Que contient Bydureon BCise?
Principes actifs
Le principe actif est l'exénatide. Chaque auto-injecteur Bydureon BCise délivre 2 mg d'exénatide par injection.
Excipients
Les excipients de l'auto-injecteur Bydureon BCise sont: acide poly-D,L-lactique-co-glycolique, saccharose et triglycérides à chaîne moyenne.
L'auto-injecteur Bydureon BCise
Propriétés optiques
Suspension d'aspect laiteux, de couleur blanche à blanc cassé dans un auto-injecteur.
Où obtenez-vous Bydureon BCise? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
L'auto-injecteur Bydureon BCise
Emballages de 4 auto-injecteurs.
MANUEL D’UTILISATION
Lisez attentivement ce manuel avant utilisation.
Voie sous-cutanée exclusivement
Auto-injecteur unidose une fois par semaine
BCise est le nom du dispositif de l’auto-injecteur utilisé pour injecter votre médicament
Bydureon.
Avant de commencer
L’auto-injecteur Bydureon BCise:
- est un auto-injecteur à dose fixe et à usage unique qui injecte automatiquement votre médicament.
- est en position verrouillée avant l’utilisation. Déverrouillez l’auto-injecteur seulement lorsque vous êtes prêt à réaliser l’injection.
- dispose d’une aiguille recouverte. Elle n’est pas visible avant, pendant, ni après l’utilisation de l’auto-injecteur.
- N’utilisez pas l’auto-injecteur si l’un des composants semble endommagé ou cassé.
- Conservez-le à plat au réfrigérateur, à une température comprise entre 2 °C et 8 °C.
- L’auto-injecteur Bydureon BCise ne doit pas être utilisé par des personnes aveugles ou malvoyantes, à moins qu’une autre personne formée à l’utilisation de ce dispositif puisse vous apporter son aide.
- Conserver l’auto-injecteur hors de portée des enfants.
Avant l’utilisation
Votre médecin vous montrera comment injecter ce médicament avant de l’utiliser pour la première fois.
Pour réaliser l’injection, il vous faut:
• L’auto-injecteur Bydureon BCise • Un tampon imbibé d’alcool • Une surface propre et plane • Un récipient sécurisé résistant à la perforation (voir rubrique «Élimination» à la fin de ce Manuel d’utilisation).
ÉTAPE 1: préparation de l’injection
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- Laissez votre auto-injecteur atteindre la température ambiante. Sortez 1 auto-injecteur du réfrigérateur et laissez-le à plat pendant 15 minutes. L’auto-injecteur Bydureon BCise peut être conservé à température ambiante jusqu’à 4 semaines.
- Vérifiez la date d’expiration (après EXP) indiquée sur l’étiquette de l’auto-injecteur. N’utilisez pas l’auto-injecteur si la date d’expiration est dépassée.
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- Lavez-vous les mains.
- Choisissez un site d’injection
au niveau du ventre, de la cuisse ou de l’arrière de la partie supérieure du bras (voir Figure 4).Vous pouvez utiliser la même zone du corps chaque semaine, mais vous devez chaque fois choisir un site d’injection différent dans cette zone. Nettoyez la zone avec un tampon imbibé d’alcool.
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ÉTAPE 2: mélangez le médicament
1. Contrôlez la fenêtre. Il est possible que vous voyiez de la poudre de médicament de couleur blanche au niveau des côtés, le haut ou le bas de la fenêtre. Cela signifie que le médicament n’est pas mélangé uniformément.
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- Secouez vigoureusement l’auto-injecteur,
de haut en bas et de bas en haut, jusqu’à ce que le médicament soit mélangé uniformément et que vous ne voyiez plus de poudre de médicament de couleur blanche au niveau des côtés, le haut ou le bas de la fenêtre. Secouez pendant au moins 15 secondes.
