Composición de Zonegran
El principio activo en Zonegran es zonisamida. Zonegran 25 mg Cápsulas duras contiene 25 mg de zonisamida. Zonegran 50 mg Cápsulas duras contiene 50 mg de zonisamida. Zonegran 100 mg Cápsulas duras contiene 100 mg de zonisamida.
- Los demás componentes presentes en el contenido de la cápsula son: celulosa microcristalina, aceite vegetal hidrogenado y laurilsulfato sódico.
- La cubierta de la cápsula contiene: gelatina, dióxido de titanio (E171), goma laca, propilenglicol, hidróxido de potasio, óxido de hierro negro (E172). Además, la cubierta de la cápsula de 100 mg contiene amarillo anaranjado FCF (E110) y rojo allura (E129).
Ver en la sección 2 información importantesobrelos componentes: amarillo anaranjadoFCF (E110) y rojo allura (E129).
Aspecto del producto y contenido del envase
- Zonegran 25 mg Cápsulas duras tienen un cuerpo blanco opaco y una cápsula de cierre de color blanco opaco y llevan impreso un logotipo y ?ZONEGRAN 25? en negro.
- Zonegran 50 mg Cápsulas duras tienen un cuerpo blanco opaco y una cápsula de cierre de color gris opaco y llevan impreso un logotipo y ?ZONEGRAN 50? en negro.
- Zonegran 100 mg Cápsulas duras tienen un cuerpo blanco opaco y una cápsula de cierre de color rojo opaco y llevan impreso un logotipo y ?ZONEGRAN 100? en negro.
Las cápsulas Zonegran se envasan en blísters que a su vez se envasan en cajas que contienen:
- 25 mg: 14, 28, 56 y 84 cápsulas
- 50 mg: 14, 28, 56 y 84 cápsulas
- 100 mg: 28, 56, 84, 98 y 196 cápsulas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases
Titular de la autorización de comercialización
Eisai Ltd., Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Reino Unido.
Responsable de la fabricación
Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Reino Unido.
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización :
BelgiëBelgiqueBelgien Eisai Europe Ltd. TélTel 32 0 2 735 45 34 LuxembourgLuxemburg Eisai Europe Ltd. TélTel 32 0 2 735 45 34 BelgiqueBelgien
Eisai Ltd. Te. 359 2 810 39 96 Magyarország Eisai GesmbH Tel. 36 1 230 43 20
eská republika Eisai GesmbH organizaní sloka Tel. 420 242 485 839 Malta Associated Drug Company Ltd. Tel 356 2124 2751
Danmark Eisai AB Tlf 46 0 8 501 01 600 Sverige Nederland Eisai Europe Ltd. TélTel 32 0 2 735 45 34 BelgiëBelgique
Deutschland Eisai GmbH Tel 49 0 69 66 58 50 Norge Eisai AB Tlf 46 0 8 501 01 600 Sverige
Österreich Eisai GesmbH Tel 43 0 1 535 1980-0 Eesti Eisai Ltd. Tel 44 0 208 600 1400 Ühendkuningriik
Arriani Pharmaceuticals S.A. 30 210 668 3000 Polska Eisai Ltd. Tel. 44 0 208 600 1400 Wielka Brytania
España Eisai Farmacéutica, S.A. Tel 34 91 455 94 55 Portugal Eisai Farmacêutica, Unipessoal Lda Tel 351 214 875 540
France Eisai SAS Tél 33 1 47 67 00 05 România Eisai Ltd. Tel 40 21 301 7469
Slovenija Eisai Ltd. Tel 386 0 1 426 7015 Ireland Eisai Ltd. Tel 44 0 208 600 1400 United Kingdom
Ísland Eisai AB Sími 46 0 8 501 01 600 Svíjóð Slovenská republika Eisai GesmbH organizaní sloka Tel. 420 242 485 839 eská republika
Italia Eisai S.r.l. Tel 39 02 5181401 SuomiFinland Eisai AB PuhTel 46 0 8 501 01 600 Ruotsi
Sverige Eisai AB Tel 46 0 8 501 01 600 Arriani Pharmaceuticals S.A. 30 210 668 3000
United Kingdom Eisai Ltd. Tel 44 0 208 600 1400 Latvija Eisai Ltd. Tel 44 0 208 600 1400 Lielbritnija
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Tel. + 44 (0) 208 600 1400
(Jungtin- Karalyst-)
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