Composición de INVEGA
- El principio activo es paliperidona.Cada comprimido de liberación prolongada de 1,5 mg de INVEGA contiene 1,5 mg de paliperidona. Cada comprimido de liberación prolongada de 3 mg de INVEGA contiene 3 mg de paliperidona. Cada comprimido de liberación prolongada de 6 mg de INVEGA contiene 6 mg de paliperidona. Cada comprimido de liberación prolongada de 9 mg de INVEGA contiene 9 mg de paliperidona. Cada comprimido de liberación prolongada de 12 mg de INVEGA contiene 12 mg de paliperidona.
- Los demás componentes son: Núcleo del comprimido recubierto: Óxido de polietileno 200K Cloruro de sodio Povidona (K29-32) Ácido esteárico Butil hidroxitolueno (E321) Óxido férrico (amarillo) (E172) (sólo los comprimidos de 3 y 12 mg) Óxido de polietileno 7000K Óxido férrico (rojo) (E172) Hidroxietil celulosa Polietilenglicol 3350 Acetato de celulosa Óxido de hierro (negro) (E172) (sólo los comprimidos de 1,5 y 9 mg)
Cubierta coloreada:
Hipromelosa
Dióxido de titanio (E171)
Polietilenglicol 400 (sólo los comprimidos de 1,5, 6, 9 y 12 mg)
Óxido férrico (amarillo) (E172) (sólo los comprimidos de 1,5, 6 y 12 mg)
Óxido férrico (rojo) (E172) (sólo los comprimidos de 1,5, 6 y 9 mg)
Lactosa monohidrato (sólo los comprimidos de 3 mg)
Triacetina (sólo los comprimidos de 3 mg)
Cera de carnauba
Tinta de impresión:
Óxido de hierro (Negro) (E172)
Propilenglicol
Hipromelosa
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de liberación prolongada de INVEGA tienen forma de cápsula. Los comprimidos de 1,5 mg son de color naranja-marrón y grabados con ?PAL1.5?, los comprimidos de 3 mg son de color blanco y grabados con ?PAL3?, los comprimidos de 6 mg son de color beige y grabados con ?PAL6?, los comprimidos de 9 mg son de color rosa y grabados con ?PAL9?, los comprimidos de 12 mg son de color amarillo oscuro y grabados con ?PAL12?. Todos los comprimidos se comercializan en las siguientes presentaciones:
- Frascos: frascos de polietileno de alta densidad con cierre a prueba de niños, con 30 y 350 comprimidos. Cada frasco contiene dos bolsas de silicagel para proteger los comprimidos de la humedad y mantenerlos secos.
- Blísters: lámina de cloruro de polivinilo cerrada con una capa de policlorotrifluoretileno/aluminio (blanco o transparente) con 14, 28, 30, 49, 56 y 98 comprimidos, o de poliamida orientada-aluminio-cloruro de polivinilo/cerrada con una capa de aluminio con 14, 28, 49, 56 y 98 comprimidos
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30,
B-2340 Beerse,
Bélgica
Responsable de la fabricación
Janssen-Cilag SpA
Via C. Janssen
04010 Borgo San Michele,
Latina
Italia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
BelgiëBelgiqueBelgien JANSSEN-CILAG NVSA TélTel 32 14 64 94 11 LuxembourgLuxemburg JANSSEN-CILAG NVSA TélTel 32 14 64 94 11
.359 2 489 9400 Magyarország JANSSEN-CILAG Kft. Tel36 23 513-858
eská republika JANSSEN-CILAG s.r.o. Tel 420 227 012 222 Malta AM MANGION LTD Tel 356 2397 6000
Danmark JANSSEN-CILAG AS Tlf 45 45 94 82 82 Nederland JANSSEN-CILAG B.V. Tel 31 13 583 73 73
Deutschland JANSSEN-CILAG GmbH Tel 49 2137-955-955 Norge JANSSEN-CILAG AS Tlf 47 24 12 65 00
Eesti Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. Eesti filiaal Tel 372 617 7410 Österreich Janssen-Cilag Pharma GmbH Tel 43 1 610 300
JANSSEN-CILAG ... T 30 210 80 90 000 Polska JANSSENCILAG Polska Sp. z o.o. Tel. 48 22 237 6000
España JANSSEN-CILAG, S.A. Tel 34 91 722 81 00 Portugal JANSSEN-CILAG FARMACEUTICA, LDA Tel 351 21 43 68 835
France JANSSEN-CILAG Tel 0800 25 50 75 33 1 55 00 44 44 România Johnson Johnson România SRL Tel 40 21 207 1800
Ireland JANSSEN-CILAG Ltd. Slovenija Johnson Johnson d.o.o.
Tel 44 1 494 567 567 Tel 386 1401 18 30
Slovenská republika Johnson Johnson, s.r.o. Tel 421 233 552 600 Ísland JANSSEN-CILAG co Vistor hf. Sími 354 535 7000
Italia Janssen-Cilag SpA Tel 39 022510.1 SuomiFinland JANSSEN-CILAG OY PuhTel 358 207 531 300
T 357 22 755 214 Sverige JANSSEN-CILAG AB Tel 46 8 626 50 00
Latvija Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. filile Latvij Tel 371 6789 3561 United Kingdom JANSSEN-CILAG Ltd. Tel 44 1494 567 567
Lietuva
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Tel: +370 5 278 68 88
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