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1. Vérifiez le mélange. Tenez l’auto-injecteur à contre-jour et regardez au niveau des deux côtés et de la partie inférieure de la fenêtre. Si le médicament n’est pas bien mélangé, répétez l’étape 2 et vérifiez à nouveau.Passez à l’étape suivante seulement si votre médicament est bien mélangé. Pour administrer une dose complète, le médicament doit être bien mélangé et avoir un aspect laiteux. S’il n’est pas bien mélangé, continuez à secouer vigoureusement.
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ÉTAPE 3: préparation de l’auto-injecteur Important: Une fois votre médicament est complètement mélangé, vous devez procéder immédiatement aux étapes de préparation et à l’injection pour administrer la dose complète. Ne le conservez pas pour un usage ultérieur. Déverrouillez l’auto-injecteur seulement lorsque vous êtes prêt à réaliser l’injection.
- Déverrouillez l’auto-injecteur.
Tenez l’auto-injecteur en position verticale, avec le capuchon orange vers le haut. Tournez la molette pour passer de la position verrouillée à la position déverrouillée, jusqu’à ce que vous entendiez un clic.
1. Continuez à maintenir l’auto-injecteur en position verticale tout en dévissant fermement le capuchon orange. Vous devrez peut-être tourner le capuchon plusieurs fois pour le dévisser (si vous entendez un clic, cela signifie que vous tournez dans le mauvais sens). - Continuez à tenir l’auto-injecteur en position verticale pour empêcher toute fuite accidentelle de médicament.
- Un couvre-aiguille vert sort une fois que le capuchon est retiré. Le couvre-aiguille vert sert à recouvrir l’aiguille.
Il est normal de voir quelques gouttes de liquide à l’intérieur du capuchon. Ne remettez pas le capuchon sur l’auto-injecteur.Jetez le capuchon.
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ÉTAPE 4: injection de la dose
- Injectez et maintenez en position:
- Appuyez l’auto-injecteur contre votre peau. Vous entendez un «clic» une fois que l’injection commencera.
- Maintenez l’auto-injecteur contre votre peau pendant 15 secondes, pour vous assurer que la dose entière a été administrée.
1. Assurez-vous que la dose a été entièrement administrée. Quand vous aurez terminé votre injection, vous verrez une tige orange à travers la fenêtre. Après avoir retiré l’auto-injecteur de votre peau, le couvre-aiguille vert viendra recouvrir l’aiguille. Consultez «Questions et réponses fréquentes» pour connaître la marche à suivre si vous ne voyez pas la tige orange à travers la fenêtre après l’injection.
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- Élimination
Éliminez votre auto-injecteur de manière adéquate immédiatement après utilisation, comme votre médecin ou votre pharmacien vous l’a indiqué.Vous devez disposer d’un récipient sécurisé résistant à la perforation:
- suffisamment grand pour contenir l’auto-injecteur en entier,
- muni d’un couvercle,
- étanche,
- comportant une étiquette indiquant la présence de déchets biologiques dangereux.
Vous pouvez utiliser un récipient en plastique dur ou un récipient en métal.
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Questions et réponses fréquentes
1. Où se trouve l’aiguille ?
L’aiguille est fixée à l’auto-injecteur et recouverte par le capuchon orange. Lorsque vous dévissez le capuchon orange, le couvre-aiguille vert recouvre l’aiguille jusqu’au moment de l’injection. Pour plus d’informations, consultez la Figure 14 à l’étape 3B du Manuel d’utilisation.
2. Comment puis-je savoir que le médicament est complètement mélangé ?
Après avoir secoué l’auto-injecteur, regardez au niveau des deux côtés de la fenêtre. Vous ne devez pas voir de poudre de médicament de couleur blanche en bas, en haut ou au niveau des côtés. Si vous voyez de la poudre de médicament de couleur blanche, le médicament n’est pas bien mélangé. Pour le mélanger, secouez vigoureusement l’auto-injecteur jusqu’à ce qu’il n’y ait plus de médicament visible en bas, en haut ou au niveau des côtés. Le médicament doit avoir un aspect uniforme (voir les schémas des Figures 7 et 8 à l’étape 2C).
