Composición de Sedistress
El principio activo es el extracto de las partes aéreas de la pasiflora (Passiflora incarnata L.). Cada comprimido contiene 200 mg de extracto (como extracto seco) de Passiflora incarnata L., partes aéreas, lo que corresponde a 700–1000 mg de pasiflora.
Disolvente de extracción: etanol 60% v/v.
Los demás componentes son:
Núcleo: celulosa microcristalina, povidona, aceite de algodón hidrogenado, carboximetilalmidón sódico (tipo A), sílice coloidal anhidra, fosfato tricálcico.
Recubrimiento: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), macrogol, talco, óxido férrico rojo (E172).
Excipiente utilizado en el extracto: maltodextrina.
Aspecto del producto y contenido del envase
Rosa, oblongo, biconvexo comprimidos recubiertos.
Envasado en cajas de 28, 42, 98 o 98x1 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Tilman s.a., Z.I. Sud 15, 5377 Baillonville, Bélgica
Modo de dispensación
Medicamento no sujeto a prescripción médica.
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bélgica, Luxemburgo: Sedistress 200
España, Grecia, Chipre : Sedistress
Países Bajos: Sofytol
Finlandia, Noruega, Suecia: Sedix
Francia: Anxemil
Fecha de la última revisión de este prospecto: 11/2019
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/