Fluvastatine Sandoz®/- mite

Adultes et enfants à partir de 9 ans

Fluvastatine Sandoz est un médicament utilisé pour le traitement de taux élevés de graisses dans le sang (hyperlipidémies). Son effet consiste à diminuer la formation du cholestérol dans le corps. Ainsi, un traitement par Fluvastatine Sandoz permet de ramener le taux sanguin de cholestérol à des valeurs normales et aussi de réduire le taux sanguin des triglycérides, qui sont également des composants importants des graisses du sang.

Pour l'utilisation chez l'enfant, voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Fluvastatine Sandoz?».

Adultes

Fluvastatine Sandoz retarde aussi la progression d'une calcification artérielle au niveau du cœur qui provoque un épaississement et un durcissement des artères coronaires et éventuellement une occlusion.

Votre médecin peut aussi prescrire Fluvastatine Sandoz pour prévenir une nouvelle occlusion des vaisseaux coronaires chez les patients qui, après avoir déjà subi un cathétérisme cardiaque (dilatation par ballonnet, stents), souffrent encore d'une maladie cardiaque.

Il ne peut être utilisé que sur prescription du médecin.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Avant de commencer un traitement avec Fluvastatine Sandoz, il faut faire baisser le taux de cholestérol par un régime approprié et éliminer tout excès de poids. Le régime pauvre en graisses et en cholestérol doit également être poursuivi pendant le traitement. Votre médecin vous informera sur le régime approprié pour votre enfant.

Quand Fluvastatine Sandoz ne doit-il pas être pris?

Ne pas prendre Fluvastatine Sandoz en cas d'hypersensibilité à l'un des composants des capsules. Fluvastatine Sandoz ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'une maladie du foie en phase active et en cas d'élévation inexpliquée et persistante des taux sanguins des enzymes hépatiques.

Le Fluvastatine Sandoz ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et la période d'allaitement ainsi que chez les femmes en âge de procréer sauf si elles utilisent une méthode contraceptive fiable.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Fluvastatine Sandoz?

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à utiliser des outils et des machines et l'aptitude à la conduite.

Avant et pendant le traitement avec Fluvastatine Sandoz ainsi qu'après des augmentations de la dose prescrite ou un surdosage, le médecin fera périodiquement des analyses de laboratoire. Le traitement sera interrompu si une élévation de certaines valeurs hépatiques apparaît lors de ces analyses.

Fluvastatine Sandoz doit être administré avec prudence aux patients ayant une consommation d'alcool excessive ou ayant eu des problèmes hépatiques graves.

Si vous souffrez d'une maladie des reins ou de la glande thyroïde, d'une hypotension, d'une épilepsie non contrôlée ou de troubles métaboliques, endocriniens ou électrolytiques graves, si vous avez souffert récemment d'un traumatisme ou si vous avez subi récemment une intervention chirurgicale majeure, vous devez en informer votre médecin. Si vous ou quelqu'un dans votre famille souffre ou a souffert dans le passé d'une maladie musculaire et/ou si vous souffrez ou avez souffert de troubles musculaires pendant le traitement avec Fluvastatine Sandoz ou avec un autre médicament abaissant les graisses dans le sang, veuillez en informer immédiatement votre médecin.

Les médicaments abaissant le taux de cholestérol (tels que les statines) influent sur le métabolisme du sucre. Vous devez donc informer votre médecin pendant le traitement avec Fluvastatine Sandoz/- mite si

• vous-même et/ou une personne de votre famille avez un diabète,
• vous présentez une soif excessive, une forte envie d'uriner, une augmentation de l'appétit avec une perte de poids et une fatigue. Ces symptômes pourraient être le signe d'une augmentation du taux de sucre dans le sang.

La survenue au cours du traitement avec Fluvastatine Sandoz/- mite de symptômes tels que nausées, vomissements, perte d'appétit, coloration jaune des yeux ou de la peau, confusion, euphorie ou dépression, ralentissement mental, troubles de l'élocution, troubles du sommeil, tremblements, légers hématomes ou hémorragies, pourrait être un indice d'insuffisance hépatique. Dans de tels cas, contactez immédiatement un médecin.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie,
• vous êtes allergique,
• vous prenez des médicaments comme par ex. des fibrates, d'autres médicaments abaissant le taux de cholestérol dans le sang (gemfibrozil), certains médicaments contre les mycoses ou pour inhiber la coagulation du sang («fluidifiants du sang» p.ex. clopidogrel), du glibenclamide (médicament contre le diabète) ou
• vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Fluvastatine Sandoz ne doit pas être utilisé chez les garçons de moins de 9 ans et chez les filles qui n'ont pas encore eu leurs règles, car on ne dispose pas encore d'expérience chez ces patients.