3. Pourquoi dois-je tenir l’auto-injecteur en position verticale lors du retrait du capuchon orange ?
Le fait de tenir l’auto-injecteur en position verticale lors du retrait du capuchon orange permet d’éviter toute fuite de médicament. Il est cependant normal de voir quelques gouttes de médicament à l’intérieur du capuchon orange après l’avoir dévissé.
4. Pourquoi dois-je injecter mon médicament tout de suite après l’avoir mélangé ?
Si vous n’injectez pas votre médicament tout de suite après l’avoir mélangé, une séparation des phases du mélange peut se produire et la dose complète ne sera pas administrée. Vous pouvez mélanger à nouveau votre médicament si votre auto-injecteur est en position verrouillée. Cependant, une fois que vous l’avez déverrouillé, vous devez procéder immédiatement aux étapes de préparation et à l’injection pour assurer que la dose complète soit administrée. Vous ne pouvez pas conserver le médicament pour une utilisation ultérieure.
5. Comment puis-je savoir si j’ai administré la dose complète de médicament ?
Afin de s’assurer d’administrer la dose complète, appuyez et maintenez l’auto-injecteur contre votre peau. Vous sentirez l’aiguille pénétrer dans votre peau. Maintenez l’aiguille dans la peau pendant 15 secondes. Cela laissera suffisamment de temps pour que tout le médicament passe de l’auto-injecteur dans votre peau. Après avoir retiré l’aiguille, vérifiez que vous voyez la tige orange à travers la fenêtre, qui indique que la dose a été administrée.
6. Pourquoi dois-je conserver mon auto-injecteur à plat au réfrigérateur ?
Quand l’auto-injecteur est conservé en position verticale (avec l’aiguille vers le haut ou vers le bas), le médicament est plus difficile à mélanger. Il peut certes être mélangé complètement, mais il faut davantage secouer l’auto-injecteur et cela prend plus de temps.
7. Comment dois-je éliminer l’auto-injecteur Bydureon BCise ?
Ne jetez pas l’auto-injecteur avec vos déchets ménagers. Vous devez disposer d’un récipient sécurisé résistant à la perforation suffisamment grand pour contenir l’auto-injecteur en entier. Assurez-vous que le récipient est muni d’un couvercle. Vous pouvez utiliser un récipient pour déchets biologiques, un récipient en plastique dur ou un récipient en métal. L’emballage ne contient pas de récipient pour déchets.
Ne recyclez pas le récipient avec les auto-injecteurs usagés. Demandez à votre pharmacien comment l’éliminer en toute sécurité. Ne jetez pas le récipient avec vos déchets ménagers.
8. Que dois-je faire si le dispositif ne fonctionne pas et que je ne peux pas le déverrouiller ?
Relisez l’étape 3 du Manuel d’utilisation afin de vérifier que vous avez effectué les étapes dans l’ordre indiqué. N’essayez pas de déverrouiller l’auto-injecteur en forçant ou en utilisant des outils, mais adressez-vous à votre médecin.
9. Que dois-je faire si le dispositif ne fonctionne pas et si je n’arrive pas à retirer le capuchon orange ?
Relisez l’étape 3 du Manuel d’utilisation afin de vérifier que vous avez effectué les étapes dans l’ordre indiqué et assurez-vous que la molette est bien en position déverrouillée. N’essayez pas de retirer le capuchon en forçant ou en utilisant des outils, mais adressez-vous à votre médecin.
10. Pour en savoir davantage au sujet de Bydureon BCise
- Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à un professionnel de santé
- Lisez attentivement la notice d’emballage.
Comment conserver l’auto-injecteur Bydureon BCise
- Conserver à plat et au réfrigérateur (2 °C - 8 °C).
- Conserver dans l’emballage d’origine afin de protéger le contenu de la lumière.
- Bydureon BCise peut être conservé jusqu’à 4 semaines avant utilisation à une température ne dépassant pas 30 °C.
- Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- Maintenez l’auto-injecteur propre et à l’abri des impuretés.
- Conserver hors de portée des enfants.