No use Osigraft
- Si es alérgico a la eptotermina alfa o al colágeno (el otro componente de Osigraft) (ver sección 6).
- Si es adolescente y su estructura ósea esquelética no está completamente formada (si aún está creciendo).
- Si es un niño (menor de 18 años).
- Si padece alguna enfermedad autoimmune (aquella que se origina en sus propios tejidos o los afecta), como artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, esclerodermia, síndrome de Sjören y dermatomiositis/polimiositis.
- Si presenta infección activa en el área de seudoartrosis (inflamación y supuración de la lesión) o infección sistémica activa.
- Si su médico determina que el recubrimiento de la piel (en la zona de la fractura) y el riego sanguíneo en la zona de la intervención son inadecuados.
- Para fracturas vertebrales (columna).
- Para el tratamiento de seudoartrosis producidas por fracturas patológicas (relacionadas con una enfermedad), enfermedades metabólicas óseas o tumores.
- Si existen tumores en la zona de la seudoartrosis.
- Si está recibiendo quimioterapia, radioterapia o tratamiento inmunosupresor.
Tenga especial cuidado con Osigraft
A continuación se detallan las precauciones que deben tomarse al utilizar Osigraft y que deberá comentar con su médico.
Osigraft estimula la formación de hueso nuevo como parte del tratamiento de la seudoartrosis de fractura y es necesario el uso de dispositivos quirúrgicos especializados para estabilizar el hueso roto durante el proceso de curación.
El uso de Osigraft no garantiza la reparación; es posible que sea necesaria una intervención quirúrgica adicional.
Debe prestarse especial atención durante la cirugía para evitar que Osigraft toque los tejidos circundantes, ya que podría provocar la formación de hueso fuera de la zona de seudoartrosis tratada.
Existe la posibilidad de que se generen nuevos anticuerpos en el cuerpo tras el tratamiento con Osigraft. Los anticuerpos son proteínas especiales producidas por el cuerpo humano como parte del proceso de curación en diversas enfermedades, como una virosis. Los anticuerpos suelen formarse como parte de la respuesta del cuerpo al tratamiento con algunos medicamentos, de los que Osigraft forma parte. Se ha comprobado que estos nuevos anticuerpos no provocan daños a los pacientes. Su médico le tendrá controlado en caso de haber sospechas de la formación de nuevos anticuerpos.
No se recomienda el uso repetido de Osigraft, dado que no se han realizado ensayos clínicos de varios tratamientos quirúrgicos en diferentes momentos con pacientes. Los estudios de laboratorio demuestran que los anticuerpos de la eptotermina alfa, presente en este medicamento, podrían reaccionar ante anticuerpos similares que el cuerpo fabrica de forma natural. No se conoce el impacto a largo plazo de dichos anticuerpos.
El uso de Osigraft con un relleno óseo sintético puede provocar un riesgo de aumento de la inflamación e infección locales y migración ocasional de los materiales implantados, por lo que no se recomienda.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo y lactancia
Osigraft no debe utilizarse durante el embarazo a menos que se considere que los beneficios esperados para la madre superarán a los riesgos para el niño por nacer, lo que decidirá el cirujano. Las mujeres en edad fértil deben informar a su cirujano de la posibilidad de estar embarazada antes del tratamiento con Osigraft y se les debe recomendar que utilicen métodos anticonceptivos eficaces al menos durante los 12 meses posteriores al tratamiento.
Se desconoce el posible daño que puede causar al lactante. Las mujeres no deberán dar el pecho durante el periodo inmediatamente posterior al tratamiento con Osigraft. Si está dando el pecho a su bebé, debe utilizar Osigraft únicamente si su médico o cirujano considera que los beneficios para usted superan a los riesgos para su hijo.
Información importante sobre algunos de los componentes de Osigraft
Osigraft contiene colágeno bovino. No debe recibir tratamiento con este medicamento si tiene hipersensibilidad conocida al colágeno.