Fluvastatine Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Fluvastatine Sandoz ne doit pas être pris au cours d'une grossesse ni pendant la période d'allaitement.

Les femmes en âge de procréer ne devraient utiliser Fluvastatine Sandoz qu'à la seule condition de pratiquer une contraception fiable. Si malgré cela, une grossesse devait survenir, il faudrait immédiatement interrompre le traitement et en informer votre médecin.

Sauf prescription contraire du médecin, la dose est de 20 mg, 40 mg ou 80 mg par jour (c'est-à-dire 1 capsule de Fluvastatine Sandoz mite à 20 mg ou de Fluvastatine Sandoz à 40 mg pour le dosage de 20 resp. 40 mg/jour. Pour le dosage de 80 mg, votre médecin vous proposera une préparation de fluvastatine retard avec la posologie correspondante), quel que soit votre âge. Les capsules de Fluvastatine Sandoz/- mite sont à prendre le soir ou au coucher. Les capsules de Fluvastatine Sandoz/- mite sont à avaler entiers avec un verre d'eau. Ils peuvent être pris indépendamment des repas.

Si Fluvastatine Sandoz est prescrit avec des médicaments fixant les acides biliaires, Fluvastatine Sandoz devrait être pris au moins 4 heures après la prise de l'autre médicament.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

La prise de Fluvastatine Sandoz peut provoquer les effets secondaires suivants:

Fluvastatine Sandoz provoque souvent une pesanteur ou des brûlures d'estomac, des nausées, des douleurs abdominales, une constipation, une diarrhée, une insomnie, des maux de tête, des vertiges, une fatigue et une augmentation des taux sanguins de créatine phosphokinase et de transaminases. Des douleurs musculaires diffuses, une hypersensibilité ou une faiblesse musculaires, en partie associées à de la fièvre et une sensation de malaise peuvent survenir dans de rares cas. Si vous remarquez de tels symptômes, adressez-vous immédiatement à votre médecin. Il pourrait s'agir de symptômes précoces d'une dégradation musculaire grave, un effet secondaire extrêmement grave qui peut être évité si votre médecin vous ordonne d'interrompre le traitement avec Fluvastatine Sandoz le plus vite possible.

Rarement, des réactions d'hypersensibilité avec une éruption cutanée, des démangeaisons ainsi qu'un gonflement du visage, des paupières et des lèvres peuvent se produire. Très rarement, des réactions sévères avec des symptômes tels que difficultés respiratoires ou chute de la pression artérielle peuvent apparaître. En outre, des taches rouges sur la peau, essentiellement au niveau du visage, en même temps qu'une fatigue inhabituelle, de la fièvre, des nausées, et une perte d'appétit (lupus érythémateux) ainsi qu'une coloration jaune de la peau et des yeux, une coloration foncée de l'urine (hépatite) peuvent apparaître.

Très rarement, Fluvastatine Sandoz provoque des troubles de la sensibilité (polyneuropathie: fourmillements, douleurs, sensation d'engourdissement dans les mains et les pieds) ou des douleurs très intenses de la région supérieure de l'abdomen (signes d'une inflammation du pancréas) peuvent se produire. Dans des cas isolés, des douleurs du tendon d'Achille, éventuellement associées à une rupture du tendon d'Achille, peuvent survenir.

Si l'un de ces symptômes ou d'autres problèmes se manifestent pendant le traitement avec Fluvastatine Sandoz, informez-en votre médecin.

Si vous remarquez d'autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Pour le dosage de 80 mg/jour il faut rabattre à une préparation contenant de fluvastatine retard à 80 mg.

Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15−25 °C) et hors de la portée des enfants.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Fluvastatine Sandoz?

Les capsules contiennent comme principe actif fluvastatine (comme fluvastatine sodique) ainsi que des excipients.

Fluvastatine Sandoz capsules à 40 mg.

Fluvastatine Sandoz mite capsules à 20 mg.

Excipients: Excipiens pro capsula.

Où obtenez-vous le Fluvastatine Sandoz? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.

Fluvastatine Sandoz à 40 mg: 28 ou 98 capsules.

Fluvastatine Sandoz mite à 20 mg: 28 ou 98 capsules.