas No Resultan Efectivas O Factibles.
en El Caso De Tratamiento Previo Con Diuréticos La Dosis Inicial Será De 0?5 Mg Al Día O Bien Se Interrumpirá La Administración Del Diurético Por Lo Menos Tres Días Antes De Comenzar El Tratamiento Con Gopten.
en El Caso De Insuficiencia Renal (aclaramiento De Creatinina Entre 30 Ml/min Y 10 Ml/min) El Tratamiento Se Iniciará Con 0?5 Mg Al Día Y Puede Incrementarse Hasta 1mg/día En Toma única. Con Un Aclaramiento De Creatinina < 10 Mg/ml O En Pacientes Hemodializados La Dosis Será De 0?5 Mg Al Día.
en Insuficiencia Hepática Se Iniciará El Tratamiento Con 0?5 Mg Al Día, Esta Dosis Se Reajustará Posteriormente De Acuerdo Con La Respuesta Obtenida.
recuerde Tomar Su Medicamento. Tome Las Cápsulas A La Misma Hora Todos Los Días.
su Médico Le Indicará La Duración De Su Tratamiento. No Suspenda El Tratamiento Antes, Ya Que Aunque Usted Ya Se Encuentre Mejor, Su Enfermedad Podría Empeorar O Volver A Aparecer.
si Usted Tiene La Impresión De Que El Efecto De Gopten® 4 Mg Es Demasiado Fuerte O Demasiado Débil Para El Tratamiento De Su Enfermedad, Consulte A Su Médico O Farmacéutico.
si Usted Toma Más Gopten® 4 Mg Del Que Debiera
si Usted Ha Tomado Más Gopten® 4 Mg Del Que Debiera No Es Probable Que Aparezca Intoxicación Aguda.
la Hipotensión Severa Puede Corregirse Mediante Infusión Intravenosa De Suero Salino (ringer).
en Caso De Sobredosis O Ingestión Accidental, Consultar Al Servicio De Información Toxicológica, Teléfono 91.562.04.20, Indicando El Medicamento Y La Cantidad Ingerida.
si Olvidó Tomar Gopten® 4 Mg
no Tome Una Dosis Doble Para Compensar La Dosis Que Se Le Ha Olvidado. Tome Su Dosis Tan Pronto Como Sea Posible Y Continúe Tomándola Cada Día A La Hora Indicada Por El Médico.

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¿Cuáles son sus posibles efectos secundarios?


agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios Como Todos Los Medicamentos, Gopten® 4 Mg Puede Tener Efectos Adversos.
se Han Referido Los Siguientes:
trastornos Nerviosos: Mareos (habitual, >1%), Dolor De Cabeza (habitual, >1%). Trastornos Cardiacos: Palpitaciones (no Habitual, <1%). Trastornos Respiratorios Y Torácicos: Tos (habitual, >1%), Dificultad Para Respirar. Trastornos Gastrointestinales: Náuseas (no Habitual, <1%), Vómitos, Dolor Abdominal, Diarrea, Sequedad De Boca. Trastornos De La Piel Y Tejido Subcutáneo: Picor En La Piel (no Habitual, <1%), Erupción En La Piel (no Habitual, <1%), Angioedema, Caída Del Pelo, Transpiración. Trastornos Generales: Debilidad (habitual, >1%, Malestar General (no Habitual, <1%), Fiebre. Trastornos Del Sistema Inmunológico: Reacciones De Hipersensibilidad Alérgica Incluyendo Picor Y Erupción En La Piel. Infecciones: Bronquitis. Trastornos Sanguíneos: Disminución De Granulocitos En Sangre, Reducción De Leucocitos En Sangre. Alteraciones De Las Pruebas Analíticas: Aumento Del Nitrógeno Uréico En Sangre Y De La Creatinina Sérica, Disminución De Plaquetas En Sangre Y Aumento De Enzimas Del Hígado (incluyendo Las Transaminasas).
en El Grupo De Inhibidores Eca Al Que Pertenece Gopten Se Han Referido Además Los Siguientes Efectos Adversos: Deficiencia De Todos Los Elementos Celulares De La Sangre (pancitopenia), Ataques Isquémicos Transitorios (por Deficiencia De Riego Sanguíneo), Angina De Pecho, Infarto De Miocardio, Bloqueo Auriculoventricular (obstrucción En El Corazón), Reducción En La Frecuencia Cardiaca (bradicardia), Paro Cardiaco, Aumento De La Frecuencia Cardiaca (taquicardia), Hemorragia Cerebral, Inflamación Del Páncreas (pancreatitis), Enrojecimiento De La Piel (eritema Multiforme), Síndrome De Stevens-johnson (eritema Más Grave), Necrólisis Epidérmica Tóxica (exfoliación De La Piel Del Cuerpo A Causa De Necrosis), Dolor Muscular, Disminución De Hemoglobina Y Del Valor Hematocrito En La Sangre.
si Se Observa Cualquier Otra Reacción No Descrita En Este Prospecto, Consulte A Su Médico O Farmacéutico.

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¿Cómo debe almacenarse?

Mantenga Gopten® 4 Mg Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños
no Conservar A Temperatura Superior A 25ºc. Conservar Protegido De La Humedad.
caducidad
no Utilizar Gopten® 4 Mg Después De La Fecha De Caducidad Indicada En El Envase.
otras Presentaciones Gopten 0,5 Mg. Gopten 2 Mg Envase Con 28 Cápsulas. Envase Con 28 Cápsulas.
este Prospecto Ha Sido Revisado En: Agosto De 2.004
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios

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El contenido que se muestra no sustituye al prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosis y el efecto de cada uno de los productos. No podemos asumir ninguna responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que los datos se han convertido en parte de forma automática. Siempre se debe consultar a un médico para el diagnóstico y otras cuestiones de salud. Más información sobre este tema se puede encontrar aquí.