Quand Bosentan Spirig HC ne doit-il pas être utilisé?
Vous ne devez pas prendre Bosentan Spirig HC si vous:
- avez un trouble modéré ou sévère de la fonction hépatique;
- êtes enceinte ou que vous pourriez devenir enceinte et que vous n'utilisez pas de contraception fiable (voir «Bosentan Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»);
- présentez une hypersensibilité (allergie) au bosentan ou à l'un des autres composants de Bosentan Spirig HC;
- êtes traité par la cyclosporine A (médicament utilisé après une transplantation ou dans le traitement de maladies auto-immunes);
- êtes traité par le glibenclamide (médicament utilisé dans le traitement du diabète);
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Bosentan Spirig HC?
Le traitement par Bosentan Spirig HC peut entraîner des anomalies des paramètres hépatiques et/ou une anémie (diminution des globules rouges). Votre médecin ordonnera donc des examens sanguins réguliers avant le début du traitement par Bosentan Spirig HC et au cours de celui-ci. En fonction du résultat des paramètres hépatiques, il réduira éventuellement la dose de Bosentan Spirig HC, interrompra le traitement pendant un certain temps ou l'arrêtera même complètement. En cas d'anémie, il envisagera un traitement spécifique en fonction de la situation.
Informez votre médecin si vous avez pris du poids en peu de temps ou avez l'impression de faire de la rétention d'eau.
Observez que du fait d'effets indésirables tels que des nausées, ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines.
En cas d'utilisation concomitante de Bosentan Spirig HC et d'autres médicaments, ceux-ci peuvent s'influencer réciproquement. Parmi ces médicaments figurent les contraceptifs hormonaux (cf. «Bosentan Spirig HC peut-il être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement»), la cyclosporine A et d'autres médicaments contre le rejet d'un organe transplanté, le glibenclamide pour le traitement du diabète, le fluconazole et d'autres médicaments contre les mycoses, les médicaments anticoagulants, les médicaments pour diminuer le taux de graisses dans le sang, la rifampicine pour le traitement de maladies infectieuses dont la tuberculose, la digoxine pour le traitement de maladies cardiaques, des médicaments pour traiter des infections à VIH ou d'autres médicaments pour le traitement de l'hypertension pulmonaire comme le sildenafil et le tadalafil (aussi utilisé dans le traitement de la dysfonction érectile chez l'homme). Informez votre médecin si vous êtes traité par de tels produits ou par d'autres médicaments. Il décidera quels médicaments vous ne devez pas utiliser en même temps que Bosentan Spirig HC (cf. «Quand Bosentan Spirig HC ne doit-il pas être utilisé?»), lesquels vous pouvez associer sans problème avec Bosentan Spirig HC ou si la dose de Bosentan Spirig HC ou de l'autre médicament doit être ajustée.
Excipients
Sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
- vous souffrez d'une autre maladie,
- vous êtes allergique ou
- vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
Étant donné que le dosage pour les enfants ≤32 kg ne peut être couvert par les comprimés pelliculés Bosentan Spirig HC, ceux-ci ne doivent pas être utilisés chez les enfants ≤32 kg.
Bosentan Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Prévenez rapidement votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse dans un proche avenir. Vous ne devez pas prendre de Bosentan Spirig HC si vous êtes enceinte et ne devez pas non plus devenir enceinte pendant que vous prenez bosentan, car ce médicament peut entraîner des effets néfastes chez l'enfant à naître.
Si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants, votre médecin vous conseillera une méthode de contraception fiable à utiliser tant que vous prendrez du Bosentan Spirig HC. Une contraception hormonale (par ex. la pilule, des injections, implants, anneaux vaginaux ou patchs transdermiques) à elle seule peut ne pas être suffisamment fiable car Bosentan Spirig HC peut diminuer l'efficacité de ces méthodes de prévention. Si vous utilisez un contraceptif hormonal, vous devez donc recourir en plus à une méthode barrière (p.ex. préservatif féminin, diaphragme, éponge contraceptive) ou votre partenaire doit mettre un préservatif. La contraception doit encore être poursuivie durant 3 mois après la fin du traitement par Bosentan Spirig HC. Il faut exclure une grossesse avant le début du traitement par Bosentan Spirig HC en réalisant un test de grossesse et des tests mensuels de grossesse sont recommandés pendant la prise de Bosentan Spirig HC.
Informez immédiatement votre médecin si vous allaitez. Dans un cas, le bosentan a été détecté dans le lait maternel. Par conséquent, il est déconseillé d'allaiter pendant un traitement par Bosentan Spirig HC. Il n'existe pas d'informations suffisantes sur les effets du bosentan sur le nourrisson allaité.
Fertilité
Si vous êtes un homme et que vous prenez Bosentan Spirig HC, il est possible que ce médicament diminue le nombre de vos spermatozoïdes.
Il ne peut pas non plus être exclu que le traitement par Bosentan Spirig HC puisse influencer à long terme le nombre de spermatozoïdes chez les garçons.
