Composición de Zonisamida Sandoz
Zonisamida Sandoz 25 mg cápsulas duras
- El principio activo es zonisamida. Cada cápsula contiene 25 mg de zonisamida.
- Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: celulosa microcristalina, aceite vegetal hidrogenado y laurilsulfato sódico.
Cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171).
Tinta de impresión: shellac, óxido de hierro negro (E172) e hidróxido de potasio.
Zonisamida Sandoz 50 mg cápsulas duras
- El principio activo es zonisamida. Cada cápsula contiene 50 mg de zonisamida.
- Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: celulosa microcristalina, aceite vegetal hidrogenado y laurilsulfato sódico.
Cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171).
Tinta de impresión: shellac y óxido de hierro rojo (E172).
Zonisamida Sandoz 100 mg cápsulas duras
- El principio activo es zonisamida. Cada cápsula contiene 100 mg de zonisamida.
- Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: celulosa microcristalina, aceite vegetal hidrogenado y laurilsulfato sódico.
Cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171).
Tinta de impresión: shellac, óxido de hierro negro (E172) e hidróxido de potasio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Zonisamida 25 mg cápsulas duras tiene un cuerpo blanco opaco con tapa blanca opaca, de talla nº 4, de 14,4 mm, marcado con “Z 25” en negro.
Zonisamida 50 mg cápsulas duras tiene un cuerpo blanco opaco, con tapa blanca opaca, de talla nº 3, de 15,8 mm, marcado con “Z 50” en rojo.
Zonisamida 100 mg cápsulas duras tiene un cuerpo blanco opaco con tapa blanca opaca, de talla nº 1, de 19,3 mm, marcado con “Z 100” en negro.
Zonisamida Sandoz cápsulas se envasa en blísteres que a su vez se envasan en cajas que contienen:
- 25 mg: 14, 28 y 56 cápsulas.
- 50 mg: 14, 28 y 56 cápsulas.
- 100 mg: 28, 56, 98 y 196 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
Responsable de la fabricación
Noucor Health, S.A.
Avda. Camí Reial, 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona)
España
o
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, Sachsen-Anhalt
39179 Barleben
Alemania
o
Lek d. d.
Verovskova ulica 57
1526 Ljubljana
Eslovenia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Malta Zonisamide – 1 A Pharma 25 mg / 50 mg / 100 mg hard capsules
Bulgaria ????????? ?????? 25 mg / 50 mg / 100 mg ?????? ???????
República Checa Zonisamid Sandoz 25 mg / 50 mg / 100 mg tvrdé tobolky
Chipre Zonisamide Sandoz 25mg / 50 mg / 100 mg
Alemania Zonisamid – 1 A Pharma 25 mg / 50 mg / 100 mg Hartkapseln
Dinamarca Zonisamide 1A Farma
Estonia Zonisamide Sandoz
España Zonisamida Sandoz 25 mg / 50 mg / 100 mg cápsulas duras EFG
Francia Zonisamide Sandoz 25 mg / 50 mg / 100 mg gélule
Croacia Zonisamid Sandoz 25 mg / 50 mg / 100 mg tvrde kapsule
Italia Zonisamide Sandoz
Lituania Zonisamide Sandoz 25 mg / 50 mg / 100 mg kietosios kapsules
Latvia Zonisamide Sandoz 25 mg / 50 mg / 100 mg cietas kapsulas
Paises Bajos Zonisamide Sandoz 25 mg /50 mg / 100 mg, harde capsules
Polonia Zonisamide Sandoz
Suecia Zonisamide 1A Farma
Eslovenia Zonisamid Sandoz 25 mg / 50 mg / 100 mg trde capsule
República Eslovaca Zonisamid Sandoz 25 mg / 50 mg / 100 mg
Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2021
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/