LUMIGAN 0,1 mg/ml, colirio en solución

No use LUMIGAN 0,1 mg/ml :

• si es alérgico (hipersensible) a bimatoprost o a cualquiera de los demás componentes de LUMIGAN.
• si tuvo que interrumpir la utilización de las gotas oculares en el pasado debido a un efecto secundario del conservante cloruro de benzalconio.

Tenga especial cuidado con LUMIGAN 0,1 mg/ml:

• Hable con su médico si:
• tiene algún problema respiratorio.
• tiene problemas de hígado o riñones.
• ha tenido una cirugía de catarata en el pasado.
• padece ojo seco
• tiene o ha tenido algún problema de la córnea (porción frontal transparente del ojo)
• usa lentes de contacto (consulte ?Información importante acerca de algunos componentes de LUMIGAN 0,1 mg/ml?)
• presenta o ha presentado una tensión arterial baja o una frecuencia cardiaca baja
• ha padecido una infección viral o una inflamación del ojo

LUMIGAN puede causar oscurecimiento y crecimiento de las pestañas, así como oscurecimiento de la piel alrededor del párpado. Con el tiempo puede oscurecerse el color del iris. Estos cambios puede que sean permanentes y más visibles si sólo se está tratando un ojo.

LUMIGAN no se ha estudiado en menores de 18 años y, por tanto, no debe utilizarse en pacientes de menos de 18 años de edad.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso aquellos medicamentos obtenidos sin receta.

Si utiliza LUMIGAN junto con otros colirios, espere al menos cinco minutos entre su aplicación y la de los restantes colirios.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No deber usarse LUMIGAN durante el embarazo a menos que su médico se lo recomiende.

LUMIGAN puede pasar a la leche materna, por tanto no debería utilizarlo si está en período de lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
Tras la instilación de LUMIGAN, puede aparecer visión borrosa durante un corto período de tiempo. No conduzca ni use máquinas hasta ver con claridad.

Información importante sobre algunos de los componentes de LUMIGAN 0,1 mg/ml No utilice el colirio cuando lleve puestas sus lentes. Espere 15 minutos después de aplicar el colirio antes de volver a ponérselas. El cloruro de benzalconio, conservante de LUMIGAN, puede provocar irritación del ojo y decolorar las lentes de contacto blandas.

LUMIGAN debe ser utilizado únicamente en el ojo. Siga exactamente las instrucciones de administración de LUMIGAN indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es una gota de LUMIGAN en cada ojo que precise tratamiento, una vez al día, a última hora de la tarde.

Si usa LUMIGAN con otra medicación ocular, aplique en primer lugar LUMIGAN gotas oculares y espere 5 minutos antes de aplicar la segunda medicación ocular.

Instrucciones de uso:

No debe usar el envase si el sello de protección está roto antes de utilizarlo por primera vez.

1. Lávese las manos. Incline la cabeza hacia atrás y mire hacia el techo.

2. Tire suavemente hacia abajo del párpado inferior, hasta que haga un pequeño hueco.

3. Invierta el envase y apriételo para que caiga una gota en cada ojo que precise tratamiento.

4. Suelte el párpado inferior y mantenga el ojo cerrado durante 30 segundos. Si la gota cae fuera del ojo, vuélvalo a intentar.

Para ayudar a prevenir las infecciones, evite que la punta del envase toque el ojo ni ninguna otra superficie. Vuelva a poner el tapón y cierre el envase inmediatamente después de usarlo.

Si usa más LUMIGAN 0,1 mg/mldel que debiera
Si usa más LUMIGAN del que debiera, es improbable que ello le cause ningún daño serio. Aplique la siguiente dosis a la hora habitual. Si está preocupado/a, hable con su médico o farmacéutico.

Si olvidó usarLUMIGAN 0,1 mg/ml
Si olvidó aplicar LUMIGAN, use una sola gota tan pronto como se acuerde y vuelva después a su rutina habitual. No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con LUMIGAN 0,1 mg/ml

LUMIGAN debe usarse cada día para que funcione bien. Si deja de usar LUMIGAN, la presión en el interior del ojo puede aumentar, así pues, consulte con su médico antes de interrumpir el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, LUMIGAN 0,1 mg/ml puede tener efectos adversos, aunque no

todas las personas los sufran. La mayoría de ellos no son serios.

Efectos adversos muy frecuentes

Éstos pueden afectar a 1 o más pacientes de cada 10

Que afectan al ojo

• Ligero enrojecimiento (hasta el 29% de las personas)

Efectos adversos frecuentes

Éstos pueden afectar a entre 1 y 9 pacientes de cada 100

Que afectan el ojo

• Pequeñas erosiones epiteliales en el ojo, con o sin inflamación

• Irritación
• Picazón en los ojos
• Pestañas más largas
• Irritación al instilar la gota en el ojo

Que afectan a la piel

• Párpados inflamados, enrojecidos y con picor
• Piel de color más oscuro alrededor del ojo.
• Crecimiento del pelo alrededor del ojo. ?

