Composición de LITAK
- El principio activo es la cladribina. Cada ml de solución contiene 2 mg de cladribina. Cada vial contiene 10 mg de cladribina en 5 ml de solución.
- Los demás componentes son cloruro de sodio, hidróxido de sodio (para el ajuste del pH), ácido clorhídrico (para el ajuste del pH) y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto de LITAK y contenido del envase
LITAK se comercializa en viales de vidrio que contienen 5 ml de solución cristalina e incolora. Envase de 1 ó 5 viales. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Lipomed GmbH
Hegenheimer Strasse 2
D-79576 Weil/Rhein
Alemania
Puede solicitar más información con respecto a este medicamento dirigiéndose al titular de la autorización de comercialización.
Este prospecto ha sido aprobado en
INSTRUCCIONES PARA LA INYECCIÓN
Este apartado contiene información acerca de cómo debe administrarse una inyección de LITAK. Es importante que no trate de administrarse usted mismo la inyección, a menos que el médico o el personal de enfermería le dé instrucciones. Su médico le dirá qué cantidad de LITAK necesita y cuándo debe inyectarsela usted mismo. LITAK debe inyectarse debajo de la piel (inyección subcutánea). Si tiene alguna pregunta acerca de la administración de la inyección, pida ayuda a su médico o al personal de enfermería.
LITAK es citotóxico y, por lo tanto, debe manipularse con precaución. Cuando el paciente no se autoadministra LITAK, se recomienda el uso de guantes desechables y gafas protectoras al manipular y administrar LITAK. Si LITAK entra en contacto con la piel o los ojos, enjuague inmediatamente la superficie afectada con cantidades abundantes de agua. Las embarazadas deben evitar el contacto con LITAK.
¿Qué necesito para la inyección?
Para autoadministrarse una inyección por vía subcutánea, necesitará:
- Un vial de LITAK (o dos viales si debe inyectarse más de 5 ml). No use los viales si están dañados o si la solución no es transparente o contiene partículas.
- Una jeringa estéril (por ej., una jeringa LUER de 10 ml).
- Una aguja de inyección estéril (por ej. 0.5 x 19 mm, 25 G x ¾ pulg.).
- Gasa / algodón empapados de alcohol.
- Un recipiente resistente a los pinchazos para la eliminación segura de las jeringas usadas.
¿Qué debo hacer antes de inyectarme LITAK por vía subcutánea?
1. Antes de la inyección, deje calentar el vial de LITAK hasta temperatura ambiente.
2. Lávese cuidadosamente las manos.
3. Busque un lugar cómodo y bien iluminado, y ponga todo el material necesario al alcance de la mano.
¿Cómo preparar la inyección?
Antes de inyectarse LITAK, debe hacer lo siguiente:
1. Retire la corona protectora roja del vial de LITAK. No extraiga el tapón de goma del vial. Limpie el tapón de goma con una gasa empapada en alcohol. Extraiga la jeringa del envoltorio sin tocar la punta. Extraiga la aguja del envoltorio e insértela firmemente en la punta de la jeringa. Retire la protección de la aguja sin tocar la aguja.
2. Introduzca la aguja a través del tapón de goma del vial y dé la vuelta al vial y la la jeringa. Asegúrese de que la punta de la aguja quede sumergida en la solución.
3. Aspire el volumen exacto de LITAK en la jeringa tirando hacia atrás del émbolo (su médico le indicará cuántos ml de LITAK debe inyectarse).
4. Retire la aguja del vial.
5. Asegúrese de que no haya aire en la jeringa: levante la aguja y expulse el aire.
6. Controle que el volumen de solución contenido en la jeringa sea correcto.
7. Inyéctese la solución inmediatamente.
¿Dónde debo aplicarme la inyección?
En este dibujo se indican las zonas más convenientes para aplicarse la inyección la parte superior de los muslos y el abdomen, salvo la zona que rodea el ombligo. Si otra persona le aplica la inyección, también puede hacerlo en el lado externo de los brazos o en las nalgas. Cómo debo aplicarme la inyección
1. Desinfecte la piel con una gasaalgodón empapados en alcohol. Espere hasta que se seque y pellizque la piel tomándola entre el pulgar y el índice, sin apretarla. 2. Introduzca toda la aguja en la piel en un ángulo de 45, tal como se muestra en el dibujo. 3. Retire ligeramente el émbolo para asegurarse de no haber pinchado ningún vaso sanguíneo. Si ve sangre en la jeringa, extraiga la aguja y vuelva a insertarla en otro lugar.
4. Inyecte el líquido lenta y regularmente durante 1 minuto aproximadamente, manteniendo siempre la piel pellizcada entre los dedos.
5. Después de inyectar el líquido, retire la aguja.
6. Arroje la jeringa usada en un recipiente resistente a los pinchazos. Use una jeringa y una aguja nuevas para cada inyección. Los viales están destinadas a un solo uso. Devuelva los viales abiertos con restos de solución no utilizada a su médico o farmacéutico para su correcta eliminación.
Eliminación de jeringas usadas
Arroje las jeringas usadas en un recipiente resistente a las pinchaduras y consérvelo fuera del alcance y de la vista de los niños.
Elimine el recipiente resistente a los pinchazos según las instrucciones de su médico, enfermera o farmacéutico.
No arroje jeringas usadas al recipiente de la basura de su casa.