Efectos adversos poco frecuentes

Éstos pueden afectar a entre 1 y 9 pacientes de cada 1000
Que afectan al ojo

• Color más oscuro del iris
• Cansancio ocular
• Inflamación de la superficie del ojo
• Visión borrosa
• Pérdida de las pestañas

Que afectan a la piel

• Sequedad cutánea
• Descamación del reborde palpebral
• Hinchazón del párpado
• Picor

Que afectan al cuerpo

• Dolor de cabeza
• Sensación de malestar

Además de los efectos secundarios de LUMIGAN 0,1 mg/ml, se han observado los siguientes efectos secundarios con otro medicamento que contiene una mayor concentración de bimatoprost (0,3 mg/ml):

Una reacción alérgica en el ojo; sensibilidad a la luz; párpados más oscuros; dolor; sensación de cuerpo extraño en el ojo; ojos pegajosos; dificultad para ver con claridad; quemazón; lagrimeo; sequedad; un aumento en los resultados de los análisis de sangre que muestran actividad hepática, aumento de la tensión arterial; edema macular cistoideo (inflamación de la retina en el interior del ojo que da lugar a un empeoramiento de la visión); inflamación en el interior del ojo; hemorragia retiniana.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, LUMIGAN 0,1 mg/ml puede tener efectos adversos, aunque no

todas las personas los sufran. La mayoría de ellos no son serios.

Efectos adversos muy frecuentes

Éstos pueden afectar a 1 o más pacientes de cada 10

Que afectan al ojo

• Ligero enrojecimiento (hasta el 29% de las personas)

Efectos adversos frecuentes

Éstos pueden afectar a entre 1 y 9 pacientes de cada 100

Que afectan el ojo

• Pequeñas erosiones epiteliales en el ojo, con o sin inflamación

• Irritación
• Picazón en los ojos
• Pestañas más largas
• Irritación al instilar la gota en el ojo

Que afectan a la piel

• Párpados inflamados, enrojecidos y con picor
• Piel de color más oscuro alrededor del ojo.
• Crecimiento del pelo alrededor del ojo. ?

Efectos adversos poco frecuentes

Éstos pueden afectar a entre 1 y 9 pacientes de cada 1000
Que afectan al ojo

• Color más oscuro del iris
• Cansancio ocular
• Inflamación de la superficie del ojo
• Visión borrosa
• Pérdida de las pestañas

Que afectan a la piel

• Sequedad cutánea
• Descamación del reborde palpebral
• Hinchazón del párpado
• Picor

Que afectan al cuerpo

• Dolor de cabeza
• Sensación de malestar

Además de los efectos secundarios de LUMIGAN 0,1 mg/ml, se han observado los siguientes efectos secundarios con otro medicamento que contiene una mayor concentración de bimatoprost (0,3 mg/ml):

Una reacción alérgica en el ojo; sensibilidad a la luz; párpados más oscuros; dolor; sensación de cuerpo extraño en el ojo; ojos pegajosos; dificultad para ver con claridad; quemazón; lagrimeo; sequedad; un aumento en los resultados de los análisis de sangre que muestran actividad hepática, aumento de la tensión arterial; edema macular cistoideo (inflamación de la retina en el interior del ojo que da lugar a un empeoramiento de la visión); inflamación en el interior del ojo; hemorragia retiniana.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice LUMIGAN después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del envase y en la caja después de CAD:. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Debe tirar el envase, como muy tarde, cuatro semanas después de haberlo abierto por primera vez,

aunque todavía queden algunas gotas. Esto ayudará a prevenir las infecciones. Para acordarse, escriba

la fecha en que abrió el envase en el espacio previsto en la caja.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo

deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el

medio ambiente.

Composición de LUMIGAN 0,1 mg/ml

• El principio activo es bimatoprost. Un ml de solución contiene 0,1 mg de bimatoprost.
• Los demás componentes son cloruro de benzalconio (conservante), cloruro sódico, fosfato de sodio dibásico heptahidratado, ácido cítrico monohidratado y agua purificada. Se pueden añadir pequeñas cantidades de ácido clorhídrico o de hidróxido de sodio para mantener normal el nivel de acidez (niveles de pH).

Aspecto de LUMIGAN 0,1 mg/ml y contenido del envase
LUMIGAN es un colirio en solución incoloro a ligeramente amarillo, transparente, en un envase que contiene 1 ó 3 frascos de plástico cada uno de ellos provisto de tapón de rosca. El contenido del frasco sólo llega hasta aproximadamente la mitad y cada frasco contiene 3 ml de solución. El contenido es suficiente para 4 semanas de tratamiento. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport
Co. Mayo
Irlanda

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.

BelgiëBelgiqueBelgien Allergan NVSA Terhulpsesteenweg 6D B-1560 Hoeilaart TélTel 32 02 351 24 24 E-mail ukmedinfoallergan.com LuxembourgLuxemburg Allergan NVSA Terhulpsesteenweg 6D B-1560 Hoeilaart BelgiqueBelgien TélTel 32 02 351 24 24 E-mail ukmedinfoallergan.com

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Danmark Allergan Norden AB Johanneslundsvägen 3-5 S-194 81 Upplands Väsby Sverige Tlf 46 08 594 100 00 E-mail ukmedinfoallergan.com Nederland Allergan n.v. Terhulpsesteenweg 6D B-1560 Hoeilaart België Tel 32 02 351 24 24 E-mail ukmedinfoallergan.com

Deutschland Pharm-Allergan GmbH Pforzheimer Straße 160 D-76275 Ettlingen Tel 49 07243 501 0 E-mail ukmedinfoallergan.com Norge Allergan Norden AB Johanneslundsvägen 3-5 S-194 81 Upplands Väsby Sverige Tlf 46 08 594 100 00 E-mail ukmedinfoallergan.